European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/1791

11.9.2025

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/1791

ze dne 10. září 2025,

kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení imidaklopridu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Imidakloprid byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený do 30. června 2023 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 23. a 24. prosince 2021 byly v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předloženy dvě žádosti o obnovení schválení imidaklopridu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „žádosti“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Německa informoval dne 27. dubna 2022 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádostí. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2023/460 (3) bylo datum skončení platnosti schválení imidaklopridu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 31. prosince 2025, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádostí.

(7)

Dne 26. února 2025 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi, že se hodnocení zpozdí, neboť je zapotřebí více času na dokončení posouzení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře v prvním pololetí roku 2026.

(8)

Z důvodů, které nemohou žadatelé ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohly být žádosti přezkoumány. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení imidaklopridu pro použití v biocidních přípravcích typu 18, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. prosince 2027.

(9)

Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je imidakloprid i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Datum skončení platnosti schválení imidaklopridu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2023/460 se odkládá na 31. prosince 2027.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 10. září 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/460 ze dne 2. března 2023, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení imidaklopridu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 67, 3.3.2023, s. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/460/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1791/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)