|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/2301 |
17.11.2025 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/2301
ze dne 14. listopadu 2025,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Deltamethrin byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto tato látka považovala za schválenou do 30. září 2023 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES. |
|
(2) |
Dne 27. a 29. března 2022 byly v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předloženy dvě žádosti o obnovení schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „žádosti“). |
|
(3) |
Hodnotící příslušný orgán Švédska informoval dne 21. června 2022 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádostí. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
|
(4) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami. |
|
(5) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(6) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2023/1088 (3) bylo datum skončení platnosti schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 31. března 2026, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádostí. |
|
(7) |
Dne 5. června 2025 informoval hodnotící příslušný orgán Komisi, že hodnocení se zpozdí, jelikož je zapotřebí více času na posouzení fyzikálně-chemických vlastností deltamethrinu a kritérií pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře v polovině roku 2026. |
|
(8) |
Z důvodů, které nemohou žadatelé ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohl být finalizován přezkum žádostí. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. března 2028. |
|
(9) |
Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je deltamethrin i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 stanovené v příloze I směrnice 98/8/ES se odkládá na 31. března 2028.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 14. listopadu 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1088 ze dne 2. června 2023, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 144, 5.6.2023, s. 100, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1088/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2301/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)