Uzavřené nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy

KLÍČOVÉ BODY

Klasifikace a oznámení

• Uživatelé GMM musí posoudit uzavřené nakládání s ohledem na riziko pro lidské zdraví a životní prostředí. Výsledkem posouzení je jedna z následujících tříd.
  • Třída 1: činnosti bez rizika nebo se zanedbatelným rizikem.
  • Třída 2: činnosti s nízkým rizikem.
  • Třída 3: činnosti s mírným rizikem.
  • Třída 4: činnosti s vysokým rizikem.
• Uživatel, který poprvé přistupuje k uzavřenému nakládání s GMM, musí příslušnému orgánu ve své zemi EU předložit oznámení obsahující informace (uvedené v příloze V této směrnice). Důvodem je to, aby se příslušný orgán mohl přesvědčit, že navrhované zařízení je k provádění daných operací vhodné a že navržený způsob činnosti nepředstavuje riziko pro lidské zdraví ani životní prostředí.
• Po předložení oznámení příslušným orgánům může následovat uzavřené nakládání třídy 1 bez dalšího oznámení.
• Třída 2 uzavřeného nakládání může následovat ihned po oznámení za předpokladu, že zařízení byla předmětem předchozího oznámení o provádění uzavřeného nakládání třídy 2 nebo vyšší. Jestliže to tak ale nebylo a v případě, že se příslušný orgán nevyjádří v opačném smyslu, může být uzavřené nakládání třídy 2 zahájeno po uplynutí 45 dnů od předložení oznámení (nebo se souhlasem příslušného orgánu i dříve).
• Třídu 3 nebo 4 uzavřeného nakládání nelze provádět bez předchozího souhlasu příslušného orgánu, který své rozhodnutí musí sdělit písemně.

Nehody³

• Před zahájením uzavřeného nakládání země EU musí zajistit, že:
  • bude vypracován havarijní plán, aby bylo možné reagovat v případě nehody v situaci, kdy selhání uzavíracích opatření může vést k vážnému nebezpečí, a
  • osoby, které by mohly být ohroženy nehodou, budou informovány o všech aspektech týkajících se bezpečnosti.
• Příslušná země EU musí zajistit, že pokud dojde k nehodě, uživatel GMM informuje příslušný orgán a sdělí informace nezbytné pro posouzení situace a přijetí postupu.