European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/2301

17.11.2025

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/2301

ze dne 14. listopadu 2025,

kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Deltamethrin byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto tato látka považovala za schválenou do 30. září 2023 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 27. a 29. března 2022 byly v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předloženy dvě žádosti o obnovení schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „žádosti“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Švédska informoval dne 21. června 2022 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádostí. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2023/1088 (3) bylo datum skončení platnosti schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 31. března 2026, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádostí.

(7)

Dne 5. června 2025 informoval hodnotící příslušný orgán Komisi, že hodnocení se zpozdí, jelikož je zapotřebí více času na posouzení fyzikálně-chemických vlastností deltamethrinu a kritérií pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře v polovině roku 2026.

(8)

Z důvodů, které nemohou žadatelé ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohl být finalizován přezkum žádostí. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. března 2028.

(9)

Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je deltamethrin i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Datum skončení platnosti schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 stanovené v příloze I směrnice 98/8/ES se odkládá na 31. března 2028.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 14. listopadu 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1088 ze dne 2. června 2023, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení deltamethrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 144, 5.6.2023, s. 100, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1088/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2301/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)