|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/1314 |
16.6.2026 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1314
ze dne 15. června 2026,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 1,4-dimethylnaftalen, chlormekvat, metribuzin, metribuzin-desamino-diketo (metribuzin-DADK), terbuthylazin a triklopyr v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a), čl. 18 odst. 1 písm. b) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro 1,4-dimethylnaftalen, terbuthylazin a triklopyr byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro chlormekvat a metribuzin byly stanoveny v příloze III části A uvedeného nařízení. |
|
(2) |
Nařízením Komise (EU) 2022/1346 (2) byly dočasné MLR pro 1,4-dimethylnaftalen u produktů rostlinného původu (s výjimkou brambor) stanoveny na úrovni 0,05 mg/kg. Uvedené dočasné MLR byly stanoveny na základě údajů z monitoringu, které ukazují, že 1,4-dimethylnaftalen se může přirozeně vyskytovat v některých složkách rostlin. Tyto dočasné MLR byly stanoveny do 2. srpna 2024, dokud nebudou předloženy údaje z monitoringu výskytu uvedené látky v dotčených produktech. |
|
(3) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a provozovatelé potravinářských podniků předložili nejnovější údaje z monitoringu, které ukazují, že rezidua 1,4-dimethylnaftalenu se u produktů rostlinného původu (s výjimkou brambor) vyskytují na úrovních přesahujících mez stanovitelnosti. Na základě těchto konkrétnějších údajů by dočasné MLR u produktů rostlinného původu (s výjimkou brambor) měly být stanoveny na úrovni 0,03 mg/kg. Tato úroveň odpovídá 99. percentilu výsledků všech vzorků. Uvedené dočasné MLR by měly být přezkoumány po sedmi letech od vyhlášení tohoto nařízení. |
|
(4) |
Pokud jde o terbuthylazin, úřad v roce 2019 předložil odůvodněné stanovisko (3) k přezkumu jeho MLR v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 396/2005. U některých produktů úřad zjistil, že určité informace nejsou k dispozici. Dostupné informace však postačovaly k tomu, aby úřad navrhl MLR, které jsou pro spotřebitele bezpečné. V roce 2021 stanovila Komise v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 nové MLR pro terbuthylazin (4), a to na úrovni určené úřadem. Nedostatky v údajích byly uvedeny v příloze II zmíněného nařízení spolu s datem, do něhož měl žadatel chybějící informace na podporu navrhovaných MLR předložit úřadu. |
|
(5) |
V roce 2023 předložil žadatel požadované potvrzující údaje týkající se terbuthylazinu v rámci přezkumu MLR podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005. Úřad předložené potvrzující údaje vyhodnotil a zveřejnil odůvodněné stanovisko (5). Úřad dospěl k závěru, že nedostatky v údajích zjištěné během přezkumu MLR u kukuřice cukrové a slunečnicových semen byly vyřešeny. Pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko skotu a koňovitých, dospěl úřad k závěru, že se neočekává významný přenos reziduí, a zjištěný nedostatek v údajích je tedy vyřešen. Je proto vhodné zachovat u kukuřice cukrové, slunečnicových semen a tkání skotu a koňovitých stávající MLR a z přílohy II nařízení (ES) č. 396/2005 odstranit příslušné poznámky pod čarou vyžadující předložení dodatečných informací. Naopak v případě MLR u semen lupiny bílé / vlčího bobu a bavlníkových semen dospěl úřad k závěru, že nedostatky v údajích zjištěné během přezkumu MLR nebyly vyřešeny. Je proto vhodné stanovit MLR pro terbuthylazin u semen lupiny bílé / vlčího bobu a bavlníkových semen na mezi stanovitelnosti specifické pro daný produkt a z přílohy II nařízení (ES) č. 396/2005 odstranit příslušné poznámky pod čarou vyžadující předložení dodatečných informací. |
|
(6) |
Pokud jde o triklopyr, úřad v roce 2017 předložil odůvodněné stanovisko (6) k přezkumu jeho MLR v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 396/2005. U některých produktů úřad zjistil, že určité informace nejsou k dispozici. Dostupné informace však postačovaly k tomu, aby úřad navrhl MLR, které jsou pro spotřebitele bezpečné. V roce 2018 stanovila Komise v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 nové MLR pro triklopyr (7), a to na úrovni určené úřadem. Nedostatky v údajích byly uvedeny v příloze II zmíněného nařízení spolu s datem, do něhož měl žadatel chybějící informace na podporu navrhovaných MLR předložit úřadu. |
|
(7) |
Pokud jde o triklopyr, žádost s podpůrnými potvrzujícími údaji nepředložila v návaznosti na přezkum MLR a ve stanovené lhůtě žádná zúčastněná strana. Některé informace, které byly v přezkumu MLR označeny za nedostupné, však byly úřadu zpřístupněny v souvislosti s jinými žádostmi předloženými v rámci různých regulačních procesů, které byly zahájeny po přezkumu MLR. Úřad dostupné informace vyhodnotil a zveřejnil stanovisko (8). Úřad dospěl k závěru, že nedostatky v údajích zjištěné během přezkumu MLR pro triklopyr podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005 byly vyřešeny u jablek, hrušek a broskví. Je proto vhodné zachovat u těchto produktů stávající MLR a z přílohy II nařízení (ES) č. 396/2005 odstranit příslušné poznámky pod čarou vyžadující předložení dodatečných informací. Ohledně nedostatků v údajích zjištěných pro triklopyr v grapefruitech, pomerančích, citronech, mandarinkách, meruňkách a rýži a na jejich povrchu úřad naopak dospěl k závěru, že vyřešeny nebyly. U pomerančů, citronů a mandarinek úřad EFSA navrhl MLR na základě použití po sklizni, které bylo posouzeno v předchozím stanovisku úřadu EFSA, a dospěl k závěru, že zmíněný MLR je plně podložen údaji (9). Považuje se za vhodné stanovit MLR u těchto komodit na úrovni doporučené úřadem. Pokud jde o rýži, žadatel nedávno poskytl podpůrné potvrzující údaje, které se v současné době posuzují. Považuje se za vhodné zachovat stávající dočasný MLR pro triklopyr u rýže, dokud nebude dokončeno posouzení, přičemž se zachová příslušná poznámka pod čarou. U meruněk je vzhledem k extrapolaci z broskví vhodné zachovat stávající úroveň MLR. Jelikož u grapefruitů nebyla k dispozici žádná alternativní správná zemědělská praxe, je vhodné stanovit MLR pro triklopyr u grapefruitů na mezi stanovitelnosti specifické pro daný produkt a z přílohy II nařízení (ES) č. 396/2005 odstranit příslušnou poznámku pod čarou vyžadující předložení dodatečných informací. |
|
(8) |
V roce 2021 byla předložena žádost o změnu stávajících MLR pro triklopyr u svaloviny, tuku, jater, ledvin, jedlých drobů jiných než játra a ledviny prasat, skotu, ovcí a koz a u mléka skotu, ovcí a koz podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005. V souladu s články 8 a 9 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčený členský stát tuto žádost vyhodnotil a předložil Komisi hodnotící zprávu. Komise předala žádost, hodnotící zprávu a podpůrnou dokumentaci úřadu. |
|
(9) |
Úřad žádost a hodnotící zprávu posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněné stanovisko (10). Uvedené stanovisko předal žadateli, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti. |
|
(10) |
Úřad dospěl k závěru, že předložené údaje jsou dostatečné k odvození nebo potvrzení návrhů MLR pro posuzované komodity. Je tedy vhodné stanovit požadované MLR na úrovních doporučených úřadem. |
|
(11) |
Pokud jde o chlormekvat, nařízením Komise (EU) 2022/1290 (11) byly stanoveny dočasné MLR u hlívy ústřičné na úrovni 6 mg/kg a nařízením Komise (EU) 2017/693 (12) u pěstovaných hub na úrovni 0,9 mg/kg. Uvedené dočasné MLR byly stanoveny na základě údajů z monitoringu, které ukazují, že v důsledku křížové kontaminace pěstovaných hub při styku se slámou ošetřenou chlormekvatem se u neošetřených pěstovaných hub vyskytovala rezidua na úrovni přesahující mez stanovitelnosti. Tyto dočasné MLR byly stanoveny do 25. července 2023, dokud nebudou předloženy údaje z monitoringu výskytu uvedené látky v dotčených produktech. |
|
(12) |
Úřad a provozovatelé potravinářských podniků předložili nejnovější údaje z monitoringu, které ukazují, že se rezidua chlormekvatu u hlívy ústřičné a pěstovaných hub stále vyskytují na úrovních přesahujících mez stanovitelnosti. Na základě těchto konkrétnějších údajů by dočasné MLR u hlívy ústřičné měly být stanoveny na úrovni 2 mg/kg a u pěstovaných hub na úrovni 0,6 mg/kg. Tyto úrovně odpovídají 95. a 97,5. percentilu výsledků všech vzorků. Uvedené dočasné MLR by měly být revidovány po sedmi letech od vyhlášení tohoto nařízení. |
|
(13) |
Vzhledem k tomu, že se chlormekvat používá u potravinářských produktů, které lze použít jako krmivo, úřad (13) , (14) posoudil potenciální přenos reziduí chlormekvatu do potravin živočišného původu v souvislosti s nedávnou žádostí o MLR a posouzením alternativních MLR pro zrušené maximální limity reziduí stanovené Codexem (CXL). Úřad potvrdil, že u všech komodit živočišného původu (s výjimkou svaloviny a ledvin ovcí a koz) by postačovala nižší úroveň MLR a pro všechny produkty živočišného původu doporučil specifické MLR. U mléka (skotu, koní a jiných zvířat) a svaloviny a tuku drůbeže je stávající MLR založen na aktuálně zrušeném CXL, pro který úřad určil nižší alternativní MLR, který je bezpečný pro spotřebitele. Je tedy vhodné snížit tyto hodnoty MLR na úrovně doporučené úřadem. |
|
(14) |
Schválení účinné látky metribuzin nebylo (15) dne 31. října 2024 s účinkem ode dne 24. listopadu 2024 obnoveno. V závěrech vzájemného hodnocení metribuzinu (16) byly navrženy dvě samostatné definice reziduí, jedna pro „metribuzin“ a druhá pro jeho metabolit „metribuzin-desamino-diketo (metribuzin-DADK)“ u produktů rostlinného původu, aby byla pokryta přítomnost metabolitu metribuzin-DADK z použití metribuzinu u produktů rostlinného původu. Proto je vhodné definici reziduí odpovídajícím způsobem změnit. Pro uvedenou látku neexistují žádné CXL ani přípustné odchylky pro dovoz. Je proto vhodné snížit MLR stanovené pro metribuzin v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající meze stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty v souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení a zařadit je na seznam v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
|
(15) |
Komise konzultovala potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. Uvedené laboratoře navrhly meze stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty, které jsou analyticky dosažitelné. |
|
(16) |
Obchodní partneři Unie byli konzultováni prostřednictvím Světové obchodní organizace a jejich připomínky byly zohledněny. |
|
(17) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(18) |
Toto nařízení by se v zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů nemělo vztahovat na produkty, které byly uvedeny na trh v Unii před začátkem použitelnosti změněných MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele. Před tím, než se nové MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní přizpůsobit se požadavkům, jež ze změn příslušných MLR vyplynou. |
|
(19) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty, které byly uvedeny na trh v Unii před dnem 6. ledna 2027, se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 6. ledna 2027.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. června 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Nařízení Komise (EU) 2022/1346 ze dne 1. srpna 2022, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 1,4-dimethylnaftalen, 8-hydroxychinolin, pinoxaden a valifenalát v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 202, 2.8.2022, s. 31, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1346/oj).
(3) Review of the existing maximum residue levels for terbuthylazine according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2020; 18(1): e05980, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5980.
(4) Nařízení Komise (EU) 2021/618 ze dne 15. dubna 2021, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro diklofop, fluopyram, ipkonazol a terbuthylazin v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 131, 16.4.2021, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/618/oj).
(5) Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for terbuthylazine, EFSA Journal 2025; 23 (2): e9231, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9231.
(6) Review of the existing maximum residue levels for triclopyr according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017; 15(3): e04735, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4735.
(7) Nařízení Komise (EU) 2018/686 ze dne 4. května 2018, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl a triklopyr v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 121, 16.5.2018, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/686/oj).
(8) Statement on the confirmatory data following the Article 12 MRL review for triclopyr. EFSA Journal 2024; 22 (12): e9176, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9176.
(9) Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for triclopyr in oranges, lemons and mandarins. EFSA Journal 2022;20(8):7545, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7545.
(10) Modification of the existing maximum residue levels for triclopyr in animal commodities. EFSA Journal 2023; 21(5): e08007, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8007.
(11) Nařízení Komise (EU) 2022/1290 ze dne 22. července 2022, kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro ametoktradin, chlormekvat, dodin, nikotin, profenofos a multikapsidový virus jaderné polyedrie blýskavky červivcové Spodoptera exigua (SeMNPV), izolát BV-0004 v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 196, 25.7.2022, s. 74, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1290/oj).
(12) Nařízení Komise (EU) 2017/693 ze dne 7. dubna 2017, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro bitertanol, chlormekvat a tebufenpyrad v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 101, 13.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/693/oj).
(13) Assessment of fall-back MRLs for revoked CXLs previously implemented in the EU legislation and review of the JMPR evaluation of the toxicological data related to pyrasulfotole, pyraziflumid, spiropidion and tetraniliprole. EFSA Journal 2024;22(4), 8693, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8693.
(14) Modification of the existing maximum residue level for chlormequat in oat. EFSA Journal 2025;23(4): e9385, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9385.
(15) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2806 ze dne 31. října 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky metribuzin a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408 (Úř. věst. L, 2024/2806, 4.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2806/oj).
(16) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metribuzin. EFSA Journal 2023; 21(8):e08140, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140.
PŘÍLOHA
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
|
1) |
v příloze II se sloupce pro 1,4-dimethylnaftalen, terbuthylazin a triklopyr nahrazují tímto: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
část A přílohy III se mění takto:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
v příloze V se doplňují nové sloupce pro metribuzin a metribuzin-desamino-diketo (metribuzin-DADK), které znějí: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1314/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)