		ISSN 1977-0863
Úřední věstník Evropské unie		C 356

České vydání	Informace a oznámení	Svazek 57 9. října 2014

Oznámeníč.	Obsah	Strana
	II Sdělení
	SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
	Evropská komise
2014/C 356/01	Zahájení řízení (Případ M.7265 – Zimmer/Biomet) ( 1 )	1

	IV Informace
	INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
	Rada
2014/C 356/02	Oznámení pro osoby, na něž se vztahují omezující opatření stanovená rozhodnutím Rady 2011/486/SZBP prováděným prováděcím rozhodnutím Rady 2014/701/SZBP a nařízením Rady (EU) č. 753/2011 prováděným prováděcím nařízením Rady (EU) č. 1057/2014 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Afghánistánu	2

2014/C 356/03	Oznámení pro osoby a subjekty, na něž se vztahují omezující opatření stanovená rozhodnutím Rady 2013/183/SZBP ve znění rozhodnutí Rady 2014/700/SZBP o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice	4

	Evropská komise
2014/C 356/04	Směnné kurzy vůči euru	5

	Účetní dvůr
2014/C 356/05	Zvláštní zpráva č. 15/2014 Fond pro vnější hranice posílil finanční solidaritu, avšak vyžaduje lepší měření výsledků a potřeb, aby poskytoval další přidanou hodnotu EU	6

	INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU
	Stálý výbor států ESVO
2014/C 356/06	Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2011	7

2014/C 356/07	Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2012	22

2014/C 356/08	Léčivé přípravky – seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2012	37

	V Oznámení
	ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE
	Evropská komise
2014/C 356/09	Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business) ( 1 )	52

2014/C 356/10	Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.7095 – SOCAR/DESFA) ( 1 )	53

	JINÉ AKTY
	Evropská komise
2014/C 356/11	Zveřejnění žádosti o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin	54

2014/C 356/12	Oznámení určené osobám Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby a subjektům Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) a Abdallah Azzam Brigades (AAB), které byly zařazeny na seznam podle článků 2, 3 a 7 nařízení Rady (ES) č. 881/2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným se sítí Al-Kajdá na základě prováděcího nařízení Komise (EU) č. 1058/2014	63


	(1) Text s významem pro EHP

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/1

Zahájení řízení

(Případ M.7265 – Zimmer/Biomet)

(Text s významem pro EHP)

2014/C 356/01

Komise dne 3. října 2014 rozhodla zahájit řízení ve výše uvedené věci poté, co dospěla k závěru, že oznámené spojení vyvolává vážné pochybnosti, pokud jde o jeho slučitelnost s vnitřním trhem. Zahájením řízení je otevřena druhá fáze šetření oznámeného spojení, aniž by bylo jakkoli předjímáno konečné rozhodnutí v této věci. Toto rozhodnutí vychází z čl. 6 odst. 1 písm. c) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1).

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhovanému spojení.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do 15 dnů ode dne zveřejnění tohoto oznámení, jinak nebudou plně vzaty v úvahu pro účely tohoto řízení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301) či poštou s uvedením čísla jednacího M.7265 – Zimmer/Biomet na adresu Generálního hospodářství pro hospodářskou soutěž Komisi:

Evropská komise

Generální ředitelství pro hospodářskou soutěž

Evidence fúzí

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Rada

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/2

Oznámení pro osoby, na něž se vztahují omezující opatření stanovená rozhodnutím Rady 2011/486/SZBP prováděným prováděcím rozhodnutím Rady 2014/701/SZBP a nařízením Rady (EU) č. 753/2011 prováděným prováděcím nařízením Rady (EU) č. 1057/2014 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Afghánistánu

2014/C 356/02

Osobám, které jsou uvedeny v příloze rozhodnutí Rady 2011/486/SZBP (1) prováděného prováděcím rozhodnutím Rady 2014/701/SZBP (2) a v příloze I nařízení Rady (EU) č. 753/2011 (3) prováděného prováděcím nařízením Rady č. 1057/2014 (4) o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Afghánistánu, se dávají na vědomí následující informace.

Rada bezpečnosti OSN přijala rezoluci č. 1988 (2011) o zavedení omezujících opatření namířených proti osobám a subjektům určeným před datem přijetí této rezoluce jako Taliban a dalším osobám, skupinám, podnikům nebo subjektům, které jsou s ním spojeny, uvedeným v oddíle A („osoby spojené s Talibanem“) a v oddíle B („subjekty a další skupiny a podniky spojené s Talibanem“) konsolidovaného seznamu vypracovaného výborem zřízeným podle rezolucí č. 1267 (1999) a č. 1333 (2000), jakož i dalším osobám, skupinám, podnikům a subjektům spojeným s Talibanem.

Ve dnech 11. února, 18. března, 16. května, 30. července a 20. srpna 2014 výbor zřízený podle bodu 30 rezoluce Rady bezpečnosti č. 1988 (2011) změnil a aktualizoval seznam osob, skupin, podniků a subjektů, na které se vztahují omezující opatření.

Dotčené osoby mohou výboru OSN zřízenému podle bodu 30 rezoluce RB OSN 1988 (2011) kdykoli předložit žádost o přehodnocení rozhodnutí o jejich zařazení na seznam OSN, k níž přiloží veškerou podpůrnou dokumentaci. Žádost se zasílá na tuto adresu:

United Nations – Focal point for delisting (Organizace spojených národů – kontaktní místo pro vyřazení ze seznamu)

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Fax. +1 2129631300/3778

E-mail: delisting@un.org

Další informace viz: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

V návaznosti na rozhodnutí OSN Rada Evropské unie stanovila, že osoby určené Organizací spojených národů by měly být zařazeny na seznamy osob, skupin, podniků a subjektů, na něž se vztahují omezující opatření stanovená rozhodnutím 2011/486/SZBP a nařízením (EU) č. 753/2011. Důvody pro zařazení dotčených osob na seznam jsou uvedeny v příslušných položkách v příloze rozhodnutí a v příloze I nařízení.

Dotčené osoby se upozorňují, že mohou požádat příslušné orgány daného členského státu (daných členských států) uvedené na internetových stránkách, jejichž seznam je obsažen v příloze II nařízení (EU) č. 753/2011, o povolení použít zmrazené finanční prostředky na základní potřeby nebo konkrétní platby (viz článek 5 uvedeného nařízení).

Dotčené osoby mohou zaslat Radě na níže uvedenou adresu žádost doloženou podpůrnou dokumentací, aby rozhodnutí o jejich zařazení na výše uvedené seznamy bylo přehodnoceno:

Rada Evropské unie

Generální sekretariát

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Dotčené osoby se rovněž upozorňují, že mají možnost rozhodnutí Rady napadnout u Tribunálu Evropské unie v souladu s podmínkami stanovenými v čl. 275 druhém pododstavci a čl. 263 čtvrtém a šestém pododstavci Smlouvy o fungování Evropské unie.

(1) Úř. věst. L 199, 2.8.2011, s. 57.

(2) Úř. věst. L 293, 9.10.2014, s. 37.

(3) Úř. věst. L 199, 2.8.2011, s. 1.

(4) Úř. věst. L 293, 9.10.2014, s. 1.

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/4

Oznámení pro osoby a subjekty, na něž se vztahují omezující opatření stanovená rozhodnutím Rady 2013/183/SZBP ve znění rozhodnutí Rady 2014/700/SZBP o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice

2014/C 356/03

Osobám a subjektům uvedeným v příloze I rozhodnutí Rady 2013/183/SZBP (1) ve znění rozhodnutí Rady 2014/700/SZBP (2) o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice se dávají na vědomí tyto informace:

Rada bezpečnosti Organizace spojených národů rozhodla o zařazení uvedených osob na seznam osob a subjektů, na něž se vztahují opatření uložená rezolucemi Rady bezpečnosti OSN 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) a 2094 (2013).

Dotčené osoby mohou Výboru Rady bezpečnosti OSN zřízenému podle rezoluce 1718 (2006) kdykoli předložit společně s veškerými podpůrnými dokumenty žádost, aby rozhodnutí o jejich zařazení na seznam OSN bylo znovu zváženo. Žádost se zasílá na tuto adresu:

Kontaktní místo se nachází na této adrese:

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Fax. +1 2129631300/3778

E-mail: delisting@un.org

Pro další informace viz: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

V návaznosti na rozhodnutí OSN Rada Evropské unie rozhodla, že uvedené osoby a subjekty by měly být zařazeny na seznam osob a subjektů, na něž se vztahují omezující opatření podle přílohy I rozhodnutí 2013/183/SZBP o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice. Důvody zařazení těchto osob a subjektů na seznam jsou uvedeny v příslušných položkách uvedené přílohy.

Dotčené osoby a subjekty se upozorňují, že mohou požádat příslušné orgány daného členského státu (daných členských států) uvedené na internetových stránkách, jejichž seznam je obsažen v příloze II nařízení Rady (ES) č. 329/2007 (3), o povolení použít zmrazené finanční prostředky na základní potřeby nebo konkrétní platby (viz článek 7 uvedeného nařízení).

Dotčené osoby a subjekty mohou zaslat Radě žádost včetně podpůrných dokumentů, aby rozhodnutí o jejich zařazení na výše uvedený seznam bylo znovu zváženo, a to na tuto adresu:

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

E-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Dotčené osoby a subjekty se rovněž upozorňují, že mají možnost napadnout rozhodnutí Rady u Tribunálu Evropské unie v souladu s podmínkami stanovenými v čl. 275 druhém pododstavci a čl. 263 čtvrtém a šestém pododstavci Smlouvy o fungování Evropské unie.

(1) Úř. věst. L 111, 23.4.2013, s. 52.

(2) Úř. věst. L 293, 9.10.2014, s. 34.

(3) Úř. věst. L 88, 29.3.2007, s. 1.

Evropská komise

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/5

Směnné kurzy vůči euru (1)

8. října 2014

2014/C 356/04

1 euro =

	měna	směnný kurz
USD	americký dolar	1,2645
JPY	japonský jen	136,97
DKK	dánská koruna	7,4442
GBP	britská libra	0,78700
SEK	švédská koruna	9,1322
CHF	švýcarský frank	1,2132
ISK	islandská koruna
NOK	norská koruna	8,1945
BGN	bulharský lev	1,9558
CZK	česká koruna	27,480
HUF	maďarský forint	307,92
LTL	litevský litas	3,4528
PLN	polský zlotý	4,1919
RON	rumunský lei	4,4108
TRY	turecká lira	2,8992
AUD	australský dolar	1,4416
CAD	kanadský dolar	1,4131
HKD	hongkongský dolar	9,8080
NZD	novozélandský dolar	1,6210
SGD	singapurský dolar	1,6173
KRW	jihokorejský won	1 360,58
ZAR	jihoafrický rand	14,1770
CNY	čínský juan	7,7624
HRK	chorvatská kuna	7,6440
IDR	indonéská rupie	15 490,74
MYR	malajsijský ringgit	4,1388
PHP	filipínské peso	56,673
RUB	ruský rubl	50,5925
THB	thajský baht	41,238
BRL	brazilský real	3,0246
MXN	mexické peso	17,0353
INR	indická rupie	77,6300

(1) Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

Účetní dvůr

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/6

Zvláštní zpráva č. 15/2014 „Fond pro vnější hranice posílil finanční solidaritu, avšak vyžaduje lepší měření výsledků a potřeb, aby poskytoval další přidanou hodnotu EU“

2014/C 356/05

Evropský účetní dvůr Vás tímto informuje o vydání zvláštní zprávy č. 15/2014 „Fond pro vnější hranice posílil finanční solidaritu, avšak vyžaduje lepší měření výsledků a potřeb, aby poskytoval další přidanou hodnotu EU“.

Zpráva je k dispozici k nahlédnutí či stažení na internetové stránce Účetního dvora http://eca.europa.eu

Výtisk zprávy lze získat zdarma po zaslání žádosti Účetnímu dvoru na adresu:

Evropský účetní dvůr

Publikace (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

E-mail: eca-info@eca.europa.eu

nebo vyplněním elektronické objednávky na internetové stránce EU Bookshop.

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Stálý výbor států ESVO

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/7

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2011

2014/C 356/06

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na zasedání konaném dne 15. června 2012 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2011:

Příloha I	Seznam nových registrací
Příloha II	Seznam obnovených registrací
Příloha III	Seznam prodloužených registrací
Příloha IV	Seznam zrušených registrací
Příloha V	Seznam pozastavených registrací

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. července do 31. prosince 2011 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/09/543/001-002	Cayston (1)	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/10/642/001-004	Ibandronic Acid Teva	Norsko	23.8.2011
EU/1/10/649/001-016	Clopidogrel Teva Pharma B.V	Norsko	19.7.2011
EU/1/10/649/001-016	Clopidogrel Teva Pharma B.V.	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Norsko	17.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Island	9.8.2011
EU/1/10/654/001-004	Leflunomide ratiopharm	Norsko	25.8.2011
EU/1/10/660/001-002	Potactasol	Norsko	24.8.2011
EU/1/10/661/001-002	Fluenz	Norsko	23.8.2011
EU/1/11/672/001-006	Xeplion	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Norsko	22.8.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Island	10.8.2011
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Island	18.8.2011
EU/1/11/689/001-002	IOA	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/689/001-002	IOA	Norsko	6.12.2011
EU/1/11/689/001-002	Ioa	Island	25.11.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Norsko	18.8.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Island	9.8.2011
EU/1/11/691/001-005	Eliquis	Island	8.8.2011
EU/1/11/693/001-016	Rivastigmin Actavis	Norsko	19.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Norsko	1.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Island	6.7.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Norsko	23.8.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Island	6.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Norsko	5.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Island	6.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide Sun	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide SUN	Norsko	22.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide SUN	Island	9.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Norsko	18.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Island	21.7.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Norsko	23.8.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Island	9.8.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Norsko	27.7.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Island	21.7.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Norsko	26.9.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Island	16.9.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam Ratiopharm	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam ratiopharm	Norsko	26.9.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam ratiopharm	Island	16.9.2011
EU/1/11/703/001-002	Xgeva	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/703/001-002	Xgeva	Norsko	15.8.2011
EU/1/11/703/001-002	XGEVA	Island	21.7.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Norsko	16.8.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Island	10.8.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Norsko	19.9.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Island	16.9.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Norsko	23.9.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Island	14.9.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Norsko	12.9.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Island	14.9.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Norsko	22.9.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Island	26.8.2011
EU/1/11/709/001-004	Buccolam	Norsko	27.9.2011
EU/1/11/709/001-03	Buccolam	Island	1.11.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Norsko	15.9.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Island	16.9.2011
EU/1/11/711/001-030	Matever	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/711/001-030	Matever	Island	13.10.2011
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Island	6.11.2011
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Island	13.10.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga	Norsko	26.9.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga 250 mg Tafla	Island	19.9.2011
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Norsko	25.11.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Norsko	21.12.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Island	10.11.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Norsko	6.12.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Island	25.11.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Norsko	11.10.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Island	30.9.2011
EU/1/11/719/001-060	Telmisartan Teva Pharma	Norsko	18.10.2011
EU/1/11/719/001-060	Telmisartan Teva Pharma	Island	6.11.2011
EU/1/11/720/001	Incivo	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/720/001	Incivo	Norsko	6.10.2011
EU/1/11/720/001	Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla	Island	8.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Norsko	18.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Island	10.10.2011
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Island	14.12.2011
EU/1/11/730/001-060	Rasitrio	Norsko	7.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Norsko	15.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Island	8.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Norsko	20.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Island	8.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Norsko	20.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Island	14.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Norsko	21.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Island	17.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Norsko	21.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Island	17.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Norsko	6.12.2011
EU/1/11/736/001	EDURANT	Island	14.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Norsko	6.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Island	14.12.2011
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Group	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Group	Island	14.12.2011
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Island	8.12.2011
EU/1/11/740/001	Ameluz	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/2/07/078/011-014	Rheumocam	Norsko	6.7.2011
EU/2/10/110/001-002	Coxevac	Norsko	22.8.2011
EU/2/10/112/001-005	BTVPUR AlSap 1	Norsko	22.8.2011
EU/2/10/113/001-005	BTVPUR AlSap 1-8	Norsko	23.8.2011
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Island	12.7.2011
EU/2/11/124/001-008	Zuprevo	Norsko	6.7.2011
EU/2/11/125/001-008	Certifect	Norsko	1.9.2011
EU/2/11/126/001	MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae	Norsko	5.7.2011
EU/2/11/127/001	Recuvyra	Norsko	6.12.2011
EU/2/11/127/001	RECUVYRA	Island	11.11.2011
EU/2/11/128/001-003	Emdocam	Norsko	14.9.2011
EU/2/11/128/001-003	Emdocam	Island	8.9.2011
EU/2/11/129/001-004	Proteq West Nile	Norsko	19.8.2011
EU/2/11/129/001-004	Proteq West Nile	Island	12.8.2011
EU/2/11/130/001-003	Zulvac 1 Bovis	Norsko	17.8.2011
EU/2/11/130/001-003	Zulvac 1 Bovis	Island	18.8.2011
EU/2/11/131/001-006	Zulvac 1 Ovis	Norsko	17.8.2011
EU/2/11/131/001-006	Zulvac 1 Ovis	Island	12.8.2011
EU/2/11/132/001-004	Nobivac Myxo-RHD	Norsko	19.9.2011
EU/2/11/132/001-004	Nobivac Myxo-RHD	Island	20.9.2011
EU/2/11/133/001-003	Recocam	Norsko	6.10.2011
EU/2/11/133/001-003	Recocam 20 mg/ml	Island	23.9.2011
EU/2/11/134/001-014	Inflacam	Island	19.12.2011
EU/2/11/135/001-003	Panacur AquaSol	Island	19.12.2011

(1) Podmínečná registrace nahrazena registrací, na niž se nevztahují specifické povinnosti.

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2011 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003	Cancidas	Norsko	20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Island	20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/01/200/001-002	Viread	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/06/336/001	Tygacil	Island	13.7.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Norsko	1.9.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Island	8.7.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Norsko	20.9.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Island	9.8.2011
EU/1/06/343/001-007	Baraclude	Norsko	6.7.2011
EU/1/06/346/001	Tysabri	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/346/001	Tysabri	Norsko	19.7.2011
EU/1/06/35/001-003	Livensa	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Norsko	18.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Island	9.8.2011
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Norsko	12.8.2011
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Island	9.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Norsko	12.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Island	10.8.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Norsko	1.9.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Island	18.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Norsko	17.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Island	9.8.2011
EU/1/06/357/001-008, 018-021	Gardasil	Island	11.8.2011
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021	Gardasil	Norsko	19.8.2011
EU/1/06/358/001-008, 018-021	Silgard	Island	10.8.2011
EU/1/06/358/001-021	Silgard	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/358/001-021	Silgard	Norsko	12.8.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Norsko	14.10.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Island	4.10.2011
EU/1/06/360/001-013	Champix	Norsko	3.8.2011
EU/1/06/360/001-013	Champix	Island	7.7.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Norsko	21.9.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Island	21.9.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Norsko	6.10.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Island	8.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Norsko	14.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Island	7.11.2011
EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008	Adrovance	Norsko	23.12.2011
EU/1/06/364/001-004, 006-008	Adrovance	Island	7.12.2011
EU/1/06/364/006-008	Adrovance	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Norsko	14.10.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Island	6.11.2011
EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168	Insulin Human Winthrop	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/06/368/001-168	Insulin Human Winthrop	Island	6.12.2011
EU/1/06/370/001-039	Exforge	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Island	7.12.2011
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Island	22.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Norsko	17.8.2011
EU/1/08/468/001	INTELENCE	Island	11.8.2011
EU/1/09/543/001-002	Cayston	Norsko	19.9.2011
EU/1/09/543/001-002	Cayston	Island	19.9.2011
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Norsko	21.10.2011
EU/1/96/024/001-005	Crixivan	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/010	Crixivan	Norsko	18.8.2011
EU/1/96/024/001-010	Crixivan	Island	10.8.2011
EU/2/06/059/001	Convenia	Norsko	6.7.2011
EU/2/06/060/001-002	Poulvac Flufend H5N3 RG	Island	11.8.2011
EU/2/06/061/001-004	Nobilis Influenza H5N2	Norsko	14.9.2011
EU/2/06/061/001-004	Nobilis Influenza H5N2	Island	8.9.2011
EU/2/06/062/001-005	Cerenia	Norsko	18.8.2011
EU/2/06/062/001-005	Cerenia	Island	12.8.2011
EU/2/06/064/001-004	ProMeris	Norsko	8.12.2011
EU/2/06/064/001-004	ProMeris	Island	21.11.2011
EU/2/06/065/001-010	ProMeris Duo	Island	4.12.2011
EU/2/06/065/001-010	ProMeris Duo	Norsko	8.12.2011
EU/2/06/066/001-012	Prac-Tic	Norsko	8.12.2011
EU/2/06/066/001-012	Prac-tic	Island	25.11.2011
EU/2/06/069/001	Cortavance	Norsko	27.9.2011
EU/2/06/069/001	Cortavance	Island	23.9.2011
EU/2/99/016/001-006	Porcilis Pesti	Norsko	6.10.2011
EU/2/99/016/001-006	Porcilis Pesti	Island	7.10.2011

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2011 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Norsko	6.7.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Norsko	12.9.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Island	12.11.2011
EU/1/02/221/011-016	Pegasys	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/03/248/013-023	Levitra	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/03/249/013-015	Vivanza	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Norsko	23.9.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Island	13.9.2011
EU/1/03/262/009-010	Emend	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Norsko	7.9.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Island	9.9.2011
EU/1/03/271/007-010	Advate	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/05/322/002	Yttriga	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/06/332/010-012	Omnitrope	Norsko	25.8.2011
EU/1/06/378/017	Inovelon	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/06/378/017	Inovelon	Norsko	20.12.2011
EU/1/07/392/003	Circadin	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/07/401/016	Alli	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/07/422/007-008	Tasigna	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/07/422/009-012	Tasigna	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/08/442/009-013	Pradaxa	Island	10.8.2011
EU/1/08/442/009-014	Pradaxa	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/08/442/009-014	Pradaxa	Norsko	17.8.2011
EU/1/08/468/002	Intelence	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/08/468/002	Intelence	Norsko	15.12.2011
EU/1/08/470/014-015	Vimpat	Island	8.12.2011
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Island	20.12.2011
EU/1/09/508/011	Synflorix	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Norsko	1.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Island	13.7.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Island	5.10.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Norsko	27.9.2011
EU/1/09/610/031-060	Telmisartan Teva	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/10/614/003	Menveo	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/10/636/004-007	Daxas	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/10/646/003-006	VPRIV	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/10/647/003-004	Myclausen	Norsko	27.9.2011
EU/1/10/647/003-004	Myclausen	Island	3.10.2011
EU/1/95/003/011-012	Betaferon	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/97/055/005-009	Viramune	Norsko	14.10.2011
EU/1/97/055/005-009	Viramune	Island	5.10.2011
EU/1/98/090/021-022	Micardis	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/99/119/019-023	NovoRapid	Lichtenštejnsko	31.8.2011
EU/1/99/126/022	Enbrel	Island	13.7.2011
EU/2/08/090/010-018	Loxicom	Norsko	15.8.2011
EU/2/08/090/010-026	Loxicom	Island	22.7.2011
EU/2/08/090/019-026	Loxicom	Norsko	27.9.2011

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2011 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum zrušení
EU/1/02/225/001-002	Xigris	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/1/03/259/001-006	Onsenal	Norsko	5.8.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Norsko	29.11.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Island	6.11.2011
EU/1/08/470/014-015	Vimpat	Island	8.12.2011
EU/1/08/478/001	Prepandemická vakcína proti chřipce (H5N1)	Lichtenštejnsko	31.10.2011
EU/1/08/478/001	Prepandemická vakcína proti chřipce (H5N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals	Island	6.11.2011
EU/1/09/547/001-007	Clopidogrel Sandoz	Norsko	5.8.2011
EU/1/09/547/001-007	Clopidogrel Sandoz	Island	23.8.2011
EU/1/10/629/001	Humenza	Norsko	5.8.2011
EU/2/06/063/001-003	Yarvitan	Norsko	22.9.2011
EU/2/06/063/001-003	Yarvitan	Island	26.8.2011
EU/1/06/349/001-010	Avaglim	Norsko	18.8.2011

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2011 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum pozastavení
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Lichtenštejnsko	31.12.2011
EU/2/08/088/001-003	Acticam	Island	23.8.2011

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/22

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2012

2014/C 356/07

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na zasedání konaném dne 15. července 2013 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2012:

Příloha I	Seznam nových registrací
Příloha II	Seznam obnovených registrací
Příloha III	Seznam prodloužených registrací
Příloha IV	Seznam zrušených registrací
Příloha V	Seznam pozastavených registrací

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. ledna do 30. června 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/11/711/001-030	Matever	Norsko	1.6.2012
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Norsko	13.4.2012
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Norsko	16.4.2012
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Island	23.4.2012
EU/1/11/721/001-021	Paglitaz	Norsko	13.4.2012
EU/1/11/721/001-021	Paglitaz	Island	17.4.2012
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazone Accord	Norsko	11.4.2012
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazon Accord	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazone Accord	Island	20.4.2012
EU/1/11/723/001-021	Pioglitazone Krka	Norsko	23.5.2012
EU/1/11/723/001-021	Pioglitazone Krka	Island	20.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercatopurine Nova lab.	Norsko	19.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercaptopurine Nova Laboratories	Island	3.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercatopurine Nova Laboratories	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Norsko	8.5.2012
EU/1/11/730/001-060	Rasitrio	Island	3.2.2012
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Gr.	Norsko	1.3.2012
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Norsko	16.1.2012
EU/1/11/740/001	Ameluz	Island	5.1.2012
EU/1/11/740/001	Ameluz	Norsko	16.1.2012
EU/1/11/741/001	Levetiracetam SUN	Norsko	27.1.2012
EU/1/11/741/001	Levetiracetam Sun	Island	9.1.2012
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Norsko	13.2.2012
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Island	24.1.2012
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Norsko	13.2.2012
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Island	19.1.2012
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Island	22.1.2012
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/11/745/001-009	Desloratadine Actavis	Island	3.2.2012
EU/1/11/745/001-009	Desloratadine Actavis	Norsko	13.2.2012
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Norsko	13.2.2012
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Island	3.2.2012
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Island	29.2.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Island	7.2.2012
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/11/749/001-002	Caprelsa	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/11/749/001-003	Caprelsa	Island	9.3.2012
EU/1/11/749/001-002	Caprelsa	Norsko	13.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Norsko	30.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Island	14.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Norsko	14.3.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Island	7.3.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Norsko	1.3.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Island	9.3.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Norsko	10.5.2012
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Island	24.5.2012
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Norsko	10.4.2012
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Island	3.4.2012
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/12/755/001-027	Pioglitazone Actavis	Norsko	13.4.2012
EU/1/12/755/001-027	Pioglitazone Actavis	Island	30.4.2012
EU/1/12/756/001-027	Glidipion (ex Ogliton)	Norsko	13.4.2012
EU/1/12/756/001-027	Pioglitazone Actavis Group	Island	13.4.2012
EU/1/12/756/001-027	Pioglitazone Actavis Group	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/12/757/001-030	Pioglitazone Teva	Norsko	11.4.2012
EU/1/12/757/001-030	Pioglitazone Teva	Island	23.4.2012
EU/1/12/758/001-030	Pioglitazone Teva Pharma	Norsko	17.4.2012
EU/1/12/758/001-030	Pioglitazone Teva Pharma	Island	25.4.2012
EU/1/12/759/001-003	Zoledronic acid Actavis	Norsko	8.5.2012
EU/1/12/759/001-003	Zoledronic acid Actavis	Island	16.5.2012
EU/1/12/759/001-003	Zoledronsäure Actavis	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/12/760/001-002	Bronchitol	Norsko	18.5.2012
EU/1/12/760/001-002	Bronchitol	Island	9.5.2012
EU/1/12/761/001-002	Capecitabine Teva	Norsko	30.5.2012
EU/1/12/761/001-002	Capecitabine Teva	Island	20.5.2012
EU/1/12/761/001-002	Capecitabin Teva	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/12/762/001-018	Capecitabine Accord	Island	20.5.2012
EU/1/12/762/001-018	Capecitabin Accord	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/12/763/001-018	Capecitabine Krka	Island	16.5.2012
EU/1/12/763/001-018	Capecitabin Krka	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/12/763/001-018	Capecitabine Krka	Norsko	14.6.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Norsko	14.6.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Island	29.5.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/12/765/001-004	Sabervel	Island	9.5.2012
EU/1/12/765/001-006	Sabervel	Norsko	8.5.2012
EU/1/12/765/001-006	Sabervel	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Norsko	10.5.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Island	20.5.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/12/767/001-007	Nimenrix	Norsko	1.5.2012
EU/1/12/767/001-007	Nimenrix	Island	16.5.2012
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Island	25.5.2012
EU/1/12/768/001	Riluzol Zentiva	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Island	12.6.2012
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/12/770/001-004	Docetaxel Kabi	Norsko	19.6.2012
EU/1/12/770/001-004	Docetaxel Kabi	Island	13.6.2012
EU/1/12/770/001-004	Docetaxel Kabi	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/2/11/134/001-014	Inflacam	Norsko	6.1.2012
EU/2/11/135/001-003	Panacur AquaSol	Norsko	10.2.2012
EU/2/11/136/001	Truscient	Norsko	6.1.2012
EU/2/11/136/001	TruScient	Island	12.1.2012
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Norsko	13.2.2012
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Island	25.1.2012
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/2/12/138/001-003	RevitaCAM	Island	14.3.2012
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Norsko	3.4.2012
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Island	4.4.2012
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Lichtenštejnsko	30.4.2012

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/01/197/001-005	Foscan	Island	14.5.2012
EU/1/01/200/001-002	Viread	Norsko	6.1.2012
EU/1/01/200/001-002	Viread	Island	5.1.2012
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Norsko	8.3.2012
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Island	7.2.2012
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Norsko	6.3.2012
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Island	14.3.2012
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Norsko	19.1.2012
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Island	20.1.2012
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Norsko	8.5.2012
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Island	20.5.2012
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Norsko	8.3.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Island	19.6.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/06/334/001-005	Evoltra	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/06/347/001-008	Sutent	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Norsko	11.4.2012
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Island	22.3.2012
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Norsko	6.3.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Island	7.2.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/06/370/001-039	Exforge	Norsko	16.1.2012
EU/1/06/370/001-039	EXFORGE	Island	3.2.2012
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Island	8.2.2012
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Norsko	11.1.2012
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Norsko	16.1.2012
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Island	6.2.2012
EU/1/06/374/001	Lucentis	Norsko	17.1.2012
EU/1/06/374/001	Lucentis	Island	12.1.2012
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)	Norsko	14.2.2012
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Zentiva	Island	7.2.2012
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Winthrop	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)	Norsko	16.4.2012
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT Zentiva	Island	22.3.2012
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Norsko	6.3.2012
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Island	24.1.2012
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/06/379/001	Cystadane	Island	9.3.2012
EU/1/06/379/001	Cystadane	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168	Insulin Human Winthrop	Norsko	6.1.2012
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Norsko	14.2.2012
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Island	6.2.2012
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Norsko	26.3.2012
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Island	11.5.2012
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Norsko	10.4.2012
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Island	23.3.2012
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Norsko	11.4.2012
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Island	10.4.2012
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Norsko	2.5.2012
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Island	9.5.2012
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Norsko	8.5.2012
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Island	16.5.2012
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Norsko	10.4.2012
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Island	10.4.2012
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Norsko	8.5.2012
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Island	16.5.2012
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Norsko	3.5.2012
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Island	9.5.2012
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Norsko	16.5.2012
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Island	10.5.2012
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/07/394/001-009	Optaflu	Norsko	20.6.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/07/396/001-003	Pergoveris	Island	20.6.2012
EU/1/07/396/001-003	Pergoveris	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Norsko	27.6.2012
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Norsko	18.6.2012
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Island	20.6.2012
EU/1/07/400/008-013, 017-024	Mircera	Island	7.6.2012
EU/1/07/400/008-013, 017-024	Mircera	Norsko	14.6.2012
EU/1/07/400/017-024	Mircera	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Norsko	29.6.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/07/423/001-003	Vectibix	Norsko	19.3.2012
EU/1/07/423/001-003	Vectibix	Island	9.3.2012
EU/1/07/440/001-003	Tyverb	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Norsko	2.5.2012
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Island	11.5.2012
EU/1/10/625/001&003	Arzerra	Island	17.2.2012
EU/1/10/625/001&003	Arzerra	Norsko	18.5.2012
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Norsko	19.6.2012
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Island	13.6.2012
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Norsko	19.6.2012
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Island	13.6.2012
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/2/05/053/001-003	Naxcel	Norsko	14.2.2012
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Norsko	13.2.2012
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Island	18.1.2012
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/2/06/070/001-008	Meloxidyl	Island	13.1.2012
EU/2/07/071/001-003	SLENTROL	Island	7.5.2012
EU/2/07/071/001-003	Slentrol	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Island	21.6.2012
EU/2/07/074/001-006	Prilactone	Island	13.6.2012
EU/2/07/075/001-004	Circovac	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/2/07/075/001-004	Circovac	Island	4.6.2012

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/00/141/002	Myocet	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/02/222/05	Tamiflu	Island	6.2.2012
EU/1/03/262/009-010	Emend	Norsko	5.1.2012
EU/1/03/262/009-010	Emend	Island	3.2.2012
EU/1/03/271/007-010	Advate	Norsko	23.1.2012
EU/1/03/271/007-010	Advate	Island	17.1.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Norsko	13.4.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Island	17.4.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/06/339/003	Preotact	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/08/465/021	Clopidogrel Zentiva	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/08/468/002	INTELENCE	Island	3.1.2012
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Norsko	14.3.2012
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Island	14.3.2012
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Norsko	4.1.2012
EU/1/08/475/035-060	Olanzapin Mylan	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/09/536/003-004	Topotecan Actavis	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/09/551/013-027	Vizarsin	Island	7.6.2012
EU/1/09/551/013-027	Vizarsin	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/09/571/002	Pandemická vakcína proti chřipce H5N1 Baxter	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/11/667/004	Esbriet	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/11/699/003-004	Fampyra	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/11/701/029-032	Levetiracetam Teva	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/11/703/003	Xgeva	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/11/704/002	Victrelis	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/11/720/002	Incivo	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/97/044/009	Tasmar	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Norsko	13.2.2012
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Island	7.2.2012
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/2/08/085/002-006	Easotic	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/2/08/090/027	Loxicom	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/2/10/114/003	Hiprabovis IBR Marker Live	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/2/97/004/049	Metacam	Lichtenštejnsko	29.2.2012

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum zrušení
EU/1/02/255/001-002	Xigris	Island	25.6.2012
EU/1/04/272/001-002	PhotoBarr	Norsko	24.5.2012
EU/1/04/272/001-002	Photobarr	Island	20.5.2012
EU/1/04/272/001-002	PhotoBarr	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/06/335/001	Valtropin	Island	5.6.2012
EU/1/06/335/001	Valtropin	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Island	11.4.2012
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Island	23.6.2012
EU/1/09/534/001-007	Clopidogrel Hexal	Island	2.3.2012
EU/1/09/534/001-007	Clopidgrel Hexal	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/09/548/001-007	Clopidogrel Acino Pharma GmbH	Island	2.3.2012
EU/1/09/548/001-007	Clopidgrel Acino Pharma GmbH	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/09/549/001-007	Clopidogrel Acino Pharma	Island	2.3.2012
EU/1/09/549/001-007	Clopidogrel Acino Pharma	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/10/630/001-002	Docefrez	Island	20.6.2012
EU/1/10/630/001-002	Docefrez	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/97/035/003-004	Refludan	Island	24.5.2012
EU/1/97/035/001-004	Refludan	Norsko	6.6.2012
EU/1/97/035/001-004	Refludan	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/2/00/028/002-008	Zubrin	Island	17.4.2012
EU/2/00/028/002-008	Zubrin	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Norsko	2.4.2012
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Island	17.4.2012
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Lichtenštejnsko	30.4.2012
EU/2/06/060/001-002	Poulvac FluFend H5N3 RG	Lichtenštejnsko	30.6.2012

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum pozastavení
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Island	20.6.2012
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Lichtenštejnsko	30.6.2012
EU/1/97/037/001	Vistide	Lichtenštejnsko	29.2.2012
EU/1/11/705/001	Vibativ	Island	27.6.2012

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/37

Léčivé přípravky – seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2012

2014/C 356/08

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na zasedání konaném dne 8. listopadu 2013 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2012:

Příloha I	Seznam nových registrací
Příloha II	Seznam obnovených registrací
Příloha III	Seznam prodloužených registrací
Příloha IV	Seznam zrušených registrací
Příloha V	Seznam pozastavených registrací

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. července do 31. prosince 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Norsko	31.7.2012
EU/1/11/719/001-062	Telmisartan Teva Pharma	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Norsko	30.8.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Norsko	11.7.2012
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Norsko	17.12.2012
EU/1/12/762/001-018	Capecitabine Accord	Norsko	13.8.2012
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Norsko	16.8.2012
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Norsko	13.8.2012
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic Acid Teva	Island	10.9.2012
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic acid Teva	Norsko	12.10.2012
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Island	10.9.2012
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Norsko	10.10.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Norsko	5.9.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Island	19.9.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Norsko	14.8.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Island	20.7.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/775/001	NovoThirteen	Island	17.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Norsko	19.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Norsko	27.8.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Island	11.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Island	14.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Norsko	21.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Island	13.8.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Norsko	15.8.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Norsko	15.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Island	27.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Norsko	31.7.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Island	17.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Island	13.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Norsko	15.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Norsko	6.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Island	21.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Island	12.9.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Norsko	10.10.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Island	7.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Norsko	25.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Island	6.9.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Norsko	17.9.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Island	4.9.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Norsko	12.10.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Island	14.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Norsko	26.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Island	16.10.2012
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Norsko	17.10.2012
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Island	17.10.2012
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Norsko	29.10.2012
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Island	17.10.2012
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Norsko	29.10.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Island	15.11.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Norsko	6.12.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Island	15.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Norsko	17.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Island	8.11.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Norsko	14.11.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/794/001	Adcetris	Norsko	10.12.2012
EU/1/12/794/001	Adectris	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Norsko	6.12.2012
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Island	7.12.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Norsko	27.11.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Island	7.12.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Norsko	6.12.2012
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Island	13.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Norsko	12.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Island	10.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Island	12.12.2012
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic Acid Hospira	Island	7.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Norsko	17.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Island	13.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Norsko	17.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Norsko	13.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Island	18.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/2/09/099/001-006	Suvaxyn PCV	Island	8.11.2012
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Norsko	18.7.2012
EU/2/12/138/001-003	RevitaCAM	Norsko	19.9.2012
EU/2/12/140/001-008	Poulvac E. Coli	Island	23.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Island	5.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Norsko	31.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/2/12/142/001-006	Cardalis 2,5/20 mg	Island	20.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Island	20.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Norsko	28.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Lichtenštejnsko	31.8.2012

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/01/187/001	DepoCyte	Norsko	13.8.2012
EU/1/01/197/001-005	Foscan	Norsko	7.9.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Norsko	21.8.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Island	5.7.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Norsko	27.8.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Island	21.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Norsko	27.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Norsko	2.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Island	14.8.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Norsko	11.10.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Island	17.10.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Island	22.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Norsko	29.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/05/314/001	Kepivance	Norsko	11.9.2012
EU/1/06/339/001-002	Preotact	Norsko	28.8.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Norsko	12.12.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Island	13.12.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Norsko	26.9.2012
EU/1/06/376/001-039	Irbesartan Zentiva	Island	28.9.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Island	5.7.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Norsko	13.8.2012
EU/1/07/394/001-009	Optaflu	Island	8.11.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Island	31.8.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Norsko	11.9.2012
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Island	23.7.2012
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Norsko	9.8.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Island	5.7.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Island	20.7.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Island	29.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Norsko	3.9.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Island	20.7.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Norsko	7.8.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Island	11.9.2012
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Norsko	12.10.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Island	19.9.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Norsko	10.10.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Island	12.9.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Norsko	10.10.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Norsko	27.8.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Island	20.7.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Island	19.7.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Norsko	27.8.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Island	20.7.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Norsko	27.8.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Island	7.9.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Norsko	15.10.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Island	17.8.2012
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Norsko	31.7.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Norsko	24.8.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Island	25.8.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Island	3.9.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Norsko	26.9.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Island	28.8.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Norsko	17.9.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Island	12.9.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Norsko	18.9.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Island	12.10.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Norsko	12.10.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Island	14.8.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Norsko	17.8.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Island	12.10.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Norsko	12.10.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Norsko	24.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Island	6.12.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Island	12.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Norsko	22.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Norsko	31.7.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Island	21.8.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Island	17.10.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Norsko	24.10.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Norsko	6.12.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Island	7.12.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Norsko	26.9.2012
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Island	12.10.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Island	7.12.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Norsko	17.12.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Island	22.8.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Norsko	24.8.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Norsko	15.10.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Island	15.10.2012
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Norsko	15.10.2012
EU/1/07/437/001-004	IVEMEND	Island	7.12.2012
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Norsko	6.12.2012
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/07/438/001-006	Myfenax	Island	12.12.2012
EU/1/07/438/006	Myfenax	Norsko	13.12.2012
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Island	12.12.2012
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Norsko	17.12.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Island	16.8.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Norsko	27.8.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Norsko	16.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Island	25.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Island	16.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Norsko	24.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Island	23.7.2012
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Island	18.9.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Norsko	23.10.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Norsko	31.7.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/2/07/074/001-006	Prilactone	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Island	6.12.2012
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Lichtenštejnsko	31.10.2012

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum registrace
EU/1/01/200/003-009	Viread	Island	18.12.2012
EU/1/04/274/001-002	Velcade	Norsko	18.10.2012
EU/1/04/306/002-003	Aloxi	Norsko	19.11.2012
EU/1/06/368/169-174	Insulin Human Winthrop	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Norsko	30.8.2012
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Norsko	12.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Island	14.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Norsko	24.10.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Norsko	13.11.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Island	19.10.2012
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Norsko	25.9.2012
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Island	11.10.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Norsko	31.7.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Island	3.9.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Norsko	25.9.2012
EU/1/10/616/025-036	Temozolomide HEXAL	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/10/617/025-036	Temozolomide Sandoz	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Island	11.12.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Norsko	19.12.2012
EU/1/11/712/029-040	Levetiracetam Accord	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Norsko	24.9.2012
EU/1/11/734/012-018	Edarbi	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/11/735/012-018	Ipreziv	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/12/752/002	Vepacel	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/97/030/196-201	Insuman	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Island	4.9.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Norsko	10.10.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Island	13.9.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Norsko	30.8.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/2/07/074/007-009	Prilactone	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Norsko	6.12.2012
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/2/08/090/028	Loxicom	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/2/10/118/015-021	Activyl	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Island	5.9.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Norsko	1.11.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Island	6.12.2012
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/2/99/015/003-004	Oxyglobin	Lichtenštejnsko	31.12.2012

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum zrušení
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Island	23.7.2012
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Norsko	8.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Island	30.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/02/205/005-006	Lumigan	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/02/209/001-004	Dynastat	Norsko	18.7.2012
EU/1/04/281/001-002, 004	Erbitux	Norsko	30.8.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Island	23.7.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Norsko	4.7.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Norsko	10.9.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Island	20.9.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Island	6.12.2012
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Norsko	30.7.2012
EU/1/09/570/001-060	Imprida HCT	Island	7.12.2012
EU/1/09/576/040	Irbesartan Teva	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Island	14.11.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Norsko	24.10.2012
EU/1/10/634/005-011	Ribavirin Mylan	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/11/638/001-080	Sprimeo HCT	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/11/669/005	Teysuno	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/11/679/007	Pravafenix	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Norsko	30.8.2012
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Island	12.9.2012
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Norsko	6.7.2012
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Island	23.7.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/11/697/013-024	Temozolomide SUN	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/776/017-023	Fycompa	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/12/780/029-034	Jentadueto	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/96/006/008-011	NovoSeven	Lichtenštejnsko	31.12.2012
EU/1/97/040/001-002	Teslascan	Island	14.9.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Norsko	23.8.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Island	7.9.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Lichtenštejnsko	31.10.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Norsko	16.7.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Lichtenštejnsko	31.8.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Island	14.8.2012
EU/1/99/103/009	Refacto AF	Lichtenštejnsko	31.12.2012

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2012 tyto registrace:

EU-číslo	Výrobek	Země	Datum pozastavení
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Island	14.12.2012
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Norsko	6.12.2012
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Island	14.12.2012
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Norsko	6.12.2012

V Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Evropská komise

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/52

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business)

(Text s významem pro EHP)

2014/C 356/09

Evropská komise dne 30. září 2014 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 a na základě postoupení podle čl. 4 odst. 5 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik PCCR USA, Inc („PCCR“, USA), dceřiná společnost ve výlučném vlastnictví podniku Polynt Group SàRL („Polynt Group“, Lucembursko), získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií kontrolu nad celými podniky CCP Composites SA (Francie), CCP Composites UK Limited (Spojené království), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (USA), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Jižní Korea), CCP Composites Resins España, SLU (Španělsko), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brazílie), CCP Australia Pty Ltd. (Austrálie), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malajsie), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Čína) (dále společně označených jako „CCP Composite Business“).

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

— podniku PCCR: výroba a prodej pryskyřice pro povrchové úpravy a kompozitní materiály v severní Americe (USA i Kanada),

— podniku CCP Composite Business: výroba a prodej nenasycených polyesterových pryskyřic a pryskyřičných povlaků v celosvětovém měřítku.

3.	Evropská komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

Evropská komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Evropské komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou s uvedením čísla jednacího M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

Commission européenne / Europese Commissie

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/53

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc M.7095 – SOCAR/DESFA)

(Text s významem pro EHP)

2014/C 356/10

Evropská komise dne 1. října 2014 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým Státní ropná společnost Ázerbájdžánské republiky („SOCAR“, Ázerbájdžán) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem provozovatele řecké přepravní soustavy plynu („DESFA“, Řecko).

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

— podniku SOCAR (ve výlučném vlastnictví Ázerbájdžánské republiky): průzkum ložisek ropy a zemního plynu, těžba, zpracování a přeprava ropy, zemního plynu a kondenzátů zemního plynu, obchodování s ropnými a petrochemickými produkty na domácích a mezinárodních trzích a dodávky zemního plynu pro průmysl a domácnosti v Ázerbájdžánu,

— podniku DESFA (založen v roce 2007): provoz, údržba, řízení, využívání a rozvoj řecké přepravní soustavy plynu. Podnik, jehož fungování upravuje zvláštní zákon, slouží veřejnému zájmu a jeho činnost podléhá dohledu ze strany vlády.

3.	Evropská komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

Evropská komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Evropské komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou s uvedením čísla jednacího M.7095 – SOCAR/DESFA na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

Commission européenne/Europese Commissie

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

JINÉ AKTY

Evropská komise

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/54

Zveřejnění žádosti o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin

2014/C 356/11

Tímto zveřejněním se přiznává právo podat proti žádosti o změnu námitku podle článku 51 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 (1).

ŽÁDOST O ZMĚNU

NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 510/2006

o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin (2)

ŽÁDOST O ZMĚNU PODLE ČLÁNKU 9

„COMTE“

č. ES: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

CHZO ( ) CHOP ( X )

1. Položka specifikace produktu, jíž se změna týká

—

☐ Název produktu

—

☒ Popis produktu

—

☐ Zeměpisná oblast

—

☐ Důkaz původu

—

☒ Metoda produkce

—

☒ Souvislost

—

☒ Označování

—

☐ Vnitrostátní požadavky

—

☐ Jiná [uveďte]

2. Druh změny (změn)

—

☐ Změna jednotného dokumentu nebo přehledu

—

☒ Změna specifikace zapsaného CHOP nebo CHZO, k němuž nebyl zveřejněn jednotný dokument ani přehled

—

☐ Změna specifikace, která nevyžaduje změnu zveřejněného jednotného dokumentu (čl. 9 odst. 3 nařízení (ES) č. 510/2006)

—

☐ Dočasná změna specifikace vyplývající z uložení závazných hygienických nebo rostlinolékařských opatření ze strany veřejných orgánů (čl. 9 odst. 4 nařízení (ES) č. 510/2006)

3. Změna (změny)

3.1. Změna bodu 2 „Popis produktu“

Byla upřesněna fáze odpovídající popisu produktu. Výraz „sýřený“ se zrušil (přidání syřidla je popsáno v bodě „Metoda produkce“), jakož i výraz „tuhý“, jenž není dostatečně přesný.

Byl stanoven maximální podíl tuku v produktu s cílem zabránit nadměrnému množství netradičního tuku.

Byly zpřísněny normy pro rozměry a hmotnost, aby více vynikly vlastnosti produktu.

Do specifikace bylo zařazeno nové balení (nastrouhaný produkt).

Se záměrem produkt lépe popsat byly přidány organoleptické vlastnosti.

V této kapitole je připomenuta minimální doba zrání.

3.2. Změna bodu 5 „Metoda produkce“

5.1. Produkce mléka

Díky přidání plemenných typů (46 a 35) lze usnadnit kontrolu. Nahrazením starého názvu plemene „Pie-Rouge de l’Est“ novým názvem „Simmental française“ se nemění seznam uznaných tradičních plemen. Povolení ke křížení obou plemen (Montbéliarde a Simmental française), jež bylo dříve implicitní, je nyní explicitní.

Bylo upřesněno osévání luk s cílem podpořit rozmanitost flóry: „Louky oseté méně než pět let pouze jednou luskovinou, buď samotnou, nebo v kombinaci s jedním druhem travin, se povolují na nejvýše 15 % plochy, na níž se v rámci zemědělského podniku pěstují pícniny. Pro opětovné osetí ostatních luk se povinně použijí trvanlivé směsi s nejméně třemi typy doplňkových druhů: travinami k posečení, travinami k pastvě a luskovinami.“

Díky upřesnění podmínek hnojení lze posílit vazbu na danou oblast, a to zachováním rozmanité přirozené flóry a zamezením používání denaturujících složek.

„Množství minerálních dusíkatých hnojiv nesmí v rámci zemědělského podniku překračovat průměrnou dávku 50 jednotek na hektar plochy s pícninami. Využívání plochy s pícninami (jak k pastvě, tak k posečení) je zakázáno nejméně jeden měsíc po rozmetení organických hnojiv a tři týdny po aplikaci jakéhokoli minerálního hnojiva. Jedinými organickými hnojivy, jež se mohou v rámci zemědělského podniku používat na plochách s pícninami, jsou kompost, hnůj, kejda a močůvka. Tato hnojiva musí pocházet z dané zeměpisné oblasti. Musí splňovat určité podmínky.

3.2.1.

Je zakázáno používat organická hnojiva pocházející ze zvířat krmených silážovaným krmivem, jestliže nebylo předtím kompostováno s cílem zajistit zničení máselných spór, kompost z rostlinného odpadu, pokud nepochází ze zemědělského podniku, kompost pocházející ze společného kompostování rostlinného odpadu kromě zemědělského společného kompostování hnoje a rostlinného odpadu.

Na plochy zemědělského podniku je povoleno rozmetání organického hnojiva nezemědělského původu. Musí však být okamžitě zakryto zeminou.

V rámci zemědělského podniku mohou být na plochy s pícninami aplikovány pouze komposty pocházející ze společného kompostování a tvořené nejméně z jedné třetiny hnojem pocházejícím ze zemědělského podniku.“

S cílem zachovat tradici pastvy se přidávají ustanovení týkající se krmení („Systémy krmení založené na naprosté absenci pastvy jsou zakázány. Přikrmování zelenou pící je ve vegetačním období omezeno na jedno podání krmiva denně, aby krmivo z pastvy představovalo nejméně polovinu denní dávky objemového krmiva.“). Přidává se rovněž povinnost vyvádět zvířata na pastvu, jakmile půdy přestanou být příliš podmáčené. Na pastvě zůstávají, dokud to klimatické podmínky, stálost půdy a množství trávy dovolí.

Díky ustanovením vztahujícím se na zákaz geneticky modifikovaných organismů lze zachovat vazbu k dané oblasti.

Přidávají se ustanovení týkající se produktivity mléčného skotu na hektar plochy s pícninami. Tato plocha je omezena, aby v sýru zůstala nadále zřejmá jeho spjatost s oblastí. „Z důvodů souvisejících se zachováním kvality a osobitosti sýru ‚Comté‘ je omezena maximální mléčná užitkovost travnatých ploch s pícninami a ploch, na nichž lze pícniny pěstovat, vyhrazených pro krmení dojnic na každý zemědělský podnik na úroveň, které dosahovala v nejlepších hospodářských letech 2008/09 až 2012/13, a je navýšena o 10 %. V každém případě nemůže tato užitkovost přesáhnout 4 600 litrů mléka ročně na hektar plochy s pícninami a plochy, na níž lze pícniny pěstovat.“ Výtěžnost stáda dojnic v zemědělském podniku je omezena na 1,3 VDJ/ha s cílem zachovat vazbu na danou oblast.

Ustanovení týkající se fermentovaných krmiv (zemědělský podnik, který se přeorientoval na výrobu sýru „Comté“, musel nejméně jeden rok předtím přestat krmit dojnice fermentovanými produkty) umožňuje omezit rizika kontaminace máslovými bakteriemi. Podmínky soužití stád (dojnice určená k produkci mléka na sýr „Comté“ musí být oddělena od ostatních zvířat) jsou z důvodu usnadnění kontroly upřesněny.

Je zakázáno dojnicím podávat směsi koncentrátů se sekaným objemovým krmivem, a tak se omezuje riziko kontaminace máslovými bakteriemi.

Z různých ustanovení týkajících se krmiva vyplývá, že nejméně 70 % výživy stáda musí pocházet ze zeměpisné oblasti. Přidávají se rámcové údaje týkající se kvality podávaných pícnin: seznam zakázaných pícnin, podmínky přikrmování zelenou pící a podmínky podávání řepy, a to z důvodu neblahého vlivu na vůni či chuť mléka, nebo kvůli rizikům kontaminace máslovými bakteriemi.

Na základě daných upřesnění se nepoužijí doplňková krmiva, jež by mohla poškodit či pozměnit vlastnosti mléka, a tudíž i sýru.

Aby se usnadnily kontroly, byly upřesněny podmínky podávání doplňkových krmiv. „Podíl doplňkových krmiv (semena, moučka, pokrutiny, sušené rostliny vyprodukované mimo zemědělský podnik atd.) je v průměru na stádo omezen na 1 800 kg na dojnici ročně. Roční spotřeba doplňkových krmiv u jalovic je vypočítána paušálně na 500 kg na jalovici.“ Byly upřesněny podmínky dojení, které mají vliv na mléčnou flóru. „Při dojení je zakázáno používat tuk, struky předem omývat hadříkem s impregnovaným dezinfekčním přípravkem, struky postříkávat či využívat jiné postupy. První kapky nadojeného mléka (první „odstříknutí“ ze struků) se nepoužijí. Mléko se pro výrobu nesmí dodávat nejméně osm dní po telení.“ Dojičku, zařízení pro chlazení a osvěžování mléka musí pravidelně kontrolovat kvalifikovaný technický pracovník. „Dezinfekční prostředky je pro čištění, dezinfekci nebo propláchnutí povoleno používat jen v nutných případech.“

5.2. Přeprava mléka

Došlo k upřesnění podmínek skladování mléka, neboť ovlivňují mléčnou flóru. „Mléko se skladuje v zemědělském podniku, ve výrobním závodě, nebo v místě svozu mléka, tj. v místě, kam je mléko sváženo přímo producenty. Jiné místo na přechodné skladování není přípustné.“ Jsou upřesněny teploty, při kterých se mléko skladuje. „Mléko se musí skladovat při teplotě 10 až 18 °C.“ Ze zkušenosti vyplývá, že mléko, jež nikdy nebylo ochlazeno pod 10 °C, umožňuje, aby v sýru více vynikly specifické organoleptické vlastnosti.

Sýr „Comté“ se může vyrábět pouze ze směsi mléka dodávaného více zemědělskými podniky, aby zůstala dodržena tradice, že se jedná o „společný“ produkt. Upřesňují se podmínky oddělení mléka určeného pro výrobu sýru „Comté“ od mléka pro jiné účely.

5.3. Zpracování na sýr

Výrobní závod a jeho vybavení jsou přesně definovány. Lhůta pro sýření byla z důvodu zjednodušení kontroly znovu definována. Místo věty „K sýření dochází nejpozději do 24 hodin po prvním dojení“ se navrhuje znění „K sýření dochází nejpozději: – před polednem, pokud k prvnímu dojení došlo předchozího dne ráno, – před půlnocí, pokud k prvnímu dojení došlo předchozího dne večer.“ Bylo upřesněno ustanovení týkající se zařízení na zahřívání mléka a bylo doplněno, že zařízení na zahřívání nesmí být vybaveno oddělenou komorou, díky čemuž se snáze provádí kontrola.

Aby se zachovaly specifičnosti produktu, přidává se přesnější definice povolených kvasnic a druhu použitelného syřidla.

„Jedinými fázemi výroby, u nichž je povolen předběžný časový plán, jsou zahřívání a lisování“ a „Je zakázána výroba v uzavřených kádích“. Sýr se i nadále musí vyrábět ručně, díky čemuž si sýraři udrží své dovednosti.

Aby byla zachována jakost sýrů, „je kapacita kádí omezena na maximálně 12 kusů sýru na káď“.

„Během 24 hodin lze v téže kádi opakovat výrobní proces pouze třikrát. Mezi jednotlivými výrobními procesy je nutné káď vyčistit kartáčem, umýt a vypláchnout,“ aby se mohly dostatečně uvolňovat měďnaté ionty, což je nezbytné pro šlechtění mikroflóry sýru. Tlak při lisování se snižuje z hodnoty „150 g/cm2“ na hodnotu „100 g/cm2“. Opravuje se tak chyba v předchozí specifikaci.

5.4. Zrání

Ruší se četnost otáčení během počátečního zrání, neboť se nehodí pro všechny šarže. Vlastnosti bochníků sýru se především v závislosti na ročním období velmi mění. Provozovna, kde sýr zraje, musí na základě svých zkušeností přizpůsobit četnost péče o sýr možnostem jeho sušení. Tato povětšinou přizpůsobená péče není dostatečná v případě nejvlhčích bochníků sýru, a to zejména těch, jež jsou na kraji. Za takové situace má péče škodlivý dopad na kvalitu (nebezpečí poškození kůrky). V takovém případě je vhodné péči oddálit do doby, kdy již bochníky sýru nejsou tak vlhké. Dvě tradiční metody solení, tj. suchou solí nebo formou slaného nálevu, mají přesná pravidla, neboť jsou pro typické vlastnosti sýru „Comté“ zásadní. „Solení suchou solí lze nahradit slaným nálevem v případě, že k solení slaným nálevem musí dojít do 24 hodin po vyjmutí sýru z formy a o sýr se musí začít pečovat maximálně do 48 hodin po vyjmutí ze slaného nálevu.“ Upřesňuje se použití mezinárodní metody pro měření indexu zralosti. „Rozklad bílkovin se měří podle indexu minimální zralosti, přičemž nebílkovinný dusík tvoří alespoň 15,5 % celkového obsahu dusíku (měřeno metodou podle Kjeldahla). U sýrů s obsahem tuku v sušině vyšším než 52 % musí být tento poměr nejméně 17,5 %.“ Díky tomu, že byla přidána nutnost měřit a zaznamenávat vlhkost, je kontrola snazší.

5.5. Krájení a balení

Definuje se výraz spotřebitelské balení.

Regulují se podmínky pro strouhání. Balením malých porcí sýru „Comté“ (a především sýru strouhaného) se může zhoršit jeho kvalita, proto je nezbytné při balení uplatňovat specifické dovednosti. Určení provozovatelů s těmito dovednostmi jako balíren umožňuje, aby byly v zájmu ochrany spotřebitele podrobovány náležitým kontrolám a byla zajištěna spolehlivá dohledatelnost. „Porce s jednotkovou hmotností nižší než 40 gramů nebo porce určené ke strouhání mohou být zbaveny kůrky. Je-li kůrka příliš vlhká či poškozená, musí jí být sýr zbaven neprodleně po nakrájení. Pokud je kůrka v odpovídajícím stavu, musí jí být sýr zbaven do 8 hodin po prvním nakrájení. Kusy sýru bez kůrky se mohou na vzduchu skladovat nejvýše 72 hodin. Poté se musí vakuově zabalit. Doba, po kterou může být sýr ve vakuovém balení, nesmí překročit 15 dní.“

5.6. Technologické inovace

Přidáním odstavce lze technologické inovace regulovat.

3.3. Změna bodu 6 „Faktory zdůvodňující souvislost se zeměpisným prostředím“

Položka „Souvislost se zeměpisným původem“ byla z důvodu souladu s jednotným dokumentem rozdělena na tři části: „specifičnost zeměpisné oblasti“, „specifičnost produktu“ a „příčinná souvislost mezi zeměpisnou oblastí a jakostí nebo vlastnostmi produktu“. Tato kapitola byla z důvodu lepší jasnosti přepsána.

3.4. Změna bodu 8 „Zvláštní pravidla pro označování“

—	Logo „INAO“ bylo nahrazeno symbolem „CHOP“ Evropské unie.

—	V zájmu lepšího informování spotřebitele se zavádí povinnost na obalu produktu zřetelně uvádět název a adresu výrobce a provozovny, kde sýr zrál či byl balen.

—	Název „Comté“ musí být ztvárněn písmeny o velikosti alespoň 2/3 ostatních písmen. Je zakázáno uvádět další údaje a jsou popsána identifikační označení.

JEDNOTNÝ DOKUMENT

NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 510/2006

o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin (3)

„COMTE“

č. ES: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

CHZO ( ) CHOP ( X )

1. Název

„Comté“

2. Členský stát nebo třetí země

Francie

3. Popis zemědělského produktu nebo potraviny

3.1. Druh produktu

Třída 1.3 Sýry

3.2. Popis produktu, k němuž se vztahuje název uvedený v bodě 1

Sýr „Comté“ se vyrábí výhradně ze syrového kravského mléka. Jedná se o sýr, jenž se tepelně upravuje, lisuje a solí na povrchu či vložením do slaného nálevu. Po zrání trvajícím nejméně 120 dní, kdy se uvádí na trh, je hmota sýru slonovinové až žluté barvy a obvykle v ní je „otvor“, jehož rozměr může dosáhnout velikosti malé třešně.

Sýr „Comté“ po úplném vysušení obsahuje nejméně 45 a nejvýše 54 g tuku na 100 g sýru a jeho obsah sušiny nesmí být nižší než 62 g na 100 g sýru. Obsah soli nesmí být nižší než 0,6 g chloridu sodného na 100 g sýru. Obsah vody v odtučněném sýru může být nejvýše 54 %.

Sýr „Comté“ se spotřebiteli nabízí v podobě bochníku o hmotnosti 32 až 45 kg, o průměru 55 až 75 cm. Má plochou či lehce vypouklou podstavu. Výška bochníku je 8 až 13 cm, má okartáčovanou, pevnou a zrnitou kůrku a zlatavě žlutou až hnědou barvu. Tloušťka uprostřed bochníku odpovídá jeho výšce od podstavy, vynásobené koeficientem 1,4.

Sýr „Comté“ lze spotřebiteli rovněž nabízet balený, a to naporcovaný či nastrouhaný.

Chuť sýru „Comté“ je komplexní. I když jsou obecně všechny bochníky smyslově vnímány stejně, lze říci, že neexistují dva naprosto totožné bochníky sýru „Comté“. V sýru „Comté“ se lze setkat s šesti velkými skupinami aromat (ovocným, mléčným, praženým, rostlinným, živočišným a kořeněným) a tato aromata zahrnují více než 90 odstínů.

3.3. Suroviny (pouze u zpracovaných produktů)

Mléko používané k výrobě sýru „Comté“ musí pocházet výlučně od dojnic plemene Montbéliarde (skupiny 46) nebo plemene Simmental française (skupiny 35) nebo z kříženců těchto dvou plemen s ověřeným původem.

Mléko se sváží z okruhu maximálně 25 km. Toto ustanovení omezením doby přepravy chrání mléko před poškozením jeho struktury, k němuž může během přepravy dojít. Umožňuje tak, aby se mléko zpracovávalo za podmínek stanovených ve specifikaci (syrové mléko), tj. za podmínek, jež podporují růst endogenní mléčné flóry.

Pro zachování kvality a specifičnosti produktu je mléčná užitkovost omezena na hektar plochy, na níž lze pěstovat krmivo.

Při zpracovávání mléka je pro zaručení jakosti produktu kapacita kádí omezena na maximálně 12 kusů sýru na káď. Během 24 hodin lze v téže kádi opakovat výrobní proces pouze třikrát.

3.4. Krmivo (pouze u produktů živočišného původu)

Specifické krmivo z vymezené zeměpisné oblasti zajišťuje úzkou vazbu mezi zeměpisnou oblastí a produktem, a proto jsou doplňková krmiva omezena na 1 800 kg na dojnici a rok. V každém zemědělském podniku musí mít skutečně využívané pastviny rozlohu minimálně 1 hektar na dojnici. Zvířata se musí vyvádět na pastvu tak dlouho, dokud to klimatické podmínky, stálost půdy a množství trávy dovolí. Ze všech těchto ustanovení vyplývá, že nejméně 70 % krmiva stáda pochází ze zeměpisné oblasti. Základní krmná dávka dojnic pochází v plné míře ze zeměpisné oblasti.

Ve snaze zachovat tradiční metodu pastvy se zakazují zemědělské postupy, v nichž se během vegetačního období veškeré krmivo dodává do žlabu. Krmení zvířat musí být zajištěno především formou pastvy.

Po celý rok je zakázáno krmit stádo dojnic fermentovaným krmivem, ať už v podobě siláže či jiné, kvůli technologickým rizikům, která kvůli tomuto typu krmiv vznikají při výrobě a zrání sýrů.

V krmivu stáda dojnic jsou povoleny pouze suroviny a doplňková krmiva, která nejsou geneticky upravená, aby se zachoval tradiční charakter výživy.

3.5. Specifické kroky při produkci, které se musejí uskutečnit ve vymezené zeměpisné oblasti

Produkce mléka, výroba a zrání sýrů probíhají v dané zeměpisné oblasti.

3.6. Zvláštní pravidla pro krájení, strouhání, balení atd.

K nakrájení a zabalení porcí sýru „Comté“ dochází v návaznosti na zrání. Uvedená operace vyžaduje zvláštní dovednosti a má přímý a významný dopad na jakost produktu. Je tak nutné bochníky třídit, aby se vyřadily kusy, jež budou nabízeny jako balené produkty. Tímto způsobem tak lze co nejlépe dodržet optimální podmínky pro uchovávání sýru v případě, kdy není nabízen v bochnících, a spotřebiteli zaručit fyzickou a organoleptickou celistvost.

Z těchto důvodů musí být produkt balen, krájen a/nebo strouhán v zeměpisné oblasti.

U baleného sýru

—	lze bochníky krájet po dobu nejvýše 15 dnů po vynětí ze sklepa, v němž sýr zraje. V tomto období se musí uchovávat při teplotě 4 až 8 °C a vlhkosti nejméně 85 %,

—

porce s jednotkovou hmotností nižší než 40 gramů nebo porce určené ke strouhání mohou být zbaveny kůrky. Je-li kůrka příliš vlhká či poškozená, musí jí být sýr zbaven neprodleně po nakrájení. Pokud je kůrka v odpovídajícím stavu, musí jí být sýr zbaven do 8 hodin po prvním nakrájení. Kusy sýru bez kůrky se mohou na vzduchu skladovat nejvýše 72 hodin. Poté se musí vakuově zabalit. Doba, po kterou může být sýr ve vakuovém balení, nesmí překročit 15 dní,

—	na krájecí a balicí lince není povolena žádná současně probíhající operace, jež by se týkala jiného produktu než sýru s označením „Comté“.

Sýr lze mimo zeměpisnou oblast krájet a strouhat pouze před spotřebitelem.

3.7. Zvláštní pravidla pro označování

Označování každého sýru s chráněným označením původu „Comté“ musí obsahovat název označení původu uvedený písmeny, jejichž velikost je alespoň dvě třetiny největších písmen na označení.

Na etiketě musí být uveden symbol „CHOP“ Evropské unie. Může na ní být rovněž uveden výraz „chráněné označení původu“.

Výrobce, provozovna, kde sýr zrál či byl balen, jsou povinni zřetelně uvádět název a adresu, jež se musí nacházet v dané oblasti.

Na etiketě, v reklamě, na fakturách nebo obchodních dokumentech je zakázáno uvádět jakékoli přívlastky nebo k označení připojovat jakákoli slova s výjimkou zvláštních obchodních nebo výrobních značek.

Sýry prodávané pod označením původu „Comté“ musí být opatřeny danými identifikačními značkami. Každý bochník musí být před vynětím ze sklepa, v němž sýr zraje, označen na podstavě páskou zelené nebo cihlově hnědé barvy. Každá zabalená porce musí být opatřena logem „Comté clochettes vertes“. Na porcích prodávaných spotřebitelům musí být na přední straně uvedeny logo „Comté clochette verte“ a název „Comté“ písmeny, jejichž velikost činí alespoň dvě třetiny největších písmen, s kódem zelené barvy Pantone 349C.

Je-li bochník prodáván vcelku, musí být na podstavě pod označující pásku umístěn zelený kaseinový štítek elipsovitého tvaru, na němž jsou černou barvou vytištěny tyto údaje: „France, Comté“, číslo výrobny a měsíc výroby. Den výroby musí být uveden na kaseinovém štítku umístěném v blízkosti zeleného kaseinového štítku.

4. Stručné vymezení zeměpisné oblasti

Vymezení zeměpisné oblasti

Zeměpisná oblast se rozkládá na území těchto obcí:

Departement Ain:

kantony Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel a Treffort-Cuisiat: všechny obce,

kanton Ambérieu-en-Bugey: obce Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant a Douvres,

kanton Coligny: obce Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon a Villemotier,

kanton Collonges: obce Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron a Saint-Jean-de-Gonville,

kanton Ferney-Voltaire: obce Sergy et Thoiry,

kanton Gex: obce Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux a Vesancy,

kanton Lagnieu: obce Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey a Villebois,

kanton Pont-d’Ain: obce Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont a Tossiat.

Departement Doubs:

kantony Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte a Vercel-Villedieu-le-Camp: všechny obce,

kanton Hérimoncourt: obce Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont a Villars-lès-Blamont,

kanton Isle-sur-le-Doubs: obce Hyémondans a Lanthenans,

kanton Pont-de-Roide: obce Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux a Vernois-lès-Belvoir,

kanton Rougemont: obec Rillans.

Departement Jura:

Všechny obce, s výjimkou obcí kantonu Chemin.

Departement Saône-et-Loire:

kanton Beaurepaire-en-Bresse: obce Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard a Savigny-en-Revermont,

kanton Cuiseaux: obce Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse a Joudes,

kanton Pierre-de-Bresse: obce Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse a Torpes.

Departement Haute-Savoie:

kanton Seyssel: obce Challonges, pouze pozemky č. 562 a) a 563 a) oddílu A, šestý list.

5. Souvislost se zeměpisnou oblastí

5.1. Specifičnost zeměpisné oblasti

5.1.1. Přírodní faktory

Zeměpisnou oblast tvoří pohoří Jura s vápencovými náhorními plošinami a část nížiny, která na toto pohoří navazuje.

Dané zeměpisné oblasti se odlišují úrodností půdy a výrazností reliéfu, jakož i vápencovým a molasovým charakterem geologického podkladu.

Pro celou oblast je typické podnebí jak kontinentálního, tak severského typu s velkými teplotními výkyvy v zimě a v létě, se srážkami, jež jsou i přes rozloženost do celého roku v létě značné, s nízkou průměrnou roční teplotou (přestože letní teploty jsou velmi vysoké) a vysokým počtem mrazivých dnů.

Jedná se o horskou nebo podhorskou oblast s bohatými srážkami, které jsou každý rok vyšší než 900 mm, obvykle však vyšší než 1 000 mm. Srážky jsou hojné už v nižších nadmořských polohách a v horách jsou ještě výraznější. Při střídání ročních období neexistuje žádné období sucha.

Tento prostor zaujímají lesy, jež z poloviny tvoří smrky, a pastviny. Jedinečné geoklimatické podmínky v zeměpisné oblasti (vydatné srážky, neexistující letní sucha, vápencový podklad) jsou pro produkci kvalitních trav velmi příznivé. Díky nim totiž na přírodních lukách roste velké množství květeny (zejména dvouděložné) a zvláštní, především vápnomilná, flóra.

5.1.2. Lidské faktory

V této oblasti, jež je vhodná pro pastvu, se dojnice ponechávají na pastvě pokud možno tak dlouho, dokud to klimatické podmínky, stálost půdy a množství trávy dovolí. Chovatelé vyšlechtili plemeno Montbéliarde, jež je přizpůsobeno podmínkám prostředí a ze kterého jsou složena téměř všechna stáda dojnic v zeměpisné oblasti. Zachovává se extenzivní využívání luk (omezený počet zvířat na ploše, omezené používání dusíku, koncentrátů…). Zemědělská oblast se rovněž pyšní osobitou „sýrařskou kulturou“. Tato kultura je založena na společném využívání mléka pro výrobu sýru velké velikosti, vyžaduje značnou solidaritu a jistá pravidla společného života.

Už v 11. století se totiž chovatelé v této oblasti sdružovali, aby každý den slévali mléko od dojnic z různých stád za účelem výroby bochníku velkých rozměrů. Producenti mléka jsou ještě dnes z velké většiny organizováni v družstvech a svážejí mléko do sýrárny, jíž se říká „fruitière“.

Tradiční postupy při výrobě tohoto sýru se udržely až do našich dnů. Jedná se o chov zvířat, hospodaření s pastvinami, sušení posečené trávy, ale i výrobu, pokud jde o vystižení správného okamžiku pro krájení sýřeniny, její míchání a zahřívání, jakož i pro stáčení, lisování a solení, počáteční zrání a zrání.

5.2. Specifičnost produktu

Produkt „Comté“ je sýr ze syrového kravského mléka s tepelně upravenou lisovanou hmotou, jenž má podobu velkého bochníku o průměru 55 až 75 cm. Doba jeho zrání je dlouhá, což z něj činí trvanlivý sýr.

Sýr „Comté“ obsahuje omezené množství tuku, jež ho odlišuje od jiných sýrů s tepelně upravenou lisovanou hmotou.

Obsah sušiny je nejméně 62 g na 100 g sýru a obsah vody v odtučněném sýru je nejvýše 54 %.

Obsah soli nesmí být nižší než 0,6 g chloridu sodného na 100 g sýru.

Chuť sýru „Comté“ je komplexní. I když jsou obecně všechny bochníky smyslově vnímány stejně, lze říci, že neexistují dva naprosto totožné bochníky sýru „Comté“. V sýru je šest velkých skupin aromat (ovocné, mléčné, pražené, rostlinné, živočišné a kořeněné) a tato aromata zahrnují více než 90 odstínů.

5.3. Příčinná souvislost mezi zeměpisnou oblastí a jakostí nebo vlastnostmi produktu (u CHOP) nebo specifickou jakostí, pověstí nebo jinou vlastností produktu (u CHZO)

V tomto náročném prostředí, v němž krajinu pokrývá les a pastviny a v němž nebylo možné využívat jiné zdroje, se prosadily velké sýry s tvrdou hmotou. Pro lidi žijící na tomto území byla výroba trvanlivého sýru jediný způsob, jak z mléka, jež je v létě k dispozici ve velkém množství, vyrobit potravinu k uskladnění, která vydrží dlouhou zimu. Místní chovatelé tak vyšlechtili plemeno krav, jež je mimořádně přizpůsobeno podmínkám prostředí a produkci jedinečného sýru. Mléko se v tzv. „fruitières“ zpracovávalo společně, a získával se tak sýr velké velikosti a s dlouhou dobou trvanlivosti, díky čemuž se bohatství tohoto prostředí zhodnocovalo i mimo zeměpisnou oblast. Volba tepelně upraveného sýru byla usnadněna tím, že se v okolí hojně vyskytuje palivové dřevo.

V chuti sýrů se odrážejí vlastnosti luk, a to i za přispění specifických dovedností, které se uplatňují ve všech fázích výroby sýru.

V prvé řadě má velmi bohatá flóra spjatá s přírodním prostředím zeměpisné oblasti velmi příznivý vliv na rozvoj aromatického složení sýrů. Tato rozmanitost je zachována díky extenzivnímu obhospodařování luk chovateli. Tento těsný vztah mezi rozmanitostí flóry a bohatým aromatem sýru „Comté“ byl prokázán ve dvou vědeckých studiích v roce 1994. Z hlediska výroby snížený obsah tuku umožňuje zamezit pronikání chuti lipolýzy a zintenzivnit specifické aroma sýru „Comté“. Minimální obsah sušiny a maximální obsah vody v odtučněné hmotě sýru umožňuje omezit nadbytek vody v sýru a napomáhá tomu, aby se aromata projevila. K lepšímu vyniknutí aromat přispívá rovněž minimální obsah soli. Díky požadavku týkajícímu se používání otevřených kádí lze i nadále uplatňovat sýrařské dovednosti, jako je vystižení správného okamžiku pro krájení sýřeniny nebo okamžiku pro stáčení. Provozovna, kde sýr zrál, využívá své odborné znalosti a citlivě přizpůsobuje podmínky zrání každé šarže. Aromatický výraz sýru podněcovaný přírodními faktory prostřednictvím trávy a mikrobiálního ekosystému je úplný až po dlouhém období zrání, které probíhá na smrkových deskách, jež jsou ke zrání sýru „Comté“ zvláště uzpůsobeny a proces zrání příznivě ovlivňují. Výroba sýru „Comté“ umožňuje zachovat tradiční zemědělské činnosti a velkou měrou se podílí na rovnováze místního hospodářství.

Odkaz na zveřejnění specifikace

(čl. 5 odst. 7 nařízení (ES) č. 510/2006 (4))

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

(1) Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

(2) Úř. věst. L 93, 31.3.2006, s. 12. Nahrazeno nařízením (EU) č. 1151/2012.

(3) Nahrazeno nařízením (EU) č. 1151/2012.

(4) Viz poznámka pod čarou 3.

9.10.2014

Úřední věstník Evropské unie

C 356/63

Oznámení určené osobám Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby a subjektům Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) a Abdallah Azzam Brigades (AAB), které byly zařazeny na seznam podle článků 2, 3 a 7 nařízení Rady (ES) č. 881/2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným se sítí Al-Kajdá na základě prováděcího nařízení Komise (EU) č. 1058/2014

2014/C 356/12

Společný postoj 2002/402/SZBP (1) vyzývá Evropskou unii ke zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů členů organizace Al-Kajdá a dalších osob, skupin, podniků a subjektů s nimi spojených, které jsou uvedeny na seznamu vypracovaném na základě rezolucí Rady bezpečnosti OSN č. 1267(1999) a č. 1333(2000), který má být pravidelně aktualizován výborem OSN zřízeným podle rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1267(1999).

Na seznamu vypracovaném tímto výborem OSN jsou:

—

Al-Kajdá,

—	fyzické nebo právnické osoby, subjekty, orgány a skupiny spojené se sítí Al-Kajdá a dále

—	právnické osoby, subjekty a orgány vlastněné nebo spravované těmito s nimi spojenými osobami, subjekty, orgány a skupinami nebo jimi jinak podporované.

Činy nebo jednání, které naznačují, že osoba, skupina, podnik nebo subjekt je „spojen se“ sítí Al-Kajdá, zahrnují:

a)	účast na financování, plánování, podpoře, přípravě nebo páchání činů nebo jednání prostřednictvím sítě Al-Kajdá nebo jakékoli buňky, přičleněné osoby nebo organizace, odštěpené skupiny nebo skupiny od nich odvozené, ve spojení s nimi, pod jejich jménem, jejich jménem nebo na jejich podporu;

b)	dodávky, prodej nebo převod zbraní a souvisejícího materiálu komukoli z nich;

c)	nábor osob pro kohokoli z nich nebo

d)	jiný způsob podpory činů a jednání kohokoli z nich.

Rada bezpečnosti OSN dne 23. září 2014 schválila zařazení osob Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby a subjektů Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) a Abdallah Azzam Brigades (AAB) na seznam výboru pro sankce proti Al-Kajdá.

Tyto osoby a subjekty mohou kdykoli ombudsmanovi OSN předložit žádost s podpůrnou dokumentací, aby bylo rozhodnutí o jejich zařazení na výše uvedený seznam OSN přezkoumáno. Žádost je třeba zaslat na adresu:

United Nations – Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

SPOJENÉ STÁTY AMERICKÉ

Tel. +1 2129632671

Fax: +1 2129631300/3778

E-mail: ombudsperson@un.org

Další informace lze nalézt na internetové stránce http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

V návaznosti na rozhodnutí OSN uvedené v odstavci 2 přijala Komise nařízení (EU) č. 1058/2014 (2), kterým se mění příloha I nařízení Rady (ES) č. 881/2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným se sítí Al-Kajdá (3). Touto změnou se podle čl. 7 odst. 1 písm. a) a čl. 7a odst. 1 nařízení (ES) č. 881/2002 zařazují osoby Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby a subjekty Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) a Abdallah Azzam Brigades (AAB) do seznamu v příloze I uvedeného nařízení (dále jen „příloha I“).

Na osoby a subjekty zařazené do přílohy I se vztahují následující opatření podle nařízení (ES) č. 881/2002:

1)	zmrazení veškerých prostředků a hospodářských zdrojů, které dotčeným osobám a subjektům patří nebo které vlastní či mají v držení, a (všeobecný) zákaz zpřístupňovat ať přímo či nepřímo kterékoli dotčené osobě nebo subjektu nebo v jejich prospěch prostředky a hospodářské zdroje (články 2 a 2a) a

2)	zákaz dotčeným osobám a subjektům přímo nebo nepřímo poskytovat, prodávat, dodávat anebo převádět technické poradenství, pomoc nebo výcvik týkající se vojenských činností (článek 3).

Článek 7a nařízení (ES) č. 881/2002 stanoví, že v případě, že dotčené osoby či subjekty zařazené na seznam předloží připomínky k důvodům tohoto zařazení, bude proveden přezkum příslušného rozhodnutí. Osoby a subjekty, jejichž jména byla přidána do přílohy I podle nařízení (EU) č. 1058/2014, mohou Komisi požádat o objasnění důvodů jejich zařazení na uvedené seznamy. Tuto žádost je třeba zaslat na adresu:

European Commission

„Restrictive measures“

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

5.	Dotčené osoby a subjekty se rovněž upozorňují na to, že mohou nařízení (EU) č. 1058/2014 napadnout u Tribunálu Evropské unie, a to v souladu s podmínkami stanovenými v čl. 263 čtvrtém a šestém pododstavci Smlouvy o fungování Evropské unie.

Pro pořádek se osoby a subjekty zařazené do přílohy I upozorňují na to, že mají možnost požádat příslušné orgány daného členského státu (členských států) uvedené v příloze II nařízení (ES) č. 881/2002, aby jim vydaly povolení použít zmrazené prostředky a jiné hospodářské zdroje na základní potřeby nebo konkrétní platby v souladu s článkem 2a uvedeného nařízení.

(1) Úř. věst. L 139, 29.5.2002, s. 4.

(2) Úř. věst. L 293, 9.10.2014, s. 12.

(3) Úř. věst. L 139, 29.5.2002, s. 9.