(1)

Brodifakum, bromadiolon, chlorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difethialon a flokumafen jsou schváleny jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 14 (rodenticidy) podle nařízení (EU) č. 528/2012 prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1381 (2), prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1380 (3), prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1377 (4), prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1378 (5), prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1379 (6), prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1382 (7) a prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1383 (8) (dále jen „schválení“).

(2)

Platnost schválení skončí dne 30. června 2024. V souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 byly Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) předloženy žádosti o obnovení schválení (dále jen „žádosti“). Žádosti jsou vyhodnocovány příslušnými orgány Dánska, Finska, Francie, Nizozemska, Norska a Španělska jako hodnotícími příslušnými orgány.

(3)

Hodnotící příslušné orgány informovaly Komisi (9) o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplná hodnocení žádostí. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotících příslušných orgánů má agentura vypracovat a předložit Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Dne 25. října 2023 informovala agentura Komisi, že hodnotící příslušné orgány mají v úmyslu předložit agentuře své zprávy o posouzení a závěry svých hodnocení ve třetím čtvrtletí roku 2024.

(7)

Brodifakum, bromadiolon, chlorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difethialon a flokumafen jsou v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (10) klasifikovány jako látky toxické pro reprodukci kategorie 1 A nebo 1B, a splňují tudíž kritérium vyloučení stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) č. 528/2012. Látky brodifakum, bromadiolon, difenakum, difethialon a flokumafen rovněž splňují kritéria v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (11) pro perzistentní, bioakumulativní a toxické látky, a splňují tudíž kritérium vyloučení stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. e) nařízení (EU) č. 528/2012. Látky difethialon a flokumafen také splňují kritéria v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 pro vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní látky, a splňují tudíž kritérium vyloučení stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. e) nařízení (EU) č. 528/2012.

(8)

Podle čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 lze schválení brodifakumu, bromadiolonu, chlorofacinonu, kumatetralylu, difenakumu, difethialonu a flokumafenu obnovit pouze tehdy, pokud účinné látky nadále splňují podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 a podmínky pro odchylku stanovené v čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení.

(9)

Aby bylo možné rozhodnout, zda je podmínka stanovená v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012 nadále splněna, a zda lze proto schválení brodifakumu, bromadiolonu, chlorofacinonu, kumatetralylu, difenakumu, difethialonu a flokumafenu obnovit, je třeba jednat se zástupci členských států.

(10)

Vzhledem k důvodům, které žadatelé nemohou ovlivnit, je tudíž pravděpodobné, že platnost schválení skončí dříve, než budou přijata rozhodnutí o jejich obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit o dobu postačující k tomu, aby mohly být žádosti přezkoumány. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícími příslušnými orgány a pro vypracování a předložení stanovisek agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení těchto účinných látek pro použití v biocidních přípravcích typu 14, by data skončení platnosti měla být odložena na 31. prosince 2026.

(11)

Po odložení dat skončení platnosti schválení jsou brodifakum, bromadiolon, chlorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difethialon a flokumafen i nadále schváleny pro použití v biocidních přípravcích typu 14 s výhradou podmínek stanovených v přílohách jejich schválení,