24.9.2010

Úřední věstník Evropské unie

C 258/32

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010

[Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2)]

(2010/C 258/02)

— Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí	Název nebo názvy léčivého přípravku	Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci	Dotčený členský stát	Datum oznámení
2.6.2010	Clopidogrel Orion	Viz příloha I	Viz příloha I	3.6.2010
10.6.2010	Colistin sulfate	Viz příloha II	Viz příloha II	11.6.2010
19.4.2010	Diovan (1219)	Viz příloha III	Viz příloha III	20.4.2010
15.3.2010	Lescol	Viz příloha IV	Viz příloha IV	17.3.2010
19.4.2010	Diovan (1220)	Viz příloha V	Viz příloha V	20.4.2010
10.6.2010	Losec and associated names	Viz příloha VI	Viz příloha VI	14.6.2010
15.4.2010	Protium and associated names	Viz příloha VII	Viz příloha VII	16.4.2010
26.3.2010	Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets	Viz příloha VIII	Viz příloha VIII	30.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Bluefish	Viz příloha IX	Viz příloha IX	31.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Olinka (1169)	Viz příloha X	Viz příloha X	31.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Olinka (1170)	Viz příloha XI	Viz příloha XI	31.3.2010
26.5.2010	Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten	Viz příloha XII	Viz příloha XII	27.5.2010
4.6.2010	Clopidogrel Teva and associated names	Viz příloha XIII	Viz příloha XIII	7.6.2010
14.6.2010	Doxycycline hyclate	Viz příloha XIV	Viz příloha XIV	15.6.2010
10.6.2010	Opgenra	Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland	Tato rozhodnutí jsou určena členským státům	14.6.2010
10.5.2010	Tysabri	Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland	Tato rozhodnutí jsou určena členským státům	11.5.2010
10.5.2010	Ranexa	Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg	Tato rozhodnutí jsou určena členským státům	12.5.2010
11.3.2010	Revolade	GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland	Tato rozhodnutí jsou určena členským státům	12.3.2010
11.3.2010	Stelara	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	Tato rozhodnutí jsou určena členským státům	12.3.2010

— Zamítnutí vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí	Název nebo názvy léčivého přípravku	Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci	Dotčený členský stát	Datum oznámení
27.4.2010	Vasotop	Viz příloha XV	Viz příloha XV	28.4.2010

— Pozastavení vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí	Název nebo názvy léčivého přípravku	Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci	Dotčený členský stát	Datum oznámení
3.3.2010	Sibutramine	Viz příloha XVI	Viz příloha XVI	4.3.2010
14.6.2010	Dextropropoxyphene	Viz příloha XVII	Viz příloha XVII	15.6.2010

— Zrušení vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí	Název nebo názvy léčivého přípravku	Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci	Dotčený členský stát	Datum oznámení
14.6.2010	Dextropropoxyphene	Viz příloha XVIII	Viz příloha XVIII	15.6.2010
14.6.2010	benfluorex	Viz příloha XIX	Viz příloha XIX	15.6.2010

(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EEA	Žadatel Název a adresa společnosti	(Smyšlený) název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání
Česká republika	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Dánsko	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Finsko	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Německo	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Lotyšsko	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Litva	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Norsko	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Slovensko	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Švédsko	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát/EHP	Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci	Název přípravku	INN	Síla	Léková forma	Živočišné druhy	Frekvence a způsob podání	Doporučená dávka	Ochranné lhůty
Rakousko	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Prasata Drůbež	V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní	Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti/den ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách denně Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den	Prasata: maso: 1 den Brojleři a nosnice: 1 den Ostatní drůbež: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Belgie	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Telata, jehňata: maso a vnitřnosti 7 dní. Prasata: maso a vnitřnosti 1 den. Brojleři a nosnice: 1 den. Vejce: bez ochranných lhůt. Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti - 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt
Bulharsko	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet oral solution	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata, Drůbež	Perorálně: 3 dny	Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti/den Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den	Maso: 1 den Vejce: bez ochranných lhůt
Bulharsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Telata, jehňata: maso a vnitřnosti 7 dní. Prasata: maso a vnitřnosti 1 den. Brojleři a nosnice: 1 den. Vejce: bez ochranných lhůt. Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt
Kypr	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET 2 000 000 IU/ml	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Ptáci	Prasata: 100 000 IU/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den	Prasata: 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní Drůbež: 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso a vnitřnosti: Prasata: 1 den Brojleři a nosnice: 1 den Ostatní drůbež: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Česká republika	Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC	Colivet Sol.	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Kuřata (brojleři)	Denně. Perorálně	Brojleři: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti (tj. 0,37 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě) Prasata: 50 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti za 12 hodin (tj. 0,25 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě nebo náhražce mléka).	Maso a vnitřnosti: Prasata a brojlerová kuřata: 2 dny. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Dánsko	Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK	Colivet	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata	Denně. Perorálně	100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní.	1 den
Dánsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso a vnitřnosti: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Francie	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Drůbež	3 dny	Prasata: 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následující dní perorálně, tj. 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní perorálně, tj. 37,5 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso a vnitřnosti: Prasata: 1 den Kuřata a nosnice: 1 den Ostatní drůbež: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Francie	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET SOLUTION	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Jehňata Prasata Drůbež	3 dny	Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den	Maso a vnitřnosti: Telata a jehňata: 7 dní Prasata: 1 den Kuřata a nosnice: 1 den Ostatní ptáci: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Francie	Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANCE	COFACOLI SOLUTION	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Jehňata Prasata Drůbež	3 dny	Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den	Maso a vnitřnosti: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt
Francie	Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE	MILICOLI	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Jehňata Prasata Drůbež	3 dny	Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den	Maso a vnitřnosti: prasata, telata, kuřata: 1 den Jehňata a drůbež jiná než kur domácí: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Francie	Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE	ACTI COLI 2 MUI/ML	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Jehňata Prasata Drůbež	3 dny	Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den	Maso a vnitřnosti: Prasata: 0 dní Kuřata: 1 den Ostatní drůbež: 7 dní Telata: 2 dny Jehňata: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Francie	Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P. 67562 37075 Tours Cedex 2 FRANCE	COLISTINE SOLUTION E.A.F.	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Jehňata Prasata Drůbež	3 dny	Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den	Maso a vnitřnosti: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt
Francie	Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE	SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Jehňata Prasata Drůbež	3 dny	Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den	Maso a vnitřnosti: Prasata: 0 dní Kuřata: 1 den Ostatní drůbež: 7 dní. Telata: 2 dny. Jehňata: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Francie	Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE	COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Jehňata Prasata Drůbež	3 dny	Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den	Maso a vnitřnosti: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt
Německo	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Coliplus	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé v/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso a vnitřnosti: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Řecko	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Prasata Drůbež	V pitné vodě/na den	Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti x 3 dny Drůbež:75 000 IU/kg živé hmotnosti X 3 dny	Prasata: 1 den Brojleři a nosnice: 1 den Ostatní drůbež: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Řecko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso a vnitřnosti: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Maďarsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso a vnitřnosti: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt.
Maďarsko	Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANCE	Cofacoli oral solution	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Skot (sající telata) Prasata Kuřata	Tele, prase: 0,25 ml přípravku/10 kg tělesné váhy dvakrát denně po dobu 3-4 dní Kuřata, nosnice: 37,5 ml přípravku/tuna živé váhy rozpuštěného v pitné vodě po dobu 3 dnů.	Telata, prasata: 50 000 IU/kg živé hmotnosti Kuřata brojleři, nosnice: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den.	Tele: 3 dny Prase: 2 dny Kuřata a nosnice: 2 dny Vejce: bez ochranných lhůt.
Irsko	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Prasata Drůbež	Denně po dobu tří po sobě následujících dní. Přípravek se podává perorálně v pitné vodě.	Prasata: 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den tj. 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den Drůbež: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den tj. 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti na den	Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den Brojleři a nosnice: maso a vnitřnosti: 1 den Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt.
Itálie	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní. Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den. Brojleři a nosnice: 1 den. Vejce: bez ochranných lhůt. Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt
Lotyšsko	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet oral solution	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Drůbež	Perorální podání. Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace. Dvakrát denně po 3 až 5 po sobě následujících dnů.	Kuřata: 75 000 IU kolistinu na kg a den (0,37 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně) Prase: 50 000 IU kolistinu na kg dvakrát denně (0,25 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně).	Jedlé tkáně: 1 den Vejce: 1 den
Litva	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Drůbež	S pitnou vodou nebo mléčným práškem. Perorálně v pitné vodě.	Prasata: 50 000 IU/kg živé hmotnosti, tj. 0,25 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti na den, tj. přibližně 0,37 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.	Maso: 1 den. Drůbež: maso a vnitřnosti: 1 den
Litva	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Colistop, geriamasis tirpalas	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Drůbež (brojlerová kuřata)	K perorálnímu podání obvykle v pitné vodě. Po 3 po sobě následující dny.	Prasata – 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution/10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní). Brojlerová kuřata: 123 000 IU/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dní (ekvivalent 0,06 ml přípravku Colistop Solution/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní)	Prasata ve výkrmu: 2 dny. Brojlerová kuřata: 7 dní
Litva	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní. Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den. Brojleři a nosnice: 1 den. Vejce: bez ochranných lhůt. Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt
Polsko	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet solution	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prase Kuřata	Podávání v pitné vodě nebo mléce. Po dobu 3–5 dnů	Kuřata: 75 000 I.U. kolistinu/1 kg živé hmotnosti/den po dobu 3–5 dní, (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3–5 dní Prasata: 50 000 I.U. kolistinu/1 kg živé hmotnosti/den po dobu 3–5 dní, (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3–5 dní.	Maso a vnitřnosti: 1 den Vejce: 1 den
Polsko	DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain	Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens	Kolistin (jako kolistin sulfát)	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro použití v pitné vodě	Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso a vnitřnosti: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt Nepoužívat u zvířat produkujících mléko pro lidský konzum
Portugalsko	Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL	Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Prasata Domestikovaní ptáci	3 dny	Prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den Ptáci: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den	Maso a vnitřnosti: Prasata: 1 den Brojleři a nosnice: 1 den, Ostatní ptáci: 7 dní, Vejce: bez ochranných lhůt
Portugalsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní. Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den. Brojleři a nosnice: 1 den. Vejce: bez ochranných lhůt. Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt
Rumunsko	CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN	ENTEROBAS SOLUCION	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Prasata Drůbež	Perorální podání (s pitnou vodou nebo jako náhražka mléka) léčba: 4 - 5 dní	Telata a prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den ekvivalent 0,5 ml/10 kg živé hmotnosti/den Drůbež: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den ekvivalent 0,5 ml/litr pitné vody/den	Maso: telata – 2 dny Prasata: 5 dní Drůbež: 3 dny Vejce: nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro konzumaci lidmi
Rumunsko	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA	COLIVET SOLUTION	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Drůbež	Perorální podání (pitná voda) léčba: po dobu 3 po sobě následujících dní	Prasata: 100 000 I.U. kolistinu (ve formě sulfátu) /1kg živé hmotnosti ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách/den, tj. 0,5 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách/den Drůbež: 75 000 I.U. kolistinu (ve formě sulfátu) /1kg živé hmotnosti na den, tj. 37,5 ml přípravku na 1 tunu živé hmotnosti/den	Maso a vnitřnosti: prasata 1 den Brojleři a nosnice: 1 den Vejce: bez ochranných lhůt
Rumunsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso a vnitřnosti: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Rumunsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS SOLUTION	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata, brojleři	Perorální podání (pitná voda) léčba: 3 dny	Drůbež: 0,03 ml/kg živé hmotnosti/den Prasata: 0,5 ml/10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin	Maso: 9 dní
Rumunsko	Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE	MILICOLI	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 – 4 dny	Telata, prasata a jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti, drůbež: 75 000 I.U./kg/den nebo 0,25 ml/1 litr vody	Maso a vnitřnosti: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Rumunsko	S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA	COLICRID	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Drůbež	Perorální podání (pitná voda) léčba: 3–5 dny	Prasata: 100 000 I.U. kolistinu sulfátu/1kg živé hmotnosti/den, tj. 0,05 ml přípravku/kg živé hmotnosti/den, drůbež: 100 000 I.U. kolistinu sulfátu/1kg živé hmotnosti/den, tj. 0,05 ml přípravku/kg živé hmotnosti/den	Maso: prasata: 7 dní Drůbež: 3 dny
Rumunsko	Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE	SOGECOLI	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Telate Jehňata Drůbež	Perorální podání léčba: 3–4 dny	Telata, jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně, ráno a večer Drůbež: 75 000 I.U./kg živé hmotnosti denně nebo 0,25 ml/1 litr vody	Maso: 7 dní
Slovensko	Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC	COLIVET sol. ad us.vet.	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata, Kuřata	3–5 dní v pitné vodě, mléce nebo podávané přímo	Prasata: 50 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti) (dvakrát). Kuřata: 75 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti	Maso: 1 den. Vejce: 1 den.
Slovensko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní. Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den. Brojleři a nosnice: 1 den. Vejce: bez ochranných lhůt. Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: bez ochranných lhůt.
Španělsko	CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña no 12 5a planta 08017 Barcelona SPAIN	COLIVET 2 000 000 UI/ML	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Ptáci	3 dny. Perorálně	Prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti Ptáci: 75 000 IU/kg/den	1 den
Španělsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS SOLUCION	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Perorální roztok	Prasata Ptáci (Kuřata)	3 dny. Perorálně	Prasata: 102 500 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin Ptáci: 123 000 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin	Prasata: 2 dny Ptáci: 7 dní
Španělsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Nizozemsko	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt.
Spojené království	Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM	Colibird	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Drůbež	V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů	75 000 IU/kg živé hmotnosti/den	Maso: 7 dní. Vejce: bez ochranných lhůt.
Spojené království	Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM	Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Prasata	Dvakrát denně po dobu pěti po sobě následujících dní (s pitnou vodou nebo přímé perorální podání)	50 000 IU/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně	Maso a vnitřnosti: 1 den
Spojené království	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens	Kolistin sulfát	2 MIU/ml	Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku	Telata Jehňata Prasata Drůbež	Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.	Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.	Maso: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt.

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EEA	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 40 mg Filmtabletten	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 40 mg Filmtabletten	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 80 mg Filmtabletten	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 80 mg Filmtabletten	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 160 mg Filmtabletten	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 160 mg Filmtabletten	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 320 mg Filmtabletten	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 320 mg Filmtabletten	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Belgie	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Belgie	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Belgie	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Belgie	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Kypr	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Kypr	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Kypr	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Kypr	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Česká republika	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Česká republika	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg protect	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg forte	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Dánsko (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Dánsko (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Dánsko (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Dánsko (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Litva	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Litva	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Litva	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 40	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 80	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 160	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 320	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rumunsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg, film coated tablets	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rumunsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg, film coated tablets	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rumunsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg, film coated tablets	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovensko	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Česká republika (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovensko	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Česká republika (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovensko	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Česká republika (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovensko	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Česká republika (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg filmsko obložene tablete	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg filmsko obložene tablete	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg filmsko obložene tablete	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg filmsko obložene tablete	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EEA	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Rakousko	Lescol 20 mg - Kapseln	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Rakousko	Lescol 40 mg - Kapseln	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Rakousko	Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Rakousko	Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Rakousko	Lescol MR 80 mg – Filmtabletten	80 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Rakousko	Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten	80 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Belgie	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgie	Lescol 20 mg, hard capsules	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Belgie	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgie	Lescol 40, hard capsules	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Belgie	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgie	Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Německo	Lescol caps. 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Německo	Lescol XL prolonged release tablet 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Kypr	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Kypr	Lescol Capsule, 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Kypr	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Kypr	Lescol Capsule, 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Kypr	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Kypr	Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg	80 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Česká republika	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Česká republika	Lescol 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Česká republika	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Česká republika	Lescol 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Česká republika	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Česká republika	Lescol XL	80 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dánsko	Lescol	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dánsko	Lescol	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø Dánsko	Lescol Depot	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko	Lescol 40 mg	40 mg	Tobolka	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko	Lescol XL	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finsko	Lescol 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finsko	Lescol 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finsko	Lescol Depot 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Francie	LESCOL 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Francie	LESCOL 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Francie	Fractal 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Francie	Fractal 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Francie	Lescol LP 80 mg	80 mg	Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním	Perorální podání
Francie	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Francie	Fractal LP 80 mg	80 mg	Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Německo	Locol 20 mg Hartkapsel	20 mg	Tvrdé tobolky	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Německo	Locol 40 mg Hartkapsel	40 mg	Tvrdé tobolky	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Německo	Cranoc 20 mg Hartkapsel	20 mg	Tvrdé tobolky	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Německo	Cranoc 40 mg Hartkapsel	40 mg	Tvrdé tobolky	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Německo	Locol 80 mg Retardtabletten	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Německo	Cranoc 80 mg Retardtabletten	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Německo	Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Německo	Fluvastatin-Novartis 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Řecko	Lescol® Capsule, hard 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Řecko	Lescol® Capsule, hard 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Řecko	Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Maďarsko	Lescol 40 mg hard caps	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Maďarsko	Lescol XL 80 mg retard tablet	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dánsko	Lescol 20 mg hard caps	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dánsko	Lescol 40 mg hard caps	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dánsko	Lescol Depot 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	Lescol 20 mg Capsules	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	Lescol 40 mg Capsules	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	Lescol XL 80 mg prolonged release tablets	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie	Lescol	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itálie	Lescol	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Itálie	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Itálie	Lipaxan	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Itálie	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Itálie	Lipaxan	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Itálie	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Itálie	Primesin	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Itálie	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Itálie	Primesin	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Itálie	SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Itálie	FLUVASTATINA Sandoz	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Itálie	SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Itálie	FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie	Lescol 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Itálie	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Itálie	Lipaxan 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Itálie	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Itálie	Primesin 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko	Lescol XL 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Litva	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko	Lescol XL	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	Locol 20 mg hard caps	20 mg	Tvrdé tobolky	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	Locol 40 mg hard caps	40 mg	Tvrdé tobolky	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	Locol 80 mg Retard tablet	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	Lescol	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	Lescol	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	Lescol XL	80 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norsko	LESCOL	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norsko	LESCOL	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norsko	LESCOL DEPOT 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241 6800 LZ Arnhem Nizozemí	Lescol 20 mg, capsules	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Nizozemí	Lescol 40 mg, capsules	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Nizozemí	Lescol XL 80, tablet	80 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D- 90429 Nürnberg Německo	Lescol	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	Lescol	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	Lescol XL	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko	Lescol	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko	Lescol	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Portugalsko	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko	Cardiol 20	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Portugalsko	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko	Cardiol 40	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko	Canef	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko	Canef	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko	Lescol XL	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Portugalsko	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko	Cardiol XL	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko	Canef 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Rumunsko	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	LESCOL 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Rumunsko	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	LESCOL 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Rumunsko	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	LESCOL XL	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Slovensko	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Česká republika	Lescol 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Slovensko	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Česká republika	Lescol 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Slovensko	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Česká republika	Lescol XL 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	Lescol 40 mg trde kapsule	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo	Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Lescol 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Lescol 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Liposit 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Liposit 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Vaditon 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Vaditon 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Španělsko	Digaril 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Španělsko	Digaril 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Španělsko	Lymetel 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Španělsko	Lymetel 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Lescol Prolib 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Liposit Prolib 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Španělsko	Vaditon Prolib 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Španělsko	Digaril Prolib 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Španělsko	Laboratorios Andrómaco, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Španělsko	Lymetel Prolib 80 mg	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Švédsko	Lescol	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Švédsko	Lescol	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Švédsko	Lescol Depot	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	LESCOL CAPSULES 20 MG	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	LESCOL CAPSULES 40 MG	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie	LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets	80 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EEA	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 40 mg Filmtabletten	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 40 mg Filmtabletten	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 80 mg Filmtabletten	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 80 mg Filmtabletten	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 160 mg Filmtabletten	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 160 mg Filmtabletten	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 320 mg Filmtabletten	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rakousko	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 320 mg Filmtabletten	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Belgie	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Belgie	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Belgie	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Belgie	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Bulharsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Kypr	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Kypr	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Kypr	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Kypr	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Česká republika	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Česká republika	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Dánsko	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Estonsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Finsko	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Francie	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg protect	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg forte	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Německo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Řecko	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Maďarsko	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Dánsko (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Dánsko (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Dánsko (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Dánsko (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Irsko	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Itálie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Litva	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Litva	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Litva	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finsko (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Lucembursko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 40	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 80	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 160	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Nizozemí	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 320	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Norsko	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Polsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21000 86 00)	Diovan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21000 86 00)	Tareg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21000 86 00)	Diovan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21000 86 00)	Tareg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21000 86 00)	Diovan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21000 86 00)	Tareg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Portugalsko	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21000 86 00)	Diovan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rumunsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg, film coated tablets	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rumunsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg, film coated tablets	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Rumunsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg, film coated tablets	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovensko	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Česká republika (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovensko	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Česká republika (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovensko	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Česká republika (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovensko	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Česká republika (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg filmsko obložene tablete	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg filmsko obložene tablete	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg filmsko obložene tablete	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Slovinsko	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Německo (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg filmsko obložene tablete	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Španělsko	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Švédsko	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	320 mg	potahované tablety	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	potahované tablety	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	potahované tablety	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	potahované tablety	Perorální podání
Velká Británie	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	potahované tablety	Perorální podání

PŘÍLOHA VI

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EEA	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání	Obsah (koncentrace)
Rakousko	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakousko	Losec 10 mg – Kapseln	10 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Rakousko	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakousko	Losec 20 mg – Kapseln	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Rakousko	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakousko	Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules	40 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel Belgie	Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules	20 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel Belgie	Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules	40 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules	10 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules	20 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules	40 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Belgie	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente capsules	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Kypr	AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko	Losec Mups	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Kypr	AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko	Losec Mups	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Česká republika	AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie	LOSEC 20 mg	20 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Česká republika	AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie	LOSEC 40 mg	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	NA
Dánsko	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko	Losec	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Dánsko	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko	Losec	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Dánsko	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko	Losec	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Dánsko	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko	Losec	40 mg/ml	Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem	Intravenózní podání	40 mg
Dánsko	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko	Losec	40 mg/ml	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Estonsko	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec MUPS	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Estonsko	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec 40 MG	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Finsko	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko	Losec Mups 10 mg enterotabletti	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Finsko	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko	Losec Mups 20 mg enterotabletti	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Finsko	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko	Losec Mups 40 mg enterotabletti	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Francie	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francie	MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Francie	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francie	MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule	10 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Francie	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francie	ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Francie	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francie	ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule	10 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Francie	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francie	MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).	40 mg	Lyofylizát pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Spolková republika Německo	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Spolková republika Německo	Antra pro infusione	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Spolková republika Německo	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Spolková republika Německo	Antra MUPS 10 mg	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Spolková republika Německo	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Spolková republika Německo	Antra MUPS 20 mg	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Spolková republika Německo	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Spolková republika Německo	Antra MUPS 40 mg	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Řecko	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP	10 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Řecko	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP	20 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Řecko	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP	40 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Řecko	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Řecko	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Řecko	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Řecko	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko	Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL	40 mg	Powder and solvent for solution for injection	Intravenózní podání	40 mg
Řecko	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko	Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Maďarsko	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3 Maďarsko	Losec 10 mg kapszula	10 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Maďarsko	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3 Maďarsko	Losec 20 mg kapszulaz	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Maďarsko	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3 Maďarsko	Losec 40 mg por infúzióhoz	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Island	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Dánsko	Losec	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Island	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Dánsko	Losec	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Island	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Dánsko	Losec	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Irsko	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec MUPS Tablets 10 mg	10 mg	Enterosolventní potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Irsko	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec MUPS Tablets 20 mg	20 mg	Enterosolventní potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Irsko	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec MUPS Tablets 40 mg	40 mg	Enterosolventní potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Irsko	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Irsko	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem	Intravenózní podání	40 mg
Itálie	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie	Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie	Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie	Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie	Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Itálie	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden	Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden	Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden	Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Hard modified release capsules	Perorální podání	NA
Itálie	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden	Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Itálie	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie	Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie	Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie	Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie	Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Itálie	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie	Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie	Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie	Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání	NA
Itálie	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie	Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Lotyšsko	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Lucembursko	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec Forte Gelules 40 mg	40 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Lucembursko	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec poudre pour perfusion 40 mg	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Lucembursko	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec-Mups 10 mg	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Lucembursko	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec-Mups 20 mg	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Lucembursko	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgie	Losec-Mups 40 mg	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Malta	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec MUPS Tablets 10 mg	10 mg	Enterosolventní potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Malta	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec MUPS Tablets 20 mg	20 mg	Enterosolventní potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Nizozemsko	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko	Losec 10	10 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Nizozemsko	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko	Losec 20	20 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Nizozemsko	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko	Losec 40	40 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Nizozemsko	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko	Losec	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem	Intravenózní podání	40 mg
Nizozemsko	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko	Losec Infuus	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Nizozemsko	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko	Losec MUPS 10	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Nizozemsko	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko	Losec MUPS 20	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Nizozemsko	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko	Losec MUPS 40	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Norsko	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norsko	Losec® MUPS®	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Norsko	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norsko	Losec® MUPS®	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Norsko	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norsko	Losec®	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Polsko	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec 10	10 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Polsko	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Polsko	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Portugalsko	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugalsko	Losec	20 mg	Enterosolventní tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Portugalsko	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugalsko	Losec	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Portugalsko	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugalsko	Losec	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem	Intravenózní podání	40 mg
Rumunsko	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente	10 mg	Enterosolventní potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Rumunsko	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene	20 mg	Enterosolventní potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Rumunsko	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila	40 mg	Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Slovensko	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec®	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Španělsko	Laboratorio Tau, S.A. C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Španělsko	LOSEC infusión i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Španělsko	Laboratorio Tau, S.A. C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Španělsko	LOSEC cápsulas 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Švédsko	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec	10 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Švédsko	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec	20 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Švédsko	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec	40 mg	Enterosolventní tableta	Perorální podání	NA
Švédsko	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Švédsko	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko	Losec	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Velká Británie	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec MUPS Tablets 10 mg	10 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Velká Británie	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec MUPS Tablets 20 mg	20 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Velká Británie	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec MUPS Tablets 40 mg	40 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání	NA
Velká Británie	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec Capsules 1 0 mg	10 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Velká Británie	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec Capsules 20 mg	20 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Velká Británie	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec Capsules 40 mg	40 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání	NA
Velká Británie	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec Infusion 40 mg	40 mg	Prášek pro přípravu infuzního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Velká Británie	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie	Losec IV Injection 40 mg	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem	Intravenózní podání	40 mg

PŘÍLOHA VII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EHP	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání	Obsah (koncentrace)
Rakousko	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Rakousko	Pantoloc 20 mg -Filmtabletten	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Rakousko	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Rakousko	Pantoloc 40 mg -Filmtabletten	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Rakousko	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Rakousko	Pantoloc 40 mg -Trockenstech- ampulle	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Rakousko	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Rakousko	Zurcal 20 mg -Filmtabletten	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Rakousko	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Rakousko	Zurcal 40 mg -Filmtabletten	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Rakousko	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Rakousko	Zurcal 40 mg -Trockenstech- ampulle	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Belgie	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Pantozol	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Belgie	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Pantozol	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Belgie	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Pantozol IV	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Belgie	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Zurcale	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Belgie	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Zurcale	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Belgie	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Zurcale IV	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Bulharsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Bulharsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Kypr	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Kypr	Controloc	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Kypr	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Kypr	Controloc	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Kypr	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Kypr	Controloc i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Česká republika	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Česká republika	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Česká republika	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Dánsko	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dánsko	Pantoloc	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Dánsko	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dánsko	Pantoloc	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Dánsko	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dánsko	Pantoloc	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Estonsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Estonsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Finsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Somac 20 mg enterotabletti	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Finsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Somac 40 mg enterotabletti	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Finsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Eupantol 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Eupantol 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Inipomp 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Inipomp 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Inipomp 40 mg; poudre pour IV	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Pantec 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Pantec 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Pantipp 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Francie	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie	Pantipp 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantoprazol NYC 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantoprazol NYC 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantoloc i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantoprazol 20 mg Byk	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantoprazol-Byk i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantozol 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantozol 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantozol i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	PantoLomberg 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantoprazole Lomberg 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Rifun 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Rifun 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4 78467 Constance Německo	Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4 78467 Constance Německo	Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Řecko	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Řecko	Controloc 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Řecko	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Řecko	Controloc	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Řecko	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Řecko	Controloc i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Řecko	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Řecko	Zurcazol 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Řecko	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Řecko	Zurcazol	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Řecko	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Řecko	Zurcazol i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Maďarsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Maďarsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germany	Controloc 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Maďarsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Irsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Protium	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Irsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Protium 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Irsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Protium i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Itálie	Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itálie	Pantecta	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Itálie	Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itálie	Pantecta	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Itálie	Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itálie	Pantopan	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Itálie	Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itálie	Pantopan	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Itálie	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Itálie	Pantorc	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Itálie	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Itálie	Pantorc	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Itálie	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Itálie	Pantorc.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Itálie	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 Milan Itálie	Peptazol	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Itálie	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 Milan Itálie	Peptazol	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Lotyšsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Litva	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Litva	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Lucembursko	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Panto-Byk-20	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Lucembursko	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Panto-Byk-40	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Lucembursko	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Panto-Byk-IV	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Lucembursko	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Pantozol-20	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Lucembursko	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Pantozol 40	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Lucembursko	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie	Pantozol-IV	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Nizozemsko	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Nizozemí	Pantozol 20	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Nizozemsko	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Nizozemí	Pantozol 40	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Nizozemsko	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Nizozemí	Pantozol i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Nizozemsko	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Nizozemí	Pantoprazol Nycomed 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Norsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Somac	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Norsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Somac	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Norsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Somac	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Polsko	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polsko	Controloc 20	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Posko	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polsko	Controloc 40	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Polsko	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polsko	Controloc	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Portugalsko	Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugalsko	Apton 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Portugalsko	Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugalsko	Apton	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Portugalsko	Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugalsko	Pantoc 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Portugalsko	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugalsko	Pantoc	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Portugalsko	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugalsko	Pantoc IV	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Portugalsko	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugalsko	Zurcal	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Portugalsko	Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugalsko	Zurcal 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Portugalsko	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugalsko	Pantoprazole ALTANA 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Portugalsko	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugalsko	Pantoprazole ALTANA 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Rumunsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Controloc 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Rumunsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Německo	Controloc 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Rumunsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Německo	Controloc i.v.	40 mg	Enterosolventní tablety	Intravenózní podání	40 mg
Slovensko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Slovensko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Slovensko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Slovinsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Slovinsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Slovinsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Spain	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Anagastra 20 mg Blister	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Španělsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Anagastra 40 mg blister	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Španělsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Španělsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Španělsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Pantecta 40 mg Blister	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Španělsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Německo	Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Španělsko	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo	Ulcotenal 40 mg Blister	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Švédsko	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Švédsko	Pantoloc	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Švédsko	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Švédsko	Pantoloc	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Švédsko	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Švédsko	Pantoloc	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg
Velká Británie	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Německo	Protium 20 mg	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Velká Británie	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Německo	Protium 40 mg	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Velká Británie	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Německo	Protium i.v.	40 mg	Prášek pro přípravu injekčního roztoku	Intravenózní podání	40 mg

PŘÍLOHA VIII

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát	Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Léková forma	Síla	Živočišné druhy	Frekvence a způsob podání
Rakousko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Belgie	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Bulharsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Kypr	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Česká republika	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorální suspense pro selata	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Dánsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Estonsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Francie	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Německo	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Řecko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Maďarsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Irsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Itálie	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Lotyšsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Litva	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Lucembursko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Malta	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Nizozemsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Polsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Portugalsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Rumunsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Slovensko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Španělsko	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.
Spojené království	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets	Perorální suspenze	50 mg toltrazurilu/ml	Selata	Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

(1) Rozhodnutí o registraci uděleno

PŘÍLOHA IX

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHOPŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EEA	Žadatel	(Smyšlený) Název	Síla	Léková forma	Cesta podání
Rakousko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Dánsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Finsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Francie	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro- resistant	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Maďarsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Irsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gastro-resistant tablet	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Itálie	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazolo Bluefish	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Holandsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Norsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazol Bluefish enterotabletter	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Polsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Portugalsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Španělsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Švédsko	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Švédsko	Pantoprazole Bluefish	20 mg 40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání

PŘÍLOHA X

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EHP	Žadatel	(Smyšlený) Název	Síla	Léková forma	Cesta podání
Česká republika	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Česká republika	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Polsko	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole Olinka	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Polsko	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole Olinka	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Slovenská republika	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Slovenská republika	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Velká Británie	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Velká Británie	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání

PŘÍLOHA XI

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EHP	Žadatel	(Smyšlený) Název	Síla	Léková forma	Cesta podání
Německo	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Německo	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Polsko	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole Phargem	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Polsko	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole Phargem	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Velká Británie	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets	20 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání
Velká Británie	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Velká Británie NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets	40 mg	Enterosolventní tablety	Perorální podání

PŘÍLOHA XII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát	Držitel rozhodnutí o registraci	Název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání
Česká republika	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg	300 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Česká republika	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg	500 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Německo	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten	300 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Německo	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten	500 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Itálie	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm	300 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Itálie	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm	500 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Lucembursko	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3380 89070 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten	300 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Lucembursko	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3380 89070 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten	500 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Nizozemsko	ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands	Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg	300 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Nizozemsko	ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands	Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg	500 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Polsko	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg	199,8 mg + 87 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Polsko	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg	333 mg + 145 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Portugalsko	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal	Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada	300 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Portugalsko	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal	Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada	500 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Slovensko	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro ratiopharm Chrono	500 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Spojené království	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets	300 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Spojené království	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets	500 mg	Tableta s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání

PŘÍLOHA XIII

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EEA	Žadatel Název a adresa společnosti	(Smyšlený) název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání
Rakousko	TEVA Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Belgie	TEVA Pharma B.V. Computerweg10, 3542DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Bulharsko	TEVA Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopix 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Kypr	TEVA Pharma BV Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Česká republika	Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic	Teclop 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Dánsko	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopix	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Estonsko	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Finsko	Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden	Tevaplat 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Francie	TEVA Classics Immeuble Palatin 1 1 cours du Triangle 92836 PARIS LA DEFENSE FRANCE	Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Německo	Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Řecko	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Maďarsko	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Irsko	TEVA Generics B.V. Computerweg 10, 3542DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Itálie	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Lotyšsko	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Litva	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Lucembursko	Teva Pharma BV Computerweg 10 NL- 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidophar	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Nizozemí	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Norsko	Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070 251 10 Helsingborg	Tevaplat 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Polsko	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel Teva Pharma	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Rumunsko	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	XOVAL 75 mg comprimate filmate	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Slovensko	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Španělsko	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID, Spain	Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Švédsko	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Reddy’s	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use
Spojené království	Teva Pharma BV. Computerweg 10, Utrecht NL-3542DR Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Film-coated tablet	Oral Use

PŘÍLOHA XIV

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát/EHP

Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

INN

Síla

Léková forma

Živočišné druhy

Frekvence a způsob podání

Doporučená dávka

Ochranné lhůty Indikace

Rakousko

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10

AT 4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Perorální prášek

Prasata,

kur domácí (brojleři)

Kur domácí:

3 – 5 dní, perorálně v pitné vodě

Kur domácí: 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den = 1 g prášku/20 kg/den

Maso a vnitřnosti: kur domácí (brojleři) 5 dní

Vejce: nepoužívat u nosnic

Indikace: infekce dýchacích cest způsobená baktérií Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, Escherichia coli, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida)

Belgie

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Telata, prasata, drůbež

Drůbež:

50 mg/kg/den

3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody

Maso a vnitřnosti: 6 dní

Indikace: infekce mikroorganismy v dýchacím nebo zažívacím traktu

Belgie

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Telata, prasata, drůbež

Drůbež: 50 mg/kg/den

3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody

Maso a vnitřnosti: 6 dní

Indikace: infekce mikroorganismy v dýchacím nebo zažívacím traktu

Belgie

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, drůbež

Drůbež:

10-20 mg/kg/den

3-4 dny 100-200 g//1 000 l pitné vody

Maso a vnitřnosti:

3 dny/10 mg/kg

12 dní/20 mg/kg

Indikace: respirační onemocnění

Belgie

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycyklin hyklát

150 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, telata, drůbež, okrasní ptáci, holubi

Drůbež:

10-20 mg/kg/den

3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: respirační onemocnění způsobená baktériemi

Belgie

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobené Mycoplasma gallisepticum.

Bulharsko

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální suspenze

Drůbež

V pitné vodě

50 -100 ml přípravku Doxinyl 10 % v 100 l pitné vody na den

(50-100 mg Doxycyklinu v 1 l pitné vody) 3-5 dní

Maso – 5 dní

Bulharsko

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální suspenze

Drůbež

V pitné vodě

0,5-1 ml v 1 l pitné vody na den \3-5 dní\ 50- 100 mg Doxycyklinu

Maso – 7 dní

Bulharsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

500g přípravku Doxycycline 50 % w.s.p. ve 100 l pitné vody/3-5 dní/

Maso – 4 dny

Bulharsko

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

50 g přípravku Doxycycline 20 % ve 100 l pitné vody/3-5 dní/

Maso – 7 dní

Bulharsko

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

1 kg přípravku Doxy-WS ve 2 000-4 000 l pitné vody

Maso – 7 dní

Bulharsko

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

2-3 g přípravku Doxyvit 50 % WSP v 10 l Pitné vody/ekvivalent 100-150 mg doxycyklinu v 1 l vody

Maso – 7 dní

Bulharsko

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

10 mg přípravku Doxyvit na kg živé hmotnosti na den

Maso – 7 dní

Bulharsko

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

50-100 mg doxycyklinu v 1 l pitné vody/3-5 dní/což odpovídá 0,1-0,2 g přípravku Polidoxichem 500 WSP v 1 l pitné vody na den

Maso – 7 dní

Bulharsko

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

1 g přípravku Vibravet 10 % v 1 l pitné vody /=67-100 mg doxycyklinu/na den. 5 dní

Maso – 7 dní

Kypr

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycyklin hyklát

100 mg

Perorální roztok

Prasata, kur domácí (brojleři)

Perorální podání, v pitné vodě

Brojleři: 50-100 mg doxycyklin hyklátu/l vody po dobu 3-5 dní

Brojleři: maso: 5 dní Prasata: maso: 6 dní

Česká republika

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxycyklin hyklát

20 g/100 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Brojleři kura domácího, krůty

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní.

Brojleři:

5 – 7,5 g přípravku/10 l pitné vody

krůty:

10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti

Brojleři kura domácího: maso a vnitřnosti: 5 dní.

Krůty: maso a vnitřnosti: 10 dní

Indikace:

brojleři kura domácího: chronická respirační onemocnění a přidružené infekce.

Krůty: onemocnění způsobená G+ a G- mikroorganismy a mykoplazmaty, obzvláště respirační a kloubní syndrom způsobený mykoplazmaty a/nebo stafylokoky.

Česká republika

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxycyklin hyklát

50 mg/1 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

Terapeuticky preventivní: 50 mg doxycyklinu/1 l pitné vody

Terapeutická: 100 mg doxycyklinu/1 l pitné vody

Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: používá se k léčbě sekundárních bakteriálních infekcí následujících po virových onemocněních. Drůbež: chronické respirační onemocnění (mycoplasmosis), kolibacilózy

Česká republika

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxycyklin hyklát

40 g/100 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Brojleři kura domácího, krůty

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

1.Kontinuální terapie:

1,0 g přípravku DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitné vody

2.Pulzní terapie:

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti, s intervaly 4-8 hodin.

Brojleři kura domácího, krůty: maso a vnitřnosti: 4 dny. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace:

léčba a prevence respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin u brojlerů a krůt. Chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitida (Mycoplasma meleagridis), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasterella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci)

Česká republika

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycyklin hyklát

100 mg/1 ml

Perorální roztok

Brojleři kura domácího

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti (tj. 0,5-1,0 ml ppravku/l pitné vody/den).

Brojleři kura domácího: maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Česká republika

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxycyklin hyklát

100 g/kg

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Brojleři

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

10 mg Doxycyklin hyklátu/1 kg živé hmotnosti (1,0 kg přípravku/ 1 000 l pitné vody)

Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 7 dní

Indikace: prevence a léčba infekčních onemocnění dýchacího a zažívacího traktu u prasat a brojlerů způsobených patogeny citlivými na doxycyklin. Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.

Česká republika

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycyklin hyklát

100 mg/1ml

Perorální roztok

Brojleři kura domácího

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/l pitné vody/den

Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Česká republika

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycyklin hyklát

0,05 g/1g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

Drůbež do 2 týdnů věku: 1 g přípravku na l pitné vody a den

Drůbež starší 2 týdnů věku: 2 g přípravku na l pitné vody a den

Délka léčby: 3 – 5 dní.

Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 4 dny, nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace:

léčba respiračních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u kura domácího (brojlerů).

Česká republika

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/1 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3 dní.

2 g přípravku/l pitné vody

Drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Drůbež: chronická respirační onemocnění, kolibacilóza, zánět nosní sliznice, synovitida, salmonelóza, cholera drůbeže, chlamydióza

Česká republika

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/1 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti. /den (tj. 1 g přípravku/5 kg živé hmotnosti)

Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 4 dny,

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: léčba respiračních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u kura domácího (brojlerů).

Česká republika

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorální

3 - 5 dní

20 mg/kg/den

6 dní

Prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Česká republika

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIA

DOXYVIT 100

Doxycyklin hydrochlorid

100 g/1 000 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež (kur domácí, krůty, husy)

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti na den, tj. 0,1 g přípravku DOXYVIT 100 / kg živé hmotnosti

Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: léčba a prevence respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin u slepic, krůt a hus: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitida (Mycoplasma meleagridis), synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci), prevence za stresových okolností (očkování, změna ustájení, přeprava)

Dánsko

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxycyklin hyklát

10 %

Perorální roztok

Kur domácí, prasata

Perorálně (v pitné vodě) po dobu 3 až 5 dní

Kur domácí: 10-20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 až 5 dní (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/litr vody/den)

Kuřata určená na porážku: 7 dní Vejce: neměl by být podáván nosnicím, jsou –li vejce určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Dánsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyklin hyklát

10 %

Perorální roztok

Kur domácí, prasata

Perorálně (v pitné vodě) po dobu 3 až 5 dní

Kur domácí: 10-20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 až 5 dní (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/litr vody/den)

Kuřata určená na porážku: 7 dní Vejce: neměl by být podáván nosnicím, jsou –li vejce určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Dánsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Estonsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

Perorální podání v pitné vodě.

50…100 mg doxycyklinu/litr vody

Maso a vnitřnosti:

5 dní. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce.

Estonsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

Perorální podání v pitné vodě.

20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce.

Estonsko

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxycyklin hyklát

400 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

Perorální podání v pitné vodě.

10…20 mg/kg živé hmotnosti/den 5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: k léčbě respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Estonsko

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

K perorálnímu podání v pitné vodě.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

6 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: k léčbě infekcí respiračního systému a zažívacího traktu způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, včetně mykoplazmózy, bordeliózy, anaerobních infekcí, salmonelózy, stafylokokózy, kolibacilózy.

Estonsko

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

K perorálnímu podání v pitné vodě.

15 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména respiračních infekcí.

Německo

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorální

po dobu 3 - 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

6 dní

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Německo

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Řecko

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

20 mg/kg X 4-7 dní

Maso a vnitřnosti:

14 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum kolibacilóza

Řecko

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxycyklin hyklát

400 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři), krůty, prasata

V pitné vodě

20 mg/kg

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pateurella multocia, Chlamydia psittaci

Řecko

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

10 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

9 dní

Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum

Řecko

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

25 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

9 dní

Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum

Řecko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři), telata, prasata

V pitné vodě

25 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

9 dní

Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum

Řecko

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxycyklin hydrochlorid

150 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

10 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Řecko

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycyklin hydrochlorid

150 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

10 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti: 4 dny

Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Španělsko

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež, prasata, hovězí dobytek

Perorálně po dobu 3-5 dní

20 mg / kg/den

Maso a vnitřnosti:

9 dní

Indikace: infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp (Mykoplazmóza, chronická respirační onemocnění) nebo Pasteurella multocida (Pasterelóza).

Maso a vnitřnosti:

drůbež: 5 dní

krůty: 7 dní

Kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza.

Španělsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycyklin hyklát

10 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty, prasata

Perorálně

po dobu 3-5 dní (Drůbež a krůty) 5 dní (Prasata)

50 – 100 mg/l pitné vody/den (drůbež a krůty) 10 mg/kg/den (prasata)

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 5 dní krůty: 7 dní prasata: 4 dny

Španělsko

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxycyklin hyklát

10 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

7,5 - 15 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní.

Indikace: kolibacilóza,

chronické respirační onemocnění

Španělsko

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxycyklin hyklát

200 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

10 - 20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI -S

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza.

Španělsko

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

20 mg / kg/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce

Španělsko

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prase

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

10 - 20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prase

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

10 - 20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

Po dobu 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Španělsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

6 dní

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Španělsko

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxycyklin hydrochlorid

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Francie

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krůty

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

brojleři: 4 dny

Indikace: brojleři a krůty:

prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krůty

Prasata

Slepice

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata

Telata

Drůbež

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krůty

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krocan

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krůty

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krocan

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Prasata

Slepice

Brojleři

KUR DOMÁCÍ (brojleři): 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den

po dobu 3 – 5 dní

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Francie

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Prasata

Slepice

Brojleři

KUR DOMÁCÍ (brojleři): 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den

po dobu 3 – 5 dní

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Francie

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Francie

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně po dobu

3 - 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

6 dní

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Maďarsko

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycyklin hyklát

5 g/100 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Kuřata do 2 týdnů věku: 1 g prášku/1 litr pitné vody/den. Kuřata starší 2 týdnů věku: 2 g prášku/1 litr pitné vody/den.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy a dalších infekcí.

Maďarsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

500 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody.

25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: k léčbě a kontrole respiračních onemocnění kura domácího

Maďarsko

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

Kur domácí: 500 mg přípravku rozpuštěných v 1 l pitné vody. Krůty: 400 mg prášku/1 litr pitné vody

30 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

kur domácí a krůty: 11 dní.

Maďarsko

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Kontinuální léčba: 0,2 g přípravku/1 litr pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 8 hodin.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

10 dní

Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění a pasterelózy; synovitidy u krůt.

Maďarsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

5 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěno v pitné vodě.

25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

6 dní

Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění, pasterelózy, infekcí bakteriemi Haemophilus a Clostridium

Maďarsko

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

1 000 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

12 dní

Indikace: k léčbě mykoplazmózy, pasterelózy a kolibacilózy.

Maďarsko

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin hyklát

1 000 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

100 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

12 dní

Indikace: k léčbě infekcí způsobených bakterií: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida

Maďarsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycyklin hyklát

400 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

Kontinuální léčba: 1 g přípravku/3-6 litrů pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 4-8 hodin.

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: k léčbě infekcí způsobených bakterií: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida

Maďarsko

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

40 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/100 litrů pitné vody.

20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, synovitidy, kolibacilózy, ileitidy (nekrotické a ulcerující), hemofilové infekce.

Maďarsko

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

500 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody.

25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění (CRD) a dalších respiračních onemocnění způsobených bakteriemi: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli a Chlamydia psittaci.

Maďarsko

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxycyklin hyklát

300 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

40 g přípravku/1 200 kg živé hmotnosti/den, vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 3 hodin.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 7 dní, krůty: 10 dní.

Indikace: k léčbě respiračních infekcí způsobených bakterií Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, a ileitid způsobených bakterií Clostridium perfringens a Cl. colinum.

Maďarsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Rozpuštěno v pitné vodě.

10 mg/kg živé hmotnosti a 20 mg/kg živé hmotnosti/den, po dobu 4 dní.

Maso a vnitřnosti:

kuřata léčená dávkou 10mg/kg živé hmotnosti: 5 dní, kuřata léčená dávkou 20 mg/kg živé hmotnosti: 12 dní.

Indikace: k léčbě respiračních a dalších onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na doxycyklin.

Maďarsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěného v pitné vodě.

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: k léčbě respiračních a dalších onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na doxycyklin.

Maďarsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěného v pitné vodě.

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: k léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění (CRD) nebo jiných mykoplazmových onemocnění

Maďarsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycyklin hyklát

200 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

1 ml/20 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěný v pitné vodě.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy a kolibacilózy.

Maďarsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxyvit 100 WSP

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty, husy

Kontinuální léčba: 1 g přípravku/1 litr pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 6-8 hodin.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

kur domácí, krůty, husy 7 dní

Indikace: k léčbě respiračních a střevních onemocnění u brojlerů kura domácího

Maďarsko

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxycyklin hydrochlorid

200 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

5-7,5 g přípravku rozpuštěných v 10 litrech pitné vody.

10-15 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, synovitidy, kolibacilózy, ileitidy (nekrotické a ulcerující), hemofilové infekce.

Maďarsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěno v 1 l pitné vody.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: k léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění (CRD) nebo jiných mykoplazmových onemocnění

Ireland

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata

K perorálnímu podání v pitné vodě. po dobu 3-5 dní.

Kur domácí (brojleři): 50 - 100 mg doxycyklinu / litr pitné vody / den (ekvivalent 0,5 – 1,0 ml přípravku DOXIVEX 10 % / litr pitné vody / den) po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace: léčba kolibacilózy, chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin

Ireland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Itálie

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin 200 g na 1 kg přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, krůty

V pitné vodě

Brojleři, krůty: 1 g / 10 kg živé hmotnosti na 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 7 dní

krůty: 8 dní

Indikace: brojleři: léčba chronického respiračního onemocnění

krůty: léčba infekční sinusitidy

Itálie

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin 500 g na 1 kg přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, prasata

V pitné vodě

Brojleři: 20 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti (na 3 - 5 dní) Prasata: 20 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti na 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 6 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. prasata: 5 dní

Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium a Chlamidia psittaci.

Itálie

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 500 mg. (ekvivalent 433,3 mg doxycyklinu) na 1 g přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, prasata

V pitné vodě

Brojleři: 25 mg doxycyklin hyklátu / na 1 kg živé hmotnosti (na 3-5 dní) Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu / na 1 kg živé hmotnosti na 5 dní

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 6 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. prasata: 4 dny

Indikace: brojleři: léčba a kontrola respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum

Itálie

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin 500 g na 1 kg přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, krůty, prasata

V pitné vodě

Brojleři: 10 mg doxycyklinu / 1 kg živé hmotnosti Krůty: 20 mg doxycyklinu / 1 kg živé hmotnosti Prasata: 10 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti na 5 dní

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 3 dny. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, krůty: 10 dní prasata: 4 dny

Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění, krůty: respirační a kloubní syndromy způsobené mykoplazmaty a/nebo stafylokokem

Itálie

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 500 mg na 1 g přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři:

V pitné vodě

Brojleři: 20 mg doxycyklin hyklát / 1 kg živé hmotnosti na 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 8 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma spp.

Litva

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Perorální prášek

Telata, prasata a drůbež.

Po dobu 4-7 dní v pitné vodě

Drůbež: 40 mg na 1 kg živé hmotnosti, nebo 200–400 g na 1 000 litrů pitné vody, v průběhu 4–7 dní.

Maso a vnitřnosti:

drůbež – 4 dny. Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: k léčbě drůbeže: ornytóza způsobená bakterií Clamydia psittaci, kolibacilóza způsobená bakterií E. Coli, chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum

Litva

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycyklin hyklát

400 mg/g

Perorální prášek

Kur domácí, krůty a prasata.

U kura domácího a krůt by měl být přípravek podáván po dobu 5 dní společně s pitnou vodou.

Kur domácí a krůty: 10–20 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti denně, podáváno v pulsních dávkách, kdy je doporučená denní dávka podávána v omezeném množství vody určené ke spotřebě během 4-8 hodin nebo podáváno kontinuálně jako 67–133 mg ml doxycyklin hyklátu na 1 litr pitné vody.

Maso a vnitřnosti:

poživatelné tkáně kura domácího a krůt – 4 dny.

Indikace: u kura domácího a krůt indikace zahrnují: chronická respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitida (Mycoplasma meleagridis), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), kolibacilóza (E. coli), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci).

Litva

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Perorální prášek

Prasata a kur domácí.

Přípravek by měl být podáván perorálně v pitné vodě po dobu 4 dní.

Kur domácí: 10* mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti denně po dobu 4 dní; 20* mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti po dobu 4 dní. * Nejvyšší doporučená dávka v případě infekcí vyvolaných kmeny, které jsou středně citlivé (MIC až do 2 µg/ml), zatímco nejnižší dávka může být použita na (vysoce) citlivé kmeny (MIC až do 0,5–1,0 µg/ml)

Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, jako je Pasteurella multocida a Ornithobacterium rhinotracheale u kura domácího.

Nizozemsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Telata, kur domácí kromě nosnic a krůty.

Kur domácí kromě nosnic a krůty: perorálně v pitné vodě. Živé hmotnosti na den po dobu 4-7 dní.

Kur domácí kromě nosnic a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu na kg

Krůty - maso: 28 dní.

Kur domácí kromě nosnic - maso: 14 dní.

Indikace: krůty:

—	ornitóza způsobená bakterií Chlamydia psittaci

—	kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

—	chronická respirační onemocnění způsobená bakterií Mycoplasma gallisepticum

Kur domácí kromě nosnic: kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

Nizozemsko

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic

Perorální podávání v pitné vodě. po dobu 3 dní.

10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 dní

Maso: 7 dní.

Indikace: kur domácí kromě nosnic:

—	polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae;

—	chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum;

—	kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

Nizozemsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Telata, prasata, kur domácí a krůty.

Kur domácí a krůty: perorální podávání v pitné vodě po dobu 4-7 dní.

Kur domácí a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu na kg

Krůty - maso: 28 dní.

Kur domácí - maso: 14 dní, vejce: 10 dní.

Indikace krůty:

—	ornitóza způsobená bakterií Chlamydia psittaci

—	kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

—	chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum

Indikace kur domácí:

—	kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

—	chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum

Nizozemsko

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic (brojleři).

Perorální podání v pitné vodě.

10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 dní.

Maso: 7 dní. Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. Indikace: kur domácí kromě nosnic:

—	polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae;

—	chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum;

—	kolibacilóza způsobená bakterií E. coli.

Nizozemsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Telata, prasata, kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorální podávání v pitné vodě. po dobu 4-5 dní.

Kur domácí kromě nosnic: 20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 4-5 dní.

Kur domácí kromě nosnic - maso: 14 dní.

Indikace kur domácí kromě nosnic:

—	kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

—	chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum

Nizozemsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorální podání v pitné vodě.

Kur domácí kromě nosnic: 25 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 dní.

Kur domácí kromě nosnic - maso: 6 dní.

Indikace: kur domácí kromě nosnic:

—	respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae a M. meleagridis), E. coli a Haemophilus paragallinarum;

—	enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum.

Nizozemsko

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic (brojleři).

Perorální podání v pitné vodě.

10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 dní.

Maso: 7 dní.

Indikace kur domácí kromě nosnic:

—	polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae;

—	chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum;

—	kolibacilóza způsobená bakterií E. coli.

Nizozemsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata a kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorální podání v pitné vodě.

Kur domácí kromě nosnic: - pasteurelóza způsobená bakterií Pasteurella multocida: 10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní. infekce způsobené bakterií Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní

Kur domácí kromě nosnic: - pasteurelóza - maso: 5 dní.- ORT – maso: 12 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Nizozemsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata a kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorální podání v pitné vodě.

Kur domácí kromě nosnic: - pasteurelóza způsobená bakterií Pasteurella multocida: 10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní. Respirační infekce způsobené bakterií Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní

Kur domácí kromě nosnic:

—	pasteurelóza - maso: 5 dní.

—	ORT - maso: 12 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Nizozemsko

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic (brojleři).

Perorálně v pitné vodě.

10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 dní.

Maso: 7 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace:

—	polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae;

—	chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum;

—	kolibacilóza způsobená bakterií E. coli.

Nizozemsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata a kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorálně v pitné vodě.

Kur domácí kromě nosnic: 10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní.

Kur domácí kromě nosnic - maso: 5 dní.

Indikace: pasteurelóza způsobená bakterií Pasteurella multocida

Nizozemsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycyklin hyklát

Na ml: 100 mg doxycyklinu (ve formě hyklátu).

Perorální roztok

Prasata a kur domácí (brojleři).

Kur domácí (brojleři): perorálně v pitné vodě.

Kur domácí (brojleři): 10-20 mg doxycyklinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 dní

Kur domácí (brojleři) - maso: 7 dní.

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Nizozemsko

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycyklin hyklát

Na g: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata a kur domácí (brojleři).

Kur domácí (brojleři): perorálně v pitné vodě.

Kur domácí (brojleři): 20 mg doxycyklinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 dní

Kur domácí (brojleři) - maso: 6 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Nizozemsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxycyklin hyklát

Na ml: 100 mg doxycyklinu (ve formě hyklátu).

Perorální roztok

Prasata a kur domácí (brojleři).

Kur domácí (brojleři): perorálně v pitné vodě.

Kur domácí (brojleři): 10-20 mg doxycyklinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 dní

Kur domácí (brojleři) - maso: 7 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Polsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

250-500 ml přípravku/1 000 litrů pitné vody

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Perorální prášek

Kur domácí

2 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den v případě pasteurelózy nebo 4 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den v případě pasteurelózy nebo 20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale po dobu 3-4 dní

Maso a vnitřnosti:

5 dní v případě pasteurelózy.

12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.

Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody

50-100 mg doxycyklin hyklátu/1 litr pitné vody po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

5 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxycyklin hyklát

300 mg/4 g

Perorální prášek

Holubi, papoušci

holubi: 4 g přípravku/2 litry pitné vody, papoušci: 4 g přípravku/0,5 litru

15 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dní, v případě onemocnění papoušků nebo klinické ornitózy po dobu 3-4 týdnů

Nepoužívat u holubů určených pro lidskou spotřebu.

Polsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody

50-100 mg doxycyklin hyklátu/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři)

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody

10-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři)

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody

10-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Perorální prášek

Kur domácí

25-50 g přípravku/1 litrů pitné vody

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg

prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

5 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři)

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody/den

50-100 mg doxycyklin hyklátu/1 litr pitné vody po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxycyklin hyklát

200 mg/ml

prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

25-50 g přípravku/1 litr pitné vody

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní

1 Maso a vnitřnosti:

4 dny. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty,

25-50 g prášku/1 litr pitné vody

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycyklin hyklát

20 g/100 g

Perorální prášek

Kur domácí (brojleři)

5 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den nebo 0,5 g/1 litr pitné vody

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxycyklin hyklát

150 mg/g

Perorální prášek

Kur domácí, krůty, holubi, okrasní ptáci

10-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den

10-20 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní. V případě infekce bakterií Chlamydia psittaci po dobu 30-45 dní.

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic nebo u holubů určených pro lidskou spotřebu.

Portugalsko

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 400 mg / g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata, kur domácí, krůty

K perorálnímu podání v pitné vodě

Brojleři a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Kur domácí (brojleři) maso a vnitřnosti: 5 dní; krůty maso a vnitřnosti: 6 dní;

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Portugalsko

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 10g; Bromhexin Chlorhydrát 1g

Perorální roztok

Skot (telata), prasata, brojleři, krůty, ovce, husy (mláďata)

K perorálnímu podání v pitné vodě

Brojleři a krůty: 50-100 mg/litr vody/den, po dobu 3-5 dní (odpovídá 0,5-1 ml přípravku DOXIVET-10 / litr vody/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Portugalsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 500 mg / g

Perorální prášek

Skot (telata), prasata a ptáci

K perorální aplikaci v pitné vodě, mléce nebo krmivu.

25 mg/kg živé hmotnosti u ptáků; 200 g/1 000 l vody/den 3-5 dní; 500g/1 000 l pitné vody ptáci

Maso a vnitřnosti:

5 dní; nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Portugalsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin (ve formě hyklátu) 100 mg

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata

K perorálnímu podání v pitné vodě

Brojleři: 50 – 100 mg doxycyklin hyklátu/l pitné vody/den (0,5-1,0 ml veterinárního léčivého přípravku/v pitné vodě/den) 3-5 dní.

Ptáci (brojleři) maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Portugalsko

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin (ve formě hyklátu) 200 mg

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři) a prasata

K perorálnímu podání v pitné vodě

Brojleři a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti, po dobu 5 dní.

Kur domácí (brojleři) maso a vnitřnosti: 7 dní. Není povoleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Rumunsko

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxycyklin hyklát

200 mg/ml doxycyklin hyklátu

Perorální roztok

Drůbež

(nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Perorálně

—	75 ml přípravku/100 litrů pitné vody/den po dobu 3-5 po sobě následujících dní u mladé drůbeže až do 4 týdnů věku

—	150 ml přípravku/100 litrů pitné vody/den po dobu 3-5 po sobě následujících dní u dospělé drůbeže

Maso a vnitřnosti: 28 dní

Indikace:

drůbež k léčbě mykoplazmózy, pasterelózy a kolibacilózy, stafylokokózy.

Chronické respirační onemocnění, infekce způsobené bakterií Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitida způsobená bakterií Campylobacter a dermatitida.

Rumunsko

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Doxycyklin hyklát

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

(nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Prasata

Perorálně

(v pitné vodě)

—	20-40 mg přípravku/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 po sobě následujících dní, perorálně;

—	200-300 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní

Maso a vnitřnosti: 28 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, infekce způsobené bakterií Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitida způsobená bakterií Campylobacter a dermatitida a další onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Telata

Prasata

Perorálně

(v pitné vodě)

40 mg/kg živé hmotnosti nebo 200-400 g/1 000 litrů pitné vody po dobu 4-7 dní

Maso a vnitřnosti: drůbež 4 dny.

Indikace:

—	ornitóza u krůt způsobená bakterií Chlamydia psittaci;

—	kolibacilóza u kura domácího a krůt způsobená bakterií E. coli;

—	chronické respirační onemocnění u kura domácího a krůt způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum;

Rumunsko

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycyklin hyklát

50 mg/g doxycyklinu (ve formě hyklátu)

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) Telata Prasata

Perorálně (v pitné vodě nebo tekutém krmivu)

—	1 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže až do 2 týdnů věku

—	2 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže starší 2 týdnů věku

Maso a vnitřnosti: drůbež 4 dny

Indikace: k prevenci a léčbě respiračních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxycyklin hyklát

200 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně (v pitné vodě)

5-7,5 g přípravku na každých 10 litrů pitné vody

Maso a vnitřnosti: drůbež 5 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění a přidružené komplikace.

Rumunsko

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycyklin hyklát

300 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (kuřata, slepice, krůty)

Perorálně (v pitné vodě)

10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní nebo 100 mg přípravku/1 litr pitné vody

Kuřata, slepice: 7 dní krůty: 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: k prevenci a léčbě závažných bakteriálních infekcí.

Rumunsko

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/1 ml doxycyklinu (ve formě hyklátu)

Perorální roztok

Kur domácí (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Perorálně (v pitné vodě)

50-100 mg doxycyklinu / litr pitné vody / den (což odpovídá 0,5 – 1,0 ml přípravku / litr pitné vody / den po dobu 3-5 dní

Kur domácí 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza – způsobené dříve uvedenými bakteriemi citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklinu (ve formě hyklátu)

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež, prasata, telata, jehňata

Perorálně (v pitné vodě nebo krmivu)

20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den v pitné vodě nebo 300 g přípravku/ 1 000 litrů pitné vody nebo 600 g /1 000 kg krmiva po dobu 3-5 dní

Drůbež 8 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum), ornitóza (Chlamidia psittaci), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasteurella multocida).

Rumunsko

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři kura domácího, prasata

Perorálně (perorálně, v pitné vodě nebo tekutém krmivu)

40 g přípravku/100 kg živé hmotnosti (20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti) odpovídající přibližně 15-30 g přípravku/100 litrů vody po dobu 3-5 dní.

Brojleři kura domácího 5 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění a další respirační choroby, obzvláště způsobené bakterií Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarium, Bordetella avium a Chlamidia psittaci.

Rumunsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycyklin hyklát

400 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Kur domácí krůty (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) prasata

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti

Kur domácí a krůty 4 dny (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: léčba respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených organismy citlivými na doxycyklin: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), airsaculitida (Mycoplasma maleagridis), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), infekční koryza (Haemophylus paragallinarum), kolibacilóza (E. Coli), bordetelóza krůt (Bordetella avium), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamidia psittaci). Prevence sekundárních bakteriálních infekcí v důsledku stresových podmínek, očkování, změny ustájení, přeprava.

Rumunsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti v průběhu 3 až 5 po sobě následujících dní

Drůbež 4 dny (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: chronické infekce dýchacího traktu způsobené bakterií Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae a M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium a Ornithobacterium rhinotracheale. Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum. Septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida.

Rumunsko

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (kur domácí a krůty) (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

15 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní nebo 2 g přípravku/10 litrů pitné vody a odpovídající 100 mg doxycyklinu/litr pitné vody

Drůbež (kur domácí a krůty) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a mykoplazmóza, Clostridium perfringens, chlamydióza, infekční koryza způsobená bakterií Bordetella avium.

Rumunsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml doxycyklinu (ve formě hyklátu).

Perorální roztok

Drůbež (kur domácí) (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti, po dobu 3-5 dní.

Drůbež (kur domácí) t dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace:

prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyklin hyklát

100 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

1 000 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 dní

Drůbež 10 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace:

infekce způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida.

Rumunsko

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyklin hyklát

1 000 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

100 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 dní

Drůbež 10 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: infekce způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a P. multocida.

Rumunsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml doxycyklinu (ve formě hyklátu).

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři) (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti, po dobu 3-5 dní.

Drůbež (kur domácí) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prevence a léčba chronického respiračního onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace:

kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Rumunsko

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/g doxycyklin hydrochloridu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (kur domácí, krůty a husy), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti denně po dobu 5 dní

Drůbež) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace:

chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), infekční koryza (Haemophylus paragallinarum), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), kolibacilóza (E. Coli), airsaculitida (Mycoplasma maleagridis), chlamydióza (Chlamidia psittaci), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens).

Rumunsko

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/g doxycyklin hydrochloridu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně (v pitné vodě)

1 g přípravku/1 litr pitné vody po dobu 3-5 dní

Drůbež 10 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Rumunsko

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/g doxycyklin hydrochloridu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež včetně holubů, prasata, skot (telata)

Perorálně (v pitné vodě)

2 g přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 5-8 dní

Drůbež (kur domácí) 5 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Rumunsko

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxycyklin hydrochlorid

600 mg/g doxycyklin hydrochloridu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně (v pitné vodě nebo krmivu)

Brojleři 1-14 dní:

50 g/1 000 litrů vody; brojleři 15-28 dní: 100g/1 000 litrů vody; brojleři 29-35 dní: 120 g/1 000 litrů vody;

Drůbež 5 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace:

prevence a léčba kolibacilózy, respiračních onemocnění, mykoplazmózy.

Slovinsko

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxycyklin hyklát

50 %

(500 mg/g)

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata, Drůbež

Prasata a drůbež: jednou denně, v pitné vodě po dobu tří až pěti po sobě následujících dní

Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti; drůbež 25 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti

Maso a vnitřnosti:

drůbež: 4 dny;

Indikace: respirační infekce (M gallisepticum, M, synoviae a M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritida (Clostridium perfringens a Clostridium colinum; septikémie (Pasteurella multocida)

Slovenská republika

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

20 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Telata, prasata, drůbež - brojleři, krůty

V pitné vodě po dobu 5 dní

Drůbež- brojleři: 5-7,5 g přípravku/10 litrů pitné vody krůty:10-20 mg léčivé látky/hmotnost odpovídající 50-100 g přípravku/100 litrů pitné vody. Telata, prasata: 10 mg léčivé látky/hmotnost/den odpovídající 0,5 g přípravku/10 kg živé hmotnosti

Maso: brojleři 5 dní, krůty 10 dní,

Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění a přidružené komplikace,

krůty: infekce způsobené G-pozitivními a G-negativními bakteriemi, mykoplazmaty citlivými na doxycyklin zejména respirační a kloubní syndrom způsobený mykoplazmaty a/nebo stafylokoky

Slovenská republika

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež: (kur domácí a krůty), skot a prasata

V pitné vodě po dobu 4-5 dní

0,5 ml přípravku/1 litr pitné vody

Maso: 5 dní

Indikace: léčba chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, prasečí enzootické pneumonie, bronchopneumonie, chlamydiózy, nespecifických průjmů.

Slovenská republika

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, brojleři

V pitné vodě po dobu 3 až 5 po sobě následujících dní

Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti Brojleři: 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti

Poživatelné tkáně: brojleři 4 dny.

Indikace: léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména: brojleři: infekce dýchacího traktu způsobené bakterií Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae a M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Ornithobacterium rhinotracheale, enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida

Slovenská republika

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycyklin hyklát

40 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež: (kur domácí a krůty) a prasata

3-5 dní v pitné vodě, drůbež v pitné vodě, prasata: V pitné vodě, v krmivu

Kur domácí a krůty:10-20 mg účinného doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti)/den, kontinuální léčba: 1 g přípravku/3-6 litrů pitné vody, opakovaná léčba: 25-50 mg přípravku/kg živé hmotnosti(10-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti) v pitné vodě

Maso kuřat a krůt: 4 dny,

Indikace: léčba a profylaxe respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených organismy citlivými na doxycyklin: kur domácí, krůty: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitida (M.meleagridis), infekční synovitida (M.synoviae), cholera drůbeže (P. multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (E. coli), nekrotická enteritida (Clostridium prefringens), chlamydióza (CH. psittaci),

Slovenská republika

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

CZECH REPUBLIC

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

100 g/1 000 g

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, prasata

3-5 dní v pitné vodě

Brojleři: 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti (odpovídající 1 kg přípravku/1 000 litrů pitné vody)

Maso brojlerů a prasat: 7 dní.

Indikace: léčba a prevence respiračních a gastrointestinálních onemocnění způsobených organismy citlivými na doxycyklin: brojleři: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza, aerosakulitida, synovitida, pasterelóza, infekční cholera, kolibacilóza, chlamydióza, nekrotická enteritida

Slovenská republika

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

SLOVAK REPUBLIC

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

5 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, drůbež, telata, králíci

Drůbež: prevence 5 dní, léčba 3 dny, v pitné vodě, prasata, telata, králíci: 5 dní, v pitné vodě, v krmivu

Drůbež: prevence: 50 mg léčivé látky/1 litr pitné vody (1 g přípravku/1 litr vody), léčba: 100 mg léčivé látky/1 litr pitné vody (2 g přípravku/1 litr vody)

Maso drůbeže a králíků: 7 dní.

Indikace: drůbež: chronické respirační onemocnění (mykoplazmóza), kolibacilóza.

Slovenská republika

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

5 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, drůbež, telata

Prevence: 1-3 dny, léčba: 3-5 dní, v pitné vodě, v krmivu

10 mg léčivé látky/kg živé hmotnosti/den (1 g přípravku/5 kg živé hmotnosti/den),

—	drůbež: - mladší 2 týdnů věku. 1 g přípravku/litr pitné vody/den,

—	starší 2 týdnů věku: 2 g/litr vody/den

Maso drůbeže 4 dny.

Indikace: drůbež: preventivní a kurativní léčba respiračních infekcí,

Slovenská republika

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Prášek rozpustný ve vodě

Kur domácí (brojleři), prasata

Brojleři: 3-5 dní, prasata: 5 dní, v pitné vodě

Brojleři: 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, (0,5-1,0 ml přípravku/litr pitné vody),

Maso a vnitřnosti: kur domácí (brojleři) 7 dní

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Slovenská republika

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Prášek rozpustný ve vodě

Kur domácí (brojleři), prasata

Brojleři: 3-5 dní, prasata. 5 dní, v pitné vodě

Brojleři: 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, (0,5-1,0 ml přípravku/litr pitné vody),

Maso a vnitřnosti: kur domácí (brojleři) 7 dní,

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Spojené království

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml doxycyklinu (ve formě doxycyklin hyklátu)

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři) a prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10-20 mg doxycyklinu/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí (brojleři): 7 dní

Indikace: kur domácí (brojleři):

prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Spojené království

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml doxycyklinu (ve formě doxycyklin hyklátu)

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři) a prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10-20 mg doxycyklinu/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí (brojleři): 7 dní

Indikace: kur domácí (brojleři):

prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Spojené království

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Spojené království

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxycyklin hyklát

50 % v/v doxycyklin hyklátu

Prášek pro perorální podání

Kur domácí kromě nosnic

Perorálně (v pitné vodě)

25 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti: 6 dní

Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp., E. coli a Haemophilus paragallinarum.

Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum

PŘÍLOHA XV

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát/EHP	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Léková forma	Síla	Živočišné druhy	Frekvence a způsob podání	Doporučená dávka
Rakousko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Belgie	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Dánsko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Německo	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Řecko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Španělsko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Finsko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Irsko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Lucembursko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Nizozemsko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Norsko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď
Portugalsko	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy	Tableta	0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu	Psi	Denně, perorálně	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

PŘÍLOHA XVI

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ V ČLENSKÝCH STÁTECH (EU/EEA)

Členský stát EU/EEA	Držitel registračního rozhodnutí	Smyšlený název	Síla	Léková forma	Způsob podání
Rakousko	Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Rakousko	Reductil 10 mg - Hartkapseln	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rakousko	Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Rakousko	Reductil 15 mg - Hartkapseln	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rakousko	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemí	Sibutramin Teva 10 mg Kapseln	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rakousko	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemí	Sibutramin Teva 15 mg Kapseln	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Belgie	Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Belgie	Reductil 10 mg	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Belgie	Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Belgie	Reductil 15 mg	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Belgie	Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgie	Sibutramin Sandoz 10 mg	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Belgie	Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgie	Sibutramin Sandoz 15 mg	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Belgie	Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgie	Sibutramin Teva 10 mg	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Belgie	Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgie	Sibutramin Teva 15 mg	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Bulharsko	Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reductil	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Bulharsko	Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reductil	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Bulharsko	Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovinsko	Sibutramin Sandoz	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Bulharsko	Sandoz d.d. Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovinsko	Sibutramin Sandoz	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Bulharsko	Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Česká republika	Lindaxa	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Bulharsko	Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Česká republika	Lindaxa	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Bulharsko	Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulharsko	Meissa	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Bulharsko	Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulharsko	Meissa	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Česká republika	Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Německo	MERIDIA 10 MG	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Česká republika	Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Německo	MERIDIA 15 MG	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Česká republika	Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 Česká republika	LINDAXA 10	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Česká republika	Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 Česká republika	LINDAXA 15	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Česká republika	TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Prague 5 Česká republika	SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Česká republika	TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Prague 5 Česká republika	SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Dánsko	Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Švédsko	Reductil	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Dánsko	Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Švédsko	Reductil	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Dánsko	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Dánsko	Sibutramin „1A Farma“	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Dánsko	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Dánsko	Sibutramin „1A Farma“	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Dánsko	Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánsko	Sibutramin „Sandoz“	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Dánsko	Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánsko	Sibutramin „Sandoz“	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Dánsko	Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Dánsko	Sibutramin „Teva“	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Dánsko	Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Dánsko	Sibutramin „Teva“	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Estonsko	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	REDUCTIL	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Estonsko	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	REDUCTIL	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Estonsko	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko	SIBUTRIL	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Estonsko	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko	SIBUTRIL	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Estonsko	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Česká republika	LINDAXA 10	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Estonsko	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Česká republika	LINDAXA 15	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Estonsko	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemí	SIBUTRAMINE TEVA	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Estonsko	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemí	SIBUTRAMINE TEVA	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Finsko	Abbott Scandinavia AB P.O. Box 509 16929 Solna Švédsko	Reductil	10 mg, 15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Finsko	Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Dánsko	Sibutramin Sandoz	10 mg, 15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Finsko	Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Švédsko	Sibutramine Teva	10 mg, 15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Francie	ABBOT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX Francie	SIBUTRAL 10 mg, gélule	10 mg	tobolka	perorální podání
Francie	ABBOT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX Francie	SIBUTRAL 15 mg, gélule	15 mg	tobolka	perorální podání
Německo	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reductil 10 mg Hartkapseln	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reductil 15 mg Hartkapseln	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Zelium 10 mg Hartkapseln	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Zelium 15 mg Hartkapseln	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reduxade 10 mg Hartkapseln	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reduxade 15 mg Hartkapseln	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Německo	Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Německo	Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Německo	Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Německo	HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Německo	Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Řecko	Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens Řecko	Reductil	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Řecko	Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens Řecko	Reductil	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Řecko	Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemí	Sibutramine/Teva	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Řecko	Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemí	Sibutramine/Teva	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Maďarsko	Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika	LINDAXA	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Maďarsko	Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika	LINDAXA	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Maďarsko	Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Maďarsko	MINIMECTIL	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Maďarsko	Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Maďarsko	MINIMECTIL	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Maďarsko	Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Maďarsko	REDUCTIL	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Maďarsko	Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Maďarsko	REDUCTIL	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Island	Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Švédsko	Reductil	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Island	Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Švédsko	Reductil	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Irsko	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Nizozemí	Sibutramine Teva 10 mg Capsules	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Irsko	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Nizozemí	Sibutramine Teva 15 mg Capsules	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Irsko	Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko	Reductil 10 mg capsules, hard	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Irsko	Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko	Reductil 15 mg capsules, hard	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Irsko	Rowex Ltd Bantry Co.Cork Irsko	Sitrane 10 mg hard capsules	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Irsko	Rowex Ltd Bantry Co.Cork Irsko	Sitrane 15 mg hard capsules	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Itálie	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Itálie	REDUXATE	10 mg	tobolka	perorální podání
Itálie	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Itálie	REDUXATE	15 mg	tobolka	perorální podání
Itálie	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Itálie	ECTIVA	10 mg	tobolka	perorální podání
Itálie	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Itálie	ECTIVA	15 mg	tobolka	perorální podání
Itálie	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Itálie	REDUCTIL	10 mg	tobolka	perorální podání
Itálie	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Itálie	REDUCTIL	15 mg	tobolka	perorální podání
Lotyšsko	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reductil 15 mg hard capsules	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Lotyšsko	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reductil 10 mg hard capsules	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Lotyšsko	Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko	Sibutril 15 mg capsules, hard	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Lotyšsko	Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko	Sibutril 10 mg capsules, hard	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Litva	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reductil	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Litva	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	Reductil	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Litva	Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika	Lindaxa	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Litva	Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika	Lindaxa	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Litva	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko	Sibutril	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Litva	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko	Sibutril	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Litva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemí	Sibutramine Teva	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Litva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemí	Sibutramine Teva	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Lucembursko	Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N. Belgie	Reductil	10mg	tobolka	perorální podání
Lucembursko	Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N. Belgie	Reductil	15mg	tobolka	perorální podání
Malta	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Velká Británie	Reductil	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Malta	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Velká Británie	Reductil	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Nizozemí	Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Nizozemí	Reductil 10 mg, capsules, hard	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Nizozemí	Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Nizozemí	Reductil 15 mg, capsules, hard	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Nizozemí	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Nizozemí	Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Nizozemí	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Nizozemí	Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Nizozemí	Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Nizozemí	Reductil 15 mg, capsules	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Nizozemí	Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Nizozemí	Reductil 10 mg, capsules	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Nizozemí	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Nizozemí	Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Nizozemí	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Nizozemí	Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Norsko	Abbot Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Švédsko	REDUCTIL	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Norsko	Abbot Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Švédsko	REDUCTIL	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Norsko	Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Norsko	REDUCTIL	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Norsko	Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Norsko	REDUCTIL	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Norsko	Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Dánsko	SIBUTRAMIN SANDOZ	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Norsko	Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Dánsko	SIBUTRAMIN SANDOZ	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Warsaw Polsko	Afibron	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Warsaw Polsko	Afibron	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Česká republika	Lindaxa 10	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Česká republika	Lindaxa 15	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Warsaw Polsko	Meridia 10	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Warsaw Polsko	Meridia 15	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko	Obesan	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko	Obesan	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching	Sibutramine-1A Pharma	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Německo	Sibutramine-1A Pharma	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Polsko	Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polsko	Zelixa	10 mg	potahovaná tableta	perorální podání
Polsko	Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polsko	Zelixa	15 mg	potahovaná tableta	perorální podání
Portugalsko	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugalsko	Zelium	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugalsko	Zelium	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugalsko	Reductil	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugalsko	Reductil	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugalsko	Sibutramina Teva	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugalsko	Sibutramina Teva	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugalsko	Sibutramina Sibulaite	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugalsko	Sibutramina Sibulaite	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugalsko	Sibutramina Solufarma	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugalsko	Sibutramina Solufarma	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Farmoz	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Farmoz	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Egostar	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Egostar	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Blixie	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Blixie	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Atrolex	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Atrolex	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Argam	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Argam	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Orexinib	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Orexinib	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Snomas	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Snomas	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Arpedex	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Arpedex	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Marcoliz	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Marcoliz	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Ocram	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Ocram	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugalsko	Sibutramina Strami	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugalsko	Sibutramina Strami	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Fililex	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina Fililex	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina West Pharma	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko	Sibutramina West Pharma	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko	Sibutramina Generis	8,37 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko	Sibutramina Generis	12 556 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugalsko	Sibutramina Sandoz	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Portugalsko	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugalsko	Sibutramina Sandoz	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	REDUCTIL 10 mg, capsule	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Německo	REDUCTIL 15 mg, capsule	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Rumunsko	MINIMACIN 10 mg, capsule	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Rumunsko	MINIMACIN 15 mg, capsule	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko	SILUTON 10 mg, capsule	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko	SILUTON 15 mg, capsule	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti Rumunsko	SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti Rumunsko	SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Česká republika	LINDAXA 10 mg, capsule	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Rumunsko	ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Česká republika	LINDAXA 15 mg, capsule	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Slovensko	Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Česká republika	LINDAXA 10	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Slovensko	Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Česká republika	LINDAXA 15	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Slovensko	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava Slovak Republic	Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Slovensko	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02 Bratislava Slovensko	Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Slovensko	Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava Slovensko	Reductil 10 mg	10 mg	tobolka	perorální podání
Slovensko	Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava Slovensko	Reductil 15 mg	15 mg	tobolka	perorální podání
Slovinsko	Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovinsko	Reductil 10 mg trde kapsule	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Slovinsko	Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovinsko	Reductil 15 mg trde kapsule	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Slovinsko	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Slovinsko	Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Slovinsko	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Slovinsko	Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Španělsko	ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 28050 Madrid Španělsko	REDUCTIL	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Španělsko	ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 28050 Madrid Španělsko	REDUCTIL	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Španělsko	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID Španělsko	SIBUTRAMINA TEVA	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Španělsko	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID Španělsko	SIBUTRAMINA TEVA	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Španělsko	IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Španělsko	SIBUTRAMINA IDIFARMA	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Španělsko	IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Španělsko	SIBUTRAMINA IDIFARMA	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Švédsko	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Švédsko	Reductil	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Švédsko	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Švédsko	Reductil	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Švédsko	Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark	Sibutramin Sandoz	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Švédsko	Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark	Sibutramin Sandoz	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Švédsko	Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Švédsko	Sibutramine Teva	10 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Švédsko	Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Švédsko	Sibutramine Teva	15 mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Velká Británie	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Velká Británie	Reductil 10mg	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Velká Británie	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Velká Británie	Reductil 15mg	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Velká Británie	Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velká Británie	Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules	10mg	tvrdá tobolka	perorální podání
Velká Británie	Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velká Británie	Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules	15mg	tvrdá tobolka	perorální podání

PŘÍLOHA XVII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla/dextropropoxyfen/paracetamol/kofein

Léková forma

Způsob podání

Řecko

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

PŘÍLOHA XVIII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Síla/ dextropropoxyfen/paracetamol/kofein	Léková forma	Způsob podání
Belgie	Laboratories SMB s.a. 26-28 Rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium	Algophene smb	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Kypr	Remedica LTD PO Box 51706 3508 Lemesos Cyprus	Destirol	32,5 mg/325 mg	Tableta	Perorální podání
Kypr	Interpak LTD PO Box 51166 3502 Lemesos Cyprus	Dologesic	32,5 mg/325 mg	Tableta	Perorální podání
Kypr	Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus	Medonol	32,5 mg/325 mg	Tableta	Perorální podání
Kypr	Phadisco LTD PO Box 22173 1518 Lefkosia Cyprus	Distalgesic	32,5 mg/325 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene Paracetamol almus	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene Paracetamol arrow	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Sanofi- aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Di-antalvic	30 mg/400 mg	Čípek	Rektální podání
Francie	Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Bouchara Recordati 68, rue Marjolin, BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex France	Dioalgo	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Chemical Farma 3 quai Louis Blériot 75016 PARIS France	Dextroref	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Dci Pharma 180, rue Eugène Avinée 59120 Loos France	Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	EG Labo - Laboratoires EuroGenerics „Le Quintet“ bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol eg	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France	Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Substipharm 8 Rue Bellini 75116 Paris France	Dextropropoxyphene Paracetamol hexal	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Teva Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol ivax	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Labo Concept Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France	Dextropropoxyphene Paracetamol isomed	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Qualimed 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France	Dextropropoxyphene Paracetamol rpg	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Laboratoires Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France	Dextropropoxyphene Paracetamol alter	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Di-antalvic	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Laboratoires Therabel Lucien Pharma 19 Rue Alphone de Neuville 75017 Paris France	Di dolko	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Leurquin Mediolanum 68-88, rue Louis Ampère 93330 Neuilly-sur-Marne France	Talvidol	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany	Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Teva Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol Teva	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Sodephar 176, rue de l'Arbrisseau 59000 Lille France	Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France	Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France	Dexap	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dialgirex	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus	30 mg/400 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Francie	Alter 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Plus Pharmacie 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Isomed	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS „Le Quintet“ - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Ranbaxy Pharmacie Generiques 1115 Quai de Dion Bouton Immeuble Avant Seine 92816 Puteaux Cédex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Cafeine Mylan Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Qualimed (Lyon) 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Laboratoire Ratiopharm 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	TEVA Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Propofan	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop	27 mg/400 mg/30 mg	Tableta	Perorální podání
Lucemburk	S.M.B 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium	Algophene	30 mg/400 mg	Tobolka	Perorální podání
Malta	Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus	Medonol	32,5 mg/325 mg	Tableta	Perorální podání
Malta	Phadisco Ltd 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2235 Latsia Cyprus	Distalgesic	32,5 mg/325 mg	Tableta	Perorální podání
Norsko	Actavis group hf Dalshraun 1 220 Hafnafjordur Iceland	Aporex	70 mg/400 mg	Tableta	Perorální podání
Portugalsko	Ferraz Lynce S.A Rua Consiglieri Pedroso 123 Queluz de Baixo Apartado 1001 2731 901 Barcarena Portugal	Algifene	25 mg/300 mg	Obalená tableta	Perorální podání

Členský stát	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Síla / dextropropoxyfen/paracetamol/kofein	Léková forma	Způsob podání
Belgie	Pfizer s-a. Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles Belgium	Depronal	150 mg	Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Dánsko	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin	65 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Dánsko	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin	65 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Dánsko	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin retard	150 mg	Tobolka s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Dánsko	NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K Denmark	Doloxene	100 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Finsko	Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Abalgin	65 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Finsko	Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Abalgin retard	150 mg	Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Francie	Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Antalvic adultes	65mg	Tableta	Perorální podání
Řecko	Stargen Ltd Favierou 48 Athens 10439 Greece	Romidon	65 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Lucemburk	PFIZER s-a. Boulevard de la Plaine 11 1050 Bruxelles Belgium	Depronal	150 mg	Tobolka s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Nizozemsko	Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nederlands	Depronal	150 mg	Tobolka s řízeným uvolňováním	Perorální podání
Španělsko	Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas; 28108 Madrid España	Deprancol a.s.	150 mg	Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním	Perorální podání
Švédsko	Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden	Doloxene	50 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Švédsko	Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden	Doloxene	100 mg	Tvrdá tobolka	Perorální podání
Švédsko	BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden	Dexofen	50 mg	Tableta	Perorální podání
Švédsko	BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden	Dexofen	100 mg	Tableta	Perorální podání

PŘÍLOHA XIX

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH (EHP)

Členský stát	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Koncentrace	Léková forma	Způsob podání
Kypr	Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France	Lipophoral Tablets 150mg	150mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Les laboratoires Servier 22 rue Garnier F-92200 Neuilly-sur-Seine France	Mediator	150 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Mylan SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Benfluorex Mylan	150 mg	Tableta	Perorální podání
Francie	Qualimed 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Benfluorex Qualimed	150 mg	Tableta	Perorální podání
Lucembursko	Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France	Mediator	150mg	Tableta	Perorální podání
Portugalsko	Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa Portugal	Mediator	150 mg	Obalená tableta	Perorální podání

		ISSN 1725-5163 doi:10.3000/17255163.C_2010.258.cze
Úřední věstník Evropské unie		C 258

České vydání	Informace a oznámení	Svazek 53 24. září2010

Oznámeníč.	Obsah	Strana
	IV Informace
	INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
	Evropská komise
2010/C 258/01	Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010[Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]	1

2010/C 258/02	Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010[Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES]	32

Datum rozhodnutí	Název léčivého přípravku	INN (mezinárodní nechráněný název)	Držitel rozhodnutí o registraci	Číslo zápisu do rejstříku Společenství	Léková forma	Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)	Datum oznámení
11.3.2010	Revolade	Eltrombopag	GlaxoSmithKline Trading Services Limited 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland	EU/1/10/612/001-006	Potahovaná tableta	B02BX05	15.3.2010
15.3.2010	DuoCover	clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/10/623/001-014	Potahovaná tableta	B01AC30	17.3.2010
15.3.2010	DuoPlavin	clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum	Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France	EU/1/10/619/001-014	Potahovaná tableta	B01AC30	17.3.2010
15.3.2010	ImmunoGam	Humánní imunoglobulin proti hepatitidě B	Cangene Europe Limited Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom	EU/1/10/613/001-002	Injekční roztok	J06BB04	17.3.2010
15.3.2010	Menveo	Konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W135 a Y	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia	EU/1/10/614/001	Prášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku	Pending	17.3.2010
15.3.2010	Ristaben	Sitagliptin	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/621/001-018	Potahovaná tableta	A10BH01	17.3.2010
15.3.2010	Ristfor	sitagliptin / metformin-hydrochlorid	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/620/001-016	Potahovaná tableta	A10BD07	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide HEXAL	temozolomidum	HEXAL AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland	EU/1/10/616/001-024	Tvrdá tobolka	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide Hospira	temozolomidum	Hospira UK Ltd. Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/615/001-024	Tvrdá tobolka	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide Sandoz	temozolomidum	Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland	EU/1/10/617/001-024	Tvrdá tobolka	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Tepadina	Thiotepa	ADIENNE S.r.l. via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia	EU/1/10/622/001-002	Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku	L01AC01	17.3.2010
23.3.2010	Arepanrix	Pandemická vakcína proti chřipce (H1N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v použitá varianta (X-179A)	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique	EU/1/10/624/001	Suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze	J07BB02	25.3.2010
6.4.2010	Ribavirin BioPartners	Ribavirin	BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland	EU/1/10/626/001-004	Potahovaná tableta	J05AB04	9.4.2010
19.4.2010	Arzerra	Ofatumumab	Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/10/625/001-002	Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku	L01XC10	21.4.2010
29.4.2010	Raloxifene Teva	Raloxifeni hydrochloridum	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/10/627/001-003	Potahovaná tableta	G03XC01	3.5.2010
10.5.2010	Docefrez	docetaxel	Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/10/630/001-002	prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku	L01CD02	12.5.2010
26.5.2010	Prolia	denosumabum	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/10/618/001-004	Injekční roztok	M05BX04	28.5.2010
4.6.2010	Tolura	telmisartanum	KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/10/632/001-021	Tablety	C09CA07	8.6.2010
8.6.2010	Humenza	Pandemická vakcína proti chřipce (H1N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v použitá varianta (X-179A)	Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France	EU/1/10/629/001	Suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze	J07BB02	10.6.2010
8.6.2010	Nivestim	Filgrastim	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/631/001-009	Injekční nebo infuzní roztok	L03AA02	10.6.2010
10.6.2010	Olanzapine Apotex	Olanzapinum	Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland	EU/1/10/635/001-014	Potahovaná tableta Tablety dispergovatelné v ústech	N05AH03	14.6.2010
10.6.2010	Ribavirin Three Rivers	Ribavirin	Three Rivers Global Pharma Limited 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom	EU/1/10/634/001-004	Tvrdá tobolka	J05AB04	14.6.2010
10.6.2010	Topotecan Hospira	Topotecanum	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/633/001-002	Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku	L01XX17	14.6.2010
14.6.2010	Votrient	Pazopanib hydrochloridum	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/10/628/001-004	Potahovaná tableta	L01XE11	16.6.2010

Datum rozhodnutí	Název léčivého přípravku	Držitel rozhodnutí o registraci	Číslo zápisu do rejstříku Společenství	Datum oznámení
15.3.2010	Aivlosin	ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom	EU/2/04/044/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Draxxin	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/03/041/004	17.3.2010
15.3.2010	Incurin	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/018/001	17.3.2010
15.3.2010	Masivet	AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France	EU/2/08/087/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Meloxivet	Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/2/07/077/001-005	17.3.2010
15.3.2010	SevoFlo	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM	EU/2/02/035/007	17.3.2010
16.3.2010	Rabigen SAG2	VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065m L.I.D. - 06516 Carros - France	EU/2/00/021/001-002	19.3.2010
22.3.2010	Purevax FeLV	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/00/019/005-007	24.3.2010
23.3.2010	Ibraxion	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/99/017/001-006	23.3.2010
23.3.2010	Loxicom	Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom	EU/2/08/090/001-009	25.3.2010
26.3.2010	Meloxidyl	CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France	EU/2/06/070/001-007	30.3.2010
30.3.2010	Acticam	Omnipharm Ltd Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom	EU/2/08/088/001-004	1.4.2010
9.4.2010	Slentrol	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/07/071/001-003	13.4.2010
27.4.2010	Vaxxitek HVT+ IBD	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/02/032/001-002	29.4.2010
29.4.2010	Trocoxil	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom	EU/2/08/084/001-005	4.5.2010
26.5.2010	Ibaflin	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/022/001a-001b EU/2/00/022/002a-002b EU/2/00/022/003a-003b EU/2/00/022/004a-004b EU/2/00/022/005-017	28.5.2010
26.5.2010	Naxcel	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/05/053/001-003	28.5.2010
2.6.2010	Metacam	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/97/004/026 EU/2/97/004/033-034	4.6.2010
10.6.2010	Flexicam	Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark	EU/2/06/058/001-004	14.6.2010