ISSN 1977-0863
Úřední věstník
Evropské unie
C 192
České vydání
Informace a oznámení
Ročník 66
31. května 2023
|
ISSN 1977-0863 |
||
|
Úřední věstník Evropské unie |
C 192 |
|
|
|
||
|
České vydání |
Informace a oznámení |
Ročník 66 |
|
Obsah |
Strana |
|
|
|
IV Informace |
|
|
|
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
|
|
|
Evropská komise |
|
|
2023/C 192/01 |
||
|
2023/C 192/02 |
|
CS |
|
IV Informace
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
Evropská komise
|
31.5.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 192/1 |
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. dubna 2023 do 30. dubna 2023
(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1) nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (2))
(2023/C 192/01)
— Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
||
|
19.4.2023 |
AKEEGA |
niraparib / abirateron-acetát |
|
EU/1/23/1722 |
Potahovaná tableta |
L01XK |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
BEKEMV |
ekulizumab |
|
EU/1/23/1727 |
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku |
L04AA25 |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Opzelura |
ruxolitinib |
|
EU/1/23/1726 |
Krém |
D11AH09 |
20.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Vafseo |
vadadustat |
|
EU/1/23/1725 |
Potahovaná tableta |
B03XA08 |
25.4.2023 |
— Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamítnuté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
||
|
12.4.2023 |
OMBLASTYS |
|
— |
14.4.2023 |
— Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
||
|
4.4.2023 |
Artesunate Amivas |
|
EU/1/21/1582 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Capecitabine medac |
|
EU/1/12/802 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Deferasirox Accord |
|
EU/1/19/1412 |
6.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Lorviqua |
|
EU/1/19/1355 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Nuvaxovid |
|
EU/1/21/1618 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Onpattro |
|
EU/1/18/1320 |
11.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Rybelsus |
|
EU/1/20/1430 |
11.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Siklos |
|
EU/1/07/397 |
13.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Fintepla |
|
EU/1/20/1491 |
14.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Rinvoq |
|
EU/1/19/1404 |
13.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Xerava |
|
EU/1/18/1312 |
13.4.2023 |
||
|
17.4.2023 |
Cablivi |
|
EU/1/18/1305 |
18.4.2023 |
||
|
17.4.2023 |
Kisplyx |
|
EU/1/16/1128 |
18.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Lonquex |
|
EU/1/13/856 |
24.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Lunsumio |
|
EU/1/22/1649 |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Tegsedi |
|
EU/1/18/1296 |
20.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Alimta |
|
EU/1/04/290 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Axumin |
|
EU/1/17/1186 |
28.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281 |
1.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Farydak |
|
EU/1/15/1023 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Givlaari |
|
EU/1/20/1428 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Imfinzi |
|
EU/1/18/1322 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Imnovid |
|
EU/1/13/850 |
26.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Kevzara |
|
EU/1/17/1196 |
3.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Ondexxya |
|
EU/1/18/1345 |
27.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
OPDIVO |
|
EU/1/15/1014 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Poteligeo |
|
EU/1/18/1335 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Repaglinide Accord |
|
EU/1/11/743 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Tolucombi |
|
EU/1/13/821 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Yervoy |
|
EU/1/11/698 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Zutectra |
|
EU/1/09/600 |
25.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Arsenic trioxide medac |
|
EU/1/20/1475 |
3.5.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
|
EU/1/17/1210 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Kymriah |
|
EU/1/18/1297 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Luxturna |
|
EU/1/18/1331 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Orkambi |
|
EU/1/15/1059 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Padcev |
|
EU/1/21/1615 |
1.5.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Paxlovid |
|
EU/1/22/1625 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Vaxneuvance |
|
EU/1/21/1591 |
28.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Veklury |
|
EU/1/20/1459 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Zavicefta |
|
EU/1/16/1109 |
3.5.2023 |
||
|
27.4.2023 |
AJOVY |
|
EU/1/19/1358 |
3.5.2023 |
||
|
27.4.2023 |
Fycompa |
|
EU/1/12/776 |
28.4.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Breyanzi |
|
EU/1/22/1631 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Cotellic |
|
EU/1/15/1048 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Wegovy |
|
EU/1/21/1608 |
2.5.2023 |
— Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
||
|
4.4.2023 |
Inpremzia |
|
EU/1/22/1644 |
5.4.2023 |
— Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004; Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6): Přijaté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
||
|
14.4.2023 |
Innovax-ILT-IBD |
Živá rekombinantní vakcína proti infekční laryngotracheitídě, infekční burzitídě a Markově chorobě. |
|
EU/2/23/292 |
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. |
QI01AD18 |
17.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Prolevare |
Oclacitinibi maleas |
|
EU/2/23/295 |
Potahovaná tableta |
QD11AH90 |
25.4.2023 |
— Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004; Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6): Přijaté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
||
|
5.4.2023 |
Lydaxx |
|
EU/2/20/253 |
11.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
MHYOSPHERE PCV ID |
|
EU/2/20/259 |
12.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Purevax RCP |
|
EU/2/04/052 |
12.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
13.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Versican Plus Pi/L4 |
|
EU/2/14/172 |
11.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
18.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
|
EU/2/15/190 |
19.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Syvazul BTV |
|
EU/2/18/231 |
17.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Vectormune FP ILT + AE |
|
EU/2/20/250 |
18.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Zycortal |
|
EU/2/15/189 |
21.4.2023 |
||
|
28.4.2023 |
CircoMax Myco |
|
EU/2/20/264 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Kriptazen |
|
EU/2/18/234 |
5.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
|
EU/2/09/097 |
4.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Librela |
|
EU/2/20/261 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Masivet |
|
EU/2/08/087 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072 |
4.5.2023 |
Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
31.5.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 192/8 |
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. dubna 2023 do 30. dubna 2023
(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1), článku 38 směrnice 2001/82/ES (2) nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (3))
(2023/C 192/02)
— Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
|
Datum rozhodnutí |
Název nebo názvy léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci |
Dotčený členský stát |
Datum oznámení |
|
3.4.2023 |
Catophos 100 mg/ml+0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names |
Butafosfan Cyanocobalamin |
Viz příloha I |
Viz příloha I |
4.4.2023 |
|
3.4.2023 |
Vey Tosal 100 mg/ml+0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names |
Butafosfan Cyanocobalamin |
Viz příloha II |
Viz příloha II |
4.4.2023 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
PŘÍLOHA I
Seznam názvů, lékových forem, obsahů léčivých látek ve veterinárních léčivých přípravcích, živočišných druhů, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
|
Členský stát EU/EHP |
Držitelé rozhodnutí o registraci |
Název |
INN |
Síla |
Léková forma |
Druhy zvířat |
Způsob podání |
||||
|
Rakousko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Belgie |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Česko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Dánsko |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvæske opløsning til heste, kvæg, hunde og katte |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Estonsko |
|
Catophos |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Německo |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Finsko |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Francie |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Maďarsko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Irsko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Italy |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Lotyšsko |
|
Catophos |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Litva |
|
Catophos |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Nizozemsko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Norsko |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hester, storfe, hunder og katter |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Polsko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Portugalsko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetável para cavalos, bovinos, cães e gatos |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Slovensko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Španělsko |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Švédsko |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Velká Británie (Severní Irsko) (1) |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
(1) V případě Spojeného království se od 1. ledna 2021 právo EU vztahuje pouze na území Severního Irska v rozsahu stanoveném v protokolu o Severním Irsku.
PŘÍLOHA II
Seznam názvů, lékových forem, obsahů léčivých látek ve veterinárních léčivých přípravcích, živočišných druhů, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
|
Členský stát EU/EHP |
Držitelé rozhodnutí o registraci |
Název |
INN |
Síla |
Léková forma |
Druhy zvířat |
Způsob podání |
||||
|
Rakousko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Belgie |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Bulharsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml инжекционен разтвор за коне, говеда, кучета и котки |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Chorvatsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml otopina za injekciju, za konje, goveda, pse i mačke |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Kypr |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Česko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Dánsko |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvæske opløsning til heste, kvæg, hunde og katte |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Estonsko |
|
Vey Tosal |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Německo |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Řecko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Finsko |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Francie |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Maďarsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Island |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, nautgripum, hundum og köttum |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Irsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Itálie |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Lotyšsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem, suņiem un kaķiem |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Litva |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, šunims ir katėms |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Lucembursko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Malta |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall- żwiemel, baqar, klieb u qtates |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Nizozemsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Norsko |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hester, storfe, hunder og katter |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Polsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Portugalsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetável para cavalos, bovinos, cães e gatos |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Rumunsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluţie injectabilă pentru cabaline, bovine, câini şi pisici |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Slovensko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Slovinsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, pse in mačke |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Španělsko |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Švédsko |
|
Phoscobal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
||||
|
Spojené království (Severní Irsko) (1) |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfan / kyanokobalamin |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
injekční roztok |
koně, skot, psy a kočky |
Skot, koně: pro intravenózní použití Psi a kočky: pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní použití |
(1) V případě Spojeného království se od 1. ledna 2021 právo EU vztahuje pouze na území Severního Irska v rozsahu stanoveném v protokolu o Severním Irsku.