Odkaz na rozhodnutí (2)

Datum rozhodnutí

Název látky

Držitel povolení

Číslo povolení

Povolené použití

Datum uplynutí období přezkumu

Odůvodnění rozhodnutí

C(2023) 8143

1. prosince 2023

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný („4-terc-OPnEO“)

č. ES: –; č. CAS: –

4-nonylfenol, rozvětvený a lineární, ethoxylovaný (4-NPnEO)

č. ES: –; č. CAS: –

Prionics Lelystad B.V., Platinastraat 33, 8211AR, Lelystad, Flevoland, Nizozemsko

REACH/23/34/0

4-terc-OPnEO jako součást tlumivých roztoků pro tyto účely: 1) pro výrobu antigenů (k dosažení buněčné extrakce, buněčné lýzy, nanesení biologických antigenů na předměty, inaktivace mikroorganismů produkujících cílový antigen a výměny rozpouštědel) a 2) pro provádění kontroly v průběhu výrobního procesu a v jeho závěru týkající se kvality antigenů určených k použití jako laboratorní činidla ve veterinární oblasti a oblasti lidského zdraví při vědeckém výzkumu a vývoji a v diagnostických aplikacích in vitro

4. ledna 2033

V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.

REACH/23/34/1

4-NPnEO jako součásti tlumivých roztoků pro tyto účely: 1) pro výrobu antigenů (k dosažení buněčné extrakce, buněčné lýzy, nanesení biologických antigenů na předměty, inaktivace mikroorganismů produkujících cílový antigen a výměny rozpouštědel) a 2) pro provádění kontroly v průběhu výrobního procesu a v jeho závěru týkající se kvality antigenů určených k použití jako laboratorní činidla ve veterinární oblasti a oblasti lidského zdraví při vědeckém výzkumu a vývoji a v diagnostických aplikacích in vitro