European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/970

23.5.2025

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/970

ze dne 22. května 2025,

kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

IPBC byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený do 30. června 2020 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 20. prosince 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen „žádost“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Dánska informoval dne 11. dubna 2019 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení dané účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1969 (3) bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 31. prosince 2022, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2022/1485 (4) bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 dále odloženo na 31. července 2025 vzhledem k tomu, že hodnotící příslušný orgán musí posoudit další údaje požadované od žadatele další údaje, které se od žadatele vyžadují v souvislosti s kritérii pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému u necílových organismů.

(8)

Hodnotící příslušný orgán předložil agentuře hodnotící zprávu o obnovení dne 5. července 2024. Agentura plánuje, že své stanovisko o obnovení schválení účinné látky Komisi předloží v prvním čtvrtletí roku 2025.

(9)

Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. července 2026.

(10)

Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je IPBC i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2022/1485 se odkládá na 31. července 2026.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 22. května 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1969 ze dne 26. listopadu 2019, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 307, 28.11.2019, s. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj).

(4)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1485 ze dne 7. září 2022, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 233, 8.9.2022, s. 81, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)