EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

V souladu s nařízením (ES) č. 470/2009 má Komise prostřednictvím nařízení stanovit maximální limity reziduí (MLR) farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat.

(2)	V nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2) jsou uvedeny farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace podle MLR v potravinách živočišného původu.

(3)	Látka lidokain je v uvedeném nařízení zařazena jako povolená látka u skotu, prasat a koňovitých.

(4)	Dne 9. února 2024 předložila společnost Scanvet Animal Health A/S Evropské agentuře pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) v souladu s článkem 3 nařízení (ES) č. 470/2009 žádost o změnu stávajících podmínek pro používání látky lidokain u prasat stanovených podle nařízení (ES) č. 470/2009 o MLR.

(5)	Dne 15. května 2025 agentura prostřednictvím stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila zahrnout pro látku lidokain u prasat „prozatímní klasifikaci „není nutné stanovit MLR““ a omezení týkající se cesty podání a doby do porážky.

(6)	Dne 5. června 2025 požádala Komise agenturu, aby přehodnotila své stanovisko ze dne 15. května 2025, neboť „prozatímní klasifikace „není nutné stanovit MLR““ není v souladu s čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 470/2009.

(7)	Dne 4. prosince 2025 agentura na základě stanoviska (3) Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila změnit stávající podmínky pro používání látky lidokain u prasat tak, aby umožňovaly rovněž injekci do šourku, varlat a chámovodu u selat do věku sedmi dnů.

(8)	S ohledem na stanovisko agentury považuje Komise za vhodné změnit položku pro látku lidokain u prasat v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010.

(9)	Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(10)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MLR	Cílové tkáně	Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)	Zařazení podle léčebného účelu
„Lidokain	NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY	koňovití	Není nutné stanovit MLR.	NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY	Pouze pro místní – svodnou (regionální) – anestézii.	lokální anestetikum“
		prasata	Není nutné stanovit MLR.	NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY	Pouze pro kožní a epilezionální podání u selat do věku 7 dnů.
		prasata	Není nutné stanovit MLR.	NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY	Pouze pro injekci do šourku, varlat a chámovodu u selat do věku 7 dnů.
	lidokain	skot	150 μg/kg 200 μg/kg 1 μg/kg 200 μg/kg 30 μg/kg	svalovina tuk játra ledviny mléko	NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY