PŘÍLOHA

ČÁST 1

č. CAS: 79-01-6		č. Einecs: 201-167-4
Strukturní vzorec:	HClC = CCl2
Název podle Einecs:	Trichlorethen
Název podle IUPAC:	Trichlorethen
Zpravodaj:	Spojené království
Klasifikace (1):	Karc. kat. 2; R45 Mut. kat. 3; R68 Xi; R36/38 R67 R52-53

Hodnocení rizik je založeno na současných postupech související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsáno v úplné zprávě o hodnocení rizik, kterou členský stát zpravodaj předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se látka používá především k čištění kovů. Dále se látka používá jako součást lepidel a jako meziprodukt pro syntézu jiných chemických látek. Nebylo možné získat informace o použití celkového objemu látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, proto mohou existovat použití, která nejsou v tomto hodnocení rizik obsažena.

Není možné vyvodit jasné závěry, pokud jde o vývojovou neurotoxicitu, a proto hodnocení rizik nezahrnuje rizika tohoto druhu u žádné populace. Další zkoušky však nebyly požadovány, protože látka byla označena za bezprahový karcinogen.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z toxicity ledvin v důsledku opakované expozice, mutagenity a karcinogenity v důsledku expozice plynoucí ze všech scénářů pro pracovníky,

—	obav z akutních depresí centrálního nervového systému a funkčních poruch centrálního nervového systému v důsledku opakované expozice a expozice při čištění kovů, výrobě lepidel a jejich používání.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z mutagenity a karcinogenity v důsledku expozice působení všech spotřebitelských produktů, které tuto látku obsahují.

Závěr hodnocení rizik pro člověka pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—

rizika nelze vyloučit, protože látka byla označena za bezprahový karcinogen. Je třeba zvážit adekvátnost existujících kontrol a proveditelnost a praktické využití dalších zvláštních opatření. Hodnocení rizik však ukazuje, že rizika jsou již nízká. To je třeba zohlednit při posuzování adekvátnosti existujících kontrol a proveditelnosti a praktickém využití dalších zvláštních opatření na snižování rizik.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěry hodnocení rizik pro životní prostředí pro

ATMOSFÉRU

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z působení trichlorethenu na rostliny z emisí v ovzduší vznikajících při jeho výrobě, při jeho vzniku jakožto meziproduktu, formulaci pro použití jakožto rozpouštědla a k odmašťování kovů.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není třeba dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snížení rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika související s výše uvedenými složkami životního prostředí. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není třeba dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snížení rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika související s výše uvedenými složkami životního prostředí. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu. V případě čištění kovů, zejména v provozech, kde se používá méně než 1 tuna za rok, je však třeba tyto předpisy doplnit o další opatření:

—	v souladu se směrnicí 98/24/ES (3) nebo případně směrnicí 2004/37/ES (4) stanovit na úrovni Společenství limitní hodnoty expozice na pracovišti pro trichlorethen,

—

souběžně s uzavřením dobrovolné dohody s Evropskou asociací pro chlorovaná rozpouštědla jménem evropských výrobců látky, jejích distributorů a zákazníka (doporučení Komise 2008/471/ES (5)), jestliže ze sledování vyplyne, že dobrovolná dohoda není dostatečně dodržována a že se nezlepšují normy, zvážit omezení na úrovni Společenství pro používání trichlorethenu při čištění ve všech systémech s výjimkou utěsněných a uzavřených systémů, jak je stanoveno v části 4 evropské normy EN 12921.

Pro SPOTŘEBITELE a OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

Má se za to, že existující právní opatření na ochranu spotřebitele a osob exponovaných prostřednictvím životního prostředí, zejména ustanovení směrnice Rady 76/769/EHS, (směrnice o uvádění na trh a používání), pokud jde o látky karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci (CMR), a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/1/ES (6) (integrovaná prevence a omezování znečištění), dostatečně pokrývají zjištěná rizika pro spotřebitele.

Pro ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

Má se za to, že existující právní opatření na ochranu životního prostředí, zejména směrnice Rady 1999/13/ES (7) (směrnice o emisích rozpouštědel) a směrnice 2008/1/ES (integrovaná prevence a omezování znečištění), dostatečně pokrývají zjištěná rizika.

ČÁST 2

č. CAS: 71-43-2		č. Einecs: 200-753-7
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	Benzen
Název podle IUPAC:	Benzen
Zpravodaj:	Německo
Klasifikace (8):	F; R11 Karc. kat. 1; R45 Mut. kat. 2; R46 T; R48/23/24/25 Xn; R65 Xi; R36/38 S53-45

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něj dovážené, jak je popsán v úplné zprávě o hodnocení rizik, kterou zpravodajský členský stát předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se látka používá především jako meziprodukt při výrobě plastů, syntetického kaučuku, barviv, pryskyřic, surovin pro detergenty a přípravků na ochranu rostlin.

Hodnocení rizik identifikovalo další zdroje působení látky na člověka a životní prostředí, zejména z neizolovaného benzenu, např. v benzinu a jiných rafinovaných produktech, které nevyplývají z životního cyklu látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něj dovážené. Hodnocení rizik plynoucích z těchto expozic není součástí tohoto hodnocení rizik. Úplná zpráva o hodnocení rizik, jak byla předložena Komisi zpravodajským členským státem, ovšem poskytuje informace, které by se pro hodnocení těchto rizik mohly použít.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z mutagenity a karcinogenity v důsledku dermální a inhalační expozice plynoucí ze všech scénářů pro pracovníky,

—	obav z akutní toxicity v důsledku inhalační expozice při výrobě vonných látek (použití benzenu) a čištění nádrží na surový benzen a benzin,

—

obav z toxicity po opakovaných dávkách a vývojové toxicity v důsledku inhalační expozice při výrobě vonných látek (použití benzenu), čištění nádrží na surový benzen a benzin, opětovném získávání benzenu v koksovnách, distribuci benzinu (bez rekuperace par), ve slévárnách (bez místního odsávacího větrání) a při výrobě, dalším zpracování a rafinaci,

—	obav o plodnost v důsledku inhalační expozice při výrobě vonných látek (použití benzenu), čištění nádrží na surový benzen a benzin opětovném získávání benzenu v koksovnách.

Benzen se snadno vstřebává vdechnutím a stykem s kůží. Vnitřní zatížení organismu po dermálním kontaktu je všeobecně nízké díky rychlému odpařování benzenu a riziko může způsobit pouze dlouhodobá expozice. Při dlouhodobé dermální expozici a inhalační expozici na úrovních nižších než 1 ppm (3,2 mg/m3) se obavy týkají pouze mutagenity a karcinogenity.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že na snižování rizik je zapotřebí zvláštních opatření. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z mutagenních a karcinogenních účinků v důsledku inhalační expozice při používání kontaminovaných barev a z vnitřního vybavení vozidel.

Závěr hodnocení rizik pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z toxicity po opakované dávce, mutagenity a karcinogenity.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších opatření kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z podílu izolovaného benzenu na vytváření ozonu a dalších škodlivých látek, např. smogu.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z účinků na místní vodní ekosystémy v důsledku expozice plynoucí z výroby a zpracování látky.

Závěr hodnocení rizik pro

SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších opatření kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že na snižování rizik je zapotřebí zvláštních opatření. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z účinků této látky na mikroorganismy v čistírnách průmyslových odpadních vod v 23 výrobních, výrobních a zpracovatelských nebo pouze zpracovatelských provozech.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

V tomto rámci se doporučuje:

—	Vědeckému výboru Komise pro limity expozice při práci (SCOEL) prověřit nové informace obsažené ve zprávě o hodnocení rizik a doporučit, zda-li je zapotřebí revidovat současnou limitní hodnotu expozice v pracovním prostředí (OEL) stanovenou ve Společenství,

—	zvážit na úrovni Společenství omezení pro používání benzenu jako extrakčního činidla v odvětví výroby vonných látek ve směrnici Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků (9).

Pro SPOTŘEBITELE

Existující právní opatření na ochranu spotřebitelů, zejména ustanovení směrnice 76/769/EHS, pokud jde o látky CMR, a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES, pokud se týká výrobků, se považují za dostatečná pro řešení zjištěných rizik pro spotřebitele.

Pro ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

Hodnocení rizik odhalilo další zdroje emisí benzenu (z neizolovaného benzenu, např. v benzinu a jiných rafinovaných produktech), vedle zdrojů z vyráběné nebo dovážené chemické látky. Nezbytnost zvážit potřebu dalšího řízení rizik je nejlépe možno posoudit na základě směrnic 98/70/ES (10) (jakost benzinu a motorové nafty), 1999/13/ES (7) (emise těkavých organických sloučenin vznikající při používání organických rozpouštědel), 2000/69/ES (11) (mezní hodnoty v ovzduší), 2001/81/ES (12) (národní emisní stropy pro látky znečisťující ovzduší) a 2002/3/ES (13) (ozon ve vnějším ovzduší) s použitím informací obsažených v úplné zprávě o hodnocení rizik.

Má se za to, že existující právní opatření na ochranu životního prostředí, zejména ustanovení směrnic 1999/13/ES (emise těkavých organických sloučenin vznikající při používání organických rozpouštědel), 2000/69/ES (mezní hodnoty v ovzduší), 2001/81/ES (národní emisní stropy pro látky znečisťující ovzduší), 2002/3/ES (ozon ve vnějším ovzduší) a 2000/60/ES (14) (rámcová směrnice o vodě, která označuje benzen jako prioritní látku), dostatečně pokrývají zjištěná rizika pro atmosféru a vodní prostředí.

ČÁST 3

č. CAS: 994-05-8		č. Einecs: 213-611-4
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	2-methoxy-2-methylbutan
Název podle IUPAC:	2-methoxy-2-methylbutan
Zpravodaj:	Finsko

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi.

Na základě dostupných informací hodnocení rizik stanovilo, že v Evropském společenství se látka používá hlavně jako příměs do standardního bezolovnatého benzinu.

Dále se látka používá v čisté formě v provozu jako meziprodukt.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY, SPOTŘEBITELE a OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

osoby exponované prostřednictvím životního prostředí

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav o jakost pitné vody, pokud jde o chuť a vůni, v důsledku expozice při úniku látky z podzemních zásobních nádrží a rozlití při přeplnění zásobních nádrží.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není třeba dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snížení rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM (včetně MOŘSKÉHO PROSTŘEDÍ)

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav o vodní ekosystém v důsledku expozice při přerušovaném a průběžném vypouštění do povrchových vod v terminálech, zejména vody ze dna zásobních nádrží, ale i z jiných zdrojů souvisejících s provozem v terminálu.

Závěr hodnocení rizik pro

PODZEMNÍ VODY

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav o jakost podzemních vod určených k pití, pokud jde o chuť a vůni, v důsledku expozice při úniku látky z podzemních zásobních nádrží a rozlití při přeplnění zásobních nádrží.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není třeba dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snížení rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

---

(1)  Směrnice Komise 2001/59/ES ze dne 6. srpna 2001, kterou se po dvacáté osmé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 225, 21.8.2001, s. 30).

(2)  Úplnou zprávu o hodnocení rizik, stejně jako její shrnutí, lze nalézt na internetových stránkách Evropského úřadu pro chemické látky:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.

(4)  Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50.

(5)  Úř. věst. L 162, 20.6.2008.

(6)  Úř. věst. L 24, 29.1.2008, s. 8.

(7)  Úř. věst. L 85, 29.3.1999, s. 1.

(8)  Klasifikace látky je stanovena směrnicí Komise 2004/73/ES ze dne 29. dubna 2004, kterou se po dvacáté deváté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1; opraveno v Úř. věst. L 216, 16.6.2004, s. 3).

(9)  Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169.

(10)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1; Úř. věst. L 262, 27.09.1976, s. 201; Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4; Úř. věst. L 143, 30.4.2004, s. 87; Úř. věst. L 350, 28.12.1989, s. 58.

(11)  Úř. věst L 313, 13.12.2000, s. 12.

(12)  Úř. věst. L 309, 27.11.2001, s. 22.

(13)  Úř. věst. L 67, 9.3.2002, s. 14.

(14)  Úř. věst. L 327, 22.12.2000, s. 1.

PŘÍLOHA

ČÁST 1

č. CAS: 3033-77-0		č. Einecs: 221-221-0
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	(2,3-epoxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Název podle IUPAC:	(2,3-epoxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Zpravodaj:	Finsko
Klasifikace (1):	Neuvedena

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik stanovilo, že v Evropském společenství se látka využívá především jako činidlo při kationizaci škrobu při výrobě papíru.

Dále se látka používá při kvaternizaci guaru (při výrobě papíru a lepenky pro potravinářské produkty a jako flokulační činidlo v těžebním průmyslu), derivátů celulosy (přidávaných do vlasových kondicionérů a zvláčňujících kosmetických krémů) a bílkovin.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

1.

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě: — obav z mutagenity, karcinogenity a senzibilizace v důsledku expozice, které vyplývají ze všech scénářů, — obav z toxicity z opakovaných dávek v důsledku expozice, k níž dochází při odběru vzorků a práci v laboratoři při výrobě látky EPTAC;

2.	je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť: — je třeba získat lepší informace, aby bylo možno patřičně charakterizovat rizika toxicity pro reprodukci.

Za tímto účelem je nutné provést zkoušky plodnosti druhé generace a zkoušky vývojové toxicity.

Ovšem již sama skutečnost, že látka EPTAC je genotoxický karcinogen, je dostatečným důvodem k zavedení nejpřísnějších opatření na řízení rizik na pracovištích. Proto nebudou pro látku EPTAC vzneseny požadavky na další informace.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	z hodnocení rizik vyplývá, že expozice je zanedbatelná a rizika se neočekávají. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

1.

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě: — obav z mutagenity a karcinogenity, protože látka EPTAC byla označena za bezprahový karcinogen. Hodnocení rizik však ukazuje, že rizika jsou již velmi nízká. To je třeba zohlednit při posuzování adekvátnosti existujících kontrol a proveditelnosti a praktičnosti dalších zvláštních opatření na snižování rizik;

2.	je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť: — je třeba získat lepší informace, aby bylo možno patřičně charakterizovat rizika toxicity pro reprodukci.

Za tímto účelem je nutné provést zkoušky plodnosti druhé generace a zkoušky vývojové toxicity.

Ovšem již sama skutečnost, že expozice je velmi nízká a látka EPTAC je genotoxický karcinogen, je dostatečným důvodem k zavedení nejpřísnějších opatření na řízení rizik. Proto nebudou pro látku EPTAC vzneseny požadavky na další informace.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM (včetně mořského prostředí)

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav o povrchové vody a sediment v důsledku expozice při kationizaci škrobu při mokrém postupu na místní úrovni v pěti lokalitách.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Všeobecně se má za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství, zejména směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES (3) (směrnice o karcinogenech a mutagenech), poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

Pro OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

Opatření na snižování rizik doporučená na ochranu životního prostředí jsou považována za dostatečná pro ochranu osob prostřednictvím životního prostředí.

ČÁST 2

č. CAS: 3327-22-8		č. Einecs: 222-048-3
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	(3-chlor-2-hydroxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Název podle IUPAC:	(3-chlor-2-hydroxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Zpravodaj:	Finsko
Klasifikace (4):	Neuvedena

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se látka používá především jako činidlo pro kationizaci škrobu při výrobě papíru.

Dále se látka používá při kvaternizaci guaru (při výrobě papíru a lepenky pro potravinářské produkty a jako flokulační činidlo v těžebním průmyslu), derivátů celulosy (přidávaných do vlasových kondicionérů a zvláčňujících kosmetických krémů) a bílkovin.

Další známá použití látky CHPTAC jsou použití ve formě impregnačního činidla, suroviny v barvírenském průmyslu a při syntéze jiných chemických látek, jako je karnitin, používaný v potravinových doplňcích.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

1.	je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě: — obav z mutagenity, karcinogenity a senzibilizace u všech použití z důvodu expozice působení látky EPTAC v důsledku záměrné konverze látky CHPTAC na látku EPTAC v průběhu použití;

2.	je takový, že je zapotřebí dalších informací. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť: — je třeba získat lepší informace, aby bylo možno pro látku CHPTAC patřičně charakterizovat rizika mutagenity a toxicity pro reprodukci.

Je však třeba uvést, že jsou již uplatňována opatření na snižování rizik z důvodu možné expozice působení epichlorhydrinu při výrobě látky CHPTAC a skutečnosti, že epichlorhydrin je klasifikován jako karcinogen kategorie 2. Opatření na snižování rizik je třeba uplatňovat také proto, že záměrná konverze látky CHPTAC na látku EPTAC se objevuje ve všech scénářích a u látky EPTAC existuje obava z karcinogenity, což by mělo vést k nejpřísnějším opatřením na řízení rizik. S ohledem na přísná opatření na řízení rizik vyžadovaná z výše uvedených důvodů nebudou pro látku CHPTAC vzneseny požadavky na další informace.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	z hodnocení rizik vyplývá, že expozice je zanedbatelná a rizika se neočekávají. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	je třeba získat lepší informace, aby bylo možno pro látku CHPTAC patřičně charakterizovat rizika mutagenity a toxicity pro reprodukci.

Protože odhady expozice jsou velmi nízké, nebudou pro látku EPTAC vzneseny požadavky na další informace.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM (včetně mořského prostředí)

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav o povrchové vody a sediment v důsledku expozice při kationizaci škrobu při mokrém postupu na místní úrovni ve čtyřech lokalitách.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

ČÁST 3

č. CAS: 77-47-4		č. Einecs: 201-029-3
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	Hexachlorcyklopentadien
Název podle IUPAC:	Hexachlorcyklopentadien
Zpravodaj:	Nizozemsko
Klasifikace (5):	T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50/53

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se hexachlorcyklopentadien používá hlavně jako meziprodukt při výrobě pesticidu endosulfanu a při syntéze HET-kyseliny používané jako kopolymer k výrobě polyesterů a alkydových pryskyřic, které zpomalují hoření a jsou odolné proti korozi (např. termoplastů). V menším měřítku se hexachlorcyklopentadien používá jako meziprodukt při výrobě speciálních nátěrů, barviv a léčiv.

Hodnocení rizik identifikovalo další zdroje působení látky na člověka a životní prostředí, zejména samovolné vytváření hexachlorcyklopentadienu při některých postupech ve výrobě polovodičů, které nevyplývají z životního cyklu látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené. Tento zdroj byl vyhodnocen, zatímco samovolný vznik hexachlorcyklopentadienu při hoření vyhodnoceno nebylo.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z respiračních účinků a zánětu vaječníků v důsledku opakované expozice při vdechování látek vznikajících při výrobě pesticidů a látek zpomalujících hoření a v důsledku používání produktů obsahujících zbytkový hexachlorcyklopentadien,

—	obav ze zánětu vaječníků v důsledku opakované expozice kůže při výrobě pesticidů a látek zpomalujících hoření a v důsledku samovolného výskytu hexachlorcyklopentadienu při výrobě polovodičů.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE a OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU, VODNÍ EKOSYSTÉM a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

V tomto rámci se doporučuje:

—	v souladu se směrnicí 98/24/ES (6) stanovit na úrovni Společenství limitní hodnoty expozice na pracovišti pro hexachlorcyklopentadien.

---

(1)  Tato chemická látka není v současné době uvedena v příloze I směrnice 67/548/EHS.

(2)  Úplnou zprávu o hodnocení rizik, stejně jako její shrnutí, lze nalézt na internetových stránkách Evropského úřadu pro chemické látky:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50.

(4)  Tato chemická látka není v současné době uvedena v příloze I směrnice 67/548/EHS.

(5)  Klasifikace látky je stanovena směrnicí Komise 96/54/ES ze dne 30. července 1996, kterou se po dvacáté druhé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 248, 30.9.1996, s. 1).

(6)  Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.