ISSN 1977-0863
Úřední věstník
Evropské unie
C 252
České vydání
Informace a oznámení
Svazek 58
31. července 2015
|
ISSN 1977-0863 |
||
|
Úřední věstník Evropské unie |
C 252 |
|
|
|
||
|
České vydání |
Informace a oznámení |
Svazek 58 |
|
Oznámeníč. |
Obsah |
Strana |
|
|
IV Informace |
|
|
|
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
|
|
|
Evropská komise |
|
|
2015/C 252/01 |
||
|
2015/C 252/02 |
|
CS |
|
IV Informace
INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
Evropská komise
|
31.7.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 252/1 |
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. června 2015 do 30. června 2015
(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))
(2015/C 252/01)
— Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
|
10.6.2015 |
Gardasil 9 |
9valentní očkovací látka proti lidskému papilomaviru (rekombinantní, adsorbovaná) |
Sanofi Pasteur MSD SNC 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |
EU/1/15/1007 |
Injekční suspenze |
J07BM03 |
12.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Duloxetine Mylan |
duloxetinum |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/15/1010 |
Gastro-rezistentní tvrdé tobolky |
N06AX21 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Lixiana |
edoxabanum |
Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48, 81379 Munich, Deutschland |
EU/1/15/993 |
Potahovaná tableta |
B01 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Lumark |
lutecium, izotop 177 |
IDB Radiopharmacy B.V. Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |
EU/1/15/1013 |
Radiofarmaceutický prekurzor, roztok |
Pending |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Opdivo |
nivolumabum |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/15/1014 |
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku |
L01XC17 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Pregabalin Sandoz |
Pregabalinum |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1011 |
Tvrdá tobolka |
N03AX16 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Pregabalinum |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1012 |
Tvrdá tobolka |
N03AX16 |
23.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Aripiprazole Zentiva |
aripiprazol |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/15/1009 |
Tablety Tablety dispergovatelné v ústech |
N05AX12 |
29.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Pregabalin Mylan |
pregabalinum |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/15/997 |
Tvrdá tobolka |
N03AX16 |
30.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Pregabalin Mylan Pharma |
pregabalinum |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/15/998 |
Tvrdá tobolka |
N03AX16 |
29.6.2015 |
|
30.6.2015 |
Aripiprazole Pharmathen |
aripiprazol |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/15/1005 |
Tablety |
N05AX12 |
2.7.2015 |
— Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
|
2.6.2015 |
Mirvaso |
Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France |
EU/1/13/904 |
4.6.2015 |
|
2.6.2015 |
Optimark |
Mallinckrodt Deutschland GmbH Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland |
EU/1/07/398 |
5.6.2015 |
|
5.6.2015 |
Kolbam |
Retrophin Europe Limited 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland |
EU/1/13/895 |
9.6.2015 |
|
5.6.2015 |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/382 |
9.6.2015 |
|
10.6.2015 |
CANCIDAS |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/01/196 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Clopidogrel Krka d.d. |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/562 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Tesavel |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/435 |
12.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Adjupanrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/09/578 |
16.6.2015 |
|
11.6.2015 |
IKERVIS |
Santen Oy Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi |
EU/1/15/990 |
15.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Insulatard |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/233 |
15.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Pramipexole Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/11/728 |
12.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Protaphane |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/234 |
15.6.2015 |
|
16.6.2015 |
Clopidogrel HCS |
HCS bvba H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België |
EU/1/10/651 |
18.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Actos |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/00/150 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Actrapid |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/230 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
APTIVUS |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/05/315 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
AUBAGIO |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/13/838 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
DuoTrav |
Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/06/338 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Eperzan |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland |
EU/1/13/908 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Fabrazyme |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/01/188 |
23.7.2015 |
|
19.6.2015 |
Glustin |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/00/151 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Leflunomide ratiopharm |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/10/654 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Orfadin |
Swedish Orphan Biovitrum International AB SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/04/303 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Rasilamlo |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/11/686 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Rasilez |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/405 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
SonoVue |
Bracco International B.V. Strawinskylaan 3051, NL-1077 ZX Amsterdam, Nederland |
EU/1/01/177 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Telmisartan Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |
EU/1/10/639 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Tyverb |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/440 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
VPRIV |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/10/646 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Yervoy |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/11/698 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Yondelis |
Pharma Mar S.A. Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |
EU/1/07/417 |
23.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Cyanokit |
SERB S.A. Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique |
EU/1/07/420 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Fycompa |
Eisai Europe Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom |
EU/1/12/776 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
JEVTANA |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/11/676 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Kivexa |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/04/298 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Kuvan |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/08/481 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Prevenar |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/00/167 |
25.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Rasilez HCT |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/08/491 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Simponi |
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/08/494 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Xolair |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/05/319 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Xtandi |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/13/846 |
24.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Ibandronic Acid Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/10/642 |
29.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Xultophy |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/14/947 |
29.6.2015 |
|
30.6.2015 |
Prolia |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/10/618 |
2.7.2015 |
— Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
|
25.6.2015 |
Rasilamlo |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/11/686 |
29.6.2015 |
— Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
|
10.6.2015 |
Sileo |
Dexmedetomidini hydrochloridum |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |
EU/2/15/181 |
Orální gel |
QN05CM18 |
12.6.2015 |
— Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Číslo zápisu do rejstříku Společenství |
Datum oznámení |
|
5.6.2015 |
Bovilis BTV8 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/10/106 |
9.6.2015 |
|
5.6.2015 |
Equisolon |
Le Vet B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland |
EU/2/14/161 |
9.6.2015 |
|
5.6.2015 |
Recuvyra |
Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |
EU/2/11/127 |
9.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Cerenia |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/06/062 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Equilis Te |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/055 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Kexxtone |
Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |
EU/2/12/145 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Previcox |
Merial 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |
EU/2/04/045 |
12.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Prac-Tic |
Novartis Sanidad Animal S.L. Calle de la Marina, 206, E-08013 Barcelona, España |
EU/2/06/066 |
12.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Profender |
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/2/05/054 |
23.6.2015 |
|
30.6.2015 |
Rhiniseng |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España |
EU/2/10/109 |
2.7.2015 |
Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:
|
The European Medicines Agency |
|
30, Churchill Place, Canary Wharf |
|
UK – LONDON E14 5EU |
(1) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
|
31.7.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 252/10 |
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. června 2015 do 30. června 2015
(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))
(2015/C 252/02)
|
Datum rozhodnutí |
Název nebo názvy léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci |
Dotčený členský stát |
Datum oznámení |
|
5.6.2015 |
Ikorel and Dancor |
Viz příloha I |
Viz příloha I |
Viz příloha I |
6.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Merisone |
Viz příloha II |
Viz příloha II |
Viz příloha II |
26.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Myoson |
Viz příloha III |
Viz příloha III |
Viz příloha III |
26.6.2015 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA I
Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
|
Členský stát EU/EHP |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
|
Rakousko |
MERCK Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 1147 Wien Austria |
Dancor 10 mg – Tabletten |
10 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Rakousko |
MERCK Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 1147 Wien Austria |
Dancor 20 mg – Tabletten |
20 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Dánsko |
Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark |
ANGICOR |
10 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Dánsko |
Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark |
ANGICOR |
20 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Francie |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
IKOREL |
10 mg |
tableta s půlicí rýhou |
perorální podání |
|
Francie |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
IKOREL |
20 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Francie |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
NICORANDIL ZENTIVA |
10 mg |
tableta s půlicí rýhou |
perorální podání |
|
Francie |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
NICORANDIL ZENTIVA |
20 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Francie |
Merck Santé 37, Rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France |
Adancor |
10 mg |
tableta s půlicí rýhou |
perorální podání |
|
Francie |
Merck Santé 37, Rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France |
Adancor |
20 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Irsko |
Sanofi-Aventis Ireland L Ltd., T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland |
IKOREL |
10 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Irsko |
Sanofi-Aventis Ireland L Ltd., T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland |
IKOREL |
20 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Nizozemsko |
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E Gouda Netherlands |
IKOREL 10 mg |
10 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Portugalsko |
Merck, S.A. Edifício DUO Miraflores Alameda Fernão Lopes, no 12 – 4o B, 1495-190 Algés Portugal |
Dancor |
10 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Portugalsko |
Merck, S.A. Edifício DUO Miraflores Alameda Fernão Lopes, no 12 – 4o B, 1495-190 Algés Portugal |
Dancor |
20 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Velká Británie |
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK |
IKOREL |
10 mg |
tableta |
perorální podání |
|
Velká Británie |
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK |
IKOREL |
20 mg |
tableta |
perorální podání |
PŘÍLOHA II
Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech
|
Členský stát EU/EHP |
Žadatel |
(Smyšlený název) Název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
|
Německo |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolperison-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Německo |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolperison-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten |
150 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
MERISONE |
50 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
MERISONE |
150 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
PŘÍLOHA III
Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech
|
Členský stát EU/EHP |
Žadatel |
(Smyšlený název) Název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
|
Belgie |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolpermyo 50 mg comprimés pelliculés |
50 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Belgie |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolpermyo 150 mg comprimés pelliculés |
150 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
MYOSON |
50 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
MYOSON |
150 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Lucembursko |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Epsipam |
50 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Lucembursko |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Epsipam |
150 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Nizozemsko |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten |
50 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |
|
Nizozemsko |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten |
150 mg |
potahovaná tableta |
Perorální |