|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/731 |
1.3.2024 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2024/731
ze dne 28. února 2024,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Indoxakarb byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES. |
|
(2) |
Dne 28. června 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „žádost“). |
|
(3) |
Hodnotící příslušný orgán Francie informoval dne 12. listopadu 2018 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
|
(4) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 žadatele případně vyzvat, aby poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými okolnostmi. |
|
(5) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(6) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1030 (3) bylo datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 30. června 2022, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti. |
|
(7) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/1287 (4) bylo datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 30. června 2024. |
|
(8) |
Dne 19. září 2023 hodnotící příslušný orgán Francie informoval Komisi, že hodnocení se zpozdí z důvodu potřeby posoudit údaje týkající se referenčních specifikací a vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře ve druhém čtvrtletí roku 2024. |
|
(9) |
Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohlo být přezkoumání žádosti dokončeno. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18, by datum skončení platnosti mělo být odloženo na 31. prosince 2026. |
|
(10) |
Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je indoxakarb i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2021/1287 se odkládá na 31. prosince 2026.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 28. února 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1030 ze dne 21. června 2019, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (Úř. věst. L 167, 24.6.2019, s. 32).
(4) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1287 ze dne 2. srpna 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (Úř. věst. L 279, 3.8.2021, s. 41).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/731/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)