|
ISSN 1977-0863 |
||
|
Úřední věstník Evropské unie |
C 123 |
|
|
||
|
České vydání |
Informace a oznámení |
Ročník 63 |
|
Obsah |
Strana |
|
|
|
II Sdělení |
|
|
|
SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
|
|
|
Evropská komise |
|
|
2020/C 123/01 |
Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9731 – ASE/Asteelflash) ( 1 ) |
|
|
2020/C 123/02 |
Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) ( 1 ) |
|
|
2020/C 123/03 |
Stažení oznámení o spojení podniků (Věc M.9753 – Hexcel/Woodward) ( 1 ) |
|
|
2020/C 123/04 |
Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) ( 1 ) |
|
|
IV Informace |
|
|
|
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
|
|
|
Evropská komise |
|
|
2020/C 123/05 |
||
|
|
INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU |
|
|
|
Stálý výbor států ESVO |
|
|
2020/C 123/06 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2018 |
|
|
2020/C 123/07 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2019 |
|
|
2020/C 123/08 |
||
|
2020/C 123/09 |
||
|
2020/C 123/10 |
||
|
2020/C 123/11 |
||
|
2020/C 123/12 |
||
|
|
Kontrolní úřad ESVO |
|
|
2020/C 123/13 |
Oznámení Komise podle čl. 17 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 o společných pravidlech pro provozování leteckých služeb ve Společenství Výzva k podávání nabídek v souvislosti s provozováním pravidelných leteckých služeb v souladu se závazky veřejné služby ( 1 ) |
|
|
V Oznámení |
|
|
|
ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
|
|
|
Evropská komise |
|
|
2020/C 123/14 |
Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem ( 1 ) |
|
|
2020/C 123/15 |
Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc 585 – Outotec/Metso (Minerals Business)) ( 1 ) |
|
|
|
|
|
(1) Text s významem pro EHP. |
|
CS |
|
II Sdělení
SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
Evropská komise
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/1 |
Bez námitek k navrhovanému spojení
(Věc M.9731 – ASE/Asteelflash)
(Text s významem pro EHP)
(2020/C 123/01)
Dne 11. března 2020 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:
|
— |
v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
|
— |
v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9731. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/2 |
Bez námitek k navrhovanému spojení
(Věc M.9714 — Viacom/beIN/Miramax)
(Text s významem pro EHP)
(2020/C 123/02)
Dne 21. února 2020 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:
|
— |
v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
|
— |
v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9714. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/3 |
Stažení oznámení o spojení podniků
(Věc M.9753 – Hexcel/Woodward)
(Text s významem pro EHP)
(2020/C 123/03)
Nařízení Rady (ES) č. 139/2004
Evropská komise dne 27. března 2020 obdržela oznámení (1) o navrhovaném spojení podle článku 4 a na základě postoupení podle čl. 4 odst. 5 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 („nařízení o spojování“).
Oznamující strany dne 6. dubna 2020 Komisi sdělily, že své oznámení stahují.
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/4 |
Bez námitek k navrhovanému spojení
(Věc M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)
(Text s významem pro EHP)
(2020/C 123/04)
Dne 7. dubna 2020 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:
|
— |
v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
|
— |
v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9507. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
IV Informace
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
Evropská komise
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/5 |
Směnné kurzy vůči euru (1)
15. dubna 2020
(2020/C 123/05)
1 euro =
|
|
měna |
směnný kurz |
|
USD |
americký dolar |
1,0903 |
|
JPY |
japonský jen |
117,12 |
|
DKK |
dánská koruna |
7,4637 |
|
GBP |
britská libra |
0,87385 |
|
SEK |
švédská koruna |
10,9323 |
|
CHF |
švýcarský frank |
1,0534 |
|
ISK |
islandská koruna |
156,10 |
|
NOK |
norská koruna |
11,4503 |
|
BGN |
bulharský lev |
1,9558 |
|
CZK |
česká koruna |
26,991 |
|
HUF |
maďarský forint |
350,30 |
|
PLN |
polský zlotý |
4,5381 |
|
RON |
rumunský lei |
4,8378 |
|
TRY |
turecká lira |
7,5093 |
|
AUD |
australský dolar |
1,7299 |
|
CAD |
kanadský dolar |
1,5330 |
|
HKD |
hongkongský dolar |
8,4513 |
|
NZD |
novozélandský dolar |
1,8223 |
|
SGD |
singapurský dolar |
1,5533 |
|
KRW |
jihokorejský won |
1 330,54 |
|
ZAR |
jihoafrický rand |
20,4137 |
|
CNY |
čínský juan |
7,6998 |
|
HRK |
chorvatská kuna |
7,6100 |
|
IDR |
indonéská rupie |
17 201,21 |
|
MYR |
malajsijský ringgit |
4,7314 |
|
PHP |
filipínské peso |
55,311 |
|
RUB |
ruský rubl |
81,2045 |
|
THB |
thajský baht |
35,631 |
|
BRL |
brazilský real |
5,7116 |
|
MXN |
mexické peso |
26,0801 |
|
INR |
indická rupie |
83,4140 |
(1) Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.
INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU
Stálý výbor států ESVO
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/6 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2018
(2020/C 123/06)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 29. března 2019 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2018:
|
Příloha I |
Seznam nových registrací |
|
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
|
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
|
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
|
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
Seznam nových registrací
Státy ESVO EHP udělily v období od 1. července do 31. prosince 2018 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto (bez podmínek) |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Island |
25.7.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Norsko |
18.9.2018 |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1246 |
Mvasi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1255 |
Intrarosa |
Norsko |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Island |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Norsko |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1273 |
Prasugrel Mylan |
Norsko |
3.7.2018 |
|
EU/1/18/1275 |
Riarify |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Island |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Island |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Norsko |
9.8.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Island |
2.7.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Island |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Norsko |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Island |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Norsko |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Island |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Norsko |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Island |
28.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Island |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Island |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Norsko |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Island |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Norsko |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Island |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Norsko |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Island |
25.7.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Norsko |
6.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Island |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Norsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Island |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
VEYVONDI |
Norsko |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Island |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Norsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Island |
30.8.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Norsko |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Island |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Norsko |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Island |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Island |
5.11.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Island |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Norsko |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Island |
13.11.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norsko |
12.11.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Island |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Norsko |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Island |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Norsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Island |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Norsko |
12.9.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Island |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Norsko |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Island |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Norsko |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Island |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Norsko |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Island |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Norsko |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Norsko |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Island |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Norsko |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Island |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Norsko |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Island |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Island |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Island |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Island |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Norsko |
11.9.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Island |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norsko |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Island |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Norsko |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Island |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Island |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Norsko |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Island |
10.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Norsko |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Island |
4.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Norsko |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Island |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Norsko |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Island |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Norsko |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Island |
11.12.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Norsko |
20.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Island |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Norsko |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Island |
12.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Norsko |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Island |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Norsko |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Island |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Norsko |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Island |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Norsko |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
Takhzyro |
Island |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Norsko |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Island |
11.9.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Norsko |
24.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Island |
25.9.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Norsko |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Norsko |
6.7.2018 |
PŘÍLOHA II
Seznam obnovených registrací
Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2018 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Island |
12.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
INTELENCE |
Island |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Norsko |
5.9.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Island |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Norsko |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Island |
28.8.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Island |
25.9.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Norsko |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Island |
7.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Norsko |
17.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Island |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Norsko |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Island |
24.10.2018 |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Norsko |
26.9.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/821 |
Tolucombi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/823 |
Adasuve |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Norsko |
8.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Norsko |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Norsko |
11.10.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic Acid Accord |
Island |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Norsko |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Island |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Norsko |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Norsko |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Island |
26.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Norsko |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Norsko |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Norsko |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Island |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Norsko |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Island |
19.7.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Norsko |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Island |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Island |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Norsko |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Island |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Norsko |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norsko |
9.7.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Island |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Norsko |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Island |
9.11.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norsko |
25.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Norsko |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Island |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Island |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Island |
25.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Norsko |
4.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Island |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Norsko |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Island |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Norsko |
23.9.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Island |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Island |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Norsko |
18.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Island |
20.8.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Norsko |
30.7.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Island |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Norsko |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Island |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Norsko |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Island |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Island |
28.8.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Norsko |
7.9.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Island |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Island |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Island |
29.8.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norsko |
1.11.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Island |
7.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Norsko |
13.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Norsko |
6.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Island |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Norsko |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Island |
16.11.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Norsko |
6.12.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Island |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Norsko |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Island |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Norsko |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norsko |
16.8.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Island |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norsko |
24.9.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Island |
28.8.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norsko |
1.11.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Island |
26.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norsko |
14.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Island |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norsko |
27.9.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Island |
26.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norsko |
14.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Island |
26.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Norsko |
27.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Island |
20.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Norsko |
13.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Lichtenštejnsko |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Island |
25.9.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Norsko |
21.9.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Island |
24.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
Broadline |
Norsko |
16.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
PŘÍLOHA III
Seznam prodloužených registrací
Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2018 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Norsko |
2.7.2018 |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Island |
20.7.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Island |
12.10.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Norsko |
20.9.2018 |
|
EU/1/11/677/007-008 |
Gilenya |
Norsko |
30.11.2018 |
|
EU/1/11/677/007-008 |
Gilenya |
Island |
5.12.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Island |
25.9.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Norsko |
27.8.2018 |
|
EU/1/14/945/005-012 |
IMBRUVICA |
Island |
20.7.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Island |
12.10.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Norsko |
20.9.2018 |
|
EU/1/15/1046/008-010 |
Elocta |
Norsko |
7.12.2018 |
|
EU/1/16/1132/069-072 |
Inhixa |
Island |
11.10.2018 |
|
EU/1/16/1168 |
Vihuma |
Norsko |
20.12.2018 |
|
EU/1/17/1178/005-009 |
Xeljanz |
Norsko |
3.9.2018 |
|
EU/1/17/1178/005-009 |
XELJANZ |
Island |
25.9.2018 |
|
EU/2/07/078/022-023 |
Rheumocam |
Norsko |
19.12.2018 |
|
EU/2/07/078/022-023 |
Rheumocam |
Island |
4.12.2018 |
|
EU/2/11/134/023-024 |
Inflacam |
Norsko |
26.11.2018 |
|
EU/2/11/134/023-024 |
Inflacam |
Island |
10.12.2018 |
|
EU/2/17/206/016-021 |
Credelio |
Norsko |
24.9.2018 |
|
EU/2/17/206/016-021 |
Credelio |
Island |
25.7.2018 |
PŘÍLOHA IV
Seznam zrušených registrací
Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 30. prosince 2018 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum zrušení |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Island |
25.7.2018 |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Norsko |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Island |
25.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Norsko |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Norsko |
15.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Island |
27.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Norsko |
22.8.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Island |
26.7.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Norsko |
15.8.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Island |
19.7.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Norsko |
18.7.2018 |
|
EU/1/12/791 |
Glybera |
Island |
17.7.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Island |
10.12.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Norsko |
11.12.2018 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Island |
17.7.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Island |
13.11.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Norsko |
23.11.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Norsko |
24.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Island |
25.10.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Island |
11.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norsko |
18.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Lichtenštejnsko |
31.12.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Island |
19.11.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Norsko |
29.10.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Island |
17.7.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Norsko |
18.7.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Island |
28.8.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Norsko |
20.9.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Lichtenštejnsko |
31.10.2018 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Norsko |
19.9.2018 |
PŘÍLOHA V
Seznam pozastavených registrací
Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2018 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum pozastavení |
|
|
|
|
|
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/21 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2019
(2020/C 123/07)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 25. října 2019 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2019:
|
Příloha I |
Seznam nových registrací |
|
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
|
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
|
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
|
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
Seznam nových registrací
Státy ESVO EHP udělily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norsko |
7.2.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Norsko |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Island |
21.2.2019 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Norsko |
7.1.2019 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Norsko |
23.5.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Island |
12.6.2019 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Norsko |
3.1.2019 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Island |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Norsko |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Island |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Norsko |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Island |
22.1.2019 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Norsko |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Island |
8.1.2019 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aeroshere |
Norsko |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Island |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Norsko |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Island |
8.1.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Norsko |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Island |
22.1.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Norsko |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Island |
24.1.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Norsko |
25.2.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Island |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Norsko |
14.5.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Island |
14.6.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Norsko |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Island |
21.2.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Norsko |
24.4.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Island |
29.5.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Norsko |
4.3.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Island |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Norsko |
10.5.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Island |
26.6.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Norsko |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Island |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Island |
26.6.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Norsko |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Island |
19.2.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Norsko |
16.4.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Island |
26.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Norsko |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Island |
24.5.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Norsko |
23.5.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Island |
12.6.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Norsko |
12.4.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Island |
27.5.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Norsko |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Island |
2.5.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Norsko |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Island |
24.5.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Norsko |
20.5.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Island |
12.6.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Norsko |
3.5.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Island |
4.6.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynzig |
Norsko |
22.5.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynziq |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynziq |
Island |
4.6.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Norsko |
27.5.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Island |
29.5.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Norsko |
7.6.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Norsko |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Island |
25.6.2019 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Norsko |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Island |
28.6.2019 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Norsko |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Island |
25.6.2019 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1378 |
Temybric Ellipta |
Norsko |
21.6.2019 |
|
EU/1/19/1378 |
Temybric Ellipta |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Norsko |
26.6.2019 |
|
EU/2/18/228 |
Arti-Cell Forte |
Norsko |
8.5.2019 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Norsko |
13.1.2019 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Island |
22.1.2019 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Norsko |
13.1.2019 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Island |
24.1.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Norsko |
20.2.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Island |
21.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Norsko |
20.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Island |
20.2.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Norsko |
15.5.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Island |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Norsko |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Island |
21.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Norsko |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Island |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Norsko |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Island |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Norsko |
26.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Island |
21.6.2019 |
|
EU/2/19/240 |
Afoxolaner MERIAL |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/240 |
Afoxolaner MERIAL |
Norsko |
27.6.2019 |
PŘÍLOHA II
Seznam obnovených registrací
Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Norsko |
28.1.2019 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Island |
21.1.2019 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Norsko |
3.1.2019 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Island |
8.1.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Norsko |
7.3.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Island |
20.3.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Norsko |
7.3.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Island |
4.3.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Norsko |
8.4.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Island |
2.5.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Norsko |
12.4.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Island |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Norsko |
20.6.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Island |
24.6.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norsko |
7.2.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Island |
23.1.2019 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norsko |
20.6.2019 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Island |
24.6.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norsko |
26.2.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Island |
22.2.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Norsko |
14.5.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Island |
11.6.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Island |
2.5.2019 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Island |
14.6.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Norsko |
4.1.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Island |
9.1.2019 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norsko |
17.1.2019 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Island |
21.1.2019 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Island |
7.1.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Norsko |
14.2.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Island |
24.1.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Norsko |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Island |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/899 |
Laventair Ellipta |
Norsko |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/899 |
Laventair Ellipta |
Island |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Norsko |
29.1.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Island |
30.1.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Norsko |
14.3.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Island |
22.2.2019 |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Island |
10.1.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Norsko |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Island |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Norsko |
3.1.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Island |
9.1.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Norsko |
22.1.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Island |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Island |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Island |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse Ellipta |
Norsko |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse Ellipta |
Island |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Norsko |
7.1.2019 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Island |
9.1.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Norsko |
29.4.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Island |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Norsko |
14.3.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Island |
19.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Norsko |
25.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Island |
20.2.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Norsko |
20.3.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Island |
4.3.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Norsko |
29.3.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Island |
5.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Norsko |
25.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Norsko |
20.5.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Island |
11.6.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Island |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Norsko |
8.5.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Island |
5.6.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Norsko |
29.3.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Island |
28.3.2019 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Norsko |
21.6.2019 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Island |
27.6.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norsko |
5.2.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Island |
30.1.2019 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norsko |
13.5.2019 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Island |
11.6.2019 |
|
EU/1/16/1089 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/16/1089 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
Island |
13.6.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norsko |
7.1.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Island |
9.1.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norsko |
27.6.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Island |
27.6.2019 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Norsko |
21.3.2019 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Island |
21.3.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Norsko |
20.2.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Island |
31.1.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Norsko |
11.6.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Norsko |
20.2.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Island |
20.2.2019 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Norsko |
15.1.2019 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Island |
10.1.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Norsko |
12.4.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Island |
27.3.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Norsko |
12.2.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Island |
15.2.2019 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Norsko |
17.1.2019 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Island |
15.1.2019 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Norsko |
20.2.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Island |
20.2.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Norsko |
24.6.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Norsko |
21.5.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Island |
13.6.2019 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Island |
13.6.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Lichtenštejnsko |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norsko |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Island |
14.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Norsko |
20.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Norsko |
24.6.2019 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Island |
19.6.2019 |
|
EU2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Norsko |
24.4.2019 |
|
EU2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Island |
14.6.2019 |
PŘÍLOHA III
Seznam prodloužených registrací
Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/02/204/002 |
Trisenox |
Norsko |
21.6.2019 |
|
EU/1/02/204/002 |
Trisenox |
Island |
20.6.2019 |
|
EU/1/07/389/013-014 |
Orencia |
Norsko |
24.4.2019 |
|
EU/1/07/389/013-014 |
Orencia |
Island |
18.6.2019 |
|
EU/1/09/546/009 |
Simponi |
Norsko |
18.2.2019 |
|
EU/1/09/546/009 |
Simponi |
Island |
21.2.2019 |
|
EU/1/15/1046/008-010 |
Elocta |
Island |
8.1.2019 |
|
EU/1/15/1059/006-007 |
Orkambi |
Norsko |
23.1.2019 |
|
EU/1/15/1059/006-007 |
Orkambi |
Island |
23.1.2019 |
|
EU/1/15/999/004 |
Zykadia |
Norsko |
11.4.2019 |
|
EU/1/15/999/004 |
Zykadia |
Island |
13.6.2019 |
|
EU/1/16/1168/005-007 |
Vihuma |
Island |
10.1.2019 |
|
EU/1/17/1229/009-016 |
Dupixent |
Norsko |
21.5.2019 |
|
EU/1/17/1229/009-016 |
Dupixent |
Island |
19.6.2019 |
|
EU/1/18/1293/004-006 |
Aimovig |
Norsko |
20.5.2019 |
|
EU/1/18/1293/004-006 |
Aimovig |
Island |
18.6.2019 |
PŘÍLOHA IV
Seznam zrušených registrací
Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum zrušení |
|
EU/1/01/186 |
Nonafact |
Norsko |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/186 |
Nonafact |
Island |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/191 |
Ketek |
Norsko |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/191 |
Ketek |
Island |
25.6.2019 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Norsko |
4.1.2019 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Island |
10.1.2019 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norsko |
8.3.2019 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Island |
4.3.2019 |
|
EU/1/06/358 |
Silgard |
Norsko |
18.2.2019 |
|
EU/1/06/358 |
Silgard |
Island |
19.3.2019 |
|
EU/1/07/390 |
Altargo |
Norsko |
26.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Lichtenštejnsko |
28.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Norsko |
6.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Island |
22.1.2019 |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Island |
29.5.2019 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Norsko |
25.2.2019 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Island |
5.3.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Norsko |
20.6.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Island |
20.6.2019 |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Island |
1.2.2019 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib Medac |
Norsko |
26.2.2019 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
Island |
22.2.2019 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Norsko |
26.2.2019 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Island |
21.2.2019 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Norsko |
24.4.2019 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Island |
2.5.2019 |
|
EU/1/16/1100 |
Palonosetron Hospira |
Lichtenštejnsko |
30.6.2019 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norsko |
14.5.2019 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Island |
29.5.2019 |
|
EU/1/17/1206 |
Rituzena |
Norsko |
14.5.2019 |
|
EU/1/17/1206 |
Rituzena |
Island |
29.5.2019 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Norsko |
6.2.2019 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Island |
22.1.2019 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Island |
1.2.2019 |
|
EU/2/17/208 |
Ingelvac PCV FLEX |
Island |
28.6.2019 |
PŘÍLOHA V
Seznam pozastavených registrací
Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Přípravek |
Země |
Datum pozastavení |
|
|
|
|
|
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/35 |
Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v první polovině roku 2018
(2020/C 123/08)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 25/2008 ze dne 14. března 2008 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 7. února 2020 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) za období od 1. ledna do 30. června 2018.
PŘÍLOHA
Seznam rozhodnutí o povolení
Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. ledna do 30. června 2018 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH):
|
Název látky |
Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 |
Země |
Datum rozhodnutí |
|
Trichlorethylen |
C(2017) 7928 |
Island |
16.3.2018 |
|
Trichlorethylen |
C(2017) 7928 |
Lichtenštejnsko |
28.2.2018 |
|
Trichlorethylen |
C(2017) 7928 |
Norsko |
22.2.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2017) 8331 |
Island |
16.1.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2017) 8331 |
Lichtenštejnsko |
12.1.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2017) 8331 |
Norsko |
10.1.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2017) 8333 |
Island |
16.1.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2017) 8333 |
Lichtenštejnsko |
12.1.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2017) 8333 |
Norsko |
10.1.2018 |
|
Dvojchroman amonný |
C(2017) 8346 |
Island |
16.1.2018 |
|
Dvojchroman amonný |
C(2017) 8346 |
Lichtenštejnsko |
12.1.2018 |
|
Dvojchroman amonný |
C(2017) 8346 |
Norsko |
10.1.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 14 |
Island |
9.2.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 14 |
Lichtenštejnsko |
7.2.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 14 |
Norsko |
7.2.2018 |
|
Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery |
C(2018) 15 |
Island |
9.2.2018 |
|
Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery |
C(2018) 15 |
Lichtenštejnsko |
7.2.2018 |
|
Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery |
C(2018) 15 |
Norsko |
7.2.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 12 |
Island |
9.2.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 12 |
Lichtenštejnsko |
7.2.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 12 |
Norsko |
7.2.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 440 |
Island |
28.2.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 440 |
Lichtenštejnsko |
28.2.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 440 |
Norsko |
22.2.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 455 |
Island |
28.2.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 455 |
Lichtenštejnsko |
28.2.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 455 |
Norsko |
22.2.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 654 |
Island |
16.3.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 654 |
Lichtenštejnsko |
1.3.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 654 |
Norsko |
22.2.2018 |
|
Trichlorethylen |
C(2018) 938 |
Island |
16.3.2018 |
|
Trichlorethylen |
C(2018) 938 |
Lichtenštejnsko |
12.3.2018 |
|
Trichlorethylen |
C(2018) 938 |
Norsko |
20.3.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 974 |
Island |
16.3.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 974 |
Lichtenštejnsko |
12.3.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 974 |
Norsko |
20.3.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 1676 |
Island |
9.5.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 1676 |
Lichtenštejnsko |
13.4.2018 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2018) 1676 |
Norsko |
19.4.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 2800 |
Island |
15.6.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 2800 |
Lichtenštejnsko |
31.5.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 2800 |
Norsko |
14.6.2018 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 2806 |
Island |
15.6.2018 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 2806 |
Lichtenštejnsko |
31.5.2018 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 2806 |
Norsko |
14.6.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 2808 |
Island |
15.6.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 2808 |
Lichtenštejnsko |
31.5.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 2808 |
Norsko |
14.6.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 2837 |
Island |
15.6.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 2837 |
Lichtenštejnsko |
31.5.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 2837 |
Norsko |
14.6.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 2881 |
Island |
15.6.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 2881 |
Lichtenštejnsko |
5.6.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 2881 |
Norsko |
14.6.2018 |
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/38 |
Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhé polovině roku 2018
(2020/C 123/09)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 25/2008 ze dne 14. března 2008 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 29. března 2019 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) za období od 1. července do 31. prosince 2018.
PŘÍLOHA
Seznam rozhodnutí o povolení
Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. července do 31. prosince 2018 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH):
|
Název látky |
Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 |
Země |
Datum rozhodnutí |
|
Oxid chromový |
C(2018) 3734 |
Island |
16.7.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 3734 |
Lichtenštejnsko |
4.7.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 3734 |
Norsko |
6.7.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 3895 |
Island |
16.7.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 3895 |
Lichtenštejnsko |
19.7.2018 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 3895 |
Norsko |
6.7.2018 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 3702 |
Island |
4.9.2018 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 3702 |
Lichtenštejnsko |
22.8.2018 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 3702 |
Norsko |
9.7.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 4454 |
Island |
4.9.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 4454 |
Lichtenštejnsko |
22.8.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 4454 |
Norsko |
16.8.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 4465 |
Island |
4.9.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 4465 |
Lichtenštejnsko |
22.8.2018 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 4465 |
Norsko |
16.8.2018 |
|
Trichlorethylen |
C(2018) 5057 |
Island |
4.9.2018 |
|
Trichlorethylen |
C(2018) 5057 |
Lichtenštejnsko |
22.8.2018 |
|
Trichlorethylen |
C(2018) 5057 |
Norsko |
6.9.2018 |
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/40 |
Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v první polovině roku 2019
(2020/C 123/10)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 25/2008 ze dne 14. března 2008 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 6. prosince 2019 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) za období od 1. ledna do 30. června 2019.
PŘÍLOHA
Seznam rozhodnutí o povolení
Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. ledna do 30. června 2019 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH):
|
Název látky |
Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 |
Země |
Datum rozhodnutí |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 8469 |
Island |
29.1.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 8469 |
Lichtenštejnsko |
14.1.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2018) 8469 |
Norsko |
9.1.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 8490 |
Island |
29.1.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 8490 |
Lichtenštejnsko |
14.1.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 8490 |
Norsko |
9.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8494 |
Island |
29.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8494 |
Lichtenštejnsko |
14.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8494 |
Norsko |
9.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8563 |
Island |
29.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8563 |
Lichtenštejnsko |
14.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8563 |
Norsko |
9.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8564 |
Island |
29.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8564 |
Lichtenštejnsko |
14.1.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2018) 8564 |
Norsko |
9.1.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 8603 |
Island |
29.1.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 8603 |
Lichtenštejnsko |
14.1.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2018) 8603 |
Norsko |
9.1.2019 |
|
Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem |
C(2019) 51 |
Island |
15.2.2019 |
|
Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem |
C(2019) 51 |
Lichtenštejnsko |
1.2.2019 |
|
Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem |
C(2019) 51 |
Norsko |
14.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 53 |
Island |
15.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 53 |
Lichtenštejnsko |
1.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 53 |
Norsko |
14.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 54 |
Island |
15.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 54 |
Lichtenštejnsko |
1.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 54 |
Norsko |
14.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 169 |
Island |
4.3.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 169 |
Lichtenštejnsko |
20.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 169 |
Norsko |
14.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 565 |
Island |
4.3.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 565 |
Lichtenštejnsko |
20.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 565 |
Norsko |
14.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 569 |
Island |
4.3.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 569 |
Lichtenštejnsko |
20.2.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 569 |
Norsko |
14.2.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1057 |
Island |
4.3.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1057 |
Lichtenštejnsko |
6.3.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1057 |
Norsko |
14.3.2019 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2019) 1571 |
Island |
25.3.2019 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2019) 1571 |
Lichtenštejnsko |
20.3.2019 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2019) 1571 |
Norsko |
14.3.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1572 |
Island |
25.3.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1572 |
Lichtenštejnsko |
20.3.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1572 |
Norsko |
14.3.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 1577 |
Island |
25.3.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 1577 |
Lichtenštejnsko |
20.3.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 1577 |
Norsko |
14.3.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1663 |
Island |
25.3.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1663 |
Lichtenštejnsko |
20.3.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 1663 |
Norsko |
14.3.2019 |
|
Dibutyl-ftalát |
C(2019) 2092 |
Island |
5.4.2019 |
|
Dibutyl-ftalát |
C(2019) 2092 |
Lichtenštejnsko |
5.4.2019 |
|
Dibutyl-ftalát |
C(2019) 2092 |
Norsko |
4.4.2019 |
|
Chroman sodný, chroman draselný |
C(2019) 1643 |
Island |
5.4.2019 |
|
Chroman sodný, chroman draselný |
C(2019) 1643 |
Lichtenštejnsko |
5.4.2019 |
|
Chroman sodný, chroman draselný |
C(2019) 1643 |
Norsko |
4.4.2019 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2019) 3786 |
Lichtenštejnsko |
18.6.2019 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2019) 3786 |
Norsko |
24.6.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 2309 |
Island |
7.5.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 2309 |
Lichtenštejnsko |
18.4.2019 |
|
Oxid chromový |
C(2019) 2309 |
Norsko |
25.4.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2019) 3477 |
Island |
13.6.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2019) 3477 |
Lichtenštejnsko |
29.5.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2019) 3477 |
Norsko |
23.5.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2019) 2941 |
Island |
24.5.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2019) 2941 |
Lichtenštejnsko |
20.5.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2019) 2941 |
Norsko |
23.5.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 2260 |
Island |
7.5.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 2260 |
Lichtenštejnsko |
18.4.2019 |
|
1,2-dichlorethan |
C(2019) 2260 |
Norsko |
25.4.2019 |
|
Kyselina arseničná |
C(2019) 4134 |
Lichtenštejnsko |
28.6.2019 |
|
Kyselina arseničná |
C(2019) 4134 |
Norsko |
24.6.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2019) 4123 |
Lichtenštejnsko |
28.6.2019 |
|
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) |
C(2019) 4123 |
Norsko |
24.6.2019 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2019) 4125 |
Lichtenštejnsko |
28.6.2019 |
|
Dvojchroman sodný |
C(2019) 4125 |
Norsko |
24.6.2019 |
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/44 |
Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 v druhé polovině roku 2018
(2020/C 123/11)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 225/2013 ze dne 13. prosince 2013 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 29. března 2019 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 za období od 1. července do 31. prosince 2018.
PŘÍLOHA
Seznam rozhodnutí o povolení
Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. července do 31. prosince 2018 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012:
|
Název biocidního přípravku |
Povolení Unie podle čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 |
Země |
Datum rozhodnutí |
|
Ecolab Iodine PT3 Family |
32018R1258 |
Island |
7.11.2018 |
|
Ecolab Iodine PT3 Family |
32018R1258 |
Lichtenštejnsko |
12.11.2018 |
|
Ecolab Iodine PT3 Family |
32018R1258 |
Norsko |
9.11.2018 |
|
Hypred’s iodine based products |
32018R1261 |
Island |
7.11.2018 |
|
Hypred’s iodine based products |
32018R1261 |
Lichtenštejnsko |
6.11.2018 |
|
Hypred’s iodine based products |
32018R1261 |
Norsko |
8.11.2018 |
|
Quat-chem’s iodine based products |
32018R1287 |
Island |
7.11.2018 |
|
Quat-chem’s iodine based products |
32018R1287 |
Lichtenštejnsko |
12.11.2018 |
|
Quat-chem’s iodine based products |
32018R1287 |
Norsko |
13.11.2018 |
|
Prodhynet’s iodine based products |
32018R1288 |
Island |
7.11.2018 |
|
Prodhynet’s iodine based products |
32018R1288 |
Lichtenštejnsko |
8.11.2018 |
|
Prodhynet’s iodine based products |
32018R1288 |
Norsko |
14.11.2018 |
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/46 |
Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 v první polovině roku 2019
(2020/C 123/12)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 225/2013 ze dne 13. prosince 2013 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 27. září 2019 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 za období od 1. ledna do 30. června 2019.
PŘÍLOHA
Seznam rozhodnutí o povolení
Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. ledna do 30. června 2019 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012:
|
Název biocidního přípravku |
Povolení Unie podle čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 |
Země |
Datum rozhodnutí |
|
Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS |
32018R1853 |
Island |
7.1.2019 |
|
Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS |
32018R1853 |
Lichtenštejnsko |
14.1.2019 |
|
Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS |
32018R1853 |
Norsko |
21.1.2019 |
|
Deosan Activate BPF based on Iodine |
32019R0403 |
Island |
24.4.2019 |
|
Deosan Activate BPF based on Iodine |
32019R0403 |
Lichtenštejnsko |
15.4.2019 |
|
Deosan Activate BPF based on Iodine |
32019R0403 |
Norsko |
23.5.2019 |
|
Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan |
32019R0423 |
Island |
24.4.2019 |
|
Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan |
32019R0423 |
Lichtenštejnsko |
15.4.2019 |
|
Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan |
32019R0423 |
Norsko |
8.5.2019 |
Kontrolní úřad ESVO
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/48 |
Oznámení Komise podle čl. 17 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 o společných pravidlech pro provozování leteckých služeb ve Společenství
Výzva k podávání nabídek v souvislosti s provozováním pravidelných leteckých služeb v souladu se závazky veřejné služby
(Text s významem pro EHP)
(2020/C 123/13)
|
Členský stát |
Island |
||||||
|
Dotčené trasy |
Letové trasy:
|
||||||
|
Doba platnosti smlouvy |
Od 1. listopadu 2020 do 31. října 2023 |
||||||
|
Konečný termín pro předložení nabídek |
16. června 2020 |
||||||
|
Adresa, na které lze získat znění výzvy k podávání nabídek a příslušné informace a/nebo dokumentaci související s veřejným nabídkovým řízením a změněnými závazky veřejné služby |
Tel. +354 5301400 Fax +354 5301414 www.rikiskaup.is Internetové stránky pro zadávání veřejných zakázek: http://utbodsvefur.is/ |
V Oznámení
ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE
Evropská komise
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/49 |
Předběžné oznámení o spojení podniků
(Věc M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)
Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem
(Text s významem pro EHP)
(2020/C 123/14)
1.
Komise dne 3. dubna 2020 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1).Toto oznámení se týká těchto podniků:
|
— |
Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saúdská Arábie), |
|
— |
Baker Hughes Company („BHC“, Spojené státy), |
|
— |
nově založeného společného podniku („navrhovaný společný podnik“, Saúdská Arábie). |
Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saúdská Arábie) a Baker Hughes Company („BHC“, USA) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) a odst. 4 nařízení o spojování společnou kontrolu nad společným podnikem, který má být založen („navrhovaný společný podnik“, Saúdská Arábie).
Spojení se uskutečňuje nákupem podílů. Podniky SADCO a BHC mají každý v úmyslu koupit 50 % základního kapitálu navrhovaného společného podniku.
2.
Předmětem podnikání příslušných podniků je:|
— |
podniku SADCO: průzkum, produkce a uvádění na trh ropy a v menším měřítku výroba rafinovaných a petrochemických produktů a jejich uvádění na trh, |
|
— |
podniku BHC: poskytování integrovaných produktů a služeb pro těžbu ropy a zemního plynu v počáteční, střední i koncové fázi zpracovatelského řetězce v oblasti rozvoje ropy a zemního plynu, |
|
— |
navrhovaného společného podniku: výroba nekovových/směsných produktů pro použití v ropných a plynových aplikacích a jejich uvádění na trh. |
3.
Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.
4.
Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Je třeba vždy uvést toto číslo jednací:
M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV
Připomínky lze Komisi zaslat e-mailem, faxem nebo poštou. Použijte tyto kontaktní informace:
E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu
Fax: +32 22964301
Poštovní adresa:
|
Commission européenne/Europese Commissie |
|
Direction générale de la concurrence |
|
Greffe des concentrations |
|
1049 Bruxelles/Brussel |
|
BELGIQUE/BELGIË |
(1) Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).
|
16.4.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 123/51 |
Předběžné oznámení o spojení podniků
(Věc 585 – Outotec/Metso (Minerals Business))
(Text s významem pro EHP)
(2020/C 123/15)
1.
Komise dne 2. dubna 2020 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 a na základě postoupení podle čl. 4 odst. 5 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1).Toto oznámení se týká těchto podniků:
|
— |
Outotec Oyj („Outotec“, Finsko), |
|
— |
Minerals business podniku Metso Oyj („Metso“, Finsko). |
Podnik Outotec získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování výhradní kontrolu nad částí podniku Metso. Spojení se uskutečňuje nákupem majetku.
2.
Předmětem podnikání příslušných podniků je:|
— |
podniku Outotec: zpracování nerostných surovin, kovů, energie, voda a služby, |
|
— |
podniku Metso: těžba, kameniva a recyklace. |
3.
Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.
4.
Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Je třeba vždy uvést toto číslo jednací:
M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)
Připomínky lze Komisi zaslat e-mailem, faxem nebo poštou. Použijte tyto kontaktní informace:
E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu
Fax: +32 22964301
Poštovní adresa:
|
Commission européenne/Europese Commissie |
|
Direction générale de la concurrence |
|
Greffe des concentrations |
|
1049 Bruxelles/Brussel |
|
BELGIQUE/BELGIË |
(1) Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).