ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP č. 18/2025

ze dne 7. února 2025,

kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2025/727]

SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,

s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 uvedené dohody,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2024/1701 ze dne 11. března 2024, kterým se mění nařízení (ES) č. 1234/2008, pokud jde o posuzování změn registrací humánních léčivých přípravků (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.

(2)	Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

V bodě 15zi (nařízení Komise (ES) č. 1234/2008) kapitoly XIII přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:

„—	32024 R 1701: nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2024/1701 ze dne 11. března 2024 (Úř. věst. L, 2024/1701, 17.6.2024).“

Článek 2

Znění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2024/1701 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou závazná.

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 8. února 2025 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).

Článek 4

Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 7. února 2025.

Za Smíšený výbor EHP

předseda

Nicolas VON LINGEN

(1) Úř. věst. L, 2024/1701, 17.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1701/oj.

(*1) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.