ISSN 1977-0626
Úřední věstník
Evropské unie
L 162
České vydání
Právní předpisy
Ročník 64
10. května 2021
|
ISSN 1977-0626 |
||
|
Úřední věstník Evropské unie |
L 162 |
|
|
|
||
|
České vydání |
Právní předpisy |
Ročník 64 |
|
|
|
|
|
(1) Text s významem pro EHP. |
|
CS |
Akty, jejichž název není vyti_těn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu. Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
II Nelegislativní akty
NAŘÍZENÍ
|
10.5.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 162/1 |
NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2021/756
ze dne 24. března 2021,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních léčivých přípravků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (1), a zejména na článek 23b uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (2), a zejména na čl. 16a odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Onemocnění koronavirem (COVID-19) je infekční choroba způsobená nově objeveným koronavirem (SARS-CoV-2). Světová zdravotnická organizace prohlásila dne 30. ledna 2020 rozšíření onemocnění COVID-19 za ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. Dne 11. března 2020 označila rozšíření onemocnění COVID-19 za pandemii. |
|
(2) |
Pandemie COVID-19 vyvolala bezprecedentní ohrožení veřejného zdraví, které si vyžádalo stovky tisíc životů na celém světě a postihuje zejména starší osoby a osoby, které již trpí nějakými zdravotními problémy. |
|
(3) |
COVID-19 je komplexní onemocnění, které postihuje více fyziologických procesů. Vakcíny proti COVID-19 jsou během probíhající pandemie považovány za účinné lékařské protiopatření na ochranu zvláště zranitelných skupin i celé populace. |
|
(4) |
Na základě vědeckého posouzení Evropské agentury pro léčivé přípravky Komise dosud schválila několik vakcín proti COVID-19. |
|
(5) |
Mutace viru SARS-CoV-2 jsou přirozeným jevem a je třeba s nimi počítat. Registrované vakcíny nemusí nutně být proti mutacím méně účinné, ale toto riziko existuje. |
|
(6) |
Aby se zajistila trvalá účinnost registrovaných vakcín proti COVID-19, může být nezbytná jejich úprava mimo jiné tím, že se změní jejich složení, aby chránily proti novým nebo vícenásobným variantním kmenům během pandemie i za jiných okolností. Tyto změny, mezi něž patří nahrazení nebo přidání sérotypu, kmene nebo antigenu či kombinace sérotypů, kmenů nebo antigenů, by se měly považovat za změny registrace v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1234/2008 (3). Některé vakcíny jsou založeny na technologii nukleové kyseliny k vyvolání imunitní reakce. Změny uvedených vakcín mohou zahrnovat změny kódovací sekvence. |
|
(7) |
Tentýž přístup by se měl použít pro všechny lidské koronaviry. |
|
(8) |
Ustanovení o těchto změnách by měla být zjednodušena, zejména během pandemie. V souladu s přístupem k vakcínám proti lidské chřipce by se tyto postupy měly použít pro všechny vakcíny proti lidským koronavirům a jejich harmonogram by měl být urychlen. Pokud si však příslušné orgány při provádění svého posouzení vyžádají doplňující údaje, neměly by mít povinnost přijmout rozhodnutí, dokud nebude dokončeno posouzení uvedených údajů. |
|
(9) |
Během pandemie může být v zájmu veřejného zdraví zpracovávat změny na základě méně úplných údajů, než je tomu obvykle. Tento přístup by však měl být podmíněn požadavkem, aby údaje byly následně doplněny, a tím se potvrdilo, že poměr přínosů a rizik zůstává příznivý. |
|
(10) |
Nařízení (ES) č. 1234/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1234/2008 se mění takto:
|
1) |
Článek 21 se nahrazuje tímto: „Článek 21 Pandemická situace týkající se lidské chřipky a lidského koronaviru 1) Odchylně od kapitol I, II, IIa a III platí, že pokud je pandemická situace týkající se lidské chřipky nebo lidského koronaviru řádně uznána Světovou zdravotnickou organizací nebo Unií v rámci rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1082/2013/EU (*1), mohou příslušné orgány nebo (v případě centralizovaných registrací) Komise při absenci některých farmaceutických, neklinických nebo klinických údajů výjimečně a dočasně přijmout změnu registrace vakcíny proti lidské chřipce nebo vakcíny proti lidským koronavirům. 2) Příslušný orgán může žadatele požádat o poskytnutí doplňujících informací, aby mohl dokončit své posouzení ve lhůtě, kterou stanoví. 3) Změny mohou být přijaty podle odstavce 1 pouze tehdy, je-li poměr přínosů a rizik daného léčivého přípravku příznivý. 4) Pokud je změna podle odstavce 1 přijata, držitel předloží chybějící farmaceutické, klinické a neklinické údaje ve lhůtě stanovené příslušným orgánem. 5) V případě centralizovaných registrací se chybějící údaje a lhůta pro jejich předložení nebo splnění uvedou v podmínkách registrace. Pokud byla registrace udělena v souladu s článkem 14-a nařízení (ES) č. 726/2004, lze tak učinit v rámci zvláštních povinností uvedených v odstavci 4 zmíněného článku. (*1) Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1082/2013/EU ze dne 22. října 2013 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 2119/98/ES (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“" |
|
2) |
V čl. 23 odst. 1a písm. a) se doplňuje nový bod ix), který zní:
|
|
3) |
V příloze I bodě 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:
|
|
4) |
V příloze II bodě 2 se doplňuje nové písmeno l), které zní:
|
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. března 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
(3) Nařízení Komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24. listopadu 2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 334, 12.12.2008, s. 7).
|
10.5.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 162/4 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/757
ze dne 3. května 2021
o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení „Ennstaler Steirerkas“ (CHOP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Žádost o zápis názvu „Ennstaler Steirerkas“ předložená Rakouskem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2). |
|
(2) |
Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „Ennstaler Steirerkas“ zapsán do rejstříku, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Název „Ennstaler Steirerkas“ (CHOP) se zapisuje do rejstříku.
Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 1.3 Sýry uvedené v příloze XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. května 2021.
Za Komisi,
jménem předsedkyně,
Janusz WOJCIECHOWSKI
člen Komise
(1) Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.
(2) Úř. věst. C 20, 19.1.2021, s. 11.
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).
|
10.5.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 162/5 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/758
ze dne 7. května 2021
o statusu určitých produktů jako doplňkových látek v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o stažení určitých doplňkových látek z trhu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 a čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Konkrétně čl. 10 odst. 2 ve spojení s čl. 10 odst. 7 uvedeného nařízení stanoví zvláštní postupy přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2) a směrnice Rady 82/471/EHS (3). |
|
(2) |
V čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 je Komisi uložena povinnost přijmout nařízení, kterým se z trhu stáhnou doplňkové látky, pro něž nebylo ve stanovené lhůtě dodáno oznámení uvedené v čl. 10 odst. 1 písm. a) zmíněného nařízení. Stejná povinnost se vztahuje na doplňkové látky, pro něž nebyla podána žádost v souladu s čl. 10 odst. 2 a 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 před uplynutím lhůty předepsané v uvedených ustanoveních nebo pro něž žádost podána byla, ale následně byla stažena. |
|
(3) |
Takové doplňkové látky by proto měly být staženy z trhu. Jelikož čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 nerozlišuje mezi povoleními vydanými na dobu určitou a povoleními bez časového omezení, je vhodné z důvodů jasnosti stanovit stažení doplňkových látek, jejichž omezená doba platnosti povolení podle směrnice 70/524/EHS již uplynula, z trhu. |
|
(4) |
V případě doplňkových látek, u nichž byly žádosti podány pouze pro určité druhy zvířat nebo kategorie zvířat nebo u nichž byly žádosti staženy pouze pro určité druhy zvířat nebo kategorie zvířat, by se mělo stažení z trhu týkat pouze druhů zvířat a kategorií zvířat, pro něž nebyla podána žádost nebo pro něž byla žádost stažena. |
|
(5) |
V důsledku stažení doplňkových látek z trhu je vhodné zrušit ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují, pokud jsou taková ustanovení stále v platnosti. V důsledku toho by mělo být nařízení Komise (ES) č. 358/2005 (4) odpovídajícím způsobem změněno. Kromě toho by mělo být zrušeno nařízení Komise (ES) č. 880/2004 (5), protože obě položky v příloze uvedeného nařízení mají být zrušeny v důsledku stažení beta-karotenu pro použití u kanárů z trhu, jak je stanoveno v příloze I kapitole I.A části 2, a v důsledku povolení kanthaxanthinu pro použití u okrasných ptáků v prováděcím nařízení Komise (EU) 2015/1486 (6). Kromě toho je v důsledku povolení kanthaxanthinu prováděcím nařízením (EU) 2015/1486 i stažení uvedené doplňkové látky z trhu pro nepovolené druhy a použití prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1145 (7) vhodné zrušit nařízení Komise (ES) č. 775/2008 (8), kterým se stanovily maximální limity reziduí pro kanthaxanthin. |
|
(6) |
Pokud jde o doplňkové látky, jejichž platnost povolení neuplyne do data vstupu tohoto nařízení v platnost, je vhodné stanovit pro zúčastněné strany přechodné období, během něhož bude možné spotřebovat stávající zásoby dotčených doplňkových látek, premixů, krmných surovin a krmných směsí, které byly vyrobeny s použitím uvedených doplňkových látek, přičemž se zohlední doba trvanlivosti určitých krmiv obsahujících příslušné doplňkové látky. |
|
(7) |
Stažení produktů uvedených v příloze I z trhu nebrání tomu, aby byly povoleny nebo aby se na ně vztahovalo opatření týkající se jejich statusu v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(8) |
U několika látek, mikroorganismů nebo přípravků (nazývaných jako „produkty“) panuje nejistota, zda jsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Tato nejistota může vyplývat ze zařazení určitých produktů jak do Registru pro doplňkové látky uvedeného v článku 17 nařízení (ES) č. 1831/2003, tak do Katalogu pro krmné suroviny vytvořeného v souladu s článkem 24 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 (9). Daná nejistota může být rovněž důsledkem různých pochybností nebo otázek vznesených vnitrostátními příslušnými orgány odpovědnými za úřední kontroly nebo hospodářskými subjekty, pokud jde o klasifikaci určitých produktů, zejména s přihlédnutím k pokynům stanoveným v doporučení Komise 2011/25/EU (10). |
|
(9) |
Taková nejistota ohledně statusu určitých produktů, pokud jde o doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003, může ohrozit uvádění krmných produktů na trh v celé Unii, protože rozlišení mezi doplňkovými látkami a jinými krmnými produkty má dopad na podmínky jejich uvádění na trh v závislosti na příslušných použitelných právních předpisech. |
|
(10) |
S cílem zmírnit nejistotu ohledně statusu určitých produktů jakožto doplňkových látek je vhodné přijmout příslušná opatření podle nařízení (ES) č. 1831/2003, která uvedený status objasní. Taková opatření by zajistila konzistentnost v zacházení s dotčenými produkty a usnadnila práci vnitrostátních příslušných orgánů odpovědných za úřední kontroly a zároveň by pomohla zúčastněným hospodářským subjektům jednat v rámci poskytujícím náležitou úroveň právní jistoty. |
|
(11) |
Aby bylo možné určit, zda jsou produkty doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003, je vhodné odkázat na pokyny pro rozlišení mezi doplňkovými látkami, krmnými surovinami a jinými produkty stanovenými v doporučení 2011/25/EU. Uvedené pokyny konkrétně stanoví, že při hodnocení případ od případu má být současně bráno v úvahu několik kritérií, aby mohl být vytvořen profil každého jednotlivého produktu, ve kterém budou zohledněny všechny jeho vlastnosti. Užitečná kritéria pro rozlišení mezi doplňkovými látkami a krmnými surovinami zahrnují metodu výroby a zpracování, chemické vymezení a stupeň standardizace nebo přečištění, bezpečnostní podmínky a způsob užití a funkčnost dotčeného produktu. Kromě toho by v zájmu konzistentnosti měly být produkty s podobnými vlastnostmi klasifikovány analogicky. |
|
(12) |
Produkty citronany sodné, citronany draselné, sorbitol, mannitol a hydroxid vápenatý jsou zařazeny do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty, pro něž nebyly podány žádosti v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 před uplynutím lhůty předepsané v uvedeném ustanovení. Byly rovněž zařazeny do Katalogu pro krmné suroviny nařízením Komise (EU) č. 575/2011 (11). Přezkoumání profilu uvedených produktů s ohledem na kritéria navržená v doporučení 2011/25/EU však vedlo k závěru, že by měly být považovány za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Jsou vymezeny zejména svými specifickými funkcemi uvedenými v Registru pro doplňkové látky a jejich status doplňkových látek poskytne lepší prostor pro jejich účinnou správu, pokud jde o bezpečnost a způsob užití. Kromě toho se zohledňuje jejich klasifikace jakožto přídatných látek pro použití v potravinách. |
|
(13) |
Produkty citronany sodné, citronany draselné, sorbitol, mannitol a hydroxid vápenatý je vzhledem k jejich statusu doplňkových látek nezbytné stáhnout z trhu, jak je stanoveno v čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Pro stažení uvedených doplňkových látek a krmiv, které je obsahují, z trhu by však mělo být poskytnuto delší přechodné období, aby se zohlednila právní nejistota ohledně jejich klasifikace, což zúčastněným stranám umožní podat novou žádost o povolení uvedených doplňkových látek podle postupů stanovených v nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(14) |
Většina produktů uvedených v příloze II je zařazena do Katalogu pro krmné suroviny vytvořeného nařízením Komise (EU) č. 68/2013 (12). Všechny jsou však kromě toho buď uvedeny v Registru pro doplňkové látky, nebo byly staženy z trhu jako doplňkové látky podle čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. V zájmu poskytnutí právní jistoty ohledně statusu uvedených produktů byly jejich příslušné profily prozkoumány s ohledem na kritéria navržená v doporučení 2011/25/EU a byl učiněn závěr, že by již neměly být považovány za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(15) |
Pokud jde o označování produktů uvedených v příloze II, které jsou stále na trhu povoleny jako doplňkové látky, a označování premixů, krmných surovin a krmných směsí obsahujících uvedené produkty, mělo by být stanoveno přechodné období, aby se provozovatelé krmivářských podniků mohli přizpůsobit. Uvedené produkty by měly být rovněž odstraněny z Registru pro doplňkové látky. |
|
(16) |
Produkty xylitol, mléčnan amonný a octan amonný jsou zařazeny do Katalogu pro krmné suroviny vytvořeného nařízením Komise (EU) č. 68/2013. Zejména příslušné vnitrostátní orgány odpovědné za úřední kontroly však vyjádřily určité pochybnosti, pokud jde o jejich právní status, což vedlo k prozkoumání jejich příslušných profilů na základě kritérií navržených v doporučení 2011/25/EU. Na základě tohoto prozkoumání byl učiněn závěr, že uvedené produkty by měly být považovány za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Konkrétně vlastnosti xylitolu jsou velmi podobné vlastnostem mannitolu a sorbitolu, které jsou považovány za doplňkové látky, a analogická klasifikace xylitolu jako doplňkové látky by zajistila konzistentnost v zacházení s uvedenými podobnými produkty. Kromě toho se zohledňuje klasifikace xylitolu jakožto přídatné látky pro použití v potravinách. Pokud jde o mléčnan amonný a octan amonný, jedná se o chemicky přesně definované látky, které jsou pročištěny a mají specifickou funkci vymezenou v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 a jejich status doplňkových látek poskytne lepší prostor pro jejich účinnou správu, pokud jde o bezpečnost a způsob užití. Kromě toho by klasifikace mléčnanu amonného a octanu amonného jako doplňkových látek zajistila konzistentnost s jinými podobnými produkty považovanými za doplňkové látky, jako je propionan amonný nebo mravenčan amonný. |
|
(17) |
V důsledku klasifikace xylitolu, mléčnanu amonného a octanu amonného jako doplňkových látek v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003 je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo přizpůsobit se novému statusu uvedených produktů, včetně podání žádosti o povolení a jejich dalšího zpracování, podle postupů stanovených v nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(18) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Stažení z trhu
Doplňkové látky uvedené v příloze I se stáhnou z trhu pro druhy zvířat nebo kategorie zvířat stanovené ve zmíněné příloze.
Článek 2
Přechodná opatření pro doplňkové látky, které mají být staženy z trhu
1. Stávající zásoby doplňkových látek uvedených v příloze I kapitolách I.A a I.C mohou být nadále uváděny na trh a používány do 30. května 2022.
2. Premixy vyrobené s použitím doplňkových látek uvedených v odstavci 1 mohou být nadále uváděny na trh a používány do 30. srpna 2022.
3. Krmné směsi a krmné suroviny vyrobené s použitím doplňkových látek uvedených v odstavci 1 nebo premixů uvedených v odstavci 2 mohou být nadále uváděny na trh a používány do 30. května 2023.
4. Odchylně od odstavců 1, 2 a 3 mohou být doplňkové látky citronany sodné, citronany draselné, sorbitol, mannitol a hydroxid vápenatý uvedené v příloze I kapitole I.A a krmiva vyrobená s použitím uvedených doplňkových látek nadále uváděny na trh a používány do 30. května 2028.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 358/2005
V příloze II nařízení (ES) č. 358/2005 se zrušuje položka E 141 pro měďnaté komplexy chlorofylů.
Článek 4
Zrušení
Nařízení (ES) č. 880/2004 a (ES) č. 775/2008 se zrušují.
Článek 5
Produkty nepovažované za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003
1. Látky, mikroorganismy nebo přípravky (nazývané jako „produkty“) uvedené v příloze II nejsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
2. Produkty uvedené v odstavci 1, které jsou v souladu s právními předpisy na trhu a jsou označeny jako doplňkové látky a premixy před 30. květnem 2024, mohou být nadále uváděny na trh až do vyčerpání zásob. Totéž se vztahuje na krmné suroviny nebo krmné směsi, které odkazují na uvedené produkty ve svém označení jako doplňkové látky v souladu s nařízením (ES) č. 767/2009.
Článek 6
Produkty považované za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003
1. Látky, mikroorganismy nebo přípravky (nazývané jako „produkty“) uvedené v příloze III jsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
2. Produkty uvedené v odstavci 1 mohou být nadále uváděny na trh a používány do 30. května 2028.
Článek 7
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. května 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Směrnice Rady 82/471/EHS ze dne 30. června 1982 o určitých produktech používaných ve výživě zvířat (Úř. věst. L 213, 21.7.1982, s. 8).
(4) Nařízení Komise (ES) č. 358/2005 ze dne 2. března 2005 o časově neomezeném povolení některých doplňkových látek a povolení nových použití doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech (Úř. věst. L 57, 3.3.2005, s. 3).
(5) Nařízení Komise (ES) č. 880/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se povoluje používat bez časového omezení beta-karoten a kanthaxanthin jako doplňkové látky v krmivech, které náležejí do skupiny barviv včetně pigmentů (Úř. věst. L 162, 30.4.2004, s. 68).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1486 ze dne 2. září 2015 o povolení kanthaxanthinu jako doplňkové látky pro některé kategorie drůbeže, okrasných ryb a okrasných ptáků (Úř. věst. L 229, 3.9.2015, s. 5).
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1145 ze dne 8. června 2017 o stažení některých doplňkových látek povolených podle směrnic Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS z trhu a o zrušení zastaralých ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují (Úř. věst. L 166, 29.6.2017, s. 1).
(8) Nařízení Komise (ES) č. 775/2008 ze dne 4. srpna 2008, kterým se stanoví maximální limity reziduí pro doplňkovou látku kanthaxanthin, navíc k podmínkám stanoveným směrnicí 2003/7/ES (Úř. věst. L 207, 5.8.2008, s. 5).
(9) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (Úř. věst. L 229, 1.9.2009, s. 1).
(10) Doporučení Komise 2011/25/EU ze dne 14. ledna 2011, kterým se stanoví pokyny pro rozlišení mezi krmnými surovinami, doplňkovými látkami, biocidními přípravky a veterinárními léčivými přípravky (Úř. věst. L 11, 15.1.2011, s. 75).
(11) Nařízení Komise (EU) č. 575/2011 ze dne 16. června 2011 o Katalogu pro krmné suroviny (Úř. věst. L 159, 17.6.2011, s. 25).
(12) Nařízení Komise (EU) č. 68/2013 ze dne 16. ledna 2013 o katalogu pro krmné suroviny (Úř. věst. L 29, 30.1.2013, s. 1).
PŘÍLOHA I
Doplňkové látky, které mají být staženy z trhu, jak je uvedeno v článku 1
KAPITOLA I.A
Doplňkové látky, které byly povoleny bez časového omezení
Část 1
Doplňkové látky, které mají být staženy z trhu pro všechny druhy a kategorie zvířat
|
Identifikační číslo |
Doplňková látka |
Druh nebo kategorie zvířat |
||||||||
|
Konzervanty |
||||||||||
|
E 331 |
Citronany sodné |
Všechny druhy |
||||||||
|
E 332 |
Citronany draselné |
Všechny druhy |
||||||||
|
E 325 |
Mléčnan sodný |
Všechny druhy |
||||||||
|
E 326 |
Mléčnan draselný |
Všechny druhy |
||||||||
|
Emulgátory a stabilizátory, zahušťující látky a želírující látky |
||||||||||
|
E 420 |
Sorbitol |
Všechny druhy |
||||||||
|
E 421 |
Mannitol |
Všechny druhy |
||||||||
|
Pojiva, protispékavé látky a koagulanty |
||||||||||
|
E 558 |
Bentonit-montmorillonit |
Všechny druhy |
||||||||
|
Vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem |
||||||||||
|
|
Riboflavin nebo vitamin B2. Všechny formy s výjimkou:
|
Všechny druhy |
||||||||
|
E 160a |
Beta-karoten. Všechny formy s výjimkou beta-karotenu povoleného prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1103 (3) [3a160(a)] |
Všechny druhy |
||||||||
|
Doplňkové látky k silážování |
||||||||||
|
Mikroorganismy |
||||||||||
|
|
Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Bacillus subtilis MBS-BS-01 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Lactobacillus plantarum DSM 11520 |
Všechny druhy |
||||||||
|
Barviva včetně pigmentů |
||||||||||
|
Ostatní barviva |
||||||||||
|
E 153 |
Uhlíková čerň jako barvivo povolené pravidly Společenství pro barvení potravin |
Všechny druhy |
||||||||
|
Zchutňující a dochucující látky |
||||||||||
|
Přírodní produkty – botanicky definované |
||||||||||
|
|
Allium cepa L.: cibule kuchyňská, koncentrát CoE 24 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Allium sativum L.: česnek kuchyňský, výtažek (na bázi vody) |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Amyris balsamifera L.: amyris, olej CoE 33 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Anacardium occidentale L.: ledvinovník západní, olej CoE 34 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Anethum graveolens L.: kopr vonný, výtažek ze semen CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Apium graveolens L.: miřík celer, výtažek ze semen CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Artemisia absinthium L.: pelyněk pravý, olej CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Artemisia annua L.: pelyněk roční, výtažek (na bázi vody)/pelyněk roční, olej |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Artemisia pallens Wall.: pelyněk indický, olej CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Bacopa monnieri (L.) Pennell: bakopa drobnolistá, tinktura |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Carum carvi L. = Apium carvi L.: kmín kořenný, výtažek ze semen/kmín kořenný, olejopryskyřice CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb. = C. racemosa (L.) Nutt.: ploštičník hroznatý, výtažek |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: skořicovník čínský, výtažek z kůry CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: skořicovník cejlonský, olejopryskyřice z kůry CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Citrus aurantium L.: pomerančovník hořký, olej CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/pomerančovník hořký, absolutní silice CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Citrus reticulata Blanco: mandarinka obecná, terpeny CoE 142 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Citrus × paradisi Macfad.: citroník grapefruit, olej vylisovaný CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/citroník grapefruit, výtažek CoE 140 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Glycyrrhiza glabra L.: lékořice lysá, výtažek (na bázi rozpouštědla) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Juniperus communis L.: jalovec obecný, výtažek z bobulí CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Laurus nobilis L.: vavřín vznešený, výtažek z listů/vavřín vznešený, olejopryskyřice z listů CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Lavandula latifolia Medik.: levandule širolistá, olej CoE 256 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Lepidium meyenii Walp.: řeřicha peruánská, výtažek |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: balmín košťatý, olej |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: makleja srdčitá, absolutní silice/makleja srdčitá, výtažek/makleja srdčitá, olej/makleja srdčitá, tinktura |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: rottlera barvířská, výtažek CoE 535 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Malpighia glabra L.: acerola lysá, výtažek |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Malus sylvestris Mill.: jabloň lesní, koncentrát CoE 386 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Medicago sativa L.: tolice setá, tinktura CoE 274 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Melissa officinalis L.: meduňka lékařská, olej CoE 280 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Mentha pulegium L.: polej obecná, olej CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Myristica fragrans Houtt.: muškátovník vonný, olej CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/muškátovník vonný, olejopryskyřice CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Myroxylon balsamum (L.) Harms: vonodřev balzámový (na bázi rozpouštědla) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: vonodřev Pereirův, výtažek (na bázi rozpouštědla) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Ocimum basilicum L.: bazalka pravá, olej CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: moračina obecná, olej CAS 8021- 36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: mučenka jedlá, výtažek (na bázi vody) CoE 321 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: pelargonie, olej |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Peumus boldus Mol.: boldovník vonný, výtažek CoE 328/boldovník vonný, tinktura CoE 328 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Pinus pinaster Soland.: borovice přímořská, olej |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Pimenta racemosa (Mill.) J.W. Moore: pimentovník, olej CAS 8006-78-8 CoE 334 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Piper methysticum G. Forst.: pepřovník opojný, tinktura |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Quillaja saponaria Molina: mýdlokor tupolistý, výtažek (na bázi rozpouštědla) CoE 391/mýdlokor tupolistý, koncentrát |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Ribes nigrum L.: rybíz černý, výtažek CoE 399 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Satureja hortensis L.: saturejka zahradní, olej CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Sophora japonica L.: jerlín japonský, olej |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: sturač benzoový, substance obsahující pryskyřici CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: aksamitník vzpřímený, olej CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: čajovník čínský, tinktura CoE 451 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: řemdihák plstnatý, výtažek |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Valeriana officinalis L.: kozlík lékařský, tinktura CoE 473 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: vousatka draslavá, olej CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Vitis vinifera L.: réva vinná, koňakový olej zelený CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/réva vinná, koňakový olej bílý CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Vitis vinifera L.: réva vinná, výtažek ze semen CoE 485 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: juka mohavská, výtažek (na bázi rozpouštědla) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/juka mohavská, koncentrát/juka mohavská, zbytky |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
Zingiber officinale Rosc.: zázvorovník lékařský, výtažek CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2 |
Všechny druhy |
||||||||
|
Přírodní produkty a odpovídající syntetické produkty |
||||||||||
|
|
CAS 1128 -08-1/3-Methyl-2-pentylcyklopent-2-en-1-on/Flavis 07.140 |
Všechny druhy |
||||||||
|
|
CAS 352195-40-5/Dinatrium-inosin-5-monofosfát (IMP) |
Všechny druhy |
||||||||
Část 2
Doplňkové látky, které mají být staženy z trhu pro určité druhy nebo kategorie zvířat
|
Identifikační číslo |
Doplňková látka |
Druh a kategorie zvířat |
||||
|
Stopové prvky |
||||||
|
E 7 |
Molybden – Mo, molybdenan sodný |
Všechny druhy a kategorie zvířat s výjimkou ovcí |
||||
|
Regulátory kyselosti |
||||||
|
E 503 i) |
Uhličitan amonný |
Kočky; psi |
||||
|
E 503 ii) |
Hydrogenuhličitan amonný |
Kočky; psi |
||||
|
E 525 |
Hydroxid draselný |
Kočky; psi |
||||
|
E 526 |
Hydroxid vápenatý |
Kočky; psi |
||||
|
Barviva včetně pigmentů |
||||||
|
Karotenoidy a xantofyly |
||||||
|
E 160a |
Beta-karoten |
Kanáři |
||||
|
Ostatní barviva |
||||||
|
E 141 |
Měďnatý komplex chlorofylinu jako barvivo povolené pravidly Společenství pro barvení potravin |
Všechny druhy a kategorie zvířat s výjimkou psů a koček |
||||
|
E 141 |
Měďnatý komplex chlorofylu jako barvivo [funkční skupina 2 písm. a) bod iii)] |
Okrasné ptactvo živící se zrním; malí hlodavci; okrasné ryby |
||||
|
E 153 |
Uhlíková čerň jako barvivo [funkční skupina 2 písm. a) bod iii)] |
Okrasné ryby |
||||
|
E 172 |
Oxid železa červený, černý a žlutý jako barvivo povolené pravidly Společenství pro barvení potravin |
Koně |
||||
|
Zchutňující a dochucující látky |
||||||
|
Přírodní produkty – botanicky definované |
||||||
|
|
Helianthus annuus L.: slunečnice roční, výtažek |
Kočky; psi |
||||
|
|
Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: yzop lékařský, olej CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3 |
Kočky; psi |
||||
|
|
Sus scrofa (výtažek z odtučněných pankreatických žláz prasat) |
Kočky a psi a jiná masožravá a všežravá zvířata v zájmovém chovu, například fretky |
||||
|
Aminokyseliny, jejich soli a analogy |
||||||
|
3.2.7 |
Směsi:
chráněného kopolymerem vinylpyridinu a styrenu |
Dojnice |
||||
KAPITOLA I.B
Doplňkové látky, které byly povoleny na dobu určitou
|
Identifikační číslo |
Doplňková látka |
Druh nebo kategorie zvířat |
|
Kokcidiostatika a jiné léčebné látky |
||
|
E 758 |
Robenidin hydrochlorid 66 g/kg (držitel povolení Zoetis Belgium SA) |
Krocani |
|
E 770 |
Maduramicin amonný alfa 1 g/100 g (držitel povolení Zoetis Belgium SA) |
Krocani |
KAPITOLA I.C
Doplňkové látky, pro něž nebylo podáno oznámení uvedené v čl. 10 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1831/2003
|
Identifikační číslo |
Doplňková látka |
Druh nebo kategorie zvířat |
|
Aminokyseliny, jejich soli a analogy |
||
|
3.2.6 |
L-Lysin-fosfát a jeho vedlejší produkty z fermentace pomocí Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470 |
Drůbež; prasata |
(1) Uvedené formy riboflavinu byly povoleny prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/901 ze dne 29. května 2019 o povolení riboflavinu z Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavinu z Bacillus subtilis (DSM 17339 a/nebo DSM 23984) a sodné soli riboflavin-5′-fosfátu z Bacillus subtilis (DSM 17339 a/nebo DSM 23984) (zdroje vitaminu B2) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 144, 3.6.2019, s. 41).
(2) Povolení této formy riboflavinu bylo zamítnuto prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1254 ze dne 19. září 2018 o zamítnutí povolení riboflavinu (80 %) z Bacillus subtilis KCCM-10445 jako doplňkové látky patřící do funkční skupiny vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem (Úř. věst. L 237, 20.9.2018, s. 5).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1103 ze dne 8. července 2015 o povolení beta-karotenu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 181, 9.7.2015, s. 57).
PŘÍLOHA II
Produkty, které nejsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003, jak je uvedeno v čl. 5 odst. 1
1.
Mouka ze semen tamarindu
2.
Dihydrogenorthofosforečnan draselný
3.
Hydrogenorthofosforečnan didraselný
4.
Orthofosforečnan tridraselný
5.
Dihydrogenorthofosforečnan amonný
6.
Hydrogenorthofosforečnan diamonný
7.
Dihydrogendifosforečnan disodný
8.
Difosforečnan tetradraselný
9.
Trifosforečnan pentadraselný
10.
Seskviuhličitan sodný
11.
Hydrogenuhličitan draselný
12.
Oxid vápenatý
13.
Estery sacharosy s mastnými kyselinami (estery sacharosy a jedlých mastných kyselin)
14.
Sacharoglyceridy (směs esterů sacharosy a mono- a diglyceridů jedlých mastných kyselin)
15.
Estery polyglycerolu s nepolymerizovanými jedlými mastnými kyselinami
16.
Monoestery propan-1,2-diolu (propylenglykolu) a jedlých mastných kyselin, samostatné nebo ve směsích s diestery
17.
Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a./chrupavka
PŘÍLOHA III
Produkty, které jsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003, jak je uvedeno v čl. 6 odst. 1
1.
Xylitol
2.
Mléčnan amonný
3.
Octan amonný
|
10.5.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 162/18 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/759
ze dne 7. května 2021,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2019/2072, pokud jde o výjimky z požadavku na rostlinolékařský pas, status Itálie, Irska, Litvy, Slovinska a Slovenska nebo některých jejich oblastí jako chráněných zón a odkaz na chráněnou zónu v Portugalsku
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES (1), a zejména na čl. 32 odst. 3 a 6, čl. 35 odst. 1 a 2 a čl. 79 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2072 (2) stanovilo pravidla týkající se rostlinolékařských pasů pro přemísťování rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů v rámci Unie. Navíc uvedené nařízení v příloze III uznalo některé členské státy a oblasti v členských státech za chráněné zóny, pokud jde o některé karanténní škodlivé organismy pro chráněné zóny. Dále byly některé chráněné zóny uznány za dočasné chráněné zóny do 30. dubna 2020, aby každý dotčený členský stát mohl poskytnout veškeré informace nezbytné k prokázání, že se dotčené škodlivé organismy v dotčeném členském státě nebo oblasti nevyskytly, nebo aby mohl dokončit či pokračovat v úsilí o eradikaci dotčeného škodlivého organismu. |
|
(2) |
Zkušenosti ukázaly, že by měla být rozšířena oblast působnosti některých pravidel týkajících se výjimek z požadavku na rostlinolékařský pas, jak jsou stanoveny v čl. 13 odst. 2 písm. b) prováděcího nařízení (EU) 2019/2072. Zejména by se z důvodu konzistentnosti a s cílem pokrýt všechny případy regulovaných rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů tyto výjimky měly vztahovat rovněž na osivo rostlin, rostlinné produkty a jiné předměty, na něž se nevztahují prováděcí akty přijaté podle čl. 28 odst. 1, čl. 30 odst. 1 nebo čl. 49 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031. |
|
(3) |
V případě Itálie bylo území Kampánie a území některých částí Piemontu uznáno za chráněnou zónu ohledně organismu Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. V roce 2020 Itálie předložila informace prokazující, že organismus Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. je nyní usídlen v obcích Agerola, Gragnano, Lettere, Pimonte a Vico Equense v provincii Neapol a v obcích Amalfi, Atrani, Conca dei Marini, Corbara, Furore, Maiori, Minori, Positano, Praiano, Ravello, Scala a Tramonti v provincii Salerno a na celém území Piemontu. Uvedené obce a celé území Piemontu by již proto neměly být uznávány za součást chráněné zóny ohledně organismu Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. |
|
(4) |
Dále byly některé části území Itálie uznány za dočasnou chráněnou zónu ohledně organismu Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. do 30. dubna 2020. Z výsledků průzkumů poskytnutých Itálií v letech 2019 a 2020 vyplývá, že karanténní škodlivý organismus pro chráněnou zónu, jehož výskyt byl zjištěn ve sporadických a izolovaných ohniscích v některých částech chráněné zóny, byl buď eradikován, nebo je ve fázi eradikace, a že zbývající části chráněné zóny jsou uvedeného škodlivého organismu nadále prosté. Z uvedených informací rovněž vyplývá, že dosud žádná eradikace netrvala déle než dva roky. Proto by uznání uvedených částí území Itálie za chráněnou zónu ohledně organismu Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. mělo pokračovat bez časového omezení. |
|
(5) |
Území Irska, Litvy, Slovinska a Slovenska byla uznána za dočasné chráněné zóny ohledně organismu Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. do 30. dubna 2020. Z výsledků průzkumů poskytnutých Irskem, Litvou, Slovinskem a Slovenskem v letech 2019 a 2020 vyplývá, že karanténní škodlivý organismus pro chráněnou zónu, jehož výskyt byl zjištěn ve sporadických a izolovaných ohniscích v některých částech chráněných zón, byl buď eradikován, nebo je ve fázi eradikace, a že zbytek chráněné zóny je uvedeného škodlivého organismu nadále prostý. Z uvedených informací rovněž vyplývá, že dosud žádná eradikace ohniska výskytu netrvala déle než dva roky. Proto by uznání území Irska, Litvy, Slovinska a Slovenska za chráněné zóny ohledně organismu Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. mělo pokračovat bez časového omezení. |
|
(6) |
Dále v roce 2020 Slovensko předložilo informace prokazující, že organismus Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. je nyní usídlen v obcích Valice, Jesenské a Rimavská Sobota v okrese Rimavská Sobota. Uvedené obce by již proto neměly být uznávány za součást chráněné zóny ohledně organismu Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. |
|
(7) |
Irsko požádalo, aby jeho území bylo uznáno za chráněnou zónu ohledně organismu Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller. Na základě průzkumů provedených v letech 2018 a 2019 předložilo Irsko důkazy o tom, že se dotčený škodlivý organismus na jeho území nevyskytuje, a to navzdory existenci tamních příznivých podmínek pro uvedený škodlivý organismus. Bude nicméně nutné provést další průzkumy. Irsko by proto mělo být uznáno za dočasnou chráněnou zónu ohledně organismu Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller do 30. dubna 2023. |
|
(8) |
Pro účely konzistentnosti se změnami přílohy III prováděcího nařízení (EU) 2019/2072, která obsahuje seznam chráněných zón a příslušných karanténních škodlivých organismů pro chráněné zóny, by měly být provedeny odpovídající změny příloh IX a X uvedeného nařízení, které obsahují seznam rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů, jejichž dovoz do určitých chráněných zón je zakázán, respektive seznam rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů určených k dovozu do chráněných zón a přemísťování v jejich rámci podle zvláštních požadavků. |
|
(9) |
Na základě informací obdržených od Portugalska byl ostrov Terceira prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/2210 (3) již vyňat z chráněné zóny Portugalska v příloze III prováděcího nařízení (EU) 2019/2072, pokud jde o organismus Gonipterus scutellatus Gyllenhal, aniž byla změněna příloha X prováděcího nařízení (EU) 2019/2072. Proto je vhodné změnit rovněž odkaz na uvedenou chráněnou zónu v uvedené příloze. |
|
(10) |
Prováděcí nařízení (EU) 2019/2072 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(11) |
V zájmu jasnosti by se změny týkající se oblastí, které byly uznány za chráněné zóny podle prováděcího nařízení (EU) 2019/2072 do 30. dubna 2020, měly použít zpětně s účinkem ode dne 1. května 2020. |
|
(12) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Prováděcí nařízení (EU) 2019/2072 se mění takto:
|
1) |
v čl. 13 odst. 2 se písmeno b) nahrazuje tímto:
|
|
2) |
příloha III se mění v souladu s přílohou částí 1 tohoto nařízení; |
|
3) |
příloha IX se mění v souladu s přílohou částí 2 tohoto nařízení; |
|
4) |
příloha X se mění v souladu s přílohou částí 3 tohoto nařízení. |
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Ode dne 1. května 2020 se však použijí tato ustanovení:
|
— |
čl. 1 bod 2, s výjimkou přílohy části 1 bodu 2, |
|
— |
čl. 1 bod 3, |
|
— |
čl. 1 bod 4, s výjimkou přílohy části 3 bodu 3. |
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. května 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 317, 23.11.2016, s. 4.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2072 ze dne 28. listopadu 2019, kterým se stanoví jednotné podmínky pro provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031, pokud jde o ochranná opatření proti škodlivým organismům rostlin, a kterým se zrušuje nařízení Komise (ES) č. 690/2008 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2019 (Úř. věst. L 319, 10.12.2019, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2210, ze dne 22. prosince 2020, kterým se mění přílohy III, VI, VII, IX, X, XI a XII prováděcího nařízení (EU) 2019/2072, pokud jde o požadavky týkající se chráněné zóny Severního Irska a zákazy a požadavky na dovoz rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ze Spojeného království do Unie (Úř. věst. L 438, 28.12.2020, s. 28).
PŘÍLOHA
ČÁST 1
Změny přílohy III prováděcího nařízení (EU) 2019/2072
Tabulka v příloze III prováděcího nařízení (EU) 2019/2072 se mění takto:
|
1) |
v oddíle a) „Bakterie“ se bod 1 třetí sloupec „Chráněné zóny“ mění takto:
|
|
2) |
v oddíle c) „Hmyz a roztoči“ se bod 19 nahrazuje tímto:
|
ČÁST 2
Změny přílohy IX prováděcího nařízení (EU) 2019/2072
Příloha IX prováděcího nařízení (EU) 2019/2072 se mění takto:
|
1) |
v bodě 1 se třetí sloupec „Chráněné zóny“ mění takto:
|
|
2) |
v bodě 2 se třetí sloupec „Chráněné zóny“ mění takto:
|
ČÁST 3
Změny přílohy X prováděcího nařízení (EU) 2019/2072
Příloha X prováděcího nařízení (EU) 2019/2072 se mění takto:
|
1) |
v bodě 3 se čtvrtý sloupec „Chráněné zóny“ mění takto:
|
|
2) |
v bodě 9 se čtvrtý sloupec „Chráněné zóny“ mění takto:
|
|
3) |
v bodě 16 se text ve čtvrtém sloupci „Chráněné zóny“ nahrazuje tímto:
|
|
4) |
v bodě 19 se text ve čtvrtém sloupci „Chráněné zóny“ nahrazuje tímto:
|
|
10.5.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 162/25 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/760
ze dne 7. května 2021,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/761 a (EU) 2020/1988, pokud jde o režim správy některých celních kvót s licencemi, a kterým se zrušuje prováděcí nařízení (EU) 2020/991
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na článek 187 a čl. 223 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1306/2013 ze dne 17. prosince 2013 o financování, řízení a sledování společné zemědělské politiky a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 352/78, (ES) č. 165/94, (ES) č. 2799/98, (ES) č. 814/2000, (ES) č. 1290/2005 a (ES) č. 485/2008 (2), a zejména na čl. 66 odst. 4 tohoto nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 510/2014 ze dne 16. dubna 2014 o právní úpravě obchodování s některým zbožím vzniklým zpracováním zemědělských produktů a zrušení nařízení Rady (ES) č. 1216/2009 a (ES) č. 614/2009 (3), a zejména na čl. 9 první pododstavec písm. a) až d) a čl. 16. odst. 1 první pododstavec písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/761 (4) stanoví pravidla pro správu dovozních a vývozních celních kvót pro zemědělské produkty, které podléhají režimu dovozních a vývozních licencí, nahrazuje a zrušuje určitý počet aktů, které tyto kvóty otevřely, a stanoví zvláštní pravidla. |
|
(2) |
Za účelem upřesnění toho, do kdy členské státy musí oznámit množství, na něž se vztahují licence, a informace týkající se elektronického systému pro registraci a identifikaci hospodářských subjektů za účelem vydávání licencí („elektronický systém LORI“) uvedeného v článku 13 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/760 (5), osvědčení o pravosti a osvědčení IMA1, by měly být změněny články 16, 17 a 61 prováděcího nařízení (EU) 2020/761. |
|
(3) |
Je třeba změnit pravidla týkající se platnosti osvědčení IMA 1 pro mléčné výrobky a uvést je do souladu s obecnými pravidly o době platnosti dovozních licencí. Proto by měla být zrušena poslední věta čl. 53 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) 2020/761. |
|
(4) |
V případě, že hospodářské subjekty požádají o vývozní licence elektronicky, měly by mít rovněž možnost předložit stejným způsobem prohlášení o způsobilosti dovozců ze Spojených států amerických přiložené k žádostem o vývozní licence v rámci kvót na sýr otevřených Spojenými státy americkými. Proto by měl být změněn článek 59 prováděcího nařízení (EU) 2020/761. |
|
(5) |
Podle čl. 61 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2020/761 mají členské státy povinnost oznámit Komisi veškeré údaje týkající se hospodářských subjektů, které podaly žádosti o vývoz v rámci kvót na sýr otevřených Spojenými státy americkými, včetně jejich čísla EORI. Vzhledem k tomu, že ne všechny hospodářské subjekty jsou povinny takové číslo mít, měly by členské státy toto číslo oznámit pouze u hospodářských subjektů, které je mají. Uvedený článek je proto třeba změnit. |
|
(6) |
Podle čl. 71 odst. 3 a čl. 72 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2020/761 a odchylně od čl. 6 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení mohou hospodářské subjekty, které žádají o vývozní celní kvóty spravované třetími zeměmi a podléhající zvláštním pravidlům Unie a o dovozní celní kvóty spravované na základě dokladů vydaných vyvážejícími zeměmi, podat více než jednu žádost o licence měsíčně, a to jakýkoli den. Aby byla zajištěna soudržnost tohoto způsobu správy, měla by odchylka od článku 6 uvedeného nařízení odkazovat na celý článek, a nikoli pouze na jeho odstavce 1 a 2. Kromě toho by měl být opraven čl. 72 odst. 4 uvedeného nařízení tak, že se v něm uvede zvláštní odkaz na osvědčení IMA 1. |
|
(7) |
V zájmu jasnosti je vhodné harmonizovat pravidla týkající se vyplňování oddílů 8 a 24 žádostí o dovozní licence a licencí, pokud jde o uvádění země původu zboží. Proto by měly být změněny články 22 a 29 prováděcího nařízení (EU) 2020/761, jakož i příslušné kolonky celních kvót v přílohách II až XII uvedeného nařízení. |
|
(8) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/991 (6) byly otevřeny tři celní kvóty pro rýži pocházející z Vietnamu. Za účelem harmonizace správy těchto celních kvót s pravidly stanovenými v prováděcím nařízení (EU) 2020/761 by měly být tabulky a pravidla upravující tyto tři celní kvóty začleněny do prováděcího nařízení (EU) 2020/761 a prováděcí nařízení (EU) 2020/991 by mělo být zrušeno. Z toho důvodu by měly být změněny články 27 a 29 prováděcího nařízení (EU) 2020/761 a do uvedeného nařízení by měl být začleněn nový článek 29a. |
|
(9) |
V tabulce týkající se celní kvóty s pořadovým číslem 09.4450 uvedené v příloze VIII prováděcího nařízení (EU) 2020/761 by měla být aktualizována klasifikace hovězího masa a název orgánu příslušného pro vydávání osvědčení o pravosti sdělený Argentinou. |
|
(10) |
Aby nedocházelo k nedorozumění ohledně maximálního stáří skotu, jehož jatečně upravená těla jsou způsobilá v rámci celní kvóty s pořadovým číslem 09.4002 stanovené v příloze VIII prováděcího nařízení (EU) 2020/761, je třeba příslušnou tabulku v uvedené příloze změnit. |
|
(11) |
Za účelem vyloučení panenské svíčkové z produktů způsobilých v rámci celních kvót s pořadovými čísly 09.4038 a 09.4170 stanovených v příloze X prováděcího nařízení (EU) 2020/761 by měly být příslušné tabulky v uvedené příloze změněny. |
|
(12) |
Odkaz na článek 61 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 (7) v kolonce „Důkaz o původu pro propuštění do volného oběhu“ v tabulkách týkajících se několika celních kvót není nutný a mohl by být nesprávně vykládán. Aby nedocházelo k nesprávnému výkladu a následným problémům vyplývajícím pro hospodářské subjekty, měl by se tento odkaz vypustit. Ve stejném smyslu by měl být změněn čl. 4 odst. 5 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1988 (8), aby se vyjasnila působnost jeho odkazu na článek 61 nařízení (EU) č. 952/2013. Kromě toho by měl být odkaz na osvědčení o pravosti v čl. 4 odst. 4 prováděcího nařízení (EU) 2020/1988 rozšířen na všechny doklady uvedené v kapitole II a příloze II uvedeného nařízení. |
|
(13) |
Aby se zjednodušila správa celních kvót upravených prováděcím nařízením (EU) 2020/1988, měly by být některé hlavní kvóty pro máslo a telecí maso zrušeny a příslušné dílčí kvóty by měly být spravovány jako celní kvóty. |
|
(14) |
Vzhledem k chybě, ke které došlo při začleňování nařízení Rady (ES) č. 1095/96 (9) do prováděcího nařízení (EU) 2020/1988, by měla být do tabulky celní kvóty pod pořadovým číslem 09.0141 začleněna všechna ostatní pořadová čísla, která se vztahují na produkty uvedené v jejím popisu produktu, s účinkem na probíhající celní kvótové období. |
|
(15) |
Prováděcí nařízení (EU) 2020/761 a (EU) 2020/1988 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(16) |
Aby se zajistilo včasné použití změn v okamžiku, kdy budou hospodářské subjekty předkládat žádosti o licence pro celní kvóty na období začínající v červenci 2021, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost bezodkladně prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Změny celních kvót spravovaných na základě licencí by se měly použít od první lhůty pro podávání žádostí o licenci po vstupu tohoto nařízení v platnost, s výjimkou změn požadavků na důkaz o původu pro propuštění do volného oběhu u celních kvót s pořadovými čísly 09.4123, 09.4125, 09.4112, 09.4116, 09.4117, 09.4118, 09.4119, 09.4130 a 09.4154, které by se měly použít od začátku probíhajících celních kvótových období. Změny celních kvót spravovaných podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“ by se měly použít na probíhající celní kvótová období, a to od jejich začátku. Změny týkající se začlenění prováděcího nařízení (EU) 2020/991 do prováděcího nařízení (EU) 2020/761 by se měly použít od příštího celního kvótového období začínajícího dnem 1. ledna 2022. |
|
(17) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny prováděcího nařízení (EU) 2020/761
Prováděcí nařízení (EU) 2020/761 se mění takto:
|
1) |
článek 16 se mění takto:
|
|
2) |
v článku 17 se odstavec 5 mění takto:
|
|
3) |
článek 22 se nahrazuje tímto: „Článek 22 Obsah žádosti a licence V žádosti o dovozní licenci a v licenci se v kolonce 24 uvede ve všech případech jeden z údajů uvedených v příloze XIV.“; |
|
4) |
článek 27 se mění takto:
|
|
5) |
článek 29 se mění takto:
|
|
6) |
vkládá se nový článek 29a, který zní: „Článek 29a Osvědčení o pravosti 1. Osvědčení o pravosti vydané příslušným orgánem Vietnamu uvedeným v příloze III, v němž se uvádí, že rýže patří do jedné ze zvláštních odrůd vonné rýže, na kterou se vztahuje celní kvóta s pořadovým číslem 09.4731, se vyhotovuje na formuláři podle vzoru uvedeného v příloze XIV.2 RÝŽE – Část D. Země původu: Vietnam. Formuláře jsou tištěny a vyplňovány v angličtině. 2. Každé osvědčení o pravosti je v pravém horním políčku opatřeno jedinečným pořadovým číslem, které mu přidělí vydávající orgány. Kopie nesou totéž číslo jako originál. 3. Doba platnosti osvědčení o pravosti je 120 dnů ode dne vydání. Osvědčení je platné pouze v případě, že jsou kolonky řádně vyplněny a osvědčení je podepsáno. Osvědčení o pravosti se považuje za řádně podepsané, je-li na něm uvedeno datum a místo vydání a je-li opatřeno razítkem vydávajícího orgánu a podpisem osoby nebo osob zmocněných uvedené osvědčení podepsat. 4. Osvědčení o pravosti se předkládá celním orgánům, které ověřují, zda byly splněny podmínky nezbytné pro využívání celní kvóty pro pořadové číslo 09.4731. Příslušný orgán Vietnamu uvedený v příloze III poskytuje Komisi všechny relevantní informace, které mohou být při ověřování informací uvedených v osvědčeních o pravosti užitečné, zejména vzory otisků razítek, jež používá.“; |
|
7) |
v článku 53 se odstavec 6 nahrazuje tímto: „6. Řádně potvrzená kopie osvědčení IMA 1 se spolu s příslušnou dovozní licencí a produkty, na něž se vztahují, předkládá celním orgánům dovážejícího členského státu, a to současně při předložení celního prohlášení s návrhem na propuštění do volného oběhu v Unii.“; |
|
8) |
v článku 59 se odstavec 8 nahrazuje tímto: „8. K žádostem o vývozní licence je nutné přiložit prohlášení od určeného dovozce ze Spojených států amerických dokládající jeho způsobilost pro dovoz v souladu s pravidly Spojených států amerických pro udělování dovozních licencí v rámci celních kvót pro mléko a mléčné výrobky, která jsou stanovena v hlavě 7 pododdílu A části 6 sbírky federálních zákonů. V případě elektronické žádosti lze předložit elektronickou kopii tohoto prohlášení.“; |
|
9) |
článek 61 se mění takto:
|
|
10) |
v článku 71 se odstavec 3 nahrazuje tímto: „3. Odchylně od článku 6 mohou hospodářské subjekty podat více než jednu žádost o licenci měsíčně, přičemž žádosti o licence lze podávat kterýkoli den s ohledem na článek 3 prováděcího nařízení (EU) 2016/1239.“; |
|
11) |
článek 72 se mění takto:
|
|
12) |
přílohy I, II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII a XIV.2 RÝŽE se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení. |
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (EU) 2020/1988
Prováděcí nařízení (EU) 2020/1988 se mění takto:
|
1) |
v článku 2 se odstavec 2 nahrazuje tímto: „2. Ustanovení čl. 53 odst. 2 písm. b) a c) a čl. 53 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) 2015/2447 se nevztahuje na celní kvóty a dílčí celní kvóty pod pořadovými čísly 09.0138, 09.0139, 09.0140, 09.0141, 09.0165, 09.0166, 09.0167, 09.0168, 09.0169, 09.0142, 09.0143, 09.0161, 09.0162, 09.0163, 09.0164, 09.0146, 09.0147, 09.0148, 09.0149, 09.0150, 09.0151, 09.0152, 09.0159, 09.0160, 09.0154, 09.0155, 09.0156, 09.0157 a 09.0158.“; |
|
2) |
článek 4 se mění takto:
|
|
3) |
článek 13 se mění takto:
|
|
4) |
článek 17 se nahrazuje tímto: „Článek 17 Správa celních kvót pod pořadovými čísly 09.0161, 09.0162, 09.0163 a 09.0164 K podání žádosti o kód KN ex 0202 20 30 se použijí celní kvóty pod pořadovými čísly 09.0161 a 09.0163, k podání žádosti o kódy KN ex 0202 30 10, ex 0202 30 50, ex 0202 30 90 a ex 0206 29 91 se použijí celní kvóty pod pořadovými čísly 09.0162 a 09.0164.“; |
|
5) |
článek 18 se mění takto:
|
|
6) |
článek 19 se mění takto:
|
|
7) |
článek 29 se nahrazuje tímto: „Článek 29 Celní kvóty pod pořadovými čísly 09.0159 a 09.0160 K podání žádosti o kód KN 0405 10 se použije celní kvóta 09.0159, k podání žádosti o kód KN 0405 90 se použije celní kvóta 09.0160.“; |
|
8) |
přílohy I a II se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení. |
Článek 3
Zrušení
Prováděcí nařízení (EU) 2020/991 se zrušuje s účinkem od 1. ledna 2022.
Článek 4
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 1 se použije od první lhůty pro podávání žádostí o licenci po vstupu tohoto nařízení v platnost.
Avšak:
|
a) |
bod 2 písm. d) a bod 3 písm. e) přílohy I se použijí od začátku probíhajícího celního kvótového období; |
|
b) |
ustanovení čl. 1 bodu 4, bodu 5 písm. b) a bodu 6 a ustanovení bodu 1, bodu 3 písm. f) a bodu 12 přílohy I se použijí ode dne 1. ledna 2022. |
Článek 2 se použije od začátku probíhajícího celního kvótového období.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. května 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.
(2) Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 549.
(3) Úř. věst. L 150, 20.5.2014, s. 1.
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/761 ze dne 17. prosince 2019, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1306/2013, (EU) č. 1308/2013 a (EU) č. 510/2014, pokud jde o režim správy celních kvót s licencemi (Úř. věst. L 185, 12.6.2020, s. 24).
(5) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/760 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o pravidla pro správu dovozních a vývozních celních kvót podléhajících licencím, a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1306/2013, pokud jde o složení jistoty v rámci správy celních kvót (Úř. věst. L 185, 12.6.2020, s. 1).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/991 ze dne 13. května 2020 o otevření a správě celních kvót pro dovoz rýže pocházející z Vietnamské socialistické republiky (Úř. věst. L 221, 10.7.2020, s. 64).
(7) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1).
(8) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1988 ze dne 11. listopadu 2020, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 a (EU) č. 510/2014, pokud jde o režim správy celních kvót podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“ (Úř. věst. L 422, 14.12.2020, s. 4).
(9) Nařízení Rady (ES) č. 1095/96 ze dne 18. června 1996 o zavedení koncesí stanovených v seznamu CXL sestaveném na základě závěrů jednání o čl. XXIV odst. 6 GATT (Úř. věst. L 146, 20.6.1996, s. 1).
PŘÍLOHA I
Přílohy I, II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII a XIV.2 RÝŽE prováděcího nařízení (EU) 2020/761 se mění takto:
|
(1) |
v příloze I se za řádek týkající se celní kvóty 09.4168 vkládají nové řádky, které znějí:
|
|
(2) |
příloha II se mění takto:
|
|
(3) |
příloha III se mění takto:
|
|
(4) |
v příloze IV v tabulce týkající se celní kvóty s pořadovým číslem 09.4320 se kolonka „Zvláštní údaje, které mají být uvedeny v žádosti o licenci a v licenci“ nahrazuje tímto:
|
|
(5) |
v příloze VI v tabulce týkající se celní kvóty s pořadovým číslem 09.4287 se kolonka „Zvláštní údaje, které mají být uvedeny v žádosti o licenci a v licenci“ nahrazuje tímto:
|
|
(6) |
v příloze VII v tabulce týkající se celní kvóty s pořadovým číslem 09.4286 se kolonka „Zvláštní údaje, které mají být uvedeny v žádosti o licenci a v licenci“ nahrazuje tímto:
|
|
(7) |
příloha VIII se mění takto:
|
|
(8) |
v příloze IX v tabulce týkající se celní kvóty s pořadovým číslem 09.4595 se kolonka „Zvláštní údaje, které mají být uvedeny v žádosti o licenci a v licenci“ nahrazuje tímto:
|
|
(9) |
příloha X se mění takto:
|
|
(10) |
v příloze XI v tabulkách týkajících se celních kvót s pořadovými čísly 09.4401 a 09.4402 se kolonka „Zvláštní údaje, které mají být uvedeny v žádosti o licenci a v licenci“ nahrazuje tímto:
|
|
(11) |
příloha XII se mění takto:
|
|
(12) |
v příloze XIV.2 RÝŽE se doplňuje část D, která zní: „ČÁST D. Země původu: Vietnam Certificate of Authenticity
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PŘÍLOHA II
Přílohy I a II prováděcího nařízení (EU) 2020/1988 se mění takto:
|
1) |
tabulky týkající se celních kvót s pořadovými čísly 09.0144, 09.0145 a 09.0153 se zrušují; |
|
2) |
tabulka týkající se celní kvóty s pořadovým číslem 09.0141 se nahrazuje tímto:
|
|
3) |
tabulka týkající se celních kvót s pořadovými čísly 09.0161 a 09.0162 se nahrazuje tímto:
|
|
4) |
tabulka týkající se celních kvót s pořadovými čísly 09.0163 a 09.0164 se nahrazuje tímto:
|
|
5) |
tabulka týkající se celních kvót s pořadovými čísly 09.0159 a 09.0160 se nahrazuje tímto:
|
|
6) |
v příloze II se nadpis části B nahrazuje tímto:
|
(1) Úř. věst. L 47, 17.2.2006, s. 54.
(2) Rozhodnutí Rady ze dne 30. ledna 2006 o uzavření Dohody ve formě výměny dopisů mezi Evropským společenstvím a Austrálií podle článků XXIV.6 a XXVIII Všeobecné dohody o clech a obchodu (GATT) 1994 o změně koncesí v listinách České republiky, Estonské republiky, Kyperské republiky, Lotyšské republiky, Litevské republiky, Maďarské republiky, Republiky Malta, Polské republiky, Republiky Slovinsko a Slovenské republiky v průběhu jejich přistoupení k Evropské unii (Úř. věst. L 47, 17.2.2006, s. 52).
|
10.5.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 162/46 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/761
ze dne 7. května 2021,
kterým se mění přílohy I až IV prováděcího nařízení (EU) 2017/717, pokud jde o vzory zootechnických osvědčení pro plemenná zvířata a jejich zárodečné produkty
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1012 ze dne 8. června 2016 o zootechnických a genealogických podmínkách pro plemenitbu čistokrevných plemenných zvířat, hybridních plemenných prasat a jejich zárodečných produktů v Unii, pro obchod s nimi a pro jejich vstup do Unie, o změně nařízení (EU) č. 652/2014 a směrnic Rady 89/608/EHS a 90/425/EHS a o zrušení některých aktů v oblasti plemenitby zvířat („nařízení o plemenných zvířatech“) (1), a zejména na čl. 30 odst. 10 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/717 (2) stanoví vzory zootechnických osvědčení pro plemenná zvířata a jejich zárodečné produkty. Uvedené vzory zootechnických osvědčení byly vypracovány po konzultaci s členskými státy a příslušnými zúčastněnými stranami. |
|
(2) |
Poté, co se prováděcí nařízení (EU) 2017/717 stalo použitelným, členské státy a zúčastněné strany uvědomily Komisi o určitých praktických problémech s používáním vzorů zootechnických osvědčení, pokud jde o ověřování totožnosti plemenných zvířat. S ohledem na zkušenosti získané od okamžiku, kdy se zmíněné prováděcí nařízení stalo použitelným, by měly být vzory zootechnických osvědčení změněny tak, aby se usnadnilo ověřování totožnosti plemenných zvířat. Podrobné údaje nebo číslo odkazující na databázi, v níž jsou tyto podrobné údaje dostupné, by měly být na zootechnickém osvědčení uvedeny v políčku odpovídajícím výsledkům ověření totožnosti plemenných zvířat. Prováděcí nařízení (EU) 2017/717 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(3) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého zootechnického výboru, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I až IV prováděcího nařízení (EU) 2017/717 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 10. srpna 2021.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. května 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 171, 29.6.2016, s. 66.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/717 ze dne 10. dubna 2017, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1012, pokud jde o vzory zootechnických osvědčení pro plemenná zvířata a jejich zárodečné produkty (Úř. věst. L 109, 26.4.2017, s. 9).
PŘÍLOHA
Přílohy I až IV prováděcího nařízení (EU) 2017/717 se mění takto:
|
1) |
Příloha I se mění takto:
|
|
2) |
Příloha II se mění takto:
|
|
3) |
Příloha III se mění takto:
|
|
4) |
Příloha IV se mění takto:
|
ROZHODNUTÍ
|
10.5.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 162/50 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/762
ze dne 6. května 2021
o prodloužení platnosti opatření přijatého irským Ministerstvem pro zemědělství, potraviny a rybolov povolujícího dodávání biocidních přípravků obsahujících propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(oznámeno pod číslem C(2021) 3127)
(Pouze anglické znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 55 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 18. září 2020 přijalo irské Ministerstvo pro zemědělství, potraviny a rybolov (dále jen „příslušný orgán“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí povolit dodávání biocidních přípravků obsahujících propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu do 16. března 2021 (dále jen „opatření“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán o opatření informoval Komisi a příslušné orgány ostatních členských států a zároveň jej odůvodnil. |
|
(2) |
Podle informací poskytnutých příslušným orgánem bylo opatření nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Jako alternativu k mytí rukou mýdlem a vodou doporučuje Světová zdravotnická organizace (WHO) jako preventivní opatření proti šíření nákazy koronavirem používání dezinfekčních přípravků na ruce na alkoholové bázi. |
|
(3) |
Složení na bázi propan-2-olu doporučené Světovou zdravotnickou organizací obsahuje jako účinnou látku propan-2-ol. Propan-2-ol je schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 1 (osobní hygiena), jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(4) |
Od vypuknutí pandemie COVID-19 je po dezinfekčních přípravcích v Irsku mimořádně vysoká poptávka, což na irském trhu vedlo k nebývalým výpadkům dodávek těchto přípravků. Onemocnění COVID-19 představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví v Irsku a pro kontrolu jeho šíření má zásadní význam dostatečné množství dezinfekčních přípravků. |
|
(5) |
V souladu s podmínkami stanovenými v opatření musí společnosti, které mají v úmyslu dodávat tyto přípravky na trh, předložit konkrétní informace o přípravcích příslušnému orgánu, který rozhodne, zda udělí povolení dodávat tyto přípravky na trh. |
|
(6) |
Dne 5. února 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu odůvodněnou žádost, aby mohl prodloužit platnost opatření v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla odůvodněna obavami, že onemocnění COVID-19 by mohlo ohrožovat veřejné zdraví i po 16. březnu 2021, a argumentem, že povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu je zásadní pro omezení nebezpečí, které toto onemocnění představuje. |
|
(7) |
Podle příslušného orgánu je poptávka po přípravcích pro osobní hygienu v důsledku přetrvávajícího výskytu onemocnění COVID-19 v Irsku i nadále extrémně vysoká. |
|
(8) |
Příslušný orgán vyzval všechny společnosti, které své přípravky dodaly na trh v rámci opatření, aby co nejdříve požádaly o jejich řádnou registraci, aby se nedostatek přípravků na trhu minimalizoval. Některé společnosti požádaly o vnitrostátní registraci svých přípravků. Hodnocení žádostí je však značně časově náročné. |
|
(9) |
Vzhledem k tomu, že onemocnění COVID-19 nadále představuje nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí nelze v Irsku odpovídajícím způsobem zvládnout, nejsou-li na trhu povoleny další dezinfekční přípravky, je vhodné příslušnému orgánu umožnit, aby mohl platnost opatření prodloužit. |
|
(10) |
Jelikož opatření pozbylo platnosti dne 17. března 2021, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost. |
|
(11) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Irské Ministerstvo pro zemědělství, potraviny a rybolov smí prodloužit do 18. září 2022 povolení dodávat biocidní přípravky obsahující propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno irskému Ministerstvu pro zemědělství, potraviny a rybolov.
Použije se ode dne 17. března 2021.
V Bruselu dne 6. května 2021.
Za Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Komise