6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/5

PŘEKLAD

DOHODA

mezi Evropskou unií a Somálskou federativní republikou o postavení mise Evropské unie zaměřené na budování kapacit v Somálsku (EUCAP Somálsko)

EVROPSKÁ UNIE (EU), dále jen „EU“,

na jedné straně

A SOMÁLSKÁ FEDERATIVNÍ REPUBLIKA, dále jen „hostitelský stát“,

na straně druhé

společně dále jen „strany“,

BEROUCE V ÚVAHU:

—	dopis předsedy federální vlády Somálské republiky ze dne 11. ledna 2013 určený vysoké představitelce Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,

—	rozhodnutí Rady 2012/389/SZBP ze dne 16. července 2012 o misi Evropské unie zaměřené na budování kapacit v Somálsku (EUCAP Somálsko) (1),

—	skutečnost, že touto dohodou nebudou dotčena práva a povinnosti stran podle dohod a jiných mezinárodních nástrojů, kterými se zřizují mezinárodní soudní dvory a tribunály, včetně statutu Mezinárodního trestního soudu,

SE DOHODLY TAKTO:

Článek 1

Oblast působnosti a definice

1. Tato dohoda se vztahuje na misi Evropské unie zaměřenou na budování kapacit v Somálsku (EUCAP Somálsko) a její pracovníky.

2. Tato dohoda se použije pouze na území hostitelského státu.

3. Pro účely této dohody se rozumí:

a)	„misí EUCAP Somálsko“ nebo „misí“ mise EU zaměřená na budování kapacit v Somálsku (EUCAP Somálsko), zřízená rozhodnutím Rady Evropské unie 2012/389/SZBP, včetně jejích složek, jednotek, velitelství a pracovníků rozmístěných na území hostitelského státu a přidělených misi EUCAP Somálsko;

b)	„vedoucím mise“ vedoucí mise EUCAP Somálsko jmenovaný Radou Evropské unie;

c)	„Evropskou unií nebo EU“ stálé orgány EU a jejich zaměstnanci;

f)	„vysílajícím státem“ kterýkoli členský stát EU nebo třetí stát, který vyslal pracovníky pro misi EUCAP Somálsko;

„pracovníky mise EUCAP Somálsko“ vedoucí mise, pracovníci vyslaní členskými státy EU, Evropskou službou pro vnější činnost (ESVČ) a orgány EU, jakož i třetími státy, které EU vyzvala k účasti na misi EUCAP Somálsko, mezinárodní pracovníci přijatí do mise EUCAP Somálsko na smluvním základě pro účely přípravy, podpory a provádění mise a pracovníci cestující na žádost vysílajícího státu, orgánu EU nebo ESVČ v rámci mise. Tento pojem nezahrnuje obchodní dodavatele nebo místní zaměstnance;

f)	„velitelstvím“ velitelství mise EUCAP Somálsko v Mogadišu;

g)	„zařízeními“ veškeré budovy, prostory, objekty a pozemky nezbytné k výkonu činností mise, jakož i k ubytování pracovníků mise EUCAP Somálsko;

h)	„místními pracovníky“ pracovníci, kteří jsou státními příslušníky hostitelského státu nebo mají v hostitelském státě trvalý pobyt;

i)	„úřední korespondencí“ veškerá korespondence týkající se mise EUCAP Somálsko a jejích funkcí;

j)	„dodavatelem“ jakákoli osoba poskytující misi EUCAP Somálsko zboží nebo služby související s činností mise;

k)	„majetkem mise EUCAP Somálsko“ vybavení, včetně dopravních prostředků, a spotřební zboží nezbytné pro misi EUCAP Somálsko.

Článek 2

Obecná ustanovení

1. Mise EUCAP Somálsko a její pracovníci dodržují právní předpisy hostitelského státu a zdrží se veškerého jednání nebo činnosti neslučitelných s cíli mise EUCAP Somálsko.

2. Mise EUCAP Somálsko je z hlediska výkonu svých funkcí na základě této dohody nezávislá. Hostitelský stát respektuje unitární a mezinárodní povahu mise EUCAP Somálsko.

3. Vedoucí mise pravidelně informuje vládu hostitelského státu o počtu pracovníků mise EUCAP Somálsko umístěných na území hostitelského státu.

Článek 3

Identifikace

1. Pracovníci mise EUCAP Somálsko jsou vybaveni identifikačním průkazem mise, kterým prokazují svou totožnost a který jsou povinni mít vždy u sebe. Příslušným orgánům hostitelského státu se poskytne vzor identifikačního průkazu mise.

2. Vozidla a další dopravní prostředky mise EUCAP Somálsko jsou opatřeny charakteristickým identifikačním označením nebo registračními tabulkami mise EUCAP Somálsko, pokud to umožňují bezpečnostní podmínky. Vzory těchto označení nebo registračních tabulek se poskytnou příslušným orgánům hostitelského státu.

3. Mise EUCAP Somálsko je oprávněna na svém velitelství a jinde vyvěsit vlajku EU, a to samostatně nebo společně s vlajkou hostitelského státu, podle rozhodnutí vedoucího mise. Na zařízeních, vozidlech a dalších dopravních prostředcích a na uniformách mise EUCAP Somálsko mohou být podle rozhodnutí vedoucího mise zobrazeny státní vlajky nebo znaky národních kontingentů tvořících misi EUCAP Somálsko.

Článek 4

Překračování hranic a pohyb na území hostitelského státu

1. Pracovníci, majetek, vozidla a další dopravní prostředky mise EUCAP Somálsko překračují hranice hostitelské strany na oficiálních hraničních přechodech, v námořních přístavech a mezinárodními leteckými koridory.

2. Hostitelský stát usnadňuje pracovníkům mise EUCAP Somálsko a jejímu majetku, vozidlům a dalším dopravním prostředkům vstup na své území a odchod z něj. S výjimkou pasové kontroly při vstupu na území hostitelského státu a při odchodu z tohoto území nepodléhají pracovníci mise EUCAP Somálsko, kteří jsou vybaveni identifikačním průkazem mise nebo prozatímním důkazem o účasti na misi EUCAP Somálsko předpisům o celní kontrole a celních postupech, vízovým a imigračním předpisům a jakékoli formě imigrační kontroly na území hostitelského státu.

3. Pracovníci mise EUCAP Somálsko nepodléhají předpisům hostitelského státu o registraci a kontrole cizích státních příslušníků, ani nezískávají právo na trvalý pobyt nebo bydliště na území hostitelského státu.

4. Majetek, vozidla a další dopravní prostředky mise EUCAP Somálsko, které vstupují na území hostitelského státu, projíždějí jím nebo je opouštějí za účelem podpory mise EUCAP Somálsko, nepodléhají požadavkům na předložení inventárních soupisů nebo jiné celní dokumentace, ani žádné kontrole.

5. Vozidla a veškeré další dopravní prostředky používané na podporu mise EUCAP Somálsko nepodléhají místním povolovacím nebo registračním požadavkům. Nadále platí příslušné mezinárodní normy a předpisy.

V případě potřeby se uzavřou dodatečná ujednání podle článku 19.

6. Pracovníci mise EUCAP Somálsko mohou na území hostitelského státu řídit vozidla, plavidla, letadla a další dopravní prostředky, pokud mají platný vnitrostátní nebo mezinárodní řidičský průkaz, popřípadě oprávnění k řízení lodě nebo pilotní licenci. Hostitelský stát přijímá jako platné řidičské průkazy nebo povolení, jejichž držiteli jsou pracovníci mise EUCAP Somálsko, a to bez zdanění nebo zpoplatnění.

7. Mise EUCAP Somálsko a pracovníci mise EUCAP Somálsko spolu se svými vozidly a veškerými dalšími dopravními prostředky, vybavením nebo zásobami se mohou volně a bez omezení pohybovat po celém území hostitelského státu, včetně jeho výsostných vod a vzdušného prostoru.

V případě potřeby mohou být uzavřena dodatečná ujednání v souladu s článkem 19.

8. Při cestách za účelem plnění služebních povinností mohou pracovníci a místní pracovníci mise EUCAP Somálsko používat veřejné komunikace, mosty, trajekty, letiště a přístavy bez placení cel, tax, mýtného, daní nebo jiných poplatků. Mise EUCAP Somálsko není osvobozena od přiměřených poplatků za služby, které jsou jí poskytovány na její žádost, a to za týchž podmínek, jež platí pro služby poskytované státním příslušníkům hostitelského státu.

Článek 5

Výsady a imunity udělené misi EUCAP Somálsko hostitelským státem

1. Zařízení mise EUCAP Somálsko jsou nedotknutelná. Zástupci hostitelského státu do nich nevstoupí bez souhlasu vedoucího mise.

2. Zařízení mise EUCAP Somálsko, jejich vybavení a jiný majetek v nich, jakož i dopravní prostředky nesmějí být předmětem prohlídky, zabavení, obstavení nebo exekuce.

3. Mise EUCAP Somálsko a její majetek a prostředky, bez ohledu na jejich umístění a držitele, jsou vyňaty ze všech forem právních řízení.

4. Archivy a dokumenty mise EUCAP Somálsko jsou vždy nedotknutelné bez ohledu na jejich umístění.

5. Úřední korespondence mise EUCAP Somálsko je nedotknutelná.

6. Mise EUCAP Somálsko a její poskytovatelé služeb nebo dodavatelé jsou osvobozeni od všech státních, regionálních a obecních dávek, daní a podobných poplatků, pokud jde o zboží zakoupené nebo dovážené, služby poskytované a zařízení používaná misí EUCAP Somálsko pro účely mise EUCAP Somálsko. Mise EUCAP Somálsko není osvobozena od dávek, daní a poplatků, které představují platbu za poskytnuté služby.

7. Hostitelský stát povolí vstup předmětů potřebných pro účely mise EUCAP Somálsko a osvobodí je od veškerých cel, tax, mýtného, daní a podobných poplatků, kromě poplatků za skladování, přepravu a jiné poskytnuté služby.

Článek 6

Výsady a imunity udělené pracovníkům mise EUCAP Somálsko hostitelským státem

1. Pracovníci mise EUCAP Somálsko nemohou být zatčeni ani žádným způsobem zadrženi.

2. Doklady, korespondence a majetek pracovníků mise EUCAP Somálsko jsou nedotknutelné, s výjimkou exekučních opatření povolených podle odstavce 7 tohoto článku.

3. Hostitelský stát poskytne v souladu se svými příslušnými právními předpisy pracovníkům mise EUCAP Somálsko diplomatický průkaz totožnosti.

4. Pracovníci mise EUCAP Somálsko jsou za všech okolností vyňati z trestní pravomoci hostitelského státu. Vysílající stát nebo případně dotyčný orgán EU se může vynětí pracovníků mise EUCAP Somálsko z trestní pravomoci vzdát. Toto vzdání se vynětí musí být vždy výslovné.

5. Pracovníci mise EUCAP Somálsko jsou vyňati z pravomoci hostitelského státu v oblasti občanského a správního práva, pokud jde o ústní nebo písemný projev a o veškeré jejich jednání při výkonu služebních povinností. Pokud je proti pracovníku mise EUCAP Somálsko zahájeno občanskoprávní řízení před soudem hostitelského státu, je to neprodleně oznámeno vedoucímu mise a příslušnému orgánu vysílajícího státu nebo dotčenému orgánu EU. Před zahájením řízení před soudem vedoucí mise a příslušný orgán vysílajícího státu nebo dotčený orgán EU soudu dosvědčí, zda se pracovník mise EUCAP Somálsko daného jednání dopustil při výkonu služebních povinností. Pokud se pracovník jednání dopustil při výkonu služebních povinností, není řízení zahájeno a použije se článek 16. Pokud se jednání nedopustil při výkonu služebních povinností, může řízení pokračovat. Svědectví vedoucího mise a příslušného orgánu vysílajícího státu nebo dotčeného orgánu EU je pro soudy hostitelského státu závazné a hostitelský stát je nemůže napadnout. Je-li řízení zahájeno z podnětu pracovníka mise EUCAP Somálsko, nemůže se tento pracovník odvolat na vynětí z pravomoci, pokud jde o jakýkoli protinárok přímo související s hlavní žalobou.

6. Pracovníci mise EUTM Somalia nejsou povinni vypovídat jako svědci.

7. Proti pracovníkům mise EUCAP Somálsko nemohou být provedena exekuční opatření, s výjimkou případů, kdy je proti nim zahájeno občanskoprávní řízení nesouvisející s jejich služebními povinnostmi. Majetek pracovníků mise EUCAP Somálsko, u kterého vedoucí mise dosvědčí, že je nezbytný pro plnění jejich služebních povinností, je chráněn před zabavením pro účely výkonu rozsudku, rozhodnutí nebo příkazu. Pracovníci mise EUCAP Somálsko nepodléhají v občanskoprávním řízení žádným omezením osobní svobody ani jiným omezujícím opatřením.

8. Vynětí pracovníků mise EUCAP Somálsko z pravomoci hostitelského státu neznamená jejich vynětí z pravomoci jejich vysílajícího státu.

9. Na pracovníky mise EUCAP Somálsko se v souvislosti se službami poskytovanými misi EUCAP Somálsko nevztahují předpisy o sociálním zabezpečení platných v hostitelském státě.

10. Pracovníci mise EUCAP Somálsko jsou v hostitelském státě osvobozeni od všech forem zdanění platu a jiných požitků, které jim vyplácí mise EUCAP Somálsko nebo vysílající státy, a všech příjmů pocházejících odjinud než z hostitelského státu.

11. Hostitelský stát povolí v souladu s právními předpisy, které případně přijme, vstup předmětů určených pro osobní potřebu pracovníků mise EUCAP Somálsko a osvobodí je od veškerých cel, daní a souvisejících poplatků, kromě poplatků za skladování, přepravu a podobné služby týkající se těchto předmětů. Hostitelský stát také povolí vývoz těchto předmětů. Nákup zboží a služeb na domácím trhu pracovníky mise EUCAP Somálsko je osvobozen od DPH a daní v souladu s právními předpisy hostitelského státu.

12. Osobní zavazadla pracovníků mise EUCAP Somálsko jsou osvobozena od prohlídek, pokud neexistují vážné důvody se domnívat, že obsahují předměty, které nejsou určeny pro osobní potřebu pracovníků mise EUCAP Somálsko, nebo předměty, jejichž dovoz či vývoz je zakázán zákonem nebo upraven karanténními předpisy hostitelského státu. V takovém případě je prohlídka osobních zavazadel prováděna pouze v přítomnosti dotčeného pracovníka mise EUCAP Somálsko nebo zplnomocněného zástupce mise EUCAP Somálsko.

Článek 7

Místní pracovníci

Místní pracovníci požívají výsad a imunit pouze v rozsahu povoleném hostitelským státem. Hostitelský stát však vykonává pravomoc nad těmito pracovníky způsobem, který zbytečně nenarušuje výkon funkcí mise EUCAP Somálsko.

Článek 8

Trestní pravomoc

Příslušné orgány vysílajícího státu mají právo vykonávat vůči pracovníkům mise EUCAP Somálsko na území hostitelského státu veškerou trestní pravomoc a disciplinární pravomoci, které jim uděluje zákon vysílajícího státu.

Článek 9

Bezpečnost

1. Hostitelský stát přebírá v rámci svých prostředků plnou odpovědnost za bezpečnost pracovníků mise EUCAP Somálsko.

2. Hostitelský stát přijme pro účely odstavce 1 veškerá nezbytná opatření k zajištění ochrany a bezpečnosti mise EUCAP Somálsko a pracovníků mise EUCAP Somálsko. Jakákoli zvláštní ustanovení navržená hostitelským státem jsou před provedením dohodnuta s vedoucím mise. Hostitelský stát povolí a bezplatně podpoří činnosti související s evakuací personálu mise EUCAP Somálsko ze zdravotních důvodů.

V případě potřeby se uzavřou dodatečná ujednání podle článku 19.

3. Pracovníci mise EUCAP Somálsko mají s výhradou povolení vedoucího mise právo nosit ruční zbraně a střelivo.

4. Mise EUCAP Somálsko je oprávněna přijmout v této souvislosti na území hostitelského státu nezbytná opatření, včetně užití nezbytné a přiměřené síly, k ochraně pracovníků mise EUCAP Somálsko, k ochraně jejích prostor, vozidel a majetku před činy, které by mohly ohrozit život těchto pracovníků nebo které by jim mohly způsobit vážnou fyzickou újmu, a v případě potřeby k současné ochraně jiných osob, jež čelí stejné hrozbě v těsné blízkosti mise, před činy, které by ohrozily život těchto osob nebo které by jim pravděpodobně způsobily vážnou fyzickou újmu.

5. Seznam pracovníků mise EUCAP Somálsko určených a oprávněných vedoucím mise k nošení střelných zbraní a střeliva, včetně jejich přepravy, se předá příslušným orgánům hostitelského státu. Příslušné orgány hostitelského státu poskytnou těmto konkrétně určeným a oprávněným pracovníkům mise EUCAP Somálsko povolení k přepravě a nošení střelných zbraní a střeliva.

Článek 10

Uniforma

1. Pracovníci mise EUCAP Somálsko nosí národní uniformu nebo civilní oblek s charakteristickým označením mise EUCAP Somálsko.

2. Nošení uniformy se řídí pravidly vydanými vedoucím mise.

Článek 11

Spolupráce a přístup k informacím

1. Hostitelský stát plně spolupracuje s misí EUCAP Somálsko a pracovníky mise EUCAP Somálsko a poskytuje jim podporu.

2. Je-li o to hostitelský stát požádán a je-li to nezbytné pro uskutečnění mise EUCAP Somálsko, zajistí hostitelský stát pracovníkům mise EUCAP Somálsko účinný přístup:

a)	do zařízení, míst a služebních vozidel pod kontrolou hostitelského státu, které souvisejí s plněním mandátu mise EUCAP Somálsko;

b)	k dokumentům, materiálům a informacím pod kontrolou hostitelského státu, pokud jsou nezbytné k plnění mandátu mise EUCAP Somálsko.

V případě potřeby se pro účely prvního pododstavce uzavřou dodatečná ujednání podle článku 19.

3. Vedoucí mise a hostitelský stát vedou pravidelné konzultace a přijímají vhodná opatření k zajištění úzké a oboustranné spolupráce na všech vhodných úrovních. Hostitelský stát může pro misi EUCAP Somálsko jmenovat styčnou osobu.

Článek 12

Podpora poskytovaná hostitelským státem a uzavírání smluv

1. Hostitelský stát poskytne misi EUCAP Somálsko na její žádost pomoc při hledání vhodných zařízení.

2. V případě potřeby a jsou-li k dispozici, poskytne hostitelský stát bezplatně zařízení, která jsou v jeho vlastnictví, a zařízení ve vlastnictví soukromých subjektů, pokud jsou požadována pro provádění správních a operačních činností mise EUCAP Somálsko.

3. Hostitelský stát poskytne v rámci svých prostředků a schopností pomoc při přípravě, zřízení, provádění a podpoře mise EUCAP Somálsko, včetně společného pronájmu zařízení a vybavení pro odborníky mise EUCAP Somálsko.

4. Hostitelský stát poskytuje misi EUCAP Somálsko pomoc a podporu alespoň za stejných podmínek jako vlastním státním příslušníkům.

5. Mise EUCAP Somálsko má způsobilost k právům a právním úkonům, která je podle právních předpisů hostitelského státu nezbytná k plnění jejího mandátu a která jí umožňuje zejména zřizování bankovních účtů, nabývání či zcizování majetku a vystupování před soudy.

6. Právo, jímž se řídí smlouvy uzavřené misí EUCAP Somálsko v hostitelském státě, stanoví příslušná ustanovení těchto smluv.

7. Smlouvy uzavřené misí EUCAP Somálsko mohou stanovit, že pro spory vyplývající z plnění smluv se použije postup pro řešení sporů uvedený v čl. 16 odst. 3 a 4.

8. Hostitelský stát umožní plnění smluv, které mise EUCAP Somálsko uzavře s obchodními subjekty pro účely mise.

Článek 13

Změny zařízení

1. Mise EUCAP Somálsko je oprávněna stavět, měnit nebo jinak upravovat zařízení podle svých operačních požadavků.

2. Hostitelský stát nepožaduje za stavby, změny nebo úpravy zařízení od mise EUCAP Somálsko žádné náhrady.

Článek 14

Zemřelí pracovníci mise EUCAP Somálsko

1. Vedoucí mise má právo zajistit repatriaci zemřelých pracovníků mise EUCAP Somálsko a jejich osobního majetku a přijmout za tím účelem vhodná opatření.

2. Pitva zemřelých pracovníků mise EUCAP Somálsko se neprovede bez souhlasu příslušného vysílajícího státu a bez přítomnosti zástupce mise EUCAP Somálsko nebo zástupce příslušného vysílajícího státu.

3. Hostitelský stát a mise EUCAP Somálsko spolupracují v co nejširším rozsahu, aby zajistily bezodkladnou repatriaci zemřelých pracovníků mise EUCAP Somálsko.

Článek 15

Komunikace

1. Mise EUCAP Somálsko může instalovat a provozovat rádiové vysílače a přijímače, jakož i satelitní systémy. Spolupracuje s příslušnými orgány hostitelského státu s cílem předejít konfliktům při používání vhodných kmitočtů. Hostitelský stát poskytne bezplatný přístup k frekvenčnímu spektru.

2. Mise EUCAP Somálsko požívá práva na neomezenou komunikaci prostřednictvím rádia (včetně satelitních, mobilních a ručních radiových zařízení), telefonu, telegrafu, faxu a jiných prostředků, jakož i práva instalovat vybavení nezbytné pro udržování této komunikace v zařízeních mise EUCAP Somálsko a mezi nimi, včetně kladení kabelů a pozemních vedení pro účely mise EUCAP Somálsko.

3. Ve svých zařízeních může mise EUCAP Somálsko provádět úpravy nezbytné pro doručování poštovních zásilek určených misi EUCAP Somálsko nebo jejím pracovníkům a poštovních zásilek jimi odesílaných.

Článek 16

Nároky uplatňované v případě smrti, zranění, škody a ztráty

1. Mise EUCAP Somálsko a pracovníci mise EUCAP Somálsko neodpovídají za škody na soukromém nebo veřejném majetku nebo za jeho ztrátu, související s operačními potřebami nebo vzniklou v důsledku činností souvisejících s občanskými nepokoji nebo ochranou mise EUCAP Somálsko.

2. S cílem dosáhnout smírného narovnání se nároky uplatňované v případě škody na soukromém nebo veřejném majetku nebo v případě jeho ztráty, na které se nevztahuje odstavec 1, jakož i nároky uplatňované v případě smrti nebo zranění osob a nároky v případě škod na majetku mise EUCAP Somálsko či jeho ztráty předávají misi EUCAP Somálsko prostřednictvím příslušných orgánů hostitelského státu, pokud jde o nároky vznesené právnickými nebo fyzickými osobami z hostitelského státu, a příslušným orgánům hostitelského státu, pokud jde o nároky vznesené ze strany mise EUCAP Somálsko.

3. Pokud není možné dosáhnout smírného narovnání, je nárok předán komisi pro posuzování nároků, která se skládá ze stejného počtu zástupců mise EUCAP Somálsko a zástupců hostitelského státu. Narovnání je dosaženo vzájemnou dohodou.

4. Pokud není možné dosáhnout narovnání v rámci komise pro posuzování nároků, je spor u nároků do výše 40 000 EUR včetně řešen diplomatickou cestou mezi hostitelským státem a zástupci EU. U nároků převyšujících uvedenou částku je spor předložen rozhodčímu soudu, jehož rozhodnutí jsou závazná.

5. Rozhodčí soud uvedený v odstavci 4 se skládá ze tří rozhodců, z nichž jednoho jmenuje hostitelský stát, druhého mise EUCAP Somálsko a třetího společně hostitelský stát a mise EUCAP Somálsko společně. Pokud některá ze stran nejmenuje rozhodce do dvou měsíců nebo nelze-li dosáhnout dohody mezi hostitelským státem a misí EUCAP Somálsko o jmenování třetího rozhodce, jmenuje daného rozhodce předseda Soudního dvora Evropské unie.

6. Mise EUCAP Somálsko a správní orgány hostitelského státu uzavřou správní ujednání, kterým se určí pravomoci komise pro posuzování nároků a rozhodčího soudu, jednací řády těchto orgánů a podmínky, za kterých je možné uplatňovat nároky.

Článek 17

Spolupráce a spory

1. Veškeré otázky, které vyvstanou v souvislosti s prováděním této dohody, jsou posuzovány společně zástupci mise EUCAP Somálsko a příslušnými orgány hostitelského státu.

2. Nepodaří-li se spor ohledně výkladu nebo provádění této dohody vyřešit, řeší se dále výhradně diplomatickou cestou mezi hostitelským státem a zástupci EU.

Článek 18

Jiná ustanovení

1. Vláda hostitelského státu odpovídá za plnění a dodržování výsad, imunit a práv mise EUCAP Somálsko a pracovníků mise EUCAP Somálsko podle této dohody příslušnými místními orgány hostitelského státu.

2. Žádné ustanovení této dohody nemá za cíl odchýlit se od práv, která může mít kterýkoli členský stát EU nebo kterýkoli jiný stát přispívající k misi EUCAP Somálsko podle jiných dohod, a ani tak nesmí být vykládáno.

Článek 19

Prováděcí ujednání

Pro účely provádění této dohody mohou být provozní, správní a technické záležitosti předmětem samostatných ujednání, která budou uzavřena mezi vedoucím mise a správními orgány hostitelského státu.

Článek 20

Vstup v platnost a ukončení platnosti

1. Tato dohoda vstupuje v platnost dnem podpisu a zůstává v platnosti do dne odjezdu posledních pracovníků mise EUCAP Somálsko, oznámeného misí EUCAP Somálsko.

2. Bez ohledu na odstavec 1 se čl. 4 odst. 8, čl. 5 odst. 1 až 3, 6 a 7, čl. 6 odst. 1, 3, 4, 6 a 8 až 10, článek 13 a článek 16 považují za použitelné ode dne rozmístění prvních pracovníků mise EUCAP Somálsko, pokud tento den předcházel dni vstupu této dohody v platnost.

3. Tuto dohodu lze měnit nebo ukončit její platnost písemnou dohodou stran.

4. Ukončením platnosti této dohody nejsou dotčena práva nebo povinností vyplývající z plnění této dohody před tímto ukončením.

V Mogadišu dne 11. ledna 2020, ve dvou vyhotoveních v anglickém jazyce.

Za Evropskou unii

Za Somálskou federativní republiku

(1) Úř. věst. EU L 187, 17.7.2012, s. 40.

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/15

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/157

ze dne 5. února 2020

o povolení tartrazinu jako doplňkové látky pro psy, kočky, okrasné ryby, okrasné ptactvo živící se zrním a malé hlodavce

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Tartrazin byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro okrasné ryby se zařazením do skupiny „barviva včetně pigmentů“ v položce „ostatní barviva“. Byl rovněž povolen bez časového omezení jako doplňková látka pro psy a kočky se zařazením do skupiny „barviva včetně pigmentů“ v položce „barviva povolená pravidly Společenství pro barvení potravin“. V souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 byla tato doplňková látka následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. Byla rovněž povolena bez časového omezení nařízením Komise (ES) č. 358/2005 (3) jako doplňková látka pro okrasné ptactvo živící se zrním a malé hlodavce se zařazením do skupiny „barviva včetně pigmentů“ v položce „ostatní barviva“.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení tartrazinu jako doplňkové látky pro okrasné ryby, psy a kočky, okrasné ptactvo živící se zrním a malé hlodavce Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. října 2016 (4) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá tartrazin nepříznivé účinky na zdraví zvířat. Dospěl rovněž k závěru, že inhalační expozice tartrazinu je považována za nebezpečnou pro uživatele této doplňkové látky, že tato látka je považována za látku senzibilizující kůži a že nelze vyvodit závěr o dráždivosti pro kůži nebo oči. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele této doplňkové látky. V souladu s nařízením Komise (ES) č. 429/2008 (5) stanovila fáze I posouzení rizik pro životní prostředí, že tartrazin je jakožto doplňková látka určená pro zvířata neurčená k produkci potravin osvobozena od dalšího posuzování, jelikož významný dopad na životní prostředí je nepravděpodobný, a proto neexistují žádné vědecky podložené důkazy pro obavy, které úřad uvedl ve výše uvedeném stanovisku. Úřad dále dospěl k závěru, že tartrazin je účinný při přidávání barviva do krmiv a že příznivě ovlivňuje zbarvení okrasných ryb a okrasného ptactva živícího se zrním. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)	Posouzení tartrazinu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)	Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 26. srpnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 26. únorem 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2. Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 26. únorem 2022 v souladu s pravidly platnými před 26. únorem 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3) Nařízení Komise (ES) č. 358/2005 ze dne 2. března 2005 o časově neomezeném povolení některých doplňkových látek a povolení nových použití doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech (Úř. věst. L 57, 3.3.2005, s. 3).

(4) EFSA Journal 2016; 14(11):4613.

(5) Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1).

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva. i) Látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu.

2a102

Tartrazin

Složení doplňkové látky

Hlavní složkou tartrazinu je sodná sůl

Pevná forma

Charakteristika účinné látky jako sodné soli

Tartrazin se v zásadě skládá z 5-hydroxy-1-(4-sulfonanofenyl)-4-(4-sulfonanofenylazo)-H-pyrazol-3-karboxylátu trisodného a vedlejších barviv společně s chloridem sodným a/nebo síranem sodným jako základními nebarevnými složkami.

Povoleny jsou rovněž vápenaté a draselné soli

Chemický vzorec: C16H9N4Na3O9S2

Pevná forma vyrobená chemickou syntézou

CAS 1934-21-0

Kritéria čistoty:

Barvivo vypočtené jako sodná sůl: ≥ 85 % (stanovení obsahu)

Vedlejší barviva: ≤ 1 %

Organické sloučeniny jiné než barviva o obsahu ≤ 0,5 %:

—	kyselina 4-hydrazinobenzensulfonová,

—	kyselina 4-aminobenzen-1-sulfonová,

—	kyselina 5-oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazolin-3-karboxylová,

—	kyselina 4,4′-diazoaminodi(benzensulfonová),

—	kyselina tetrahydroxyjantarová

Nesulfonované primární aromatické aminy: ≤ 0,01 %

Látky extrahovatelné etherem ≤ 0,2 % v neutrálním prostředí

Analytická metoda (1)

Pro stanovení celkového obsahu barviva tartrazin v doplňkové látce:

—	spektrofotometrie při 426 nm (monografie FAO JECFA č. 1, svazek 4 a nařízení Komise (EU) č. 231/2012).

Pro kvantifikaci tartrazinu v krmivech:

—	vysokoúčinná kapalinová chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS)

Kočky

–

433

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí, pokožky a dýchacích cest.

26. 2. 2030

Psi

–

520

Malí hlodavci

–

2 000

Okrasné ptactvo živící se zrním

–

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva. iii) Látky, které mají pozitivní vliv na zbarvení okrasných ryb nebo ptáků

2a102

Tartrazin

Složení doplňkové látky:

Hlavní složkou tartrazinu je sodná sůl

Pevná forma

Charakteristika účinné látky jako sodné soli:

Povoleny jsou rovněž vápenaté a draselné soli.

Chemický vzorec: C16H9N4Na3O9S2

Pevná forma vyrobená chemickou syntézou

CAS 1934-21-0

Kritéria čistoty:

Barvivo vypočtené jako sodná sůl: ≥ 85 % (stanovení obsahu)

Vedlejší barviva: < 1 %

Organické sloučeniny jiné než barviva o obsahu ≤ 0,5 %:

—	kyselina 4-hydrazinobenzensulfonová,

—	kyselina 4-aminobenzen-1-sulfonová,

—	kyselina 5-oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazolin-3-karboxylová,

—	kyselina 4,4′-diazoaminodi(benzensulfonová),

—	kyselina tetrahydroxyjantarová

Nesulfonované primární aromatické aminy: ≤ 0,01 %

Látky extrahovatelné etherem ≤ 0,2 % v neutrálním prostředí

Analytická metoda 1

Pro stanovení celkového obsahu barviva tartrazin v doplňkové látce:

—	spektrofotometrie při 426 nm (monografie FAO JECFA č. 1, svazek 4 a nařízení Komise (EU) č. 231/2012).

Pro kvantifikaci tartrazinu v krmivech:

—	vysokoúčinná kapalinová chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS)

Okrasné ryby

–

1 924

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

26. 2. 2030

(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/22

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/159

ze dne 5. února 2020

o obnovení povolení Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat a o zrušení nařízení (ES) č. 538/2007 (držitel povolení Lactosan Starterkulturen GmbH & Co)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)	Přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 byl povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro odstavená selata a výkrm prasat nařízením Komise (ES) č. 538/2007 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat, přičemž požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. února 2019 (3) k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky povolení. Úřad dospěl k závěru, že za povolených podmínek užití zůstává přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 pro cílová zvířata, spotřebitele, uživatele i životní prostředí bezpečný. Dále dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je považována za možný senzibilizátor kůže a dýchacích cest. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkových látek.

(5)	Posouzení Enterococcus faecium DSM 7134 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)	V důsledku obnovení povolení Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 538/2007.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Nařízení (ES) č. 538/2007 se zrušuje.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Nařízení Komise (ES) č. 538/2007 ze dne 15. května 2007 o povolení nového užití přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 128, 16.5.2007, s. 16).

(3) EFSA Journal 2019; 17(3):5650.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

(obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry.

4b1841

Lactosan

Starterkulturen

GmbH & Co

Enterococcus faecium DSM 7134

Složení doplňkové látky:

Přípravek Enterococcus faecium DSM 7134

s obsahem nejméně:

Prášek: 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

granulovaná forma (mikrokapsle): 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Selata (odstavená)

–

0,5 × 109

4 × 109

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

26. února 2030

Charakteristika účinné látky:

Životaschopné buňky Enterococcus faecium DSM 7134

Analytická metoda (1)

Pro stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na žluč-eskulin-azidovém agaru (EN 15788)

Pro identifikaci: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE).

Výkrm prasat

–

0,2 × 109

1 × 109

26. února 2030

(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/25

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/160

ze dne 5. února 2020

o povolení přípravku z oreganového oleje, kmínového oleje, karvakrolu, methylsalicylátu a L-mentolu jako doplňkové látky pro odstavená selata (držitel povolení Biomin GmbH)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)	V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z oreganového oleje, kmínového oleje, karvakrolu, methylsalicylátu a L-mentolu. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)	Uvedená žádost se týká povolení přípravku z oreganového oleje, kmínového oleje, karvakrolu, methylsalicylátu a L-mentolu jako doplňkové látky pro odstavená selata se zařazením do kategorie „zootechnické doplňkové látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. dubna 2019 (2) k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek z oreganového oleje, kmínového oleje, karvakrolu, methylsalicylátu a L-mentolu nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že expozice uživatelů při vdechování je nepravděpodobná a že nelze vyvodit žádný závěr ohledně senzibilizace kůže nebo očí. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky. Úřad dospěl k závěru, že tato doplňková látka může být účinná při zlepšování zootechnických výsledků. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)	Posouzení přípravku z oreganového oleje, kmínového oleje, karvakrolu, methylsalicylátu a L-mentolu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) EFSA Journal 2019;17(4):5688.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení zootechnických výsledků).

4d19

Biomin GmbH

Oreganový olej, kmínový olej, karvakrol, methylsalicylát a L-mentol

Složení doplňkové látky

Přípravek ze:

—	silic oregana (Origanum vulgare L.) (60–80 mg/g) a semen kmínu (Carum carvi L.) (5–10 mg/g),

—	karvakrolu (60–80 mg/g), methylsalicylátu (10–40 mg/g) a L-mentolu (30–55 mg/g)

Pevná forma

Odstavená selata

—

125

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany pokožky a očí.

26. února 2030

Charakteristika účinné látky:

Oreganový olej (Origanum vulgare L.) (CAS: 8007-11-2) s obsahem linalolu 1,8–16 mg/g

Olej ze semen kmínu (Carum carvi L.) (CAS: 8000-42-8) s obsahem D-karvonu 2,5–6,5 mg/g

Olej z karvakrolu (CAS: 499-75-2) ≥ 99 % s obsahem karvakrolu 95–140 mg/g (z oregana a čistého karvakrolu)

Methylsalicylát (CAS: 119-36-8)

L-mentol (CAS: 2216-51-8).

Analytická metoda (1)

Kvantifikace účinných látek v doplňkové látce: plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID).

(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/28

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/161

ze dne 5. února 2020

o obnovení povolení látky Bacillus subtilis DSM 17299 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a o zrušení nařízení (ES) č. 1137/2007 (držitel povolení Chr. Hansen A/S)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)	Látka Bacillus subtilis DSM 17299 byla povolena na deset let jako doplňková látka pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1137/2007 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení látky Bacillus subtilis DSM 17299 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, přičemž požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. dubna 2019 (3) k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje stávající podmínky povolení. Úřad potvrdil své předchozí závěry, že látka Bacillus subtilis DSM 17299 je považována za bezpečnou pro cílové druhy, spotřebitele produktů ze zvířat krmených touto doplňkovou látkou a pro životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že u uživatelů může dojít k expozici prostřednictvím inhalace a že nelze vyvodit žádný závěr o možné dráždivosti pro kůži a oči a senzibilizaci kůže. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky.

(5)	Posouzení látky Bacillus subtilis DSM 17299 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)	V důsledku obnovení povolení látky Bacillus subtilis DSM 17299 jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 1137/2007.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Článek 2

Nařízení (ES) č. 1137/2007 se zrušuje.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Nařízení Komise (ES) č. 1137/2007 ze dne 1. října 2007 o povolení Bacillus subtilis (O35) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 256, 2.10.2007, s. 5).

(3) EFSA Journal 2019;17(4):5687.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry.

4b1821

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis DSM 17299

Složení doplňkové látky

Přípravek Bacillus subtilis DSM 17299 obsahující minimálně 1,6 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Pevná forma

Výkrm kuřat

—

8 × 108

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

2.	Použití je povoleno v krmivech obsahujících jedno z těchto povolených kokcidiostatik: diklazuril, halofuginon, robenidin, dekochinát, narasin/nikarbazin, lasalocid sodný, maduramicin amonný, monensinát sodný, narasin, salinomycinát sodný nebo semduramicinát sodný.

3.	Kompatibilita této doplňkové látky s kyselinou mravenčí byla prokázána.

26.2.2030

Charakteristika účinné látky:

Životaschopné spory Bacillus subtilis DSM 17299

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na trypton-sójovém agaru (EN 15784)

Identifikace Bacillus subtilis DSM 17299 v doplňkové látce:

gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE).

(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/31

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/162

ze dne 5. února 2020

o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro výkrm krůt (držitel povolení Danstar Ferment AG, zastoupený společností Lallemand SAS)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)	V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)	Žádost se týká povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro výkrm krůt se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

(4)	Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 byl již povolen jako doplňková látka pro výkrm kuřat a menšinových druhů drůbeže prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1905 (2) a pro selata a prasnice prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/347 (3).

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. dubna 2019 (4) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitele nebo na životní prostředí; v případě použití v krmivu pro krůty je přípravek účinný při omezování kontaminace jatečně upravených těl bakterií Salmonella spp. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčená doplňková látka v nepotahované formě by měla být považována za látku senzibilizující dýchací cesty. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele dotčené doplňkové látky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)	Posouzení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1905 ze dne 18. října 2017 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a menšinových druhů drůbeže (držitel povolení Danstar Ferment AG, zastoupený Lallemand SAS) (Úř. věst. L 269, 19.10.2017, s. 30).

(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/347 ze dne 5. března 2018 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro selata a prasnice a o změně nařízení (ES) č. 1847/2003 a (ES) č. 2036/2005 (držitel povolení společnost Danstar Ferment AG, zastoupená společností Lallemand SAS) (Úř. věst. L 67, 9.3.2018, s. 21).

(4) EFSA Journal 2019;17(4):5693.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (omezení kontaminace jatečně upravených těl bakterií Salmonella spp. prostřednictvím snížení jejího množství ve výkalech).

4d1703

Danstar Ferment AG, zastoupený společností Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

Složení doplňkové látky

Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 s obsahem nejméně:

2 × 1010 CFU/g doplňkové látky (v nepotahované formě),

1 × 1010 CFU/g doplňkové látky (v potahované formě)

Výkrm krůt

—

1 × 109

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

26.2.2030

Charakteristika účinné látky

Vitální buňky Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na dextrózovém agaru s kvasničným extraktem a chloramfenikolem (EN 15789:2009)

Identifikace: polymerázová řetězová reakce (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/34

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/163

ze dne 5. února 2020

o povolení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 jako doplňkové látky pro výkrm krůt, odchov krůt, odchov kuřat a odchov jiných druhů drůbeže (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd., v Unii zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)	V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)	Žádost se týká povolení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 jako doplňkové látky pro výkrm krůt, odchov krůt, odchov kuřat a odchov jiných druhů drůbeže se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

(4)	Přípravek muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 byl již povolen jako doplňková látka pro výkrm kuřat a menšinových druhů drůbeže prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/805 (2).

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. dubna 2019 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitele nebo na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že tato doplňková látka může mít potenciál dráždivosti pro kůži/oči, jakož i potenciál senzibilizace kůže a dýchacích cest. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky. Úřad dospěl k závěru, že tato doplňková látka může být účinná, pokud jde o zlepšení poměru spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)	Posouzení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/805 ze dne 17. května 2019 o povolení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a menšinových druhů drůbeže (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd., v EU zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Úř. věst. L 132, 20.5.2019, s. 33).

(3) EFSA Journal 2019;17(4):5686.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky.

4d16

DSM Nutritional Products Ltd., v Unii zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. Z o.o

Muramidáza (EC 3.2.1.17)

Složení doplňkové látky

Přípravek muramidázy (EC 3.2.1.17) (lysozym) z Trichoderma reesei (DSM 32338) s minimem aktivity 60 000 LSU(F) (1)/g

pro pevnou a kapalnou formu.

Odchov kuřat

Výkrm krůt

–

25 000

LSU(F)

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

26. února 2030

Charakteristika účinné látky

Muramidáza (EC 3.2.1.17) (lysozym) z Trichoderma reesei (DSM 32338)

Odchov krůt

Analytická metoda (2)

Pro kvantifikaci muramidázy:

metoda spočívající v enzymatickém testu založeném na fluorescenci, která určuje enzymově katalyzovanou depolymerizaci přípravku peptidoglykanu značeného fluoresceinem při pH 6,0 a 30 °C.

Odchov jiných druhů drůbeže

(1) 1 LSU(F) se rozumí množství enzymu, jež za jednu minutu zvýší fluorescenci 12,5 μg/ml peptidoglykanu značeného fluoresceinem při pH 6,0 a 30 °C o hodnotu odpovídající2 2 fluorescenci přibližně 0,06 nmol izomeru fluorescein-isothiokyanátu.

(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/37

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/164

ze dne 5. února 2020

o povolení 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky pro všechny druhy ptactva a všechny druhy prasat a o zrušení nařízení (ES) č. 379/2009 (držitel povolení Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)	6-fytáza ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) byla nařízením Komise (ES) č. 379/2009 (2) povolena na dobu deseti let jako doplňková látka pro výkrm kuřat, výkrm krůt, nosnice, výkrm kachen, selata (po odstavu), výkrm prasat a prasnice.

(3)

V souladu s článkem 14 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm krůt, nosnice, výkrm kachen, selata (po odstavu), výkrm prasat a prasnice, přičemž požádal, aby uvedená doplňková látka byla zařazena do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, a o povolení nového užití pro výkrm všech druhů ptactva s výjimkou kuřat, krůt a kachen, pro všechny druhy ptactva určené ke snášce s výjimkou nosnic, pro odchov všech druhů ptactva, sající selata a menšinové druhy prasat. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 a čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 5. dubna 2019 (3) k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky povolení. Dospělo se rovněž k závěru, že doplňková látka nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitele nebo na životní prostředí. Úřad dospěl rovněž k závěru, že tato doplňková látka může senzibilizovat dýchací cesty. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele. Úřad dospěl k závěru, že doplňková látka je účinná při zlepšování stravitelnosti krmiva pro výkrm, snášku, odchov nebo plemenitbu všech druhů ptactva a pro všechny druhy prasat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)	Posouzení 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)	V důsledku obnovení povolení 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 379/2009.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Obnovuje se povolení doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zrušení nařízení (ES) č. 379/2009

Nařízení (ES) č. 379/2009 se zrušuje.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Nařízení Komise (ES) č. 379/2009 ze dne 8. května 2009 o povolení nového užití 6-fytázy EC 3.1.3.26 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm krůt, u nosnic, pro výkrm kachen, u selat (po odstavu), pro výkrm prasat a u prasnic (držitel povolení Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.)

(Úř. věst. L 116, 9.5.2009, s. 6).

(3) EFSA Journal 2019;17(5):5702.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost.

4a1640

Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.

6-fytáza

EC 3.1.3.26

Složení doplňkové látky

Přípravek 6-fytázy (EC 3.1.3.26)

ze Schizosaccharomyces

pombe (ATCC 5233) s minimem aktivity: 10 000 FTU (1) /g

Kapalná a pevná potahovaná forma

-----------

Charakteristika účinné látky

6-fytáza (EC 3.1.3.26) ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

-----------

Analytická metoda (2)

Stanovení 6-fytázy v doplňkové látce: kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci anorganického fosfátu uvolněného tímto enzymem z fytátu sodného

Stanovení 6-fytázy v premixech a krmivech: kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci anorganického fosfátu uvolněného tímto enzymem z fytátu sodného (po naředění tepelně upravenou celozrnnou moukou) (EN ISO 30024).

Všechny druhy ptactva kromě nosnic

–

250 FTU

–

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

26. února 2030

Snáška všech druhů ptactva

–

150 FTU

–

Selata

(po odstavu)

Výkrm prasat

–

250 FTU

–

Všechny druhy prasat kromě selat po odstavu a výkrmu prasat

–

500 FTU

–

(1) 1 FTU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za minutu ze substrátu fytátu sodného při pH 5,5 a teplotě 37 °C.

(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/40

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/165

ze dne 5. února 2020

o povolení endo-1,4-β-mannosidasy z Paenibacillus lentus DSM 32052 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, pro odchov kuřat a kuřice, výkrm nebo odchov krůt a pro menšinové druhy drůbeže a o zrušení nařízení (ES) č. 786/2007 (držitel povolení Elanco GmbH)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)	Endo-1,4-β-mannosidasa z Paenibacillus lentus ATCC 55045 byla povolena na dobu deseti let jako doplňková látka pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 786/2007 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení endo-1,4-β-mannosidasy z Paenibacillus lentus DSM 32052 (dříve z Paenibacillus lentus ATCC 55045) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, přičemž požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, a o povolení nového užití pro odchov kuřat a kuřice, výkrm nebo odchov krůt a pro menšinové druhy drůbeže. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 a čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. února 2019 (3) k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky povolení. Byl rovněž učiněn závěr, že doplňková látka je bezpečná pro cílové druhy, spotřebitele produktů ze zvířat, která byla touto doplňkovou látkou krmena, i pro životní prostředí. Úřad také dospěl k závěru, že dotčený výrobek by měl být považován za možný senzibilizátor dýchacích cest. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele dotčené doplňkové látky. Zmíněná doplňková látka může být účinná při zlepšování stravitelnosti krmiva pro odchov kuřat a kuřice, výkrm nebo odchov krůt a pro menšinové druhy drůbeže.

(5)	Posouzení endo-1,4-β-mannosidasy z Paenibacillus lentus DSM 32052 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)	V důsledku obnovení povolení endo-1,4-β-mannosidasy z Paenibacillus lentus ATCC 55045 jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 786/2007.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během nějž mohou být stávající zásoby přípravku endo-1,4-β-mannosidasy z Paenibacillus lentus ATCC 55045, které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před datem vstupu tohoto nařízení v platnost, nadále uváděny na trh a používány až do jejich vyčerpání.

(8)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Nařízení (ES) č. 786/2007 se zrušuje.

Článek 3

Endo-1,4-β-mannosidasa z Paenibacillus lentus ATCC 55045, premixy a krmné směsi obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 26. února 2020 v souladu s pravidly platnými před dnem 26. února 2020, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Nařízení Komise (ES) č. 786/2007 ze dne 4. července 2007 o povolení endo-1,4-β-mannosidasy EC 3.2.1.78 (Hemicell) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 175, 5.7.2007, s. 8).

(3) EFSA Journal 2019;17(3):5641.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost.

4a3i

Elanco GmbH

Endo-1,4-β-mannosidasa

EC 3.2.1.78

Složení doplňkové látky

Přípravek endo-1,4-β-mannosidasy

z Paenibacillus lentus (DSM 32052) s minimem aktivity 7,2 × 105 U (1)/ml

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Endo-1,4-β-mannosidasa z Paenibacillus lentus (DSM 32052)

Analytická metoda (2)

kolorimetrická metoda založená na reakci redukujících cukrů (ekvivalent manózy) s kyselinou 3,5-dinitrosalicylovou

Výkrm kuřat

–

79 200 U

–

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

26. 2. 2030

Výkrm krůt

Odchov kuřic

Odchov krůt

Výkrm nebo odchov menšinových druhů drůbeže

(1) Jednotka aktivity (U) je množství enzymu, které uvolní 0,72 mikrogramu redukujících cukrů (ekvivalenty manózy) ze substrátu obsahujícího mannan (karubin) za minutu při pH 7,5 a teplotě 40 °C.

(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/43

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/166

ze dne 5. února 2020

o obnovení povolení 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice a o zrušení nařízení (ES) č. 785/2007 (držitel povolení Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)	Přípravek 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) byl povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro výkrm kuřat, výkrm krůt, nosnice, výkrm kachen, selata (po odstavu), výkrm prasat a prasnice nařízením Komise (ES) č. 785/2007 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení přípravku 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice s požadavkem na zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení.

(4)	Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 4. dubna 2019 (3) k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky povolení.

(5)	Posouzení přípravku 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)	V důsledku obnovení povolení přípravku 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 785/2007.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Článek 2

Nařízení (ES) č. 785/2007 se zrušuje.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Nařízení Komise (ES) č. 785/2007 ze dne 4. července 2007 o povolení 6-fytázy EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 175, 5.7.2007, s. 5).

(3) EFSA Journal 2019;17(5):5701.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost.

4a1640

Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.

6-fytáza

EC 3.1.3.26

Složení doplňkové látky

Přípravek 6-fytázy (EC 3.1.3.26)

ze Schizosaccharomyces

pombe (ATCC 5233) s minimem aktivity: 5 000 FTU (1)/g

Pevná a kapalná forma

Charakteristika účinné látky:

6-fytáza (EC 3.1.3.26) ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

Analytická metoda (2)

Stanovení 6-fytázy EC 3.1.3.26 v doplňkové látce: kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci anorganického fosfátu uvolněného tímto enzymem z fytátu sodného.

Stanovení 6-fytázy EC 3.1.3.26 v premixech a krmivu: EN ISO 30024: kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci anorganického fosfátu uvolněného tímto enzymem z fytátu sodného (po naředění tepelně upravenou celozrnnou moukou).

Výkrm kuřat

Výkrm krůt

Výkrm kachen

–

250 FTU

–

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

26. 2. 2030

Nosnice

–

150 FTU

–

Selata

(odstavená)

Výkrm prasat

–

250 FTU

–

Prasnice

–

500 FTU

–

(1) 1 FTU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za minutu ze substrátu fytátu sodného při pH 5,5 a teplotě 37 °C.

(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/46

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2020/167

ze dne 5. února 2020

o harmonizovaných normách pro rádiová zařízení vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 6 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

V souladu s článkem 16 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU (2) se předpokládá, že rádiové zařízení, které je ve shodě s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, je ve shodě se základními požadavky stanovenými v článku 3 uvedené směrnice, na které se vztahují tyto harmonizované normy nebo jejich části.

(2)	Prováděcím rozhodnutím Komise C(2015) 5376 (3) požádala Komise Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice a Evropský institut pro normalizaci v telekomunikacích (ETSI) o vypracování a revizi harmonizovaných norem pro rádiová zařízení na podporu směrnice 2014/53/EU.

(3)

Na základě žádosti uvedené v prováděcím rozhodnutí C(2015) 5376 vypracoval ETSI harmonizované normy EN 300 328 V2.2.2 pro zařízení pro přenos dat provozované v pásmu 2,4 GHz, EN 300 698 V2.3.1 pro radiotelefonní vysílače a přijímače pro pohyblivou námořní službu, EN 303 098 V2.2.1 pro námořní osobní lokalizační zařízení nízkého výkonu, EN 303 520 V1.2.1 pro lékařská kapslová zařízení pro bezdrátovou endoskopii ultranízkého výkonu (ULP) a EN 300 674-2-2 V2.2.1 pro systémy pro telematiku v dopravě a provozu (TTT).

(4)	Komise spolu s ETSI posoudila, zda jsou tyto harmonizované normy v souladu s požadavky stanovenými v prováděcím rozhodnutí C(2015) 5376.

(5)	Harmonizované normy EN 300 328 V2.2.2, EN 303 098 V2.2.1 a EN 300 674–2-2 V2.2.1 splňují základní požadavky, které mají upravovat a které jsou stanoveny ve směrnici 2014/53/EU. Je proto vhodné zveřejnit odkazy na tyto normy v Úředním věstníku Evropské unie.

(6)

Ustanovení 8.2.3 harmonizované normy EN 300 698 V2.3.1 umožňuje výrobcům odchýlit se od maximálního radiofrekvenčního výkonu uvedeného v souladu s čl. 10 odst. 8 směrnice 2014/53/EU a prokázaného v technické dokumentaci vypracované v souladu s článkem 21 uvedené směrnice. Odkaz na tuto harmonizovanou normu by proto měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie s omezením.

(7)

Harmonizovaná norma EN 303 520 V1.2.1 umožňuje výrobcům vyjednat se zkušebními laboratořemi některé zkušební metody. Kromě toho umožňuje výrobcům zkoušet zařízení při teplotách, které nemusí odpovídat zamýšlenému použití. Míra dovoleného vyjednávání a výkladu v této harmonizované normě může mít dopad na prokázání shody rádiového zařízení se základními požadavky stanovenými v čl. 3 odst. 2 směrnice 2014/53/EU. Odkaz na tuto harmonizovanou normu by proto měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie s omezením.

(8)

Na základě prováděcího rozhodnutí C(2015) 5376 nahradil ETSI následující harmonizované normy, na něž jsou v Úředním věstníku Evropské unie (4) zveřejněné odkazy: norma EN 300 328 V2.1.1 nahrazena normou EN 300 328 V2.2.2, norma EN 303 098 V2.1.1 nahrazena normou EN 303 098 V2.2.1, norma EN 303 520 V1.1.1 nahrazena normou EN 303 520 V1.2.1, norma EN 300 698 V2.2.1 nahrazena normou EN 300 698 V2.3.1 a norma EN 300 674-2-2 V2.1.1 nahrazena normou EN 300 674-2-2 V2.2.1.

(9)

Harmonizovaná norma EN 302 065-3 V2.1.1, na niž je zveřejněn odkaz v Úředním věstníku Evropské unie (5), nepopisuje techniky zmírňující rušení „trigger-before-transmit“. Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/785 (6) však od 16. listopadu 2019 ukládá technické požadavky, které mají být použity v pásmech 3,8–4,2 GHz a 6–8,5 GHz u systémů řízení přístupu do vozidel, které využívají techniku zmírňující rušení „trigger-before-transmit“. Prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/785 stanoví, že pro splnění základních požadavků směrnice 2014/53/EU mají být pro systémy řízení přístupu do vozidel použity techniky zmírňující rušení „trigger-before-transmit“, které poskytují odpovídající úroveň účinku. Vzhledem k tomu, že harmonizovaná norma EN 302 065-3 V2.1.1 se nezabývá technikami zmírňujícími rušení „trigger-before-transmit“, je nezbytné uvést, že soulad s touto harmonizovanou normou nezajišťuje soulad s požadavky prováděcího rozhodnutí (EU) 2019/785, které se týkají těchto technik, a proto nezakládá předpoklad shody se základními požadavky stanovenými v čl. 3 odst. 2 směrnice 2014/53/EU, které se týkají těchto technik. Odkaz na tuto harmonizovanou normu by proto měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie s omezením.

(10)

ETSI v roce 2009 přijal podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES (7) harmonizovanou normu EN 302 752 V1.1.1, na niž je zveřejněn odkaz v Úředním věstníku Evropské unie (8) s omezením. Při uvádění této harmonizované normy do souladu se směrnicí 2014/53/EU pozastavil ETSI související práci s tím, že „nebyl zjištěn žádný zájem zúčastněných stran“, že „nejsou očekávány žádné důsledky v případě, že pro aktivní prostředky pro zdokonalené určování radarových cílů nebude k dispozici harmonizovaná norma“, a že „tato harmonizovaná norma může být považována za zastaralou a měla by být zrušena.“

(11)

Je proto nezbytné v Úředním věstníku Evropské unie (9)zrušit odkazy na nahrazené normy, odkaz na harmonizovanou normu EN 302 065-3 V2.1.1, který by měl být zveřejněn s omezením, a odkaz na harmonizovanou normu EN 302 752 V1.1.1, která je považována za zastaralou. Aby měli výrobci dostatek času připravit se na uplatňování nahrazujících harmonizovaných norem, je nutné zrušení odkazů na nahrazené normy odložit. Aby měli výrobci rovněž čas připravit se na zrušení odkazu na harmonizovanou normu EN 302 752 V1.1.1, je nutné zrušení odkazu na tuto normu odložit.

(12)	Soulad s harmonizovanou normou zakládá předpoklad shody s odpovídajícími základními požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie ode dne zveřejnění odkazu na takovou normu v Úředním věstníku Evropské unie. Toto rozhodnutí by proto mělo vstoupit v platnost dnem vyhlášení,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Odkazy na harmonizované normy pro rádiová zařízení vypracované na podporu směrnice 2014/53/EU, které jsou uvedeny v příloze I tohoto rozhodnutí, se tímto zveřejňují v Úředním věstníku Evropské unie.

Odkazy na harmonizované normy pro rádiová zařízení vypracované na podporu směrnice 2014/53/EU, které jsou uvedeny v příloze II tohoto rozhodnutí, se tímto zveřejňují v Úředním věstníku Evropské unie s omezením.

Článek 2

Odkazy na harmonizované normy pro rádiová zařízení vypracované na podporu směrnice 2014/53/EU, které jsou uvedeny v příloze III tohoto rozhodnutí, se tímto v Úředním věstníku Evropské unie zrušují od dat stanovených v uvedené příloze.

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 5. února 2020.

Za Komisi

Předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 12.

(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU ze dne 16. dubna 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání rádiových zařízení na trh a zrušení směrnice 1999/5/ES (Úř. věst. L 153, 22.5.2014, s. 62);

(3) Prováděcí rozhodnutí Komise C(2015) 5376 final ze dne 4. srpna 2015 týkající se žádosti o normalizaci předložené Evropskému výboru pro normalizaci v elektrotechnice a Evropskému ústavu pro telekomunikační normy, pokud jde o rádiová zařízení, na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU.

(4) Úř. věst. C 326, 14.9.2018, s. 114.

(5) Úř. věst. C 326, 14.9.2018, s. 114.

(6) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/785 ze dne 14. května 2019 o harmonizaci rádiového spektra pro zařízení využívající ultraširokopásmovou technologii v Unii a o zrušení rozhodnutí 2007/131/ES (Úř. věst. L 127, 16.5.2019, s. 23.)

(7) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES ze dne 9. března 1999 o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody (Úř. věst. L 91, 7.4.1999, s. 10).

(8) Úř. věst. C 326, 14.9.2018, s. 114.

(9) Úř. věst. C 326, 14.9.2018, s. 114.

PŘÍLOHA I

č.	Odkaz na normu
1.	EN 300 328 V2.2.2 Širokopásmové přenosové systémy; Zařízení pro přenos dat pracující v pásmu 2,4 GHz; Harmonizovaná norma pro přístup k rádiovému spektru
2.	EN 300 674-2-2 V2.2.1 Zařízení pro telematiku v dopravě a provozu (TTT); Přenosová zařízení pro vyhrazené komunikace krátkého dosahu (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) provozovaná v kmitočtovém pásmu 5795 MHz až 5815 MHz; Část 2: Harmonizovaná norma pro přístup k rádiovému spektru; Podčást 2: Palubní jednotky (OBU)
3.	EN 303 098 V2.2.1 Námořní osobní lokalizační zařízení nízkého výkonu používající AIS; Harmonizovaná norma pro přístup k rádiovému spektru

PŘÍLOHA II

č.

Odkaz na normu

EN 300 698 V2.3.1

Radiotelefonní vysílače a přijímače pro pohyblivou námořní službu provozované v pásmech VHF, používané na vnitrostátních vodních cestách; Harmonizovaná norma pro přístup k rádiovému spektru a pro vlastnosti pro záchranné služby

Informace: Soulad s touto harmonizovanou normou nezakládá předpoklad shody se základním požadavkem stanoveným v čl. 3 odst. 2 směrnice 2014/53/EU, jestliže se v bodě 8.2.3 této harmonizované normy použije věta „Při přepnutí spínače výstupního výkonu na maximum musí být výkon nosné za normálních zkušebních podmínek v rozmezí ± 1.5 dB“.

EN 302 065-3 V2.1.1

Zařízení krátkého dosahu (SRD) používající technologii ultraširokého pásma (UWB); Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU; Část 3: Požadavky na zařízení UWB pro použití pozemními vozidly

Informace: Tato harmonizovaná norma nestanoví technické specifikace pro techniky zmírňující rušení „trigger-before-transmit“. Prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/785 však stanoví od 16. listopadu 2019 technické požadavky, které se mají používat v pásmech 3,8–4.2 GHz a 6–8,5 GHz pro systémy přístupu do vozidel s použitím techniky zmírňující rušení trigger-before-transmit. Soulad s touto harmonizovanou normou proto nezajišťuje soulad s prováděcím rozhodnutím (EU) 2019/785, a nezakládá tak předpoklad shody se základními požadavky stanovenými v čl. 3 odst. 2 směrnice 2014/53/EU, které se týkají technik zmírňujících rušení „trigger-before-transmit“.

EN 303 520 V1.2.1

Zařízení krátkého dosahu (SRD); Bezdrátová lékařská zařízení velmi nízkého výkonu (ULP) kapslové endoskopie provozovaná v pásmu 430 MHz až 440 MHz Harmonizovaná norma pro přístup k rádiovému spektru

Informace: Soulad s touto harmonizovanou normou nezakládá předpoklad shody se základním požadavkem stanoveným v čl. 3 odst. 2 směrnice 2014/53/EU, pokud se používá některý z těchto požadavků:

—	pokud jde o ustanovení B.1 přílohy B: „Výrobce a zkušební laboratoř se mohou dohodnout na jiném vhodném provedení simulátoru lidského trupu, které je následně plně popsáno ve zkušebním protokolu“;

—	pokud jde o bod C.1 přílohy C: „Výrobce a zkušební laboratoř se mohou případně dohodnout na použití polobezodrazové místnosti, jejíž nastavení se pak plně popíše ve zkušebním protokolu.“

Informace: Teplota uvedená v bodě B.2 přílohy B musí odrážet zamýšlené použití.

PŘÍLOHA III

č.	Odkaz na normu	Datum zrušení
1.	EN 300 328 V2.1.1 Širokopásmové přenosové systémy; Zařízení pro přenos dat pracující v pásmu ISM 2,4 GHz a používající techniky širokopásmové modulace; Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky čl. 3 odst. 2 směrnice 2014/53/EU.	6. srpen 2021
2.	EN 300 698 V2.2.1 Radiotelefonní vysílače a přijímače pro pohyblivou námořní službu provozované v pásmech VHF, používané na vnitrostátních vodních cestách; Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 a 3.3(g) Směrnice 2014/53/EU	6. srpen 2021
3.	EN 300 674-2-2 V2.1.1 Zařízení pro telematiku v dopravě a provozu (TTT); Přenosová zařízení pro vyhrazené komunikace krátkého dosahu (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) provozovaná v kmitočtovém pásmu 5795 MHz až 5815 MHz; Část 2: Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky čl. 3 odst. 2 směrnice 2014/53/EU. Podčást 2: Palubní jednotky (OBU)	6. srpen 2021
4.	EN 302 065-3 V2.1.1 Zařízení krátkého dosahu (SRD) používající technologii ultraširokého pásma (UWB); Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU; Část 3: Požadavky na zařízení UWB pro použití pozemními vozidly	6. srpen 2020
5.	EN 302 752 V1.1.1 Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) Aktivní prostředky pro zdokonalené určování radarových cílů; Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE	6. srpen 2021
6.	EN 303 098 V2.1.1 Námořní osobní lokalizační zařízení nízkého výkonu používající AIS; Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU	6. srpen 2021
7.	EN 303 520 V1.1.1 Zařízení krátkého dosahu (SRD); Bezdrátová lékařská zařízení velmi nízkého výkonu (ULP) kapslové endoskopie provozovaná v pásmu 430 MHz až 440 MHz; Harmonizovaná norma pro přístup k rádiovému spektru	6. srpen 2021

6.2.2020

Úřední věstník Evropské unie

L 34/52

ROZHODNUTÍ VÝBORU PRO PŘIDRUŽENÍ EU-MOLDAVSKÁ REPUBLIKA VE SLOŽENÍ PRO OBCHOD Č. 1/2020

ze dne 23. ledna 2020,

kterým se aktualizuje příloha XV (Odstraňování cel) DoDhody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé [2020/168]

VÝBOR PRO PŘIDRUŽENÍ VE SLOŽENÍ PRO OBCHOD,

s ohledem na Dohodu o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé, podepsanou v Bruselu dne 27. června 2014, a zejména na čl. 147 odst. 4 a 5, čl. 148 odst. 5 a čl. 438 odst. 3 uvedené dohody,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Dohoda o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé (dále jen „dohoda“) vstoupila v platnost dne 1. července 2016.

(2)	V návaznosti na konzultace se EU a Moldavská republika dohodly na recipročním základě v souladu s článkem 147 dohody zvýšit objem některých produktů, na které se vztahují roční kvóty osvobození od cla.

(3)

Evropská unie souhlasila s navýšením objemu celních kvót (TRQ), pokud jde o zboží pocházející z Moldavské republiky, pro stolní víno a švestky a se zavedením nové celní kvóty pro třešně a višně. Moldavská republika souhlasila s postupným navyšováním objemu celních kvót, pokud jde o zboží pocházející z Evropské unie, pro tyto produkty uvedené v listině koncesí (Moldavská republika), jak je stanovena v příloze XV-D dohody: vepřové maso (TRQ 1), drůbeží maso (TRQ 2), mléko a mléčné výrobky (TRQ 3) a cukr (TRQ 5).

(4)	Na základě žádosti, kterou Moldavská republika předložila v souladu s článkem 148 dohody, souhlasila Evropská unie se zvýšením spouštěcího objemu dovozu pro pšenici (mouku a pelety), ječmen (mouku a pelety), kukuřici (mouku a pelety) a zpracované obiloviny.

(5)	Dne 16. prosince 2014 přenesla Rada přidružení rozhodnutím č. 3/2014 na Výbor pro přidružení ve složení pro obchod podle čl. 438 odst. 4 dohody pravomoc aktualizovat nebo měnit některé přílohy dohody související s obchodem,

PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Příloha XV dohody se mění takto:

1)	Příloha XV-A se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto rozhodnutí.

2)	V příloze XV-B se v seznamu produktů, na které se vztahuje vstupní cena, položka s kódem KN 2012 0809 29 00 a popisem zboží „Třešně a višně (jiné než višně „Prunus cerasus“), čerstvé“ zrušuje.

V příloze XV-C se spouštěcí objemy pro následující kategorie produktů mění takto:

a)	pro kategorii produktu 6 („Pšenice, mouka a pelety“) se ve sloupci s názvem „Spouštěcí objem (v tunách)“ množství „75 000“ nahrazuje množstvím „150 000“;

b)	pro kategorii produktu 7 („Ječmen, mouka a pelety“) se ve sloupci s názvem „Spouštěcí objem (v tunách)“ množství „70 000“ nahrazuje množstvím „100 000“;

c)	pro kategorii produktu 8 („Kukuřice, mouka a pelety“) se ve sloupci s názvem „Spouštěcí objem (v tunách)“ množství „130 000“ nahrazuje množstvím „250 000“ a

d)	pro kategorii produktu 10 („Zpracované obiloviny“) se ve sloupci s názvem „Spouštěcí objem (v tunách)“ množství „2 500“ nahrazuje množstvím „5 000“.

V příloze XV-D Listina koncesí (Moldavská republika) se čtvrtý sloupec s názvem „Kategorie“ mění takto:

a)	všechny odkazy na celní kvótu „TRQ 1 (4 000 t)“ se nahrazují tímto: „TRQ 1 (4 500 t; pro rok 2021: 5 000 t a od roku 2022: 5 500 t)“;

b)	všechny odkazy na celní kvótu „TRQ 2 (4 000 t)“ se nahrazují tímto: „TRQ 2 (5 000 t; pro rok 2021: 5 500 t a od roku 2022: 6 000 t)“;

c)	všechny odkazy na celní kvótu„TRQ 3 (1 000 t)“ se nahrazují tímto: „TRQ 3 (1 500 t a od roku 2021: 2 000 t)“;

d)	všechny odkazy na celní kvótu „TRQ 5 (5 400 t)“ se nahrazují tímto: „TRQ 5 (7 000 t; pro rok 2021: 8 000 t a od roku 2022: 9 000 t)“.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Bruselu dne 23. ledna 2020.

Za Výbor pro přidružení ve složení pro obchod

P. SOURMELIS

předseda

A. FERNÁNDEZ DÍEZ C. CEBAN

tajemníci

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA XV-A

PRODUKTY, NA KTERÉ SE VZTAHUJÍ ROČNÍ KVÓTY OSVOBOZENÍ OD CLA (UNIE)

Poř. č.	Kód KN 2012	Popis zboží	Objem (v tunách)	Celní sazba
1	0702 00 00	Rajčata, čerstvá nebo chlazená	2 000	bez
2	0703 20 00	Česnek, čerstvý nebo chlazený	220	bez
3	0806 10 10	Stolní hrozny, čerstvé	20 000	bez
4	0808 10 80	Jablka, čerstvá (jiná než jablka k výrobě moštu, volně ložená, od 16. září do 15. prosince)	40 000	bez
5	0809 29 00	Třešně a višně (jiné než višně „Prunus cerasus“), čerstvé	1 500	bez
6	0809 40 05	Švestky, čerstvé	15 000	bez
7	2009 61 10	Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix <= 30 při 20 °C, v hodnotě > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s přídavkem alkoholu)	500	bez
	2009 69 19	Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix > 67 při 20 °C, v hodnotě > 22 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s přídavkem alkoholu)
	2009 69 51	Koncentrovaná hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, hodnota Brix > 30, avšak <= 67 při 20 °C, hodnota > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s obsahem alkoholu)
	2009 69 59	Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, hodnota Brix > 30, avšak <= 67 při 20 °C, hodnota > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než koncentrovaná nebo s obsahem alkoholu)

“

		ISSN 1977-0626
Úřední věstník Evropské unie		L 34

České vydání	Právní předpisy	Ročník 63 6. února 2020

Obsah		I Legislativní akty	Strana
		NAŘÍZENÍ
	*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/154 ze dne 23. ledna 2020 o zápisu zeměpisného označení lihoviny podle čl. 30 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/787 (Norsk Vodka/Norwegian Vodka)	1

	II Nelegislativní akty
	MEZINÁRODNÍ DOHODY
*	Rozhodnutí Rady (SZBP) 2020/155 ze dne 24. října 2019 o podpisu a uzavření Dohody mezi Evropskou unií a Somálskou federativní republikou o postavení mise Evropské unie zaměřené na budování kapacit v Somálsku (EUCAP Somálsko) jménem Unie	3
*	Překlad Dohoda	5
	NAŘÍZENÍ
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/156 ze dne 23. ledna 2020 o zápisu zeměpisného označení lihoviny podle čl. 30 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/787 Norsk Akevitt/Norsk Aquavit/Norsk Akvavit/Norwegian Aquavit	13
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/157 ze dne 5. února 2020 o povolení tartrazinu jako doplňkové látky pro psy, kočky, okrasné ryby, okrasné ptactvo živící se zrním a malé hlodavce ( 1 )	15
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/158 ze dne 5. února 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2016/799 pro účely palubního zařízení pro zjišťování hmotnosti ( 1 )	20
*	Prováděcí Nařízení Komise (EU) 2020/159 ze dne 5. února 2020 o obnovení povolení Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat a o zrušení nařízení (ES) č. 538/2007 (držitel povolení Lactosan Starterkulturen GmbH & Co) ( 1 )	22
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/160 ze dne 5. února 2020 o povolení přípravku z oreganového oleje, kmínového oleje, karvakrolu, methylsalicylátu a L-mentolu jako doplňkové látky pro odstavená selata (držitel povolení Biomin GmbH) ( 1 )	25
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/161 ze dne 5. února 2020 o obnovení povolení látky Bacillus subtilis DSM 17299 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a o zrušení nařízení (ES) č. 1137/2007 (držitel povolení Chr. Hansen A/S) ( 1 )	28
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/162 ze dne 5. února 2020 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro výkrm krůt (držitel povolení Danstar Ferment AG, zastoupený společností Lallemand SAS) ( 1 )	31
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/163 ze dne 5. února 2020 o povolení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 jako doplňkové látky pro výkrm krůt, odchov krůt, odchov kuřat a odchov jiných druhů drůbeže (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd., v Unii zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) ( 1 )	34
*	Prováděcí Nařízení Komise (EU) 2020/164 ze dne 5. února 2020 o povolení 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky pro všechny druhy ptactva a všechny druhy prasat a o zrušení nařízení (ES) č. 379/2009 (držitel povolení Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.) ( 1 )	37
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/165 ze dne 5. února 2020 o povolení endo-1,4-β-mannosidasy z Paenibacillus lentus DSM 32052 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, pro odchov kuřat a kuřice, výkrm nebo odchov krůt a pro menšinové druhy drůbeže a o zrušení nařízení (ES) č. 786/2007 (držitel povolení Elanco GmbH) ( 1 )	40
*	Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/166 ze dne 5. února 2020 o obnovení povolení 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice a o zrušení nařízení (ES) č. 785/2007 (držitel povolení Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.) ( 1 )	43
	ROZHODNUTÍ
*	Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/167 ze dne 5. února 2020 o harmonizovaných normách pro rádiová zařízení vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU	46
	AKTY PŘIJATÉ INSTITUCEMI ZŘÍZENÝMI MEZINÁRODNÍ DOHODOU
*	Rozhodnutí Výboru pro Přidružení EU-Moldavská Republika ve Složení pro Obchod č. 1/2020 ze dne 23. ledna 2020, kterým se aktualizuje příloha XV (Odstraňování cel) DoDhody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé [2020/168]	52