(1)

Komisi byla dne 9. října 2023 předložena žádost o registraci evropské občanské iniciativy s názvem „Trust and Freedom“ (Důvěra a svoboda).

(2)

Tato žádost byla předložena v návaznosti na žádost o registraci evropské občanské iniciativy s názvem „Trust and Freedom“ (Důvěra a svoboda), která byla Komisi podána dne 24. července 2023.

(3)

Dopisem ze dne 23. srpna 2023 (C(2023) 5630 final) Komise na základě čl. 6 odst. 4 nařízení (EU) 2019/788 skupinu organizátorů informovala, že pokud jde o žádost o registraci předloženou dne 24. července 2023, byly splněny požadavky na registraci stanovené v čl. 6 odst. 3 prvním pododstavci písm. a), d) a e) uvedeného nařízení a že čl. 6 odst. 3 první pododstavec písm. b) uvedeného nařízení se nepoužije. Komise však rovněž vysvětlila, že iniciativa nesplňuje požadavek stanovený v čl. 6 odst. 3 prvním pododstavci písm. c) nařízení (EU) 2019/788. Komise zejména vysvětlila, že pokud jde o třetí ze tří cílů iniciativy („Ochrana základních práv v právních předpisech EU prostřednictvím mechanismu anulace“), Komise nemá pravomoc navrhnout jakýkoli právní předpis, který by umožnil, aby byl „z popudu občanů a místních či vnitrostátních parlamentů před přijetím právního aktu a za účelem přezkumu a zrušení“ proveden nezávislý soudní přezkum „jakéhokoli návrhu právního aktu EU, který porušuje základní práva zakotvená v Listině základních práv“, a že soudní opravné prostředky jsou taxativně stanoveny ve Smlouvách.

(4)

Komise proto na základě čl. 6 odst. 4 prvního pododstavce nařízení (EU) 2019/788 organizátory informovala, že mohou v souladu s čl. 6 odst. 4 druhým pododstavcem nařízení (EU) 2019/788 iniciativu buď pozměnit tak, aby zohledňovala posouzení Komise, nebo ponechat původní iniciativu beze změny, nebo ji vzít zpět.

(5)

Dne 9. října 2023 skupina organizátorů iniciativu předložila znovu, tentokrát bez třetího cíle.

(6)

Záměrem této pozměněné iniciativy je, podle slov jejích organizátorů, aby Komise navrhla právní předpisy, „které podporují svobodu, transparentnost, odpovědnost a individuální zapojení v rámci EU“ a aby „vytvořila a posílila systém brzd a protivah, a zajistila tak, aby orgány EU reagovaly na potřeby a zájmy jednotlivců a zároveň se zasazovaly za naše lidská práva zakotvená v Listině základních práv EU“. Tento záměr organizátoři dále vymezují prostřednictvím dvou cílů. První cíl, „Zachování lidské důstojnosti a uznání informovaného souhlasu“, požaduje opatření určená členským státům, pokud jde o „definici informovaného souhlasu, která by prosazovala nadřazenost lidské důstojnosti, svobody a tělesné autonomie v rámci Evropské unie“. Druhým cílem, „Zlepšení transparentnosti a posílení postavení občanů“, se Komise vyzývá, aby navrhla právní akt, „který zvýší transparentnost a přístup k informacím v rámci rozhodovacích procesů EU“.

(7)

Další podrobnosti o předmětu, cílech a souvislostech iniciativy jsou uvedeny v příloze pozměněné iniciativy. Odkazuje se v ní na základní práva a Komise se v ní vyzývá, aby „chránila morální a duchovní dědictví zakotvené v preambuli“ Listiny základních práv Evropské unie „podporou nedělitelných a všeobecných hodnot lidské důstojnosti, svobody, rovnosti a solidarity, podporou demokracie a právního státu a upřednostňováním jednotlivce prostřednictvím občanství Unie a prostoru svobody, bezpečnosti a práva“.

(8)

Pokud jde o první cíl iniciativy, týkající se lidské důstojnosti a uznání informovaného souhlasu, příloha obsahuje pět zásad: i) „respektování autonomie a integrity jednotlivce“ uznáním, že „informovaný souhlas znamená, že každý jednotlivec má právo činit informovaná rozhodnutí o svých možnostech zdravotní péče a léčby“; ii) „zachování svobodného souhlasu za všech okolností“, neboť svobodný souhlas „má zásadní význam jak v rámci výzkumu (klinických hodnocení), tak během léčby“; iii) „poskytování přesných, srozumitelných a přístupných informací“, pokud jde o komunikaci mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty; iv) „komplexní chápání klinických hodnocení a lékařských postupů“, což znamená, že pacienti „by měli v plné míře rozumět jejich povaze, účelu, rizikům a potenciálním rizikům“; v) „uznávání práva na odmítnutí nebo odvolání souhlasu“.

(9)

Pokud jde o druhý cíl iniciativy, týkající se transparentnosti, v příloze je uvedeno pět opatření: i) „prosazování větší transparentnost požadováním zveřejňování pořadů jednání, zápisů ze zasedání, interních zpráv, e-mailů a SMS“; ii) „zveřejňování lobbistických činností zřízením veřejného rejstříku lobbistů“ a „jejich interakcí s úředníky EU“; iii) „zákaz uzavřených jednání“ úředníků EU; iv) „vyhodnocování převahy veřejného zájmu nad soukromým zájmem“; v) „stanovení sankcí za porušení“.

(10)

Organizátoři v rámci své žádosti o registraci iniciativy předložili spolu s iniciativou také doplňující dokument obsahující obecný přehled právních základů a navrhovaných nástrojů.

(11)

Komise se domnívá, že pokud jde o opatření požadovaná v rámci prvního cíle iniciativy, týkajícího se lidské důstojnosti a informovaného souhlasu, mohla by v zásadě navrhnout příslušná opatření založená na zvláštních ustanoveních Smlouvy o fungování EU, jako je článek 114 a čl. 168 odst. 4 písm. c), a to i přesto, že k návrhu legislativního aktu, který by upravoval udělování souhlasu v širokém a obecném významu slova ve všech různých oblastech práva v oblasti zdraví, nemá pravomoc. Druhé výše uvedené ustanovení představuje základ pro zvláštní opatření, jež umožňují zohlednit společné otázky bezpečnosti. Komise by tedy mohla předložit návrh právního aktu v těch oblastech veřejného zdraví, v nichž má Unie zvláštní pravomoc. Nad rámec pravomoci k přijímání těchto zvláštních opatření má Unie v oblasti veřejného zdraví v souladu s článkem 6 a čl. 168 odst. 1 Smlouvy o fungování EU pouze podpůrnou pravomoc, přičemž činnost Unie doplňuje politiky členských států a v souladu s čl. 168 odst. 7 Smlouvy o fungování EU je při ní uznávána odpovědnost členských států za stanovení jejich zdravotní politiky a za organizaci zdravotnictví a poskytování zdravotní péče.

(12)

Pokud jde o opatření požadovaná v rámci druhého cíle iniciativy, týkajícího se transparentnosti, Komise by mohla předložit návrh právního aktu, který zvýší transparentnost a přístup k informacím v rozhodovacích procesech EU na základě čl. 15 odst. 3 Smlouvy o fungování EU.

(13)

Z uvedených důvodů se Komise domnívá, že žádná část pozměněné iniciativy nespadá zjevně mimo rámec pravomocí Komise, které ji opravňují předložit návrh právního aktu Unie pro účely provedení Smluv.

(14)

Tímto závěrem není dotčeno posouzení, zda by v tomto případě byly splněny konkrétní hmotněprávní podmínky, které jsou nutné k tomu, aby Komise mohla jednat, včetně dodržování zásad proporcionality a subsidiarity a slučitelnosti se základními právy.

(15)

Skupina organizátorů vhodným způsobem prokázala, že splňuje požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 a 2 nařízení (EU) 2019/788, a určila kontaktní osoby v souladu s čl. 5 odst. 3 prvním pododstavcem uvedeného nařízení.

(16)

Pozměněná iniciativa není zjevně zneužívající, bezdůvodná nebo šikanózní ani není zjevně v rozporu s hodnotami Unie uvedenými v článku 2 Smlouvy o Evropské unii a právy obsaženými v Listině základních práv Evropské unie.

(17)

Iniciativa s názvem „Trust and Freedom“ (Důvěra a svoboda) by proto měla být zaregistrována.

(18)

Závěr, jenž stanoví, že jsou splněny podmínky pro registraci podle čl. 6 odst. 3 nařízení (EU) 2019/788, však neznamená, že Komise jakýmkoli způsobem potvrzuje věcnou správnost obsahu pozměněné iniciativy, za kterou nese výlučnou odpovědnost skupina organizátorů iniciativy. Obsah pozměněné iniciativy vyjadřuje pouze názory skupiny organizátorů a v žádném případě nelze mít za to, že vyjadřuje názory Komise,