|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/970 |
23.5.2025 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/970
ze dne 22. května 2025,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
IPBC byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený do 30. června 2020 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES. |
|
(2) |
Dne 20. prosince 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen „žádost“). |
|
(3) |
Hodnotící příslušný orgán Dánska informoval dne 11. dubna 2019 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
|
(4) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami. |
|
(5) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení dané účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(6) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1969 (3) bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 31. prosince 2022, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti. |
|
(7) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2022/1485 (4) bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 dále odloženo na 31. července 2025 vzhledem k tomu, že hodnotící příslušný orgán musí posoudit další údaje požadované od žadatele další údaje, které se od žadatele vyžadují v souvislosti s kritérii pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému u necílových organismů. |
|
(8) |
Hodnotící příslušný orgán předložil agentuře hodnotící zprávu o obnovení dne 5. července 2024. Agentura plánuje, že své stanovisko o obnovení schválení účinné látky Komisi předloží v prvním čtvrtletí roku 2025. |
|
(9) |
Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. července 2026. |
|
(10) |
Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je IPBC i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2022/1485 se odkládá na 31. července 2026.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 22. května 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1969 ze dne 26. listopadu 2019, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 307, 28.11.2019, s. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj).
(4) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1485 ze dne 7. září 2022, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 233, 8.9.2022, s. 81, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)