(1)

Formulační přísady jsou popsány v čl. 2 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 1107/2009 jako látky či přípravky, které se používají v přípravcích na ochranu rostlin či v adjuvantech nebo jsou k takovému použití určeny, avšak které nepatří mezi účinné látky, safenery ani synergenty.

(2)

V souladu s čl. 27 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 nejsou formulační přísady přijatelné v přípravcích na ochranu rostlin, pokud jejich rezidua, která vznikla po aplikaci v souladu se správnou praxí v ochraně rostlin při zohlednění skutečných podmínek použití, mají škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat anebo na podzemní vody či nepřijatelné účinky na životní prostředí nebo jejich používání po aplikaci v souladu se správnou praxí v ochraně rostlin při zohlednění skutečných podmínek použití má škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat anebo nepřijatelné účinky na rostliny, rostlinné produkty nebo životní prostředí. Takové nepřijatelné formulační přísady jsou uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1107/2009.

(3)

V souladu s čl. 27 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 může Komise formulační přísady kdykoli přezkoumat a může zohlednit příslušné informace poskytnuté členskými státy. Zejména může zohlednit oznámení poskytnutá členskými státy v souladu s pravidly pro identifikaci nepřijatelných formulačních přísad stanovenými v prováděcím nařízení Komise (EU) 2023/574 (2).

(4)

V souladu s články 3 a 4 prováděcího nařízení (EU) 2023/574 členské státy určily dvanáct nových látek, které jsou považovány za nepřijatelné pro použití jako formulační přísady v přípravcích na ochranu rostlin povolených podle nařízení (ES) č. 1107/2009, protože splňují alespoň jedno z kritérií stanovených v příloze prováděcího nařízení (EU) 2023/574.

(5)

Mezi těmito formulačními přísadami jsou látky, které mají harmonizovanou klasifikaci jako karcinogeny kategorie 1 A nebo 1B, jako mutageny kategorie 1 A nebo 1B nebo jako toxické pro reprodukci kategorie 1 A nebo 1B v souladu s přílohou VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), látky identifikované jako perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT) nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB) v souladu s čl. 57 písm. d) a e) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4), látky uvedené na seznamu jako perzistentní organické znečišťující látky (POP) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021 (5) a látky neschválené pro použití v biocidních přípravcích typu 6 (konzervanty pro produkty v průběhu skladování) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (6).

(6)

V souladu s článkem 5 prováděcího nařízení (EU) 2023/574 Komise tyto nepřijatelné formulační přísady uvedla na svých internetových stránkách.

(7)

Je proto vhodné změnit přílohu III nařízení (ES) č. 1107/2009 tak, aby zahrnovala tyto další látky, které členské státy označily za nepřijatelné pro jejich použití jako formulační přísady v přípravcích na ochranu rostlin nebo adjuvanty.

(8)

Formulační přísady, které mají být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1107/2009, mohou být rovněž obsaženy v adjuvantech uváděných na trh. Jelikož dosud nebyla stanovena podrobná pravidla pro povolování adjuvantů, mohou členské státy nadále používat vnitrostátní předpisy týkající se adjuvantů, které jsou v souladu s čl. 81 odst. 3 uvedeného nařízení. Protože uvedené nařízení má za cíl zabránit uvádění na trh nebo používání adjuvantů obsahujících zakázané formulační přísady, je potřeba zajistit, aby rovněž adjuvanty, které mají být smíseny s přípravky na ochranu rostlin, neobsahovaly žádné z uvedených nepřijatelných formulačních přísad.

(9)

Členským státům by měl být poskytnut čas na přezkum složení přípravků na ochranu rostlin a adjuvantů, které jsou v současnosti povoleny na jejich území, aby mohly posoudit, zda obsahují formulační přísady uvedené na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1107/2009, a aby mohly odejmout nebo změnit povolení přípravků na ochranu rostlin a adjuvantů obsahujících uvedené formulační přísady.

(10)

S cílem umožnit řádné ukončení používání přípravků a minimalizovat možné narušení na straně uživatelů a dodavatelských řetězců mohou členské státy u přípravků na ochranu rostlin nebo adjuvantů obsahujících formulační přísadu uvedenou na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1107/2009 tímto nařízením ve vhodných případech a v souladu s čl. 46 prvním pododstavcem uvedeného nařízení nebo případně podle vnitrostátních předpisů upravujících povolování adjuvantů poskytnout odkladnou lhůtu.

(11)

Formulační přísady, které jsou uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1107/2009, mohou být přítomny jako nezáměrné nečistoty v jiných formulačních přísadách, které jsou jako takové přijatelné pro použití v přípravcích na ochranu rostlin nebo adjuvantech. Proto by individuální koncentrace nepřijatelných formulačních přísad v konečném přípravku na ochranu rostlin nebo adjuvantu měla být nižší než 0,1 % hmotnostních (hmot.) nebo nižší než specifický koncentrační limit týkající se vlastností CMR (karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci), je-li stanoven v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008 pro nepřijatelnou formulační přísadu na úrovni nižší než 0,1 % hmotnostních (hmot.), aby bylo možné je považovat za přijatelnou nezáměrnou nečistotu, pokud není z důvodu technických omezení příslušných analytických metod stanoven jiný limit.

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,