1.   Toto nařízení stanoví:

a)	pravidla a postupy pro akreditaci kvalifikovaných subjektů ze strany agentury;

b)	podmínky, za nichž může agentura přidělit kvalifikovaným subjektům úkoly osvědčování nebo dozoru.

2.   Toto nařízení se vztahuje na všechny oblasti, v nichž může agentura akreditovat kvalifikované subjekty působící jako příslušný orgán v souladu s čl. 62 odst. 4 druhým pododstavcem nařízení (EU) 2018/1139.

1.   Agentura zřídí a udržuje systém pro akreditaci kvalifikovaných subjektů. Tento akreditační systém zahrnuje postupy upravující všechny tyto aspekty:

a)	počáteční akreditaci kvalifikovaných subjektů;

b)	trvalý dozor nad akreditovanými kvalifikovanými subjekty a posuzování jejich souladu s požadavky;

c)	změnu, pozastavení, omezení a zrušení akreditace;

d)	mechanismus řešení sporů, který zahrnuje přinejmenším rozhodnutí agentury podle čl. 3 odst. 5 a čl. 6 odst. 3 tohoto nařízení.

Akreditační systém a výsledky počáteční akreditace a trvalého dozoru nad akreditovanými kvalifikovanými subjekty a jejich posuzování agentura dokumentuje a uchovává.

2.   Pokud příslušný vnitrostátní orgán již akreditoval kvalifikovaný subjekt v souladu s prováděcím aktem přijatým na základě čl. 62 odst. 14 písm. e) nařízení (EU) 2018/1139, může agentura požádat příslušný vnitrostátní orgán, který akreditaci vydal, aby jí předložil příslušné akreditační zprávy.

3.   Pokud agentura a jeden nebo více příslušných vnitrostátních orgánů hodlají společně akreditovat zúčastněný subjekt, uzavřou dohodu o příslušných úlohách a povinnostech týkajících se postupů akreditačního systému uvedeného v odstavci 1 tohoto článku.

1.   Pokud agentura hodlá využít kvalifikované subjekty, zveřejní na svých internetových stránkách oznámení vyzývající zúčastněné subjekty k předložení žádostí o akreditaci.

V tomto oznámení se uvede zejména:

a)	kategorie úkolů osvědčování a dozoru, které agentura hodlá provádět prostřednictvím kvalifikovaných subjektů;

b)	zda agentura hodlá zahrnout do rozsahu akreditace právo vydávat, obnovovat, měnit, omezovat, pozastavovat a rušit osvědčení nebo přijímat prohlášení jménem agentury;

c)	dokumenty a informace, které by žadatelé měli předložit, a lhůta pro předkládání žádostí.

2.   Agentura posoudí žádost o akreditaci předloženou žadatelem s ohledem na kritéria stanovená v odstavci 3.

3.   Agentura akredituje žadatele a vydá osvědčení o akreditaci, pokud na základě posouzení uvedeného v odstavci 2 dospěje k závěru, že:

a)	žadatel splňuje hlavní požadavky stanovené v příloze VI nařízení (EU) 2018/1139;

b)	způsobilost, odborné znalosti a postupy žadatele jsou na úrovni požadované pro rozsah akreditace jak na úrovni organizace, tak na úrovni odborníků pro požadovanou technickou oblast.

4.   Akreditace udělená agenturou podrobně stanoví rozsah úkolů, udělená práva a veškeré související podmínky.

5.   Pokud žadatel nesplňuje podmínky pro akreditaci stanovené v odstavci 3 tohoto článku, agentura o tom tento subjekt informuje a odůvodní své odmítnutí akreditaci udělit.

1.   Agentura vypracuje spravedlivá a transparentní kritéria pro přidělování úkolů kvalifikovaným subjektům akreditovaným v souladu s článkem 3. Agentura sdělí kritéria pro přidělování úkolů všem kvalifikovaným subjektům.

2.   Při vypracovávání kritérií pro přidělování uvedených v odstavci 1 se zohlední:

a)	rozsah úkolů;

b)	kvalifikace a zkušenosti v dotčené oblasti činnosti, včetně technických, personálních, organizačních a procedurálních předpokladů pro provádění úkolů, které mají být přiděleny;

c)	dostupnost a schopnost kvalifikovaného subjektu plnit úkoly v požadovaném časovém rámci a na požadované technické, kvalitativní a odborné úrovni;

d)	způsob kontaktu s fyzickou nebo právnickou osobou, na kterou se vztahuje nařízení (EU) 2018/1139, zejména vzdálenost a schopnost a způsobilost účinně komunikovat s takovou fyzickou nebo právnickou osobou;

e)	nákladová efektivnost.

3.   Při přidělování úkolů kvalifikovaným subjektům uzavře agentura písemnou smlouvu, která stanoví alespoň:

a)	úkoly, jež mají být plněny;

b)	prohlášení, zprávy a záznamy, které má kvalifikovaný subjekt předkládat;

c)	technické podmínky, které musí kvalifikovaný subjekt dodržet při plnění přidělených úkolů;

d)	související míru odpovědnosti;

e)	ochranu informací získaných kvalifikovaným subjektem při provádění přidělených úkolů;

f)	odměny kvalifikovaného subjektu.

Agentura zadá kvalifikovanému subjektu plnění úkolů, včetně funkcí technického řízení, formou pokynu k provedení, který stanoví podrobný rozsah úkolu, jenž má být vykonán.

4.   Při přidělování úkolu kvalifikovanému subjektu agentura zajistí, aby kvalifikovaný subjekt splňoval všechny hlavní požadavky stanovené v příloze VI nařízení (EU) 2018/1139.

1.   Kvalifikovaný subjekt bez zbytečného odkladu oznámí agentuře veškeré změny ve své organizaci, postupech a personálu, které by mohly ovlivnit rozsah jeho akreditace.

2.   Agentura posoudí dopad oznámené změny na rozsah akreditace a práv a rozhodne, zda je nezbytné provést dodatečné posouzení kvalifikovaného subjektu.

3.   Agentura může změnit rozsah akreditace podle významnosti změny a v příslušném případě i výsledek posouzení.

1.   Agentura ověří trvalý soulad s požadavky s cílem zajistit, aby způsobilost, odborné znalosti a postupy kvalifikovaného subjektu byly v souladu s čl. 3 odst. 3.

2.   Ověřování uvedené v odstavci 1 vychází ze systému dozoru založeného na posouzení rizik a zohledňuje specifickou povahu kvalifikovaného subjektu, náročnost jeho činností a výsledky předchozích dozorových činností.

3.   Pokud agentura kdykoli zjistí, že podmínky pro akreditaci uvedené v čl. 3 odst. 3 již nejsou splněny, nebo pokud akreditovaný kvalifikovaný subjekt porušil rozsah akreditace, agentura okamžitě přijme vhodná donucovací opatření a v příslušném případě v závislosti na rozsahu nesouladu s požadavky omezí, pozastaví nebo zruší akreditaci kvalifikovaného subjektu do doby, než organizace přijme úspěšná nápravná opatření.