ISSN 1725-5074 doi:10.3000/17255074.L_2009.109.ces |
||
Úřední věstník Evropské unie |
L 109 |
|
České vydání |
Právní předpisy |
Svazek 52 |
Obsah |
|
I Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění je povinné |
Strana |
|
|
NAŘÍZENÍ |
|
|
|
||
|
* |
||
|
* |
||
|
|
SMĚRNICE |
|
|
* |
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/35/ES ze dne 23. dubna 2009 o barvivech, která mohou být přidávána do léčivých přípravků (přepracované znění) ( 1 ) |
|
|
* |
Směrnice Komise 2009/46/ES ze dne 24. dubna 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/87/ES, kterou se stanoví technické požadavky pro plavidla vnitrozemské plavby ( 1 ) |
|
|
|
ROZHODNUTÍ PŘIJATÁ SPOLEČNĚ EVROPSKÝM PARLAMENTEM A RADOU |
|
|
* |
|
|
II Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění není povinné |
|
|
|
ROZHODNUTÍ |
|
|
|
Rada |
|
|
|
2009/352/ES |
|
|
* |
Rozhodnutí Rady ze dne 23. dubna 2009 o jmenování jedné německé členky Výboru regionů |
|
|
|
2009/353/ES |
|
|
* |
||
|
|
Komise |
|
|
|
2009/354/ES |
|
|
* |
||
|
|
2009/355/ES |
|
|
* |
|
|
III Akty přijaté na základě Smlouvy o EU |
|
|
|
AKTY PŘIJATÉ NA ZÁKLADĚ HLAVY V SMLOUVY O EU |
|
|
|
2009/356/SZBP |
|
|
* |
|
|
|
(1) Text s významem pro EHP |
CS |
Akty, jejichž název není vyti_těn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu. Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
I Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění je povinné
NAŘÍZENÍ
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/1 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 354/2009
ze dne 29. dubna 2009
o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 ze dne 22. října 2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty („jednotné nařízení o společné organizaci trhů“) (1),
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1580/2007 ze dne 21. prosince 2007, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2200/96, (ES) č. 2201/96 a (ES) č. 1182/2007 v odvětví ovoce a zeleniny (2), a zejména na čl. 138 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
Nařízení (ES) č. 1580/2007 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XV uvedeného nařízení,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Paušální dovozní hodnoty uvedené v článku 138 nařízení (ES) č. 1580/2007 jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 30. dubna 2009.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. dubna 2009.
Za Komisi
Jean-Luc DEMARTY
generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova
(1) Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1.
(2) Úř. věst. L 350, 31.12.2007, s. 1.
PŘÍLOHA
Paušální dovozní hodnoty pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny
(EUR/100 kg) |
||
Kód KN |
Kódy třetích zemí (1) |
Paušální dovozní hodnota |
0702 00 00 |
JO |
88,9 |
MA |
78,2 |
|
TN |
139,0 |
|
TR |
114,1 |
|
ZZ |
105,1 |
|
0707 00 05 |
JO |
155,5 |
MA |
37,3 |
|
TR |
141,5 |
|
ZZ |
111,4 |
|
0709 90 70 |
JO |
216,7 |
TR |
92,4 |
|
ZZ |
154,6 |
|
0805 10 20 |
EG |
44,5 |
IL |
58,0 |
|
MA |
46,7 |
|
TN |
64,9 |
|
TR |
69,2 |
|
US |
51,9 |
|
ZZ |
55,9 |
|
0805 50 10 |
TR |
49,3 |
ZA |
56,7 |
|
ZZ |
53,0 |
|
0808 10 80 |
AR |
83,6 |
BR |
70,7 |
|
CA |
113,8 |
|
CL |
84,8 |
|
CN |
112,7 |
|
MK |
33,9 |
|
NZ |
114,7 |
|
US |
128,2 |
|
UY |
63,7 |
|
ZA |
78,3 |
|
ZZ |
88,4 |
|
0808 20 50 |
AR |
76,9 |
CL |
81,4 |
|
CN |
36,6 |
|
NZ |
141,0 |
|
ZA |
84,4 |
|
ZZ |
84,1 |
(1) Klasifikace zemí stanovená nařízením Komise (ES) č. 1833/2006 (Úř. věst. L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „jiného původu“.
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/3 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 355/2009
ze dne 31. března 2009,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2869/95 o poplatcích placených Úřadu pro harmonizaci ve vnitřním trhu (ochranné známky a vzory) a nařízení (ES) č. 2868/95, kterým se provádí nařízení Rady (ES) č. 40/94 o ochranné známce Společenství
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 40/94 ze dne 20. prosince 1993 o ochranné známce Společenství (1), a zejména na články 139 a 157 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Čl. 139 odst. 2 nařízení (ES) č. 40/94 stanoví, že výše poplatků k zaplacení Úřadu pro harmonizaci ve vnitřním trhu (dále jen „úřad“) musí být stanovena tak, aby příjmy z nich umožňovaly zajistit vyrovnanost rozpočtu úřadu. |
(2) |
Úřad vytváří značné hotovostní rezervy. Očekává se další zvýšení příjmů úřadu a v důsledku toho i rozpočtového přebytku úřadu. To vyplývá zejména z placení poplatků za přihlášku a za zápis ochranné známky Společenství. |
(3) |
Snížení poplatků se proto ukazuje být jedním z opatření k zajištění rovnováhy rozpočtu a k podpoře přístupu uživatelů k systému ochranných známek Společenství. |
(4) |
V zájmu snížení administrativní zátěže uživatelů i úřadu by se měla struktura poplatků zjednodušit, a to tak, že se u ochranné známky Společenství stanoví nulová částka poplatku za zápis. Bude se tudíž požadovat pouze zaplacení poplatku za přihlášku a čas zpracování se při zápisu může značně snížit, pokud se před zápisem ochranné známky Společenství nebude muset platit poplatek za zápis. |
(5) |
Pokud jde o mezinárodní zápisy označující Evropské společenství, stanovení částky poplatku za zápis pro ochrannou známku Společenství na nula eur znamená, že částka poplatku, který se má podle čl. 149 odst. 4 nebo čl. 151 odst. 4 nařízení (ES) č. 40/94 refundovat, se má rovněž stanovit na nula eur. |
(6) |
Při snížení poplatků by se měla zajistit náležitá rovnováha mezi systémem ochranných známek Společenství a vnitrostátními systémy ochranných známek a zároveň by se měl zohlednit budoucí vývoj vztahů mezi úřadem a úřady pro ochranu průmyslového vlastnictví v členských státech, a to včetně úplaty za služby poskytované úřady členských států. |
(7) |
Nařízení Komise (ES) č. 2869/95 ze dne 13. prosince 1995 o poplatcích placených Úřadu pro harmonizaci ve vnitřním trhu (ochranné známky a vzory) (2) a nařízení Komise (ES) č. 2868/95 ze dne 13. prosince 1995, kterým se provádí nařízení Rady (ES) č. 40/94 o ochranné známce Společenství (3) by se tudíž měla odpovídajícím způsobem změnit. |
(8) |
Je třeba stanovit přechodná ustanovení, aby se zajistila právní jistota a zároveň poskytl maximální přínos uživatelům i úřadu. |
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro poplatky, prováděcí předpisy a řízení před odvolacím senátem Úřadu pro harmonizaci ve vnitřním trhu (ochranné známky a vzory), |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 2869/95 se mění takto:
1) |
Tabulka v článku 2 se mění takto:
|
2) |
V čl. 11 odst. 3 se písmena a) a b) nahrazují tímto:
|
3) |
Článek 13 se nahrazuje tímto: „Článek 13 Vrácení poplatků při odmítnutí ochrany 1. Pokud se odmítnutí týká všech nebo jen některých výrobků a služeb uvedených s vyznačením Evropského společenství, činí výše poplatku, který má být podle čl. 149 odst. 4 nebo čl. 151 odst. 4 nařízení Rady (ES) č. 40/94 vrácen,
2. Vrácení poplatků se uskuteční po oznámení Mezinárodnímu úřadu podle pravidla 113 odst. 2 písm. b) a c) nebo podle pravidla 115 odst. 5 písm. b), c) a odst. 6 nařízení (ES) č. 2868/95. 3. Poplatky se vracejí majiteli mezinárodního zápisu nebo jeho zástupci.“ |
Článek 2
Článek 1 nařízení (ES) č. 2868/95 se mění takto:
1) |
V pravidle 13a odst. 3 se zrušuje písmeno c). |
2) |
Pravidlo 23 se nahrazuje tímto: „Pravidlo 23 Zápis ochranné známky
|
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Na přihlášku ochranné známky Společenství, ohledně které bylo podle pravidla 23 odst. 2 nařízení (ES) č. 2868/95 ve znění platném přede dnem vstupu tohoto nařízení v platnost zasláno přede dnem vstupu tohoto nařízení v platnost oznámení, se nadále vztahují nařízení (ES) č. 2868/95 i nařízení (ES) č. 2869/95 v jejich zněních platných přede dnem vstupu tohoto nařízení v platnost.
Na mezinárodní přihlášku nebo žádost o územní rozšíření označující Evropské společenství, které byly podány přede dnem, k němuž se staly použitelnými částky uvedené v čl. 11 odst. 3 písm. a) a b) nařízení (ES) č. 2869/95 ve znění tohoto nařízení, podle čl. 8 odst. 7 písm. b) madridského protokolu, se nadále vztahuje článek 13 nařízení (ES) č. 2869/95 ve znění platném před vstupem tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2009.
Za Komisi
Charlie McCREEVY
člen Komise
(1) Úř. věst. L 11, 14.1.1994, s. 1.
(2) Úř. věst. L 303, 15.12.1995, s. 33.
(3) Úř. věst. L 303, 15.12.1995, s. 1.
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/6 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 356/2009
ze dne 29. dubna 2009,
kterým se zahajuje přezkum, pro „nového vývozce“, nařízení Rady (ES) č. 452/2007 o uložení konečného antidumpingového cla z dovozu žehlicích prken pocházejících mimo jiné z Čínské lidové republiky, zrušuje clo z dovozu jednoho vývozce z této země a zavádí celní evidence tohoto dovozu
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 384/96 ze dne 22. prosince 1995 o ochraně před dumpingovými dovozy ze zemí, které nejsou členy Evropského společenství (1) (dále jen „základní nařízení“), a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
A. ŽÁDOST O PŘEZKUM
(1) |
Komise obdržela žádost o přezkum pro „nového vývozce“ podle čl. 11 odst. 4 základního nařízení. Žádost podala společnost Greenwood Houseware (Zuhai) Ltd. (dále jen „žadatel“), která je vyvážejícím výrobcem v Čínské lidové republice (dále jen „dotčená země“). |
B. VÝROBEK
(2) |
Výrobkem, který je předmětem přezkumu, jsou žehlicí prkna, též opěrná či samostatně stojící, s vyvíječem páry či bez něj a/nebo s vyhřívanou a odsávanou deskou, včetně rukávníků, a jejich základní součásti, tj. podpěry, desky a rampy na žehličku, pocházející z Čínské lidové republiky (dále jen „dotčený výrobek“), v současnosti kódů KN ex 3924 90 90, ex 4421 90 98, ex 7323 93 90, ex 7323 99 91, ex 7323 99 99, ex 8516 79 70 a ex 8516 90 00. |
C. STÁVAJÍCÍ OPATŘENÍ
(3) |
Stávající platná opatření představují konečné antidumpingové clo uložené nařízením Rady (ES) č. 452/2007 (2), podle kterého podléhá dovoz dotčeného výrobku pocházejícího z Čínské lidové republiky do Společenství, včetně dotčeného výrobku vyrobeného žadatelem, konečnému antidumpingovému clu ve výši 38,1 %, s výjimkou několika výslovně uvedených společností, jež podléhají individuálním sazbám cla. |
D. ODŮVODNĚNÍ PŘEZKUMU
(4) |
Žadatel tvrdí, že působí v podmínkách tržního hospodářství vymezených v čl. 2 odst. 7 písm. c) základního nařízení, případně že splňuje kritéria individuálního zacházení v souladu s čl. 9 odst. 5 základního nařízení. Dále tvrdí, že nevyvážel dotčený výrobek do Společenství v období šetření, na němž se antidumpingová opatření zakládala, tj. v období od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2005 (dále jen „období původního šetření“), a že není ve spojení s žádným z vyvážejících výrobců dotčeného výrobku, na které se vztahují výše uvedená antidumpingová opatření. |
(5) |
Žadatel dále tvrdí, že zahájil vývoz dotčeného výrobku do Společenství až po ukončení období původního šetření. |
E. POSTUP
(6) |
Výrobci ve Společenství, o nichž bylo známo, že se jich tato záležitost týká, byli o výše uvedené žádosti informováni a byla jim dána příležitost k vyjádření. Žádné připomínky však nebyly obdrženy. |
(7) |
Po posouzení dostupných důkazů dospěla Komise k závěru, že existují dostatečné důkazy odůvodňující zahájení přezkumu pro „nového vývozce“ podle čl. 11 odst. 4 základního nařízení. Po obdržení žádosti uvedené níže v 8. bodě odůvodnění písm. c) bude stanoveno, zda žadatel působí v podmínkách tržního hospodářství vymezených v čl. 2 odst. odst. 7 písm. c) základního nařízení, případně zda splňuje kritéria pro stanovení individuálního cla v souladu s čl. 9 odst. 5 základního nařízení. Pokud tomu tak je, vypočte se pro žadatele individuální dumpingové rozpětí a v případě zjištění dumpingu se stanoví výše cla, kterému by měl podléhat dovoz dotčeného výrobku do Společenství. |
(8) |
Bude-li stanoveno, že žadatel splňuje kritéria pro stanovení individuálního cla, může být nezbytné změnit celní sazbu, která se v současnosti uplatňuje na dovoz dotčeného výrobku společnostmi, které nejsou jednotlivě uvedeny v čl. 1 odst. 2 nařízení (ES) č. 452/2007.
Výběr země s tržním hospodářstvím V případě, že žadateli není přiznáno tržní zacházení, ale splňuje požadavky pro stanovení individuálního cla v souladu s čl. 9 odst. 5 základního nařízení, použije se za účelem stanovení běžné hodnoty v souvislosti s Čínskou lidovou republikou v souladu s čl. 2 odst. 7 písm. a) základního nařízení vhodná země s tržním hospodářstvím. Komise hodlá za vhodnou zemi s tržním hospodářstvím za tímto účelem zvolit opět Turecko, které již bylo použito v průběhu šetření, jež vedlo k uložení opatření na dovoz dotčeného výrobku z Čínské lidové republiky. Zúčastněné strany se vyzývají, aby ve zvláštní lhůtě stanovené v čl. 4 odst. 2 tohoto nařízení vyjádřily své připomínky ke vhodnosti této volby. V případě, že je žadateli přiznáno tržní zacházení, může Komise rovněž použít, je-li to nutné, zjištění týkající se běžné hodnoty stanovené ve vhodné zemi s tržním hospodářstvím, např. pro účely nahrazení nespolehlivých údajů o nákladech či cenách v Čínské lidové republice, jež jsou zapotřebí ke stanovení běžné hodnoty, nejsou-li v Čínské lidové republice k dispozici spolehlivé vyžadované údaje. Komise hodlá za tímto účelem zvolit opět Turecko. |
F. ZRUŠENÍ PLATNÉHO CLA A CELNÍ EVIDENCE DOVOZU
(9) |
Podle čl. 11 odst. 4 základního nařízení by mělo být zrušeno platné antidumpingové clo, pokud jde o dovoz dotčeného výrobku, který žadatel vyrábí a prodává na vývoz do Společenství. Zároveň by takový dovoz měl podléhat celní evidenci podle čl. 14 odst. 5 základního nařízení, aby se zajistilo, že antidumpingové clo může být uloženo se zpětnou platností od data zahájení přezkumu, pokud bude jeho výsledkem zjištění existence dumpingu u žadatele. Výši možného budoucího celního dluhu žadatele nelze v tomto stadiu šetření odhadnout. |
G. LHŮTY
(10) |
V zájmu řádné správy by měly být stanoveny lhůty, během nichž
|
H. NEDOSTATEČNÁ SPOLUPRÁCE
(11) |
Pokud účastník řízení odmítne umožnit přístup k nezbytným informacím nebo je neposkytne v příslušné lhůtě nebo pokud klade závažným způsobem překážky šetření, mohou v souladu s článkem 18 základního nařízení pozitivní nebo negativní zjištění vycházet z dostupných údajů. |
(12) |
Pokud se zjistí, že účastník řízení předložil nepravdivé nebo zavádějící informace, nepřihlédne se k nim a v souladu s článkem 18 základního nařízení se může vycházet z dostupných údajů. Pokud účastník řízení nespolupracuje nebo spolupracuje pouze částečně, a zjištění se proto podle článku 18 základního nařízení zakládají na dostupných údajích, může pro něj být výsledek méně příznivý, než kdyby spolupracoval. |
I. ZPRACOVÁNÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ
(13) |
S veškerými osobními údaji shromážděnými v rámci tohoto šetření bude nakládáno v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 ze dne 18. prosince 2000 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány a institucemi Společenství a o volném pohybu těchto údajů (3). |
J. ÚŘEDNÍK PRO SLYŠENÍ
(14) |
Domnívají-li se zúčastněné strany, že se při uplatňování svých práv na obhajobu setkávají s obtížemi, mohou požádat o intervenci úředníka pro slyšení z GŘ pro obchod. Úředník slouží jako prostředník mezi zúčastněnými stranami a útvary Komise a v případě nutnosti nabízí zprostředkování při procesních záležitostech ovlivňujících ochranu jejich zájmů v tomto šetření, zejména co se týče otázek přístupu ke spisu, důvěrnosti, prodloužení lhůt a nakládání se stanovisky podanými písemně a/nebo ústně. Další informace a kontaktní údaje naleznou zúčastněné strany na internetových stránkách úředníka pro slyšení na internetové stránce GŘ pro obchod (http://ec.europa.eu/trade), |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Podle čl. 11 odst. 4 nařízení (ES) č. 384/96 se zahajuje přezkum nařízení (ES) č. 452/2007 s cílem zjistit, zda a do jaké míry by měl dovoz žehlicích prken, též opěrných či samostatně stojících, s vyvíječem páry či bez něj a/nebo s vyhřívanou a odsávanou deskou, včetně rukávníků, a jejich základních součástí, tj. podpěr, desek a ramp na žehličku, v současnosti kódů KN ex 3924 90 90, ex 4421 90 98, ex 7323 93 90, ex 7323 99 91, ex 7323 99 99, ex 8516 79 70 a ex 8516 90 00 (kódů TARIC 3924909010, 4421909810, 7323939010, 7323999110, 7323999910, 8516797010 a 8516900051), pocházejících z Čínské lidové republiky, vyráběných a prodávaných na vývoz do Společenství společností Greenwood Houseware (Zuhai) Ltd. (doplňkový kód TARIC A953), podléhat antidumpingovému clu uloženému nařízením (ES) č. 452/2007.
Článek 2
Antidumpingové clo uložené nařízením (ES) č. 452/2007 se pro dovoz uvedený v článku 1 zrušuje.
Článek 3
Celním orgánům se podle čl. 14 odst. 5 nařízení (ES) č. 384/96 ukládá, aby přijaly vhodná opatření k zavedení celní evidence dovozu uvedeného v článku 1. Celní evidence končí uplynutím devíti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 4
1. Mají-li být stanoviska zúčastněných stran při šetření zohledněna, musí se strany přihlásit Komisi, písemně předložit svá stanoviska a odpovědi na dotazník zmíněný v 8. bodě odůvodnění písm. a) tohoto nařízení nebo jakékoli jiné informace do 40 dnů ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost, není-li stanoveno jinak. Zúčastněné strany rovněž mohou Komisi v téže lhůtě 40 dnů písemně požádat o slyšení.
2. Strany účastnící se šetření, které chtějí vyjádřit své připomínky ke vhodnosti Turecka, které bude pravděpodobně použito jako země s tržním hospodářstvím pro účely stanovení běžné hodnoty v souvislosti s Čínskou lidovou republikou, musí své připomínky předložit do 10 dnů ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
3. Komise musí obdržet řádně odůvodněnou žádost o tržní zacházení a/nebo individuální zacházení do 21 dnů ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
4. Veškerá podání a žádosti zúčastněných stran musí být předloženy písemně (nikoli v elektronické podobě, není-li stanoveno jinak) a musí v nich být uveden název, poštovní a e-mailová adresa a telefonní a faxová čísla zúčastněné strany. Veškerá písemná podání, včetně informací vyžadovaných tímto nařízením, odpovědí na dotazník a korespondence, jež zúčastněné strany poskytují jako důvěrné, se označí poznámkou „Limited“ (4) a v souladu s čl. 19 odst. 2 nařízení (ES) č. 384/96 se k nim přiloží verze, která není důvěrná a je označena poznámkou „For inspection by interested parties“.
Veškeré informace související s touto záležitostí a/nebo žádost o slyšení je třeba zaslat na adresu Evropské komise, generálního ředitelství pro obchod, ředitelství H:
European Commission |
Directorate General for Trade |
Directorate H |
Office: N105 4/92 |
B-1049 Brussels |
Fax (32 2) 295 65 05 |
Článek 5
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. dubna 2009.
Za Komisi
Catherine ASHTON
členka Komise
(1) Úř. věst. L 56, 6.3.1996, s. 1.
(2) Úř. věst. L 109, 26.4.2007, s. 12.
(3) Úř. věst. L 8, 12.1.2001, s. 1.
(4) Rozumí se tím, že dokument je určen pouze pro interní použití. Je chráněn podle článku 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43). Jde o důvěrný dokument podle článku 19 nařízení Rady (ES) č. 384/96 (Úř. věst. L 56, 6.3.1996, s. 1) a článku 6 Dohody WTO o provádění článku VI dohody GATT z roku 1994 (antidumpingová dohoda).
SMĚRNICE
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/10 |
SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2009/35/ES
ze dne 23. dubna 2009
o barvivech, která mohou být přidávána do léčivých přípravků
(přepracované znění)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),
v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (2),
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Směrnice Rady 78/25/EHS ze dne 12. prosince 1977 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků (3), byla několikrát podstatně změněna (4). Vzhledem k novým změnám by uvedená směrnice měla být z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti přepracována. |
(2) |
Hlavním účelem všech právních předpisů týkajících se léčivých přípravků musí být ochrana veřejného zdraví. Tohoto cíle však musí být dosaženo prostředky, které nebudou bránit rozvoji farmaceutického průmyslu ani obchodu s léčivými přípravky ve Společenství. |
(3) |
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES ze dne 30. června 1994 o barvivech pro použití v potravinách (5) stanovila jednotný seznam barviv povolených pro používání v potravinách, ale rozdíly mezi právními předpisy členských států týkajícími se barvení léčivých přípravků stále existují. |
(4) |
Tyto rozdíly jsou jednou z překážek obchodu s léčivými přípravky ve Společenství a obchodu s barvivy, která mohou být do těchto přípravků přidávána. Tyto rozdíly tedy mohou přímo ovlivňovat fungování vnitřního trhu. |
(5) |
Zkušenost ukázala, že ze zdravotního hlediska není důvod, proč by barviva povolená k používání v potravinách neměla být povolena také pro používání v léčivých přípravcích. Na léčivé přípravky by se tedy také měly uplatňovat příloha I směrnice 94/36/ES a příloha směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (6). |
(6) |
Pokud však je použití barviva v potravinách a léčivých přípravcích zakázáno za účelem ochrany veřejného zdraví, mělo by být pokud možno zabráněno narušením technologické a hospodářské povahy. Za tím účelem by měl být stanoven postup, který vytvoří úzkou spolupráci mezi členskými státy a Komisí ve výboru pro přizpůsobení směrnic o odstraňování technických překážek obchodu v odvětví barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků, technickému pokroku. |
(7) |
Opatření nezbytná k provedení tohoto nařízení by měla být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (7). |
(8) |
Zejména je třeba zmocnit Komisi k pozměnění omezené doby používání léčivých přípravků. Jelikož tato opatření mají obecný význam a jejich účelem je změnit jiné než podstatné prvky této směrnice jejím doplněním o nové jiné než podstatné prvky, musí být přijata regulativním postupem s kontrolou stanoveným v článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES. |
(9) |
Ustanovení nově zařazená do této směrnice se týkají pouze postupu projednávání ve výborech. Nevyžadují tudíž provedení v členských státech. |
(10) |
Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení zmíněných směrnic ve vnitrostátním právu uvedených v části B přílohy I, |
PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Členské státy nepovolí pro barvení humánních a veterinárních léčivých přípravků, jak jsou definovány v článku 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (8) a v článku 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (9), žádná jiná barviva než ta, která jsou uvedena v příloze I směrnice 94/36/ES.
Článek 2
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření pro zajištění toho, aby barviva uvedená v příloze I směrnice 94/36/ES vyhovovala obecným specifikacím pro hliníkové laky a specifickým kritériím pro čistotu stanoveným v příloze směrnice 95/45/ES.
Článek 3
Metody analýzy potřebné k ověření, zda jsou splněna obecná a zvláštní kritéria čistoty přijatá podle první směrnice Komise 81/712/EHS ze dne 28. července 1981, kterou se stanoví analytické metody Společenství, jimiž se ověřuje splnění kritérií pro čistotu u některých přídatných látek použitých v potravinách (10), se použijí také pro účely této směrnice.
Článek 4
Pokud je barvivo z přílohy I směrnice 94/36/ES vypuštěno, ale po omezenou dobu je povoleno pokračovat v prodeji potravin je obsahujících, použije se takové ustanovení také pro léčivé přípravky.
Komise však může tuto omezenou dobu používání u léčivých přípravků pozměnit.
Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice jejím doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 5 odst. 2.
Článek 5
1. Komisi je nápomocen výbor.
2. Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Článek 6
Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 7
Směrnice 78/25/EHS ve znění aktů uvedených v části A přílohy I se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení zmíněných směrnic ve vnitrostátním právu uvedených v části B přílohy I.
Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze II.
Článek 8
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 9
Tato směrnice je určena členským státům.
Ve Štrasburku dne 23. dubna 2009.
Za Evropský parlament
předseda
H.-G. PÖTTERING
Za Radu
předseda
P. NEČAS
(1) Úř. věst. C 162, 25.6.2008, s. 41.
(2) Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 23. září 2008 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 23. března 2009.
(3) Úř. věst. L 11, 14.1.1978, s. 18.
(4) Viz část A přílohy I.
(5) Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 13. Směrnice zrušená s budoucím účinkem nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16).
(6) Úř. věst. L 226, 22.9.1995, s. 1. Směrnice zrušená s budoucím účinkem nařízením (ES) č. 1333/2008.
(7) Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(8) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
(9) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(10) Úř. věst. L 257, 10.9.1981, s. 1. Směrnice zrušená s budoucím účinkem nařízením (ES) č. 1333/2008.
PŘÍLOHA I
ČAST A
Zrušená směrnice a její následné změny
(uvedené v článku 7)
Směrnice Rady 78/25/EHS |
|
Oddíl X písm. D přílohy I aktu o přistoupení z roku 1979 |
|
Směrnice Rady 81/464/EHS |
|
Oddíl IX písm. C přílohy I aktu o přistoupení z roku 1985 |
|
Nařízení Rady (ES) č. 807/2003 |
Pouze bod 25 přílohy III |
ČAST B
Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu
(uvedené v článku 7)
Směrnice |
Lhůta pro provedení |
78/25/EHS |
15. červen 1979 (1) |
81/464/EHS |
30. září 1981 |
(1) Podle čl. 7 odst. 2 směrnice 78/25/EHS: „Kterýkoli členský stát však může na svém vlastním území povolit až do konce období čtyř let od oznámení této směrnice uvádění na trh léčivých přípravků obsahujících barviva, která nevyhovují požadavkům této směrnice, pokud tato barviva byla povolena v daném členském státě před přijetím směrnice.“
PŘÍLOHA II
Srovnávací tabulka
Směrnice 78/25/EHS |
Tato směrnice |
Čl. 1 první pododstavec |
Článek 1 |
Čl. 1 druhý pododstavec |
— |
Články 2 a 3 |
Články 2 a 3 |
Čl. 4 první věta |
Čl. 4 první pododstavec |
Čl. 4 druhá věta první část |
Čl. 4 druhý pododstavec |
Čl. 4 druhá věta druhá část |
Čl. 4 třetí pododstavec |
Čl. 5 odst. 1 a čl. 6 odst. 1 a 2 |
Článek 5 |
Čl. 6 odst. 3 |
— |
Čl. 7 odst. 1, 2 a 3 |
— |
Čl. 7 odst. 4 |
Článek 6 |
— |
Článek 7 |
— |
Článek 8 |
Článek 8 |
Článek 9 |
— |
Příloha I |
— |
Příloha II |
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/14 |
SMĚRNICE KOMISE 2009/46/ES
ze dne 24. dubna 2009,
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/87/ES, kterou se stanoví technické požadavky pro plavidla vnitrozemské plavby
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2006/87/ES ze dne 12. prosince 2006, kterou se stanoví technické požadavky pro plavidla vnitrozemské plavby a zrušuje směrnice Rady 82/714/EHS (1), a zejména na první větu čl. 20 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Od přijetí směrnice 2006/87/ES v prosinci 2006 byly přijaty změny nařízení o inspekci plavidel na Rýně podle článku 22 Revidované úmluvy pro plavbu na Rýně. Je proto nutné odpovídajícím způsobem směrnici 2006/87/ES změnit. |
(2) |
Mělo by se zajistit, aby osvědčení plavidel Společenství a lodní osvědčení vydávaná podle nařízení o inspekci plavidel na Rýně byla vystavována na základě technických požadavků, jež zaručují stejnou úroveň bezpečnosti. |
(3) |
Do směrnice by měla být začleněna ustanovení rovnocenná ustanovením nařízení o inspekci plavidel na Rýně, jež se týkají montážních a provozních kontrol motorů, na něž se vztahuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES ze dne 16. prosince 1997 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se opatření proti emisím plynných znečišťujících látek a znečišťujících částic ze spalovacích motorů určených pro nesilniční pojízdné stroje. (2) |
(4) |
Aby nedošlo k narušení hospodářské soutěže a nevznikly různé úrovně bezpečnosti, měly by být změny směrnice 2006/87/ES provedeny co nejrychleji. |
(5) |
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru uvedeného v článku 7 směrnice Rady 91/672/EHS ze dne 16. prosince 1991 o vzájemném uznávání národních osvědčení vůdců plavidel pro přepravu zboží a cestujících po vnitrozemských vodních cestách (3), |
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
V příloze I směrnice 2006/87/ES se položka v kapitole 3 týkající se Italské republiky nahrazuje tímto:
„Italská republika
Všechny splavné vnitrostátní vodní cesty.“
Článek 2
Příloha II směrnice 2006/87/ES se mění v souladu s přílohou I této směrnice.
Článek 3
Příloha V směrnice 2006/87/ES se mění v souladu s přílohou II této směrnice.
Článek 4
Členské státy, jež mají vnitrozemské vodní cesty podle čl. 1 odst. 1 směrnice 2006/87/ES, uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. června 2009. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 5
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 6
Tato směrnice je určena členským státům, jež mají vnitrozemské vodní cesty podle čl. 1 odst. 1 směrnice 2006/87/ES.
V Bruselu dne 24. dubna 2009.
Za Komisi
Antonio TAJANI
místopředseda
(1) Úř. věst. L 389, 30.12.2006, s. 1.
(2) Úř. věst. L 59, 27.2.1998, s. 1.
(3) Úř. věst. L 373, 31.12.1991, s. 29.
PŘÍLOHA I
1. |
Obsah se mění takto:
|
2. |
Článek 1.01 se mění takto:
|
3. |
Čl. 2.07 odst. 1 se nahrazuje tímto:
|
4. |
Článek 7.04 se mění takto:
|
5. |
Za kapitolu 8 se vkládá kapitola 8a, která zní: „KAPITOLA 8a EMISE PLYNNÝCH ZNEČIŠŤUJÍCÍCH LÁTEK A ZNEČIŠŤUJÍCÍCH ČÁSTIC ZE VZNĚTOVÝCH MOTORŮ Článek 8a.01 Definice V této kapitole se:
Článek 8a.02 Obecná ustanovení
Článek 8a.03 Uznávaná schválení typu
Článek 8a.04 Montážní zkouška a provozní a zvláštní zkouška
Článek 8a.05 Technické zkušební subjekty
|
6. |
Název článku 10.03a se nahrazuje tímto:
„Pevné požární soustavy k ochraně obytných prostorů, kormidelen a prostorů pro cestující“ |
7. |
Název článku 10.03b se nahrazuje tímto:
„Pevné požární soustavy k ochraně strojoven, kotelen a strojoven čerpadel“ |
8. |
Čl. 15.06 odst. 5 písm. a) se nahrazuje tímto:
|
9. |
Čl. 15.06 odst. 8 se mění takto:
|
10. |
V článku 15.08 se odstavec 6 nahrazuje tímto:
|
11. |
Tabulka k čl. 24.02 odst. 2 se mění takto:
|
12. |
Tabulka k čl. 24.06 odst. 5 se mění takto:
|
13. |
Za článek 24.07 se doplňuje článek, který zní: „Článek 24.08 Přechodné ustanovení k článku 2.18 Při vystavování osvědčení Společenství pro plavidlo, které po 31. březnu 2007 mělo platné osvědčení plavidla podle nařízení o inspekci lodní plavby na Rýně, použije se již přidělené jednotné evropské identifikační číslo plavidla, případně doplněné počáteční číslicí ‚0‘.“ |
14. |
Tabulka k čl. 24a.02 odst. 2 se mění takto:
|
15. |
Za článek 24a.04 se doplňuje článek, který zní: „Článek 24a.05 Přechodné ustanovení k článku 2.18 Článek 24.08 se použije obdobně.“ |
16. |
V dodatku II se správní pokyn č. 23 nahrazuje tímto: „Správní pokyn č. 23 Použití motoru, na které se vztahuje příslušné schválení typu (čl. 8a.03 odst. 1 přílohy II) 1. Úvod V souladu s čl. 8a.03 odst. 1 se schválení typu podle směrnice 97/68/ES a schválení typu, která jsou podle směrnice 97/68/ES uznávána jako rovnocenná, uznávají, pokud se příslušné schválení typu vztahuje na dané použití motoru. Mimoto je možné, aby motory na plavidlech vnitrozemské plavby měly více než jedno použití. V odstavci 2 tohoto správního pokynu je vysvětleno, kdy lze mít za to, že se na použití motoru vztahuje příslušné schválení typu. V odstavci 3 je poskytnuto vysvětlení, jak postupovat v případě motorů, které je nutné v provozu na plavidle používat pro více než jedno použití motoru. 2. Příslušné schválení typu Na použití motoru se vztahuje příslušné schválení typu, je-li motoru přiděleno schválení typu na základě následující tabulky. Kategorie motorů, etapy mezních hodnot a zkušební cykly jsou uvedeny podle označení čísel schválení typů.
3. Zvláštní použití motorů
|
17. |
Doplňuje se nový dodatek V, který zní: „Dodatek V Protokol o parametrech motoru
|
(1) Úř. věst. L 59, 27.2.1998, s. 1.
(2) Alternativní schválení typu uznávaná podle směrnice 97/68/ES jsou vyjmenována v příloze XII bodě 2 směrnice 97/68/ES.’
(3) V souladu s dodatkem I, bodem 1A podbodem ii) směrnice 2004/26/ES, kterou se mění směrnice 97/68/ES, platí mezní hodnoty pro tyto pomocné motory s konstantními otáčkami až od tohoto data.“
(4) V dokumentu o schválení typu by mělo být uvedeno použití ‚pohon plavidla s propelerovými charakteristikami‘ nebo ‚pohon plavidla při konstantních otáčkách‘.
(5) Od 1. července 2007 platí mezní hodnoty etapy II stanovené v RVIR (Rhine Vessel Inspection Regulation – Nařízení o inspekci plavidel na Rýně).
(6) Platí jen pro motory s jmenovitým výkonem vyšším než 560 kW.
PŘÍLOHA II
Příloha V část 1 se mění takto:
1. |
Třetí odstavec poznámky na straně 1 se nahrazuje tímto: „Vlastník plavidla nebo zplnomocněný zástupce oznámí příslušnému orgánu veškeré změny jména plavidla, změny jeho vlastníka, případné nové cejchování a změny registračního čísla nebo domovského přístavu a předloží osvědčení Společenství příslušnému orgánu, aby do něho změny zapsal.“ |
2. |
V kolonce 12 vzoru se úvodní věta nahrazuje tímto: „Číslo osvědčení (1), jednotné evropské identifikační číslo plavidla (2), rejstříkové číslo (3) a číslo cejchovního průkazu (4) jsou uvedeny s odpovídajícím značením na těchto místech plavidla.“ |
3. |
V kolonce 15 vzoru se bod 2 nahrazuje tímto: „2. Spojovací systémy (spřahování): Druhy spojení: … Počet spojovacích lan: … Pevnost v tahu spojovacího lana pro podélné spojení: … kN Počet ovinutí lana: … Počet spojení systémů na každé straně: … m Délka každého spojovacího lana: … kN Pevnost lana v tahu:“ |
4. |
Kolonka 19 vzoru se nahrazuje tímto:
|
5. |
Kolonka 35 vzoru se nahrazuje tímto: „35. Odvodnění a drenážní soustavy
|
6. |
Kolonka 42 vzoru se nahrazuje tímto: „42. Jiné vybavení
|
7. |
Kolonka 43 vzoru se nahrazuje tímto: „43. Požární výstroj a zařízení Počet přenosných hasicích přístrojů …, požárních čerpadel …, hydrantů …
Drenážní čerpadlo se strojním pohonem nahrazuje požární čerpadlo … Ano/Ne (*)“ |
8. |
Kolonka 44 vzoru se nahrazuje tímto: „44. Záchranné prostředky Počet záchranných kruhů …, z toho se světlem …, se šňůrou … (*) Jedna záchranná vesta pro každou osobu pobývající pravidelně na palubě/v souladu s EN 395: 1998, EN 396: 1998, EN ISO 12402-3: 2006 nebo EN ISO 12402-4: 2006 (*) Lodní člun se sadou vesel, jedno uvazovací lano a vylévačka/v souladu s EN 1914: 1997 (*) Plošina nebo zařízení v souladu s čl. 15.15. odst. 5 nebo 6 (*) Počet, typ a místo (místa) instalace prostředků sloužících k bezpečnému přesunu osob na mělčinu, na břeh nebo jiné plavidlo v souladu s čl. 15.09 odst. 3 … … … Počet osobních záchranných prostředků pro lodní personál …, z toho v souladu s čl. 10.05 odst. 2 … (*) Počet osobních záchranných prostředků pro cestující … (*) Kolektivní záchranné prostředky s ohledem na počet odpovídající … osobním záchranným prostředkům (*) Dvě sady dýchacích přístrojů, dvě sady v souladu s čl. 15.12 odst. 10 písm. b), počet … respiračních masek (*) Bezpečnostní rozpis a bezpečnostní plán umístěn v: … … …“ |
9. |
V kolonce 52 vzoru se poslední řádek nahrazuje tímto: „Pokračování na straně (*) Konec osvědčení Společenství (*)“ |
ROZHODNUTÍ PŘIJATÁ SPOLEČNĚ EVROPSKÝM PARLAMENTEM A RADOU
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/37 |
ROZHODNUTÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY č. 357/2009/ES
ze dne 22. dubna 2009
o zavedení postupu pro předchozí prověření a konzultace určitých právních a správních předpisů navrhovaných členskými státy v oblasti dopravy
(kodifikované znění)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na čl. 71 odst. 1 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),
po konzultaci s Výborem regionů,
v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (2),
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Rozhodnutí Rady ze dne 21. března 1962 o zavedení postupu pro předchozí prověření a konzultace určitých právních a správních předpisů navrhovaných členskými státy v oblasti dopravy (3) bylo podstatně změněno (4). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by mělo být uvedené rozhodnutí kodifikováno. |
(2) |
Dosažení cílů Smlouvy v rámci společné dopravní politiky vyžaduje, aby byl zachován postup pro předchozí prověření a konzultace určitých předpisů navrhovaných členskými státy v oblasti dopravy. |
(3) |
Tento postup usnadňuje úzkou spolupráci mezi členskými státy a Komisí při dosahování cílů Smlouvy a pomáhá zabránit tomu, aby se dopravní politika jednotlivých členských států vyvíjela odlišně. |
(4) |
Tento postup je rovněž zaměřen na usnadnění postupného zavádění společné dopravní politiky, |
PŘIJALY TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Jestliže členský stát zamýšlí přijmout jakýkoli právní předpis v oblasti železniční, silniční nebo vnitrozemské vodní dopravy, který by mohl podstatně narušit provádění společné dopravní politiky, oznámí tyto předpisy včas a písemně Komisi a současně uvědomí ostatní členské státy.
Článek 2
1. Do dvou měsíců od obdržení oznámení podle článku 1 vydá Komise dotyčnému členskému státu své stanovisko nebo doporučení; současně o něm uvědomí ostatní členské státy.
2. Každý členský stát může Komisi předložit k dotyčnému předpisu své připomínky a současně je sdělí ostatním členským státům.
3. Komise konzultuje dotyčný předpis se všemi členskými státy, jestliže o to některý členský stát požádá nebo to Komise považuje za vhodné. V případech uvedených v odstavci 4 se tyto konzultace mohou uskutečnit následně do dvou měsíců.
4. Lhůtu uvedenou v odstavci 1 může Komise na žádost členského státu zkrátit nebo se souhlasem tohoto státu prodloužit. Lhůta se zkrátí na patnáct dnů, jestliže členský stát prohlásí jím navrhovaný předpis za naléhavý. O každém takovém zkrácení nebo prodloužení lhůty uvědomí Komise ostatní členské státy.
5. Členský stát dotyčný předpis uvede v platnost až po uplynutí lhůty stanovené v odstavci 1 nebo v odstavci 4 nebo poté, co Komise vydá své stanovisko nebo doporučení, s výjimkou mimořádně naléhavých případů vyžadujících bezprostřední jednání členského státu. V tomto případě uvědomí tento členský stát neprodleně Komisi a postup podle tohoto článku je následně proveden do dvou měsíců od obdržení takové informace.
Článek 3
Rozhodnutí Rady ze dne 21. března 1962 o zavedení postupu pro předchozí prověření a konzultace určitých právních a správních předpisů navrhovaných členskými státy v oblasti dopravy ve znění aktu uvedeného v příloze I se zrušuje.
Odkazy na zrušené rozhodnutí se považují za odkazy na toto rozhodnutí v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze II.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
Ve Štrasburku dne 22. dubna 2009.
Za Evropský parlament
předseda
H.-G. PÖTTERING
Za Radu
předseda
P. NEČAS
(1) Úř. věst. C 324, 30.12.2006, s. 36.
(2) Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 14. prosince 2006 (Úř. věst. C 317 E, 23.12.2006, s. 598) a rozhodnutí Rady ze dne 23. března 2009.
(3) Úř. věst. 23, 3.4.1962, s. 720/62.
(4) Viz příloha I.
PŘÍLOHA I
Zrušené rozhodnutí a jeho následná změna
(uvedené v článku 3)
Rozhodnutí Rady ze dne 21. března 1962 o zavedení postupu pro předchozí prověření a konzultace určitých právních a správních předpisů navrhovaných členskými státy v oblasti dopravy |
|
Rozhodnutí 73/402/EHS |
PŘÍLOHA II
Srovnávací tabulka
Rozhodnutí Rady ze dne 21. března 1962 o zavedení postupu pro předchozí prověření a konzultace určitých právních a správních předpisů navrhovaných členskými státy v oblasti dopravy |
Toto rozhodnutí |
Články 1 a 2 |
Články 1 a 2 |
— |
Článek 3 |
Článek 3 |
Článek 4 |
— |
Příloha I |
— |
Příloha II |
II Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění není povinné
ROZHODNUTÍ
Rada
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/40 |
ROZHODNUTÍ RADY
ze dne 23. dubna 2009
o jmenování jedné německé členky Výboru regionů
(2009/352/ES)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 263 této smlouvy,
s ohledem na návrh předložený německou vládou,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 24. ledna 2006 Rada přijala rozhodnutí 2006/116/ES o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů pro období od 26. ledna 2006 do 25. ledna 2010 (1). |
(2) |
Po skončení mandátu pana Volkera HOFFA se uvolnilo místo člena Výboru regionů, |
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Členkou Výboru regionů je na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2010, jmenována:
paní Nicola BEEROVÁ, Staatssekretärin für Europa, Hessisches Ministerium der Justiz, für Integration und Europa.
Článek 2
Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem přijetí.
V Lucemburku dne 23. dubna 2009.
Za Radu
předseda
P. GANDALOVIČ
(1) Úř. věst. L 56, 25.2.2006, s. 75.
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/41 |
ROZHODNUTÍ RADY
ze dne 27. dubna 2009
o postoji, který se má zaujmout jménem Společenství ve Výboru pro potravinovou pomoc, pokud jde o prodloužení platnosti Úmluvy o potravinové pomoci z roku 1999
(2009/353/ES)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 181 ve spojení s čl. 300 odst. 2 druhým pododstavcem této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Úmluva o potravinové pomoci z roku 1999 (dále jen „úmluva“) byla uzavřena jménem Společenství rozhodnutím Rady 2000/421/ES (1) a její platnost byla prodloužena rozhodnutími Výboru pro potravinovou pomoc v červnu 2003, v červnu 2005, v červnu 2007 a v červnu 2008 tak, aby zůstala v platnosti do 30. června 2009. |
(2) |
Další prodloužení platnosti této úmluvy o jeden rok je v zájmu Společenství i jeho členských států. Podle čl. XXV písm. b) úmluvy je uvedené prodloužení podmíněno tím, že pro stejné období zůstane v platnosti Úmluva o obchodu s obilovinami z roku 1995 (2). Úmluva o obchodu s obilovinami z roku 1995 zůstává v platnosti do 30. června 2009 a o jejím dalším prodloužení bude rozhodnuto v červnu roku 2009 na zasedání Mezinárodní rady pro obiloviny. Je třeba zmocnit Komisi, která zastupuje Společenství ve Výboru pro potravinovou pomoc, aby hlasovala pro takové prodloužení, |
ROZHODLA TAKTO:
Jediný článek
Postoj Společenství ve Výboru pro potravinovou pomoc je hlasovat pro prodloužení platnosti Úmluvy o potravinové pomoci z roku 1999 o jeden rok za předpokladu, že pro stejné období, tj. do 30. června 2010, zůstane v platnosti Úmluva o obchodu s obilovinami z roku 1995.
Komise se zmocňuje, aby vyjádřila tento postoj ve Výboru pro potravinovou pomoc.
V Lucemburku dne 27. dubna 2009.
Za Radu
předseda
A. VONDRA
(1) Úř. věst. L 163, 4.7.2000, s. 37.
(2) Úř. věst. L 21, 27.1.1996, s. 49.
Komise
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/42 |
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 30. března 2009
o rozšíření omezeného uznání „Hellenic Register of Shipping“ (HRS) Společenstvím
(oznámeno pod číslem K(2009) 2130)
(Pouze řecké znění je závazné)
(2009/354/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 94/57/ES ze dne 22. listopadu 1994, kterou se stanoví společná pravidla a normy pro subjekty pověřené inspekcemi lodí a dohledem nad nimi a pro související činnosti námořní správy (1), a zejména na čl. 4 odst. 3 uvedené směrnice,
s ohledem na dopis řeckých orgánů ze dne 6. června 2008, v němž se žádá o rozšíření omezeného uznání „Hellenic Register of Shipping“ (dále jen „HRS“) podle čl. 4 odst. 3 směrnice 94/57/ES,
s ohledem na dopisy řeckých orgánů ze dne 28. ledna a 12. února 2009, ve kterých potvrzují svou výše uvedenou žádost,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Omezené uznání podle čl. 4 odst. 2 směrnice 94/57/ES je uznání udělované subjektům označovaným též jako „klasifikační společnosti“, jež splňují všechna kritéria kromě kritérií stanovených v bodech 2 a 3 oddílu A („Všeobecná minimální kritéria“) přílohy uvedené směrnice, je však časově i rozsahem omezené s cílem umožnit dotčenému subjektu získání dalších zkušeností. |
(2) |
V souladu s čl. 4 odst. 3 směrnice 94/57/ES se při rozhodnutí o prodloužení takového uznání subjektů podle odstavce 2 neberou v úvahu kritéria stanovená v bodech 2 a 3 oddílu A přílohy, zohledňují se však výsledky činnosti subjektu v oblasti bezpečnosti a zabránění znečištění podle čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice. Každé rozhodnutí o prodloužení omezeného uznání uvádí případné podmínky, za kterých se takové prodloužení povoluje. |
(3) |
Na žádost řeckých orgánů Komise svým rozhodnutím 98/295/ES (2) ze dne 22. dubna 1998 udělila omezené uznání „Hellenic Register of Shipping“ na dobu tří let s účinky omezenými na Řecko. Po vypršení uvedeného uznání bylo na žádost řeckých orgánů rozhodnutím Komise 2001/890/ES (3) uděleno nové omezené uznání na druhé období tří let, opět s účinky omezenými na Řecko. Na žádost řeckých a kyperských orgánů bylo uznání tohoto subjektu rozšířeno rozhodnutím Komise 2005/623/ES (4) ze dne 3. srpna 2005 na třetí období tří let s účinky omezenými na Řecko a Kypr. Na žádost maltských orgánů bylo toto uznání následně rozšířeno v roce 2006 na Maltu rozhodnutím Komise 2006/382/ES (5) ze dne 22. května 2006 s tímtéž datem vypršení platnosti. |
(4) |
Platnost omezeného uznání „Hellenic Register of Shipping“ vypršela dne 3. srpna 2008. |
(5) |
Komise posoudila „Hellenic Register of Shipping“ v souladu s čl. 11 odst. 3 směrnice 94/57/ES. Toto posouzení bylo založeno na výsledcích čtyř kontrolních inspekcí provedených v letech 2006 a 2007 odborníky Evropské agentury pro námořní bezpečnost (dále jen „EANB“) v souladu s čl. 2 písm. b) bodem iii) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1406/2002 (6). Kyperská, řecká a maltská námořní správa byly vyzvány k účasti na posouzení a na základě této výzvy se podílely na inspekci v sídle tohoto subjektu v září 2006. |
(6) |
I po zohlednění připomínek hodnoceného subjektu potvrdilo hodnocení výskyt významného počtu nedostatků spočívajících v neplnění kritérií stanovených směrnicí 94/57/ES, které mají vážné dopady na hlavní systémy a kontrolní mechanismy posuzovaného subjektu. Tyto závěry byly sděleny všem třem dotyčným námořním správám, které neměly ze své strany žádné připomínky, a také hodnocenému subjektu. |
(7) |
Po sdělení těchto závěrů přijal „Hellenic Register of Shipping“ plán nápravných opatření. |
(8) |
Na žádost řeckých orgánů bylo provedeno nové posouzení na základě dvou kontrolních inspekcí provedených agenturou EANB mezi 12. a 20. listopadem 2008. |
(9) |
Jelikož toto opakované posouzení subjektu prokázalo jen omezené zlepšení, mohla Komise vyřadit ze seznamu nedostatků pouze jeden z dříve zjištěných bodů neplnění příslušných kritérií. Nadále tedy přetrvávají vážné nedostatky, které se mimo jiné týkají například kvality a aktualizování předpisů hodnoceného subjektu, jeho systémů školení a monitorování inspektorů, dodržování příslušných právních předpisů i požadavků stanovených v interních předpisech a postupech hodnoceného subjektu, zařazování nových lodí do rejstříku hodnoceného subjektu, využívání inspektorů nepracujících výhradně pro subjekt a také opatření přijímaných po zadržení lodí orgány státní přístavní inspekce z důvodů souvisejících s potvrzeními vystavenými subjektem pro tyto lodě. Opakované hodnocení subjektu „Hellenic Register of Shipping“ Komisi neumožnilo dojít k závěru, že tento subjekt již odhalil a odstranil základní příčiny nedostatků zjištěných při předchozím hodnocení, a to včetně jejich opakovaného výskytu, a že vyhodnotil a odstranil bezpečnostní rizika, která jeho registrovaným plavidlům v důsledku těchto nedostatků hrozí. |
(10) |
Při neudělení uznání Společenství nemohou členské státy pověřovat „Hellenic Register of Shipping“ úkoly v oblasti dohledu nad loděmi a jejich certifikace podle příslušných mezinárodních úmluv v souladu s čl. 3 odst. 2 směrnice 94/57/ES a zároveň klasifikace lodí provedená subjektem „Hellenic Register of Shipping“ již nesplňuje požadavky čl. 14 odst. 1 uvedené směrnice. Členské státy také nemohou povolit subjektu „Hellenic Register of Shipping“ provádět prohlídky podle čl. 10 odst. 5 směrnice Rady 98/18/ES ze dne 17. března 1998 o bezpečnostních pravidlech a normách pro osobní lodě (7) a zároveň klasifikace lodí provedená subjektem HRS již nesplňuje požadavky čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice. |
(11) |
Řecké orgány prokázaly, že veřejná námořní osobní doprava v Řecku do značné míry závisí na lodích, jejichž osvědčení o třídě jsou vystavena subjektem „Hellenic Register of Shipping“, a že tento subjekt dosud prováděl prohlídky těchto lodí jménem řecké námořní správy. Ztráta uznání subjektu „Hellenic Register of Shipping“ by tudíž při vypršení platnosti osvědčení dříve vydaných subjektem „Hellenic Register of Shipping“ donutila dotyčné loďstvo hledat možnosti klasifikování lodí u jiných uznaných subjektů a zároveň by bylo nutno pověření k provádění jejich prohlídek podle směrnice 98/18/ES převést buď na tyto subjekty, nebo na samotnou řeckou námořní správu. Řecké orgány prokázaly, že vzhledem k extrémní složitosti tohoto procesu a velkému počtu lodí, kterých by se mohl týkat, by jej bylo možno provést jedině za značně dlouhou dobu v rozsahu několika měsíců, během které by dotyčné lodě mohly zůstat bez inspekčního dohledu a nakonec by mohly být nuceny přerušit svůj provoz. Tato situace by vedla k riziku kolapsu nezbytné veřejné služby a představovala by bezprostřední a vážné ohrožení bezpečnosti a hospodářské životaschopnosti dotyčného loďstva. |
(12) |
Aby k takové situaci nedošlo, je nutno obnovit uznání „Hellenic Register of Shipping“ za přísných strukturálních a provozních podmínek, aby bylo tomuto subjektu umožněno pokračovat v poskytování klasifikačních a inspekčních služeb loďstvu zajišťujícímu vnitrostátní námořní osobní dopravu v Řecku, a to při úplném splnění požadavků směrnice 94/57/ES. Toto uznání by mělo být uděleno na omezené období, aby dotyčné loďstvo a řecké orgány mohly přijmout nezbytná předběžná opatření pro případ, že by uznání tohoto subjektu nemohlo být na konci tohoto období prodlouženo. |
(13) |
Je nezbytné zajistit rozpoznání a náležité řešení rizik vyplývajících z uvedených nedostatků, a to včetně případného opakování inspekcí dotyčných lodí, bude-li to třeba. Je nutno věnovat pozornost lodím pod řeckou vlajkou zapojeným do mezinárodního obchodu, které mohou mít podle článku 3 směrnice 94/57/ES prospěch z rozšíření uznání dotyčného subjektu. |
(14) |
Řecké orgány se zavázaly zintenzívnit neplánované inspekce a kontroly lodí plujících pod řeckou vlajkou, které provozují vnitrostátní plavbu v Řecku a které jsou klasifikovány a certifikovány subjektem „Hellenic Register of Shipping“, a provádět tyto inspekce dostatečně přísně. Tyto inspekce se musí u všech dotyčných lodí konat nejméně jednou za tři měsíce, s vyloučením období, kdy nejsou lodě v provozu. |
(15) |
Z údajů posledně zveřejněných Pařížským memorandem o porozumění o státní přístavní správě, které se týkají inspekcí prováděných signatářskými stranami v roce 2007, vyplývá, že míra zadržování lodí z důvodů souvisejících s potvrzeními vystavenými subjektem „Hellenic Register of Shipping“ i nadále činí 1,88 % z celkového počtu inspekcí, zatímco průměrná míra u uznaných subjektů je 0,35 %. |
(16) |
Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro námořní bezpečnost a zabránění znečištění z lodí (COSS) zřízeného článkem 7 směrnice 94/57/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Uznání „Hellenic Register of Shipping“ Společenstvím se rozšiřuje na období sedmnácti měsíců od data přijetí tohoto rozhodnutí za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Účinky tohoto rozhodnutí jsou omezeny na Řecko.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Řecké republice.
V Bruselu dne 30. března 2009.
Za Komisi
Antonio TAJANI
místopředseda
(1) Úř. věst. L 319, 12.12.1994, s. 20.
(2) Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 34.
(3) Úř. věst. L 329, 14.12.2001, s. 72.
(4) Úř. věst. L 219, 24.8.2005, s. 43.
(5) Úř. věst. L 151, 6.6.2006, s. 31.
(6) Úř. věst. L 208, 5.8.2002, s. 1.
(7) Úř. věst. L 144, 15.5.1998, s. 1.
PŘÍLOHA
Omezené uznání „Hellenic Register of Shipping“ podléhá těmto podmínkám:
1) |
Subjekt podle potřeby přijme nápravná a preventivní opatření nezbytná k odstranění všech nedostatků uvedených v hodnoceních Komise. |
2) |
Subjekt ve spolupráci s řádně kvalifikovanými externími odborníky provede vyšetřování týkající se období pěti let bezprostředně předcházejících datu vstupu tohoto rozhodnutí v platnost a zahrnující celý subjekt s cílem:
|
3) |
Subjektu budou nápomocni příslušně kvalifikovaní externí odborníci s cílem uvést předpisy a postupy subjektu zcela do souladu s požadavky stanovenými v čl. 15 odst. 2 a 5 směrnice 94/57/ES a také s kritérii uvedenými v oddílu A bodu 4, oddílu B bodu 6 písm. a) a oddílu B bodu 7 písm. a) přílohy uvedené směrnice. |
4) |
Subjektu budou příslušně kvalifikovaní externí odborníci pomáhat při školení inspektorů. Do 1. července 2009 budou inspektorům vydávána kvalifikační osvědčení výhradně na základě potvrzení vystavených těmito externími odborníky o tom, že dotyčný inspektor úspěšně absolvoval potřebné školení. |
5) |
Pracovníci vrcholového vedení subjektu absolvují do 1. srpna 2009 zvláštní program školení v oblasti řízení jakosti zabezpečený řádně kvalifikovanými externími odborníky. |
6) |
Odborníci uvedení v bodech 2 až 5 podléhají předchozí výslovné dohodě řecké námořní správy přijaté za tímto účelem po poradě s Komisí za pomoci EANB. |
7) |
Všichni inspektoři z úřadů mimo území Řecka absolvují přeškolení a bude jim vystaveno nové kvalifikační osvědčení podle bodu 4 této přílohy. Dokud nebudou přeškoleni podle uvedeného bodu, nesmějí inspektoři mimo území Řecka provádět žádné prohlídky za účelem stanovení lodní třídy ani zákonem stanovené inspekce, pokud tyto nebudou prováděny společně s inspektorem z úřadu mimo území Řecka nebo se samostatným inspektorem z jiného uznaného subjektu. |
8) |
Aniž je dotčen bod 9 této přílohy, nesmí subjekt přijímat nové lodě ke klasifikaci během období uvedeného v článku 1 tohoto rozhodnutí. |
9) |
Do 1. října 2009 se maximální doba, po kterou smějí být lodi provozovány s prozatímním potvrzením, zkracuje na tři měsíce. |
10) |
Seznamy subjektu s přehledem jeho statutárních povinností musí být buď schváleny řeckou námořní správou, nebo musí být poskytnuty jiným uznaným subjektem. |
11) |
Do 1. července 2009 musí být seznamy subjektu s přehledem postupu inspekcí za účelem stanovení lodní třídy nahrazeny novými seznamy, které budou vypracovány a aktualizovány ve spolupráci s odborníky uvedenými v bodu 3. |
12) |
Do 1. května 2009 musí být uveden do provozu nově vyvinutý informační systém pro řízení subjektu, který umožňuje:
|
13) |
Poté, co toto rozhodnutí vstoupí v platnost, musí subjekt každé dva měsíce předkládat řeckým orgánům a Komisi zprávu o postupu plnění podmínek stanovených v bodech 1 až 5 a v bodech 7 až 12. |
14) |
Subjekt přijme veškerá opatření nezbytná k podstatnému zlepšení jeho činnosti. |
15) |
Komise bude ve spolupráci s EANB průběžně posuzovat plnění podmínek stanovených v bodech 1 až 14 této přílohy a zejména dodržování zde stanovených lhůt. Neplnění těchto podmínek nebo nedodržení příslušných lhůt může být kdykoli během období uvedeného v článku 1 tohoto rozhodnutí shledáno Komisí důvodem k odebrání uznání podle článku 9 směrnice 94/57/ES. |
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/47 |
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 28. dubna 2009,
kterým se povoluje uvedení lykopenového oleoresinu z rajčat na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2009) 3036)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2009/355/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 7. září 2004 podala společnost Ottaway & Associates Ltd. jménem společnosti LycoRed u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení lykopenového oleoresinu z rajčat na trh jako nové složky potravin; dne 30. června 2005 vydal příslušný subjekt Spojeného království pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení, v níž došel k závěru, že používání lykopenového oleoresinu z rajčat je v navržené škále potravin přijatelné. |
(2) |
Dne 9. srpna 2005 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. |
(3) |
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotyčného výrobku na trh; proto byl dne 13. září 2006 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), který vydal své stanovisko dne 24. dubna 2008. |
(4) |
V uvedeném stanovisku došel EFSA k závěru, že lykopen lze v navrhovaných použitích bezpečně používat jako složku potravin; nicméně EFSA dospěl k závěru, že u průměrného uživatele bude spotřeba lykopenu nižší než přijatelný denní příjem (ADI), ale že někteří uživatelé lykopenu by mohli přijatelný denní příjem překročit. |
(5) |
Mezitím EFSA dospěl v návaznosti na další žádosti týkající se jiných použití lykopenu jako nové složky potravin ke stejnému závěru; proto se zdá být vhodné vypracovat seznam potravin, do nichž je možné lykopen přidávat. |
(6) |
Proto se zdá být vhodné shromažďovat po udělení povolení několik let údaje o příjmu s cílem toto povolení přezkoumat s ohledem na další informace o bezpečnosti lykopenu a jeho spotřebě. Zvláštní pozornost by měla být věnována sběru údajů týkajících se obsahu lykopenu ve snídaňových cereáliích. Podle tohoto rozhodnutí se však tento požadavek vztahuje na používání lykopenu jako nové složky potravin, a nikoliv na používání lykopenu jako potravinového barviva, na nějž se vztahuje směrnice Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (2). |
(7) |
Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že lykopenový oleoresin z rajčat splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
(8) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Lykopenový oleoresin z rajčat (dále jen „výrobek“), tak jak je specifikován v příloze I, může být uveden na trh ve Společenství jako nová složka potravin pro používání v potravinách uvedených v příloze II.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „lykopenový oleoresin z rajčat“.
Článek 3
Společnost LycoRed vypracuje monitorovací program, který bude doprovázet uvedení výrobku na trh. Tento program poskytne informace o mírách používání lykopenu v potravinách, jak je uvedeno v příloze III.
Získané údaje se zpřístupní Komisi a členským státům v souladu s periodicitou uvedenou v příloze III.
S ohledem na nové informace a zprávu EFSA se používání lykopenového oleoresinu z rajčat jako složky potravin nejpozději v roce 2014 přezkoumá.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti LycoRed Ltd., Hebron Rd., Industrial Zone, Beer Sheva 84102, Izrael.
V Bruselu dne 28. dubna 2009.
Za Komisi
Androulla VASSILIOU
členka Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27.
PŘÍLOHA I
Charakteristika lykopenového oleoresinu z rajčat
POPIS
Lykopenový oleoresin z rajčat se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat (Lycopersicon esculentum) a následným odstraněním rozpouštědla. Je to červená až tmavě hnědá viskózní, jasná kapalina.
SLOŽENÍ
Lykopen celkem |
5 až 15 % |
Z toho trans-lykopen |
90–95 % |
Karotenoidy celkem (přepočítané na lykopen) |
6,5–16,5 % |
Ostatní karotenoidy |
1,75 % |
(Fytoen/fytofluen/β-karoten) |
(0,5 až 0,75/0,4 až 0,65/0,2 až 0,35 %) |
Tokoferoly celkem |
1,5 až 3,0 % |
Nezmýdelnitelné látky |
13 až 20 % |
Mastné kyseliny celkem |
60 až 75 % |
Voda (Karl Fischer) |
nejvýše 0,5 % |
PŘÍLOHA II
Seznam potravin, do nichž může být přidáván lykopenový oleoresin z rajčat
Kategorie potravin |
Nejvyšší obsah lykopenu |
Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů) |
2,5 mg/100 g |
Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce |
2,5 mg/100 g |
Potraviny určené pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti |
8 mg/náhrada jednoho jídla |
Snídaňové cereálie |
5 mg/100 g |
Tuky & zálivky |
10 mg/100 g |
Jiné polévky než rajčatové |
1 mg/100 g |
Chléb (včetně sucharů) |
3 mg/100 g |
Dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely |
V souladu se zvláštními nutričními požadavky |
PŘÍLOHA III
Monitorování po uvedení lykopenového oleoresinu z rajčat na trh
POSKYTOVANÉ INFORMACE
Množství syntetického lykopenového oleoresinu z rajčat, které společnost LycoRed poskytla svým zákazníkům na výrobu konečných potravinářských výrobků určených k uvedení na trh Evropské unie.
Výsledky vyhledávání v databázi týkající se uvádění na trh potravin s přídavkem lykopenu, včetně míry obohacení a velikosti porcí, pro každou potravinu uvedenou na trh a podle členských států.
HLÁŠENÍ INFORMACÍ
Výše uvedené informace se každoročně za období od roku 2009 do roku 2012 předají Evropské komisi. Poprvé budou předány dne 31. října 2010, a sice za období od 1. července 2009 do 30. června 2010, a dále pak se stejnou roční periodicitou hlášení za následující dva roky.
DALŠÍ INFORMACE
Je-li to relevantní a má-li společnost LycoRed tyto údaje k dispozici, měly by být nahlášeny také stejné informace o příjmu lykopenu používaného jako potravinové barvivo nebo složky doplňků stravy.
Jsou-li k dispozici, společnost LycoRed poskytne nové vědecké informace pro opětovné posouzení maximálního bezpečného přijatého množství lykopenu.
POSOUZENÍ PŘIJATÉHO MNOŽSTVÍ LYKOPENU
Na základě výše poskytnutých a nahlášených informací provede společnost LycoRed aktualizované posouzení přijatého množství.
PŘEZKUM
Komise bude konzultovat EFSA v roce 2013 s cílem přezkoumat informace poskytnuté výrobním odvětvím.
III Akty přijaté na základě Smlouvy o EU
AKTY PŘIJATÉ NA ZÁKLADĚ HLAVY V SMLOUVY O EU
30.4.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/52 |
ROZHODNUTÍ POLITICKÉHO A BEZPEČNOSTNÍHO VÝBORU ATALANTA/2/2009
ze dne 21. dubna 2009
o přijetí příspěvků třetích států na vojenskou operaci Evropské unie s cílem přispět k odvrácení, prevenci a potlačení pirátství a ozbrojených loupeží u pobřeží Somálska (Atalanta)
(2009/356/SZBP)
POLITICKÝ A BEZPEČNOSTNÍ VÝBOR,
s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na čl. 25 třetí pododstavec této smlouvy,
s ohledem na společnou akci Rady 2008/851/SZBP ze dne 10. listopadu 2008 o vojenské operaci Evropské unie s cílem přispět k odvrácení, prevenci a potlačení pirátství a ozbrojených loupeží u pobřeží Somálska (1) (Atalanta), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedené společné akce týkající se účasti třetích států,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Velitel operace EU uspořádal ve dnech 17. listopadu 2008, 16. prosince 2008 a 19. března 2009 konference o vytváření sil a jejich personálním obsazení. |
(2) |
V návaznosti na doporučení velitele operace EU a Vojenského výboru EU ohledně příspěvku Norska by příspěvek Norska měl být schválen. |
(3) |
V souladu s článkem 6 Protokolu o postavení Dánska, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii a ke Smlouvě o založení Evropského společenství, se Dánsko neúčastní vypracovávání a provádění těch rozhodnutí a činností Evropské unie, které mají vliv na obranu, |
ROZHODL TAKTO:
Článek 1
Příspěvky třetích států
V návaznosti na konference o vytváření sil a jejich personálním obsazení se přijímá příspěvek Norska na vojenskou operaci EU s cílem přispět k odvrácení, prevenci a potlačení pirátství a ozbrojených loupeží u pobřeží Somálska (Atalanta).
Článek 2
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem přijetí.
V Bruselu dne 21. dubna 2009.
Za Politický a bezpečnostní výbor
předseda
I. ŠRÁMEK
(1) Úř. věst. L 301, 12.11.2008, s. 33.