Kasační opravný prostředek podaný dne 10. prosince 2025 Evropskou komisí proti rozsudku Tribunálu (čtvrtý senát) ze dne 24. září 2025 vevěci T-309/23, Aliud Pharma GmbH v. Evropská komise

(Věc C-813/25 P)

(C/2026/467)

Jednací jazyk: němčina

Účastníci řízení

Účastníci řízení podávající kasační opravný prostředek (navrhovatelé): Evropská komise (zástupci: F. Erlbacher, L. Haasbeek, E. Mathieu a A. Spina, zmocněnci)

Další účastníci řízení: Aliud Pharma GmbH, Biogen Netherlands BV

Návrhová žádání

Navrhovatelka navrhuje, aby Soudní dvůr:

—	zrušil napadený rozsudek;

—	odmítl žalobu podanou v prvním stupni jako nepřípustnou;

—	uložil společnosti Aliud Pharma GmbH náhradu nákladů řízení.

Důvody kasačního opravného prostředku a hlavní argumenty

Evropská komise uplatňuje jediný důvod kasačního opravného prostředku, kterým namítá nesprávné právní posouzení při výkladu čl. 266 SFEU a čl. 14 odst. 11 nařízení (ES) č. 726/2004 (1). Tribunál se dopustil tohoto nesprávného právního posouzení, když rozhodl, že Komise nemohla vydat prováděcí rozhodnutí Komise C(2023) 3067 final ze dne 2. května 2023 o změně rozhodnutí C(2014) 601 final o registraci léčivého přípravku „Tecfidera“, kterým byl přiznán jeden dodatečný rok ochranné doby uvádění na trh.

---

(1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. 2004, L 136, s. 1; Zvl. vyd. 13/34, s. 229).