ISSN 1977-0863 doi:10.3000/19770863.C_2012.124.ces |
||
Úřední věstník Evropské unie |
C 124 |
|
České vydání |
Informace a oznámení |
Svazek 55 |
Oznámeníč. |
Obsah |
Strana |
|
IV Informace |
|
|
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
|
|
Evropská komise |
|
2012/C 124/01 |
||
2012/C 124/02 |
||
CS |
|
IV Informace
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
Evropská komise
27.4.2012 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 124/1 |
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2012 do 31. březen 2012
(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1) )
2012/C 124/01
— Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
|||||
9.3.2012 |
Mercaptopurine Nova Laboratories |
Mercaptopurine |
|
EU/1/11/727/001 |
Perorální suspenze |
L01BB02 |
13.3.2012 |
|||||
9.3.2012 |
Sepioglin |
pioglitazonum |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Tablety |
A10BG03 |
13.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
Pioglitazone Actavis |
pioglitazonum |
|
EU/1/12/755/001-027 |
Tablety |
A10BG03 |
20.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
Pioglitazone Actavis Group |
pioglitazonum |
|
EU/1/12/756/001-027 |
Tablety |
A10BG03 |
20.3.2012 |
|||||
21.3.2012 |
Paglitaz |
pioglitazonum |
|
EU/1/11/721/001-021 |
Tablety |
A10BG03 |
26.3.2012 |
|||||
21.3.2012 |
Pioglitazone Accord |
pioglitazonum |
|
EU/1/11/722/001-030 |
Tablety |
A10BG03 |
27.3.2012 |
|||||
26.3.2012 |
Pioglitazone Teva |
pioglitazonum |
|
EU/1/12/757/001-030 |
Tablety |
A10BG03 |
29.3.2012 |
|||||
26.3.2012 |
Pioglitazone Teva Pharma |
pioglitazonum |
|
EU/1/12/758/001-030 |
Tablety |
A10BG03 |
29.3.2012 |
— Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
|||||||
2.3.2012 |
ATryn |
|
EU/1/06/355/001-003 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Daliresp |
|
EU/1/11/668/001-003 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Esbriet |
|
EU/1/11/667/001-004 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Fampyra |
|
EU/1/11/699/001-004 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Leflunomide Teva |
|
EU/1/11/675/001-010 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Libertek |
|
EU/1/11/666/001-003 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
NutropinAq |
|
EU/1/00/164/003-005 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Ruconest |
|
EU/1/10/641/001 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Tandemact |
|
EU/1/06/366/005-022 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Valtropin |
|
EU/1/06/335/001 |
6.3.2012 |
|||||||
6.3.2012 |
Clopidogrel Acino |
|
EU/1/09/532/001-007 |
8.3.2012 |
|||||||
6.3.2012 |
Repso |
|
EU/1/11/674/001-010 |
8.3.2012 |
|||||||
6.3.2012 |
Rivastigmine Teva |
|
EU/1/09/513/001-020 |
8.3.2012 |
|||||||
6.3.2012 |
Topotecan Actavis |
|
EU/1/09/536/001-004 |
8.3.2012 |
|||||||
8.3.2012 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/003-005 |
12.3.2012 |
|||||||
8.3.2012 |
Firazyr |
|
EU/1/08/461/001-002 |
12.3.2012 |
|||||||
8.3.2012 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
12.3.2012 |
|||||||
8.3.2012 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
12.3.2012 |
|||||||
9.3.2012 |
Samsca |
|
EU/1/09/539/001-004 |
13.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Avamys |
|
EU/1/07/434/001-003 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Carbaglu |
|
EU/1/02/246/001-003 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Orencia |
|
EU/1/07/389/001-003 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Prolia |
|
EU/1/10/618/001-004 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Toviaz |
|
EU/1/07/386/001-018 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-008 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Vizarsin |
|
EU/1/09/551/001-012 |
19.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538/001-008 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Arava |
|
EU/1/99/118/001-010 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Benlysta |
|
EU/1/11/700/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Byetta |
|
EU/1/06/362/001-004 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Helixate NexGen |
|
EU/1/00/144/001-005 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
IDflu |
|
EU/1/08/507/001-006 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Incivo |
|
EU/1/11/720/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Intanza |
|
EU/1/08/505/001-006 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Isentress |
|
EU/1/07/436/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Kogenate Bayer |
|
EU/1/00/143/004-013 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Leflunomide Winthrop |
|
EU/1/09/604/001-010 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Levitra |
|
EU/1/03/248/001-023 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-008 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Privigen |
|
EU/1/08/446/001-006 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Ranexa |
|
EU/1/08/462/001-012 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Refludan |
|
EU/1/97/035/001-004 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-005 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Resolor |
|
EU/1/09/581/001-008 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-009 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Vimpat |
|
EU/1/08/470/001-013 EU/1/08/470/016-017 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
22.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Atriance |
|
EU/1/07/403/001 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-013 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Clopidogrel Krka d.d. |
|
EU/1/09/562/001-009 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Foclivia |
|
EU/1/09/577/001-004 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Integrilin |
|
EU/1/99/109/001-002 |
23.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Rapiscan |
|
EU/1/10/643/001 |
23.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001-003 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Thymanax |
|
EU/1/08/498/001-008 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
VELCADE |
|
EU/1/04/274/001-002 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Victrelis |
|
EU/1/11/704/001-002 |
23.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Volibris |
|
EU/1/08/451/001-004 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Xgeva |
|
EU/1/11/703/001-003 |
23.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
23.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Azilect |
|
EU/1/04/304/001-007 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Eurartesim |
|
EU/1/11/716/001-005 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-055 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Nimvastid |
|
EU/1/09/525/001-050 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
|
EU/1/09/571/001-002 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Plenadren |
|
EU/1/11/715/001-002 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Valdoxan |
|
EU/1/08/499/001-008 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132/001-050 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
VPRIV |
|
EU/1/10/646/001-006 |
28.3.2012 |
— Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
||||
15.3.2012 |
Livensa |
|
EU/1/06/351/001-003 |
19.3.2012 |
— Pozastavení registrace (článek 20 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
||||
2.3.2012 |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-012 |
6.3.2012 |
— Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) ): Přijaté
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
|||||
8.3.2012 |
Zulvac 1+8 Bovis |
— |
|
EU/2/12/139/001-003 |
Injekční suspenze |
QI02AA08 |
12.3.2012 |
— Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
|||||
2.3.2012 |
Easotic |
|
EU/2/08/085/001-006 |
6.3.2012 |
|||||
2.3.2012 |
Flexicam |
|
EU/2/06/058/004 |
6.3.2012 |
|||||
9.3.2012 |
Purevax Rabies |
|
EU/2/10/117/001-003 |
13.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
BTVPUR AlSap 8 |
|
EU/2/09/094/001-004 |
19.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
Masivet |
|
EU/2/08/087/001-003 |
19.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
Recuvyra |
|
EU/2/11/127/001 |
20.3.2012 |
|||||
26.3.2012 |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/001-013 |
28.3.2012 |
— Stažení registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
||||
19.3.2012 |
Gonazon |
|
EU/2/03/040/001-002 |
22.3.2012 |
||||
19.3.2012 |
Zubrin |
|
EU/2/00/028/002-008 |
22.3.2012 |
Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK - LONDON E14 4H |
(1) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
(2) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
27.4.2012 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 124/12 |
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2012 do 31. březen 2012
(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2) )
2012/C 124/02
— Zamítnutí změny vnitrostátní registrace
Datum rozhodnutí |
Název nebo názvy léčivého přípravku |
Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci |
Dotčený členský stát |
Datum oznámení |
6.3.2012 |
Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names |
Viz příloha I |
Viz příloha I |
7.3.2012 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA I
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Členský stát EU/EHP |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok n |
subkutánní podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Rakousko |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin Simplexx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin Simplexx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin Simplexx |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Belgie |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Bulharsko |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Kypr |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Kypr |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Kypr |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Kypr |
|
NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Kypr |
|
NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Kypr |
|
NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Česká republika |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Česká republika |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Česká republika |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Česká republika |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Česká republika |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Česká republika |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Dánsko |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin Simplexx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin Simplexx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin Simplexx |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Finsko |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Francie |
|
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Německo |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Řecko |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml cartridge |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Řecko |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml cartridge |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Řecko |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml cartridge |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Řecko |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Řecko |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Řecko |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Maďarsko |
|
NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Maďarsko |
|
NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Maďarsko |
|
NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Maďarsko |
|
NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Maďarsko |
|
NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Maďarsko |
|
NORDITROPIN FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Solution for Injection, Pre-filled Pen |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Solution for Injection, Pre-filled Pen |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Irsko |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, solution for injection, pre-filled pen |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN SIMPLEXX |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN SIMPLEXX |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN SIMPLEXX |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN FLEXPRO |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN FLEXPRO |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Itálie |
|
NORDITROPIN FLEXPRO |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Litva |
|
Norditropin Simplexx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Litva |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Litva |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Litva |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Lucembursko |
|
Norditropin Simplexx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Lucembursko |
|
Norditropin Simplexx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Lucembursko |
|
Norditropin Simplexx |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Lucembursko |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Lucembursko |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Lucembursko |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Malta |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Malta |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Malta |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Malta |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Holandsko |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Holandsko |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Holandsko |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Holandsko |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Holandsko |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Holandsko |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Polsko |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Polsko |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Polsko |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Portugalsko |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Rumunsko |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Rumunsko |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Rumunsko |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Rumunsko |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Slovensko |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Slovensko |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Slovensko |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Slovensko |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Slovinsko |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Slovinsko |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Slovinsko |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Slovinsko |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Slovinsko |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Slovinsko |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml solución inyectable |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Španělsko |
|
NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Somatropin Novo Nordisk |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Somatropin Novo Nordisk |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Švédsko |
|
Somatropin Novo Nordisk |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok v předplněném peru |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |
|||||
Velká Británie |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
injekční roztok |
subkutánní podání |