ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP č. 130/2026

ze dne 30. dubna 2026,

kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2026/1477]

SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,

s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/3169 ze dne 18. prosince 2024, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/2282, pokud jde o postupy pro společné vědecké konzultace týkající se humánních léčivých přípravků na úrovni Unie (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.

(2)	Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

V kapitole XIII přílohy II Dohody o EHP se za bod 23d (prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2745) vkládá nový bod, který zní:

„23e.

32024 R 3169: prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/3169 ze dne 18. prosince 2024, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/2282, pokud jde o postupy pro společné vědecké konzultace týkající se humánních léčivých přípravků na úrovni Unie (Úř. věst. L, 2024/3169, 19.12.2024).“

Článek 2

Znění prováděcího nařízení (EU) 2024/3169 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou závazná.

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. května 2026 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).

Článek 4

Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 30. dubna 2026.

Za Smíšený výbor EHP

předseda

Nicolas VON LINGEN

(1) Úř. věst. L, 2024/3169, 19.12.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/3169/oj.

(*1) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.