European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/2282

17.11.2025

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/2282

ze dne 13. listopadu 2025,

kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení cholekalciferolu pro použití v biocidních přípravcích typu 14 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Cholekalciferol byl schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 14 prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/637 (2), s výhradou podmínek stanovených v příloze uvedeného nařízení.

(2)

Platnost schválení cholekalciferolu pro použití v biocidních přípravcích typu 14 (dále jen „schválení“) měla skončit dne 30. června 2024. Dne 22. prosince 2022 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení (dále jen „žádost“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Švédska informoval dne 7. srpna 2023 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že není nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 14 odst. 2 druhého pododstavce uvedeného nařízení má hodnotící příslušný orgán provést hodnocení žádosti do 180 dnů od přijetí žádosti Evropskou agenturou pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení.

(4)

Dne 16. prosince 2023 předložil hodnotící příslušný orgán agentuře své doporučení k obnovení schválení cholekalciferolu.

(5)

V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o obnovení schválení účinných látek stanovisko agentury. Výbor pro biocidní přípravky přijal dne 27. února 2024 (3) stanovisko agentury s ohledem na závěry hodnotícího příslušného orgánu.

(6)

Dne 1. července 2024 požádala Komise v souladu s čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 agenturu (4), aby přezkoumala své stanovisko s cílem prošetřit použití této látky širokou veřejností (neprofesionálními uživateli) a s jistotou určit, zda v případě boje proti myším domácím ve vnitřních prostorách existují vhodné alternativy nahrazení cholekalciferolu, jako je např. použití mechanických pastí.

(7)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2024/733 (5) bylo datum skončení platnosti schválení cholekalciferolu pro použití v biocidních přípravcích typu 14 odloženo na 31. prosince 2025, aby byl poskytnut dostatek času na dokončení celého postupu přezkoumání žádosti.

(8)

Dne 30. dubna 2025 agentura informovala Komisi o tom, že revidované stanovisko hodlá agentuře předložit ve třetím čtvrtletí roku 2025.

(9)

Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro vypracování a předložení revidovaného stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení cholekalciferolu pro použití v biocidních přípravcích typu 14, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. prosince 2026.

(10)

Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je cholekalciferol i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 14 s výhradou podmínek stanovených v příloze prováděcího nařízení (EU) 2019/637,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Datum skončení platnosti schválení cholekalciferolu pro použití v biocidních přípravcích typu 14 stanovené v prováděcím nařízení (EU) 2019/637 se odkládá na 31. prosince 2026.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 13. listopadu 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/637 ze dne 23. dubna 2019, kterým se schvaluje cholekalciferol jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 14 (Úř. věst. L 109, 24.4.2019, s. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).

(3)  Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o obnovení schválení účinné látky: cholekalciferol, typ přípravku: 14, ECHA/BPC/412/2024, přijaté dne 27. února 2024.

(4)  Pověření požadující stanoviska agentury ECHA podle čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení o biocidních přípravcích – „Přezkum alternativ cholekalciferolu a jeho možného použití širokou veřejností“; https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.

(5)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/733 ze dne 28. února 2024, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení cholekalciferolu pro použití v biocidních přípravcích typu 14 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/733, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)