(1)

Dne 31. května 2018 podala společnost Dow AgroSciences Europe se sídlem ve Spojeném království jménem společnosti Dow AgroSciences LLC se sídlem ve Spojených státech amerických žádost příslušnému orgánu Nizozemska (dále jen „žádost“) týkající se uvedení potravin, složek potravin a krmiv, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh v souladu s články 5 a 17 nařízení (ES) č. 1829/2003. Žádost se rovněž týkala uvedení produktů, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 nebo z ní sestávají, na trh pro jiná použití než v potravinách a krmivech, s výjimkou pěstování.

(2)

Žádost se navíc vztahovala na uvedení produktů, které obsahují dvacet pět podkombinací jednoduchých transformačních událostí tvořících kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobeny, na trh.

(3)

Šestnáct z těchto podkombinací již bylo povoleno, a to: MON 89034 × 1507, povolena prováděcím rozhodnutím Komise 2013/650/EU (2); MON 89034 × MIR162, MON 89034 × NK603, MIR162 × NK603, MON 89034 × MIR162 × NK603, povoleny prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/60 (3); MON 89034 × DAS-40278-9, 1507 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × DAS-40278-9, povoleny prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/2086 (4); NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, povoleny prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/2085 (5); 1507 × MIR162, povolena prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1305 (6); 1507 × NK603, povolena prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1306 (7); MON 89034 × 1507 × NK603, povolena prováděcím rozhodnutím Komise 2013/648/EU (8); 1507 × MIR162 × NK603, povolena prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/1388 (9).

(4)

Toto rozhodnutí se vztahuje na devět zbývajících podkombinací uvedených v žádosti: MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162, MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 (dále jen „devět dotčených podkombinací“).

(5)

V souladu s čl. 5 odst. 5 a čl. 17 odst. 5 nařízení (ES) č. 1829/2003 obsahovala žádost informace a závěry o hodnocení rizika provedeném v souladu se zásadami stanovenými v příloze II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES (10). Rovněž obsahovala informace požadované podle příloh III a IV uvedené směrnice a plán monitorování účinků na životní prostředí v souladu s přílohou VII uvedené směrnice.

(6)

Dopisem ze dne 22. března 2021 informovala společnost Corteva Agriscience LLC se sídlem ve Spojených státech amerických Komisi, že od 1. ledna 2021 společnost Dow AgroSciences LLC změnila svůj název na Corteva Agriscience LLC.

(7)

Dopisem ze dne 22. března 2021 společnost Corteva Agriscience LLC informovala Komisi, že jejím zástupcem v Unii je ode dne 22. března 2021 společnost Corteva Agriscience Belgium BV se sídlem v Belgii.

(8)

Dne 12. srpna 2022 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (ES) č. 1829/2003 příznivé vědecké stanovisko (11). Úřad dospěl k závěru, že geneticky modifikovaná kukuřice MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 a její podkombinace, popsané v žádosti, jsou stejně bezpečné jako jejich geneticky nemodifikovaný komparátor a vybrané geneticky nemodifikované referenční odrůdy, pokud jde o potenciální účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat a životní prostředí.

(9)

U dříve hodnocených podkombinací nebyla zjištěna žádná nová bezpečnostní rizika, a dřívější závěry týkající se těchto podkombinací proto zůstávají i nadále platné. Pokud jde o devět dotčených podkombinací, dospěl úřad k závěru, že se předpokládá, že jsou stejně bezpečné jako jednoduché transformační události MON 89034, 1507, MIR162, NK603 a DAS-40278-9, dříve hodnocené podkombinace a kukuřice kombinovaná z pěti událostí MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

(10)

Ve svém vědeckém stanovisku úřad zohlednil veškeré otázky a připomínky, které členské státy vznesly v rámci konzultace s příslušnými vnitrostátními orgány podle čl. 6 odst. 4 a čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 1829/2003.

(11)

Úřad rovněž dospěl k závěru, že žadatelem předložený plán monitorování účinků na životní prostředí, sestávající z plánu celkového dohledu, je v souladu se zamýšlenými použitími daných produktů.

(12)

Dne 17. dubna 2023 úřad vydal doplňkové prohlášení ke svému vědeckému stanovisku, v němž zohlednil doplňující informace poskytnuté veřejností. Úřad konstatoval, že tyto doplňující informace nemají dopady na bezpečnost geneticky modifikované kukuřice MIR162 pro potraviny a krmiva nebo pro životní prostředí, a potvrdil platnost závěrů vědeckého stanoviska.

(13)

S ohledem na tyto závěry by se mělo povolit uvádět na trh produkty, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 a devět dotčených podkombinací, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobeny, pro použití uvedená v žádosti.

(14)

Geneticky modifikované kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 a devíti dotčeným podkombinacím by měl být v souladu s nařízením Komise (ES) č. 65/2004 (12) přiřazen jednoznačný identifikační kód.

(15)

Pro produkty, na něž se vztahuje toto rozhodnutí, se nejeví jako nezbytné žádné jiné zvláštní požadavky na označování než požadavky, které jsou stanoveny v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (13). Aby se však zajistilo, že se uvedené produkty budou používat v rámci povolení uděleného tímto rozhodnutím, mělo by označení produktů, na něž se toto rozhodnutí vztahuje, s výjimkou potravinářských produktů, jasně uvádět, že nejsou určeny k pěstování.

(16)

Držitel povolení by měl každoročně předkládat zprávy o provádění a výsledcích činností stanovených v plánu monitorování účinků na životní prostředí. Tyto výsledky by měly být předloženy v souladu s požadavky stanovenými v rozhodnutí Komise 2009/770/ES (14).

(17)

Stanovisko úřadu neopravňuje k uložení zvláštních podmínek nebo omezení pro uvádění potravin a krmiv, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 a všechny její podkombinace, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobeny, na trh, pro jejich použití a nakládání s nimi, včetně požadavků na monitorování týkajících se spotřeby po uvedení na trh, ani pro ochranu určitých ekosystémů/životního prostředí a/nebo zeměpisných oblastí, podle čl. 6 odst. 5 písm. e) a čl. 18 odst. 5 písm. e) nařízení (ES) č. 1829/2003.

(18)

Všechny příslušné informace o povolení produktů, na něž se vztahuje toto rozhodnutí, by měly být zaneseny do registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva uvedeného v čl. 28 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003.

(19)

Toto rozhodnutí má být oznámeno prostřednictvím Informačního systému pro biologickou bezpečnost smluvním stranám Cartagenského protokolu o biologické bezpečnosti k Úmluvě o biologické rozmanitosti podle čl. 9 odst. 1 a čl. 15 odst. 2 písm. c) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (15).

(20)

Stálý výbor pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva nevydal stanovisko ve lhůtě stanovené jeho předsedou. Přijetí tohoto prováděcího aktu bylo považováno za nezbytné a předseda jej předložil odvolacímu výboru k dalšímu projednání. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

a)

jednoznačný identifikační kód MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

b)

jednoznačný identifikační kód MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9;

c)

jednoznačný identifikační kód MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9;

d)

jednoznačný identifikační kód MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

e)

jednoznačný identifikační kód DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

f)

jednoznačný identifikační kód MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 pro geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × 1507 × MIR162;

g)

jednoznačný identifikační kód MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9;

h)

jednoznačný identifikační kód DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici 1507 × MIR162 × DAS-40278-9;

i)

jednoznačný identifikační kód SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

j)

jednoznačný identifikační kód SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pro geneticky modifikovanou kukuřici MIR162 × DAS-40278-9.

a)

potraviny a složky potravin, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici uvedenou v článku 1, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny;

b)

krmiva, která obsahují geneticky modifikovanou kukuřici uvedenou v článku 1, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobena;

c)

produkty, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici uvedenou v článku 1 nebo z ní sestávají, pro jakékoli jiné použití, než je uvedeno v písmenech a) a b), s výjimkou pěstování.