ISSN 1977-0863
Úřední věstník
Evropské unie
C 347
České vydání
Informace a oznámení
Svazek 59
22. září2016
|
ISSN 1977-0863 |
||
|
Úřední věstník Evropské unie |
C 347 |
|
|
|
||
|
České vydání |
Informace a oznámení |
Svazek 59 |
|
Oznámeníč. |
Obsah |
Strana |
|
|
II Sdělení |
|
|
|
SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
|
|
|
Evropská komise |
|
|
2016/C 347/01 |
Sdělení Komise – Automatické zvýšení autonomní celní kvóty podle nařízení Rady (EU) 2015/2265 |
|
|
2016/C 347/02 |
Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.8101 – Siemens/Valeo/JV) ( 1 ) |
|
|
IV Informace |
|
|
|
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
|
|
|
Evropská komise |
|
|
2016/C 347/03 |
||
|
|
INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU |
|
|
|
Stálý výbor států ESVO |
|
|
2016/C 347/04 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2015 |
|
|
2016/C 347/05 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2015 |
|
|
V Oznámení |
|
|
|
SOUDNÍ ŘÍZENÍ |
|
|
|
Soudní dvůr ESVO |
|
|
2016/C 347/06 |
Žaloba dr. Gerharda Spitzera ze dne 23. února 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO (Věc E-2/16) |
|
|
2016/C 347/07 |
Žaloba společnosti Míla ehf. ze dne 21. června 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO (Věc E-7/16) |
|
|
|
ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
|
|
|
Evropská komise |
|
|
2016/C 347/08 |
Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem ( 1 ) |
|
|
2016/C 347/09 |
Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem ( 1 ) |
|
|
|
|
|
(1) Text s významem pro EHP |
|
CS |
|
II Sdělení
SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
Evropská komise
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/1 |
SDĚLENÍ KOMISE
Automatické zvýšení autonomní celní kvóty podle nařízení Rady (EU) 2015/2265
(2016/C 347/01)
V souladu s článkem 4 nařízení Rady (EU) 2015/2265 (1) se objem níže uvedené celní kvóty na kalendářní rok 2016 zvyšuje následovně:
|
Pořadové číslo |
Kód KN |
Kód TARIC |
Popis zboží |
Roční výše kvóty (v tunách) |
Clo v rámci kvóty |
Kvótové období |
|
09.2759 |
ex 0302 51 10 |
20 |
Treska (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) a ryby druhu Boreogadus saida, vyjma jater, jiker a mlíčí, čerstvé, chlazené nebo zmrazené, na zpracování (2) (3) |
90 000 |
0 % |
1.1.2016–31.12.2016 |
|
ex 0302 51 90 |
10 |
|||||
|
ex 0302 59 10 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 10 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 30 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 90 |
10 |
|||||
|
ex 0303 69 10 |
10 |
(1) Úř. věst. L 322, 8.12.2015.
(2) Na celní kvótu se vztahují podmínky stanovené v článcích 291 až 300 nařízení (EHS) č. 2454/93.
(3) Celní kvóta není dostupná pro produkty určené pouze k jednomu nebo několika z těchto zpracovatelských úkonů:
|
— |
čištění, kuchání, odstranění hlavy a ocasu, |
|
— |
řezání, |
|
— |
opětovné balení filé zmrazeného technologií IQF (rychlozmrazování jednotlivých částí), |
|
— |
vzorkování, třídění, |
|
— |
označování, |
|
— |
balení, |
|
— |
chlazení, |
|
— |
zmrazení, |
|
— |
hluboké zmrazování, |
|
— |
glazování, |
|
— |
rozmrazování |
|
— |
oddělování. |
Celní kvóta není dostupná pro produkty určené dále ke zpracování nebo k úkonům, jež k udělení kvóty opravňují, pokud probíhají na úrovni maloobchodního prodeje nebo ve stravovacích zařízeních. Snížení dovozních cel se vztahuje pouze na produkty určené k lidské spotřebě.
Celní kvóta je však dostupná pro materiály určené k jednomu nebo k několika z těchto zpracovatelských úkonů:
|
— |
dělení na kostky, |
|
— |
porcování na kolečka, porcování na pásky pro materiál kódů KN 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
|
— |
porcování na filety, |
|
— |
výroba plátků, |
|
— |
dělení zmrazených bloků, |
|
— |
dělení zmrazených bloků prokládaného filé, |
|
— |
porcování na plátky pro materiály kódů KN ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/2 |
Bez námitek k navrhovanému spojení
(Věc M.8101 – Siemens/Valeo/JV)
(Text s významem pro EHP)
(2016/C 347/02)
Dne 14. září 2016 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:
|
— |
v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
|
— |
v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32016M8101. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
(1) Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.
IV Informace
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
Evropská komise
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/3 |
Směnné kurzy vůči euru (1)
21. září 2016
(2016/C 347/03)
1 euro =
|
|
měna |
směnný kurz |
|
USD |
americký dolar |
1,1150 |
|
JPY |
japonský jen |
112,49 |
|
DKK |
dánská koruna |
7,4546 |
|
GBP |
britská libra |
0,85693 |
|
SEK |
švédská koruna |
9,5698 |
|
CHF |
švýcarský frank |
1,0883 |
|
ISK |
islandská koruna |
|
|
NOK |
norská koruna |
9,2318 |
|
BGN |
bulharský lev |
1,9558 |
|
CZK |
česká koruna |
27,022 |
|
HUF |
maďarský forint |
308,55 |
|
PLN |
polský zlotý |
4,2915 |
|
RON |
rumunský lei |
4,4495 |
|
TRY |
turecká lira |
3,3168 |
|
AUD |
australský dolar |
1,4665 |
|
CAD |
kanadský dolar |
1,4653 |
|
HKD |
hongkongský dolar |
8,6472 |
|
NZD |
novozélandský dolar |
1,5170 |
|
SGD |
singapurský dolar |
1,5147 |
|
KRW |
jihokorejský won |
1 240,60 |
|
ZAR |
jihoafrický rand |
15,2889 |
|
CNY |
čínský juan |
7,4384 |
|
HRK |
chorvatská kuna |
7,5080 |
|
IDR |
indonéská rupie |
14 646,08 |
|
MYR |
malajsijský ringgit |
4,6125 |
|
PHP |
filipínské peso |
53,301 |
|
RUB |
ruský rubl |
71,7138 |
|
THB |
thajský baht |
38,713 |
|
BRL |
brazilský real |
3,6137 |
|
MXN |
mexické peso |
22,0065 |
|
INR |
indická rupie |
74,6800 |
(1) Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.
INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU
Stálý výbor států ESVO
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/4 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2015
(2016/C 347/04)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 29. dubna 2016 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2015:
|
Příloha I |
Seznam nových registrací |
|
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
|
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
|
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
|
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
Seznam nových registrací
Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/709 |
Buccolam |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/758 |
Pioglitazone Teva Pharma |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/760 |
Bronchitol |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/830 |
Stribild |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/835 |
Voriconazole Accord |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Norsko |
15.4.2015 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Island |
6.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Norsko |
6.2.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Island |
12.3.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Norsko |
12.3.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Norsko |
13.1.2015 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Norsko |
12.1.2015 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/960 |
Duavive |
Norsko |
12.1.2015 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/969 |
Scenesse |
Norsko |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/970 |
RIXUBIS |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/970 |
Rixubis |
Norsko |
13.1.2015 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetine Lilly |
Island |
6.1.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Norsko |
15.4.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Norsko |
10.2.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norsko |
5.3.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Norsko |
16.2.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagilin ratiopharm |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Island |
22.1.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Norsko |
9.2.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Norsko |
16.2.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Norsko |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Island |
4.2.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Norsko |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Norsko |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Island |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Norsko |
20.1.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Island |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Norsko |
20.1.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Norsko |
16.3.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Norsko |
10.4.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Norsko |
2.3.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norsko |
26.2.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Norsko |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Norsko |
12.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Norsko |
5.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Island |
15.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Norsko |
15.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Island |
9.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Norsko |
17.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazol Hospira |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Norsko |
18.6.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Norsko |
18.6.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
Opdivo |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Norsko |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
Ikervis |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
IKERVIS |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
IKERVIS |
Norsko |
9.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Norsko |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Norsko |
9.4.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Norsko |
10.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Norsko |
10.4.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Island |
11.5.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Norsko |
13.4.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Norsko |
27.5.2015 |
|
EU/2/11/122 |
BLUEVAC BTV8 |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/131 |
Zulvac 1 Ovis |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/12/140 |
Poulvac E. coli |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/13/151 |
Equilis West Nile |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Norsko |
23.1.2015 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/2/14/177 |
NEXGARD SPECTRA |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Norsko |
13.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Island |
24.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Norsko |
11.3.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Island |
9.4.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Norsko |
9.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Island |
15.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Norsko |
9.4.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Norsko |
30.6.2015 |
PŘÍLOHA II
Seznam obnovených registrací
Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Island |
18.3.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Norsko |
27.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Island |
17.3.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Norsko |
5.3.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Norsko |
17.2.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Norsko |
19.5.2015 |
|
EU/1/05/315 |
APTIVUS |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Norsko |
29.1.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Island |
3.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norsko |
27.5.2015 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Island |
18.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Norsko |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Norsko |
29.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Island |
22.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Norsko |
28.1.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Island |
4.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norsko |
9.2.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Norsko |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Norsko |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Island |
2.3.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Norsko |
26.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Island |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Norsko |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Island |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Norsko |
18.6.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Norsko |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Island |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Norsko |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Norsko |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Island |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Norsko |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapine Apotex |
Island |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Norsko |
15.5.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomid medac |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Norsko |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Norsko |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Island |
1.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Norsko |
3.6.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronsäure Teva |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Norsko |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Island |
9.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Norsko |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomid ratiopharm |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Norsko |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Norsko |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norsko |
29.1.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norsko |
9.4.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norsko |
6.3.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Island |
5.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Norsko |
15.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norsko |
15.5.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Norsko |
13.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
SIRTURO |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norsko |
10.2.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Norsko |
30.6.2015 |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Norsko |
16.1.2015 |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Norsko |
14.1.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Island |
16.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Norsko |
26.6.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
PŘÍLOHA III
Seznam prodloužených registrací
Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Norsko |
19.5.2015 |
|
EU/1/01/195/028-029 |
Liprolog KwikPen |
Island |
19.2.2015 |
|
EU/1/04/303/004 |
Orfadin |
Island |
3.6.2015 |
|
EU/1/04/303/004 |
Orfadin |
Norsko |
28.5.2015 |
|
EU/1/07/319/009 |
Revlimid |
Norsko |
2.3.2015 |
|
EU/1/07/391/009 |
Revlimid |
Island |
10.3.2015 |
|
EU/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Island |
2.3.2015 |
|
EU/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Island |
2.3.2015 |
|
EU/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Norsko |
25.2.2015 |
|
EU/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Norsko |
25.2.2015 |
|
EU/1/12/771/007-009 |
Zoledronic Acid Teva |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Norsko |
10.4.2015 |
|
EU/1/13/819/002 |
JETREA |
Island |
13.5.2015 |
|
EU/1/13/819/002 |
Jetrea |
Norsko |
13.5.2015 |
|
EU/1/96/007/039-042 |
Humalog KwikPen |
Island |
19.2.2015 |
|
EU/2/06/062/005 |
Cerenia |
Norsko |
29.6.2015 |
|
EU/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Norsko |
2.6.2015 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norsko |
6.5.2015 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Island |
6.5.2015 |
|
EU/2/99/014/013-016 |
Stronghold |
Norsko |
10.4.2015 |
PŘÍLOHA IV
Seznam zrušených registrací
Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum zrušení |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Norsko |
21.1.2015 |
|
EU/1/08/458 |
Trevaclyn |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/459 |
Tredaptive |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/460 |
Pelzont |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel Dura |
Norsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Norsko |
21.1.2015 |
|
EU/1/10/650 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Island |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Norsko |
31.1.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazone Krka |
Norsko |
21.1.2015 |
|
EU/1/11/748 |
Docetaxel Mylan (ustanovení o pozbytí platnosti) |
Norsko |
3.2.2015 |
|
EU/1/12/754 |
Sepioglin |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Norsko |
19.5.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Island |
13.3.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Lichtenštejnsko |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Norsko |
14.4.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Lichtenštejnsko |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Norsko |
15.6.2015 |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Norsko |
4.2.2015 |
|
EU/2/04/049 |
Purevax RCCh |
Island |
10.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
SLENTROL |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Norsko |
30.3.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Lichtenštejnsko |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Norsko |
22.4.2015 |
PŘÍLOHA V
Seznam pozastavených registrací
Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum pozastavení |
|
EU/1/13/847/001 |
MACI |
Norsko |
22.1.2015 |
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/19 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2015
(2016/C 347/05)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č.74/1999 ze dne 28.května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 18.března 2016 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1.července do 31.prosince 2015:
|
Příloha I |
Seznam nových registrací |
|
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
|
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
|
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
|
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
Seznam nových registrací
Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/11/710 |
Votubia (změna na nepodmíněnou registraci) |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Island |
14.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Norsko |
15.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Island |
23.7.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Norsko |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Island |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Norsko |
28.8.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Island |
8.7.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Island |
4.8.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Norsko |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Island |
23.7.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Norsko |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Norsko |
9.7.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Norsko |
17.7.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norsko |
17.7.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Norsko |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
OPDIVO |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
Opdivo |
Norsko |
2.7.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Island |
10.9.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Norsko |
14.9.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Island |
14.8.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Norsko |
5.8.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
Island |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK limited |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
Norsko |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Norsko |
26.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Norsko |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Norsko |
30.9.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Island |
14.8.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Norsko |
10.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Island |
21.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Norsko |
25.8.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Island |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Norsko |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Norsko |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
Evotaz |
Island |
12.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
EVOTAZ |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
EVOTAZ |
Norsko |
10.8.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Island |
28.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Norsko |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Island |
2.9.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Norsko |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Island |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Norsko |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Island |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Norsko |
25.8.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Island |
1.9.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Norsko |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Island |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Norsko |
1.10.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Island |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Norsko |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Island |
2.9.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Norsko |
10.9.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Island |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Norsko |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Island |
18.11.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Norsko |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
CRESEMBA |
Island |
23.10.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Norsko |
11.11.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Island |
15.10.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Norsko |
24.9.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Norsko |
14.12.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Island |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Norsko |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Island |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Norsko |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Island |
15.10.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Norsko |
1.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Island |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Norsko |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Island |
29.12.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Island |
14.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Norsko |
22.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Norsko |
3.12.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Norsko |
17.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Island |
23.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norsko |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Norsko |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
Ionsys |
Island |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Island |
23.11.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Island |
17.11.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Norsko |
3.12.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Island |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Norsko |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Island |
29.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Norsko |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Norsko |
26.11.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Island |
8.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Island |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Norsko |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Island |
9.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Island |
15.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Norsko |
6.7.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Island |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Norsko |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Island |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Norsko |
16.7.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Island |
8.7.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax ILT |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax-ILT |
Island |
24.7.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax-ILT |
Norsko |
30.7.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Island |
6.8.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Norsko |
30.7.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Island |
20.8.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Norsko |
10.8.2015 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Island |
21.9.2015 |
|
EU/2/15/185 |
FORTEKOR PLUS |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Norsko |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Norsko |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Island |
2.9.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Norsko |
9.9.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Island |
21.9.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Norsko |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Norsko |
3.12.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Norsko |
4.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo+MH RTU |
Island |
16.11.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Norsko |
4.12.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Island |
30.12.2015 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/193 |
Imrestor |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
PŘÍLOHA II
Seznam obnovených registrací
Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Island |
31.8.2015 |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Norsko |
8.9.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Island |
24.8.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Island |
15.10.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Norsko |
14.10.2015 |
|
EU/1/05/315 |
Aptivus |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/05/315 |
Aptivus |
Norsko |
2.7.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Norsko |
7.7.2015 |
|
EU/1/05/323 |
ProQuad |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Island |
9.12.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Norsko |
30.11.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Norsko |
8.7.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Island |
16.10.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Norsko |
14.10.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronic Acid Teva |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronic Acid Teva |
Norsko |
16.7.2015 |
|
EU/1/10/644 |
PecFent |
Island |
27.8.2015 |
|
EU/1/10/644 |
PecFent |
Norsko |
10.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Norsko |
26.8.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Norsko |
7.7.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Island |
1.9.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Norsko |
8.9.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Norsko |
1.7.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomide ratiopharm |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomide ratiopharm |
Norsko |
2.7.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Norsko |
26.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Norsko |
14.8.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Norsko |
20.10.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Island |
14.10.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Island |
22.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Norsko |
16.10.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Island |
9.12.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Island |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Norsko |
16.9.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Island |
8.12.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Norsko |
1.12.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/672 |
Xeplion |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Island |
10.12.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Norsko |
30.11.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/676 |
Jevtana |
Island |
10.12.2015 |
|
EU/1/11/676 |
JEVTANA |
Norsko |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/676 |
JEVTANA |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Island |
8.12.2015 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Norsko |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/678 |
Halaven |
Island |
9.12.2015 |
|
EU/1/11/678 |
HALAVEN |
Norsko |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/678 |
HALAVEN |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Island |
25.8.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norsko |
3.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norsko |
14.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norsko |
17.8.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Island |
15.10.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norsko |
30.9.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norsko |
26.8.2016 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norsko |
17.12.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Island |
20.8.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Norsko |
10.8.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Island |
23.7.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Norsko |
29.7.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Island |
20.8.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Norsko |
13.8.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Norsko |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR ALSap 1 |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR AlSap 1 |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR AlSap 1 |
Norsko |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/113 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/113 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
Norsko |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Norsko |
3.12.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Island |
30.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Norsko |
18.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
PŘÍLOHA III
Seznam prodloužených registrací
Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/02/240/009-012 |
Somavert |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/02/240/009-012 |
Somavert |
Norsko |
6.8.2015 |
|
EU/1/04/303/005 |
Orfadin |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/04/303/005 |
Orfadin |
Norsko |
13.7.2015 |
|
EU/1/06/359/005-006 |
Suboxone |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/1/06/359/005-006 |
Suboxone |
Norsko |
3.12.2015 |
|
EU/1/12/782/003-004 |
Kalydeco |
Island |
8.12.2015 |
|
EU/1/12/782/003-004 |
Kalydeco |
Norsko |
10.12.2015 |
|
EU/1/12/782/006 |
Iclusig |
Norsko |
14.12.2015 |
|
EU/1/13/839/006 |
Iclusig |
Island |
23.12.2015 |
|
EU/1/96/016/009 |
Norvir |
Island |
2.9.2015 |
|
EU/1/96/016/009 |
Norvir |
Norsko |
8.9.2015 |
|
EU/2/11/134/021 |
Inflacam |
Island |
30.12.2015 |
|
EU/2/11/134/021 |
Inflacam |
Norsko |
30.12.2015 |
PŘÍLOHA IV
Seznam zrušených registrací
Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum zrušení |
|
EU/1/01/179 |
Osigraft |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Island |
22.10.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Norsko |
7.10.2015 |
|
EU/1/08/452 |
Pandemrix |
Island |
17.11.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Island |
23.7.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Norsko |
18.8.2015 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Island |
12.8.2015 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Norsko |
25.9.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Island |
28.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Norsko |
9.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Island |
6.8.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Norsko |
18.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Island |
7.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Norsko |
18.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Island |
7.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Lichtenštejnsko |
31.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Norsko |
26.8.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Island |
6.11.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Lichtenštejnsko |
31.10.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Norsko |
1.12.2015 |
PŘÍLOHA V
Seznam pozastavených registrací
Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum pozastavení |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Island |
17.12.2015 |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Norsko |
1.12.2015 |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Lichtenštejnsko |
31.12.2015 |
V Oznámení
SOUDNÍ ŘÍZENÍ
Soudní dvůr ESVO
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/34 |
Žaloba dr. Gerharda Spitzera ze dne 23. února 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO
(Věc E-2/16)
(2016/C 347/06)
Dne 23. února 2016 podal dr. Gerhard Spitzer, zastoupený advokátem Antoniusem Falknerem, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz, k Soudnímu dvoru ESVO žalobu proti Kontrolnímu úřadu ESVO.
Žalobce navrhuje, aby Soudní dvůr ESVO:
|
1. |
zrušil rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO 425/15/KOL ze dne 25. listopadu 2015 a |
|
2. |
uložil Kontrolnímu úřadu ESVO uhradit náklady řízení. |
Právní a skutkové okolnosti a žalobní důvody:
|
— |
Žalobce dr. Gerhard Spitzer je občanem Rakouska, má bydliště v Jihoafrické republice a od počátku 90. let 20. století je zákazníkem společnosti LLB AG, jejímž většinovým vlastníkem je Lichtenštejnské knížectví. |
|
— |
Předmětem věci je žaloba na neplatnost rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO uzavřít věc týkající se stížnosti na Lichtenštejnsko kvůli nedodržování a nesprávnému uplatňování směrnice 2002/47/ES. |
|
— |
Žalobce tvrdí, že Kontrolní úřad ESVO byl v souvislosti s nedodržováním a nesprávným uplatňováním směrnice 2002/47/ES ze strany Lichtenštejnska povinnen zahájit formální vyšetřovací řízení, a protože tak neučinil, porušil Kontrolní úřad ESVO žalobcova práva. |
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/35 |
Žaloba společnosti Míla ehf. ze dne 21. června 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO
(Věc E-7/16)
(2016/C 347/07)
Dne 21. června 2016 podala společnost Míla ehf., zastoupená advokáty Espenem Bakkenem a Atle-Erlingem Lunderem z advokátní kanceláře Arntzen de Besche Advokatfirma AS se sídlem na adrese Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norsko, k Soudnímu dvoru ESVO žalobu proti Kontrolnímu úřadu ESVO.
Žalobce požaduje, aby Soudní dvůr ESVO:
|
1. |
prohlásil za neplatné články 1 a 2 rozhodnutí Kontrolního úřadu č. 061/16/KOL; |
|
2. |
uložil Kontrolnímu úřadu náhradu nákladů řízení. |
Právní a skutkové okolnosti a žalobní důvody:
|
— |
Žalobce se domáhá zrušení rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO č. 061/16/KOL ze dne 16. března 2016. |
|
— |
V důsledku rozsudku Soudního dvora ESVO ve věci E-1/13 zahájil Kontrolní úřad ESVO formální vyšetřovací řízení, aby prozkoumal nájemní smlouvu sjednanou dne 1. února 2010 mezi Obrannou agenturou Ministerstva zahraničních věcí Islandské republiky a společností Og fjarskipti za účelem používání a provozování optického vlákna. Vyšetřování skončilo přijetím rozhodnutí č. 061/16/KOL, ve kterém Kontrolní úřad ESVO dospěl k závěru, že daný pronájem nezahrnuje státní podporu ve smyslu čl. 61 odst. 1 Dohody o EHP. |
|
— |
Žalobce tvrdí, že se napadené rozhodnutí zakládá na nesprávném uplatnění čl. 61 odst. 1 Dohody o EHP. |
ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE
Evropská komise
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/36 |
Předběžné oznámení o spojení podniků
(Věc M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software)
Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem
(Text s významem pro EHP)
(2016/C 347/08)
|
1. |
Evropská komise dne 15. září 2016 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky The Blackstone Group L.P. („Blackstone“, Spojené státy) a New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital“, Spojené státy) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem podílů společnou kontrolu nad celým podnikem RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie“, Spojené státy), který je vlastníkem podniku JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group“). |
|
2. |
Předmětem podnikání příslušných podniků je: — podniku Blackstone: správce alternativních aktiv s celosvětovou působností, který kontroluje tyto poskytovatele aplikačního softwaru: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. a Change Healthcare. — podniku New Mountain Capital: společnost soukromého kapitálu (private equity), — podniku JDA Software Group: celosvětový poskytovatel integrovaného aplikačního softwaru pro řízení dodavatelských řetězců end-to-end v maloobchodě a distribuci všemi kanály. |
|
3. |
Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
|
4. |
Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky. Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:
|
(1) Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).
(2) Úř. věst. C 366, 14.12.2013, s. 5.
|
22.9.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 347/37 |
Předběžné oznámení o spojení podniků
(Věc M.8192 – Advent International/THL/inVentiv)
Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem
(Text s významem pro EHP)
(2016/C 347/09)
|
1. |
Komise dne 15. září 2016 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Advent International (USA) a podnik Thomas H. Lee Partners (USA) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií kontrolu nad částí podniku inVentiv (USA). |
|
2. |
Předmětem podnikání příslušných podniků je:
|
|
3. |
Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
|
4. |
Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky. Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8192 – Advent International/THL/inVentiv lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:
|
(1) Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).
(2) Úř. věst. C 366, 14.12.2013, s. 5.