Počáteční a pokračující kojenecká výživa – složení a informace

PŘEHLED DOKUMENTU:

Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, kterým se doplňuje nařízení (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, a pokud jde o požadavky na informace týkající se výživy kojenců a malých dětí

CO JE CÍLEM NAŘÍZENÍ?

Doplňuje nařízení (EU) č. 609/2013 o potravinách pro zvláštní skupiny, které ukládá Evropské komisi povinnost přijmout pravidla týkající se složení a označování počáteční kojenecké výživy* a pokračovací kojenecké výživy* prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci a na základě nejnovějších vědeckých poznatků.
Zakazuje uvádět výživová a zdravotní tvrzení na kojenecké výživě s cílem chránit a podporovat kojení.
Pomáhá vnitrostátním orgánům lépe monitorovat trh s počáteční kojeneckou výživou prostřednictvím dodatečných pravidel týkajících se oznamování.

KLÍČOVÉ BODY

Počáteční nebo pokračovací kojenecká výživa, která není vyrobena výhradně z bílkovin kravského nebo kozího mléka, musí nést názvy stanovené pro každý úřední jazyk Evropské unie (EU). V angličtině se jedná o „počáteční“ a „pokračovací kojeneckou výživu“.

Složky

Počáteční a pokračující kojenecká výživa:

splňuje toto nařízení a další příslušné předpisy potravinového práva EU, včetně nařízení (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům,
dodržuje požadavky nařízení na složení, které se vztahují na výrobky připravené k použití, které jsou jako takové uváděny na trh, nebo na výrobky připravené k použití po přípravě podle pokynů výrobců,
nevyžaduje nic víc než přidání vody pro přípravu podle pokynů výrobce,
je vyrobena ze zdrojů bílkovin uvedených v nařízení a dalších složek potravin, jejichž vhodnost pro kojence od narození (pro počáteční kojeneckou výživu) nebo pro kojence starší 6 měsíců (pro pokračovací kojeneckou výživu) je uznána na základě obecně uznávaných vědeckých údajů,
nesmí obsahovat rezidua jednotlivých účinných látek v množství překračujícím 0,01 mg/kg, s určitými výjimkami,
nesmí být vyrobena ze zemědělských produktů, v nichž se používají pesticidy obsahující zakázané látky uvedené v nařízení, s výhradou maximální hodnoty reziduí pro účely kontroly.

Žádný jiný výrobek než počáteční kojenecká výživa nesmí být uváděn na trh nebo vydáván za vhodný k uspokojení výživových požadavků normálních zdravých kojenců během prvních měsíců života.

Informace o potravinách

Výživa musí být v souladu s nařízením (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům a navíc musí uvádět tyto informace:

pro kojeneckou výživu:
- prohlášení, že výrobek je vhodný pro kojence od narození, pokud nejsou kojeni,
- „důležité upozornění“ o přednostech kojení a doporučení, aby byl přípravek používán pouze na základě odborného doporučení,
pro pokračovací kojeneckou výživu:
- prohlášení, že výrobek je vhodný pouze pro kojence starší 6 měsíců, a to pouze jako součást pestré stravy, že se nemá používat jako náhrada mateřského mléka během prvních 6 měsíců a že rozhodnutí o zahájení přikrmování by mělo být učiněno pouze na základě odborného poradenství založeného na specifických potřebách růstu a vývoje konkrétního kojence,
pokyny pro přípravu, skladování a likvidaci výrobku a varování před zdravotními riziky nevhodné přípravy a skladování.

Označení, obchodní úprava a reklama na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu musí poskytovat nezbytné informace o vhodném použití výrobků. Důvodem je neodrazovat od kojení a poskytované informace musí zabránit riziku záměny kojenecké výživy a pokračovací kojenecké výživy.

Kromě informací uvedených v nařízení (EU) č. 1169/2011 musí povinné výživové údaje pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu obsahovat množství každé minerální látky a každého vitaminu uvedených v přílohách tohoto nařízení, které jsou ve výrobku přítomny, s výjimkou molybdenu a množství soli.

Povinné výživové údaje mohou být doplněny o množství složek bílkovin, sacharidů nebo tuku a poměr syrovátkových bílkovin a kaseinu a dalších látek uvedených v přílohách tohoto nařízení nebo nařízení (EU) č. 609/2013.

U počáteční kojenecké výživy se nesmí používat výživová a zdravotní tvrzení.

Prohlášení „obsahuje pouze laktózu“ může být uvedeno, pouze pokud je laktóza jediným přítomným sacharidem ve výrobku. Prohlášení „bez laktózy“ lze uvést pouze v případě, že obsah laktózy není vyšší než 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

Pokud je označení „bez laktózy“ použito u kojenecké výživy vyrobené z jiných zdrojů bílkovin než ze sójových bílkovinných izolátů, musí být doplněno označením „nevhodné pro kojence s galaktosémií*“. Označení „obsahuje kyselinu dokosahexaenovou (DHA)*“ nebo „obsahuje DHA“ (jak požadují právní předpisy pro veškerou kojeneckou výživu) může být použito pouze u kojenecké výživy umístěné na trh před 22. únorem 2025.

Reklama a propagace

Reklama na kojeneckou výživu, která musí obsahovat pouze informace vědecké a faktické povahy, je omezena na publikace specializované na péči o děti a vědecké publikace. Členské státy EU mohou uplatňovat přísnější pravidla, například zákaz takové reklamy. Reklama nesmí naznačovat nebo vytvářet přesvědčení, že krmení z láhve je rovnocenné kojení nebo je lepší než kojení.

V maloobchodě je nepřípustné na podporu prodeje počáteční kojenecké výživy přímo spotřebiteli provádět reklamu v místě prodeje, rozdávat vzorky nebo jakékoli jiné reklamní pomůcky.

Informace o výživě

Členské státy musí zajistit, aby byly poskytovány objektivní informace o výživě kojenců a malých dětí. Informační a vzdělávací materiály musí obsahovat jasné informace ohledně těchto aspektů:

výhody a přednosti kojení,
výživa matek a příprava na kojení a jeho zachování,
případný negativní dopad zavedení částečného krmení z láhve na kojení,
obtížnost zvrátit rozhodnutí nekojit,
v případě potřeby správné používání počáteční kojenecké výživy.

Takové informace musí zahrnovat sociální a finanční dopady používání počáteční kojenecké výživy, zdravotní rizika nevhodné potravy nebo nevhodných způsobů výživy a zdravotní rizika nesprávného použití počáteční kojenecké výživy. Nesmí obsahovat žádné obrázky, které by používání kojenecké výživy idealizovaly.

Oznámení

Při uvádění kojenecké výživy na trh musí provozovatel potravinářského podniku oznámit vnitrostátním orgánům informace na etiketě zasláním vzoru použité etikety a všech příslušných informací, které považuje za nezbytné k prokázání souladu s nařízením. To platí i pro pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z bílkovinných hydrolyzátů nebo obsahující určité látky.

ODKDY JE NAŘÍZENÍ V PLATNOSTI?

Je v platnosti od 22. února 2020, s výjimkou pravidel pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu vyráběnou z bílkovinných hydrolyzátů, která jsou v platnosti od 22. února 2022.

KONTEXT

Další informace viz:

Potraviny pro kojence a malé děti (Evropská komise).

KLÍČOVÉ POJMY

Kojenecká výživa. Strava používaná kojenci (dětmi mladšími 12 měsíců) během prvních měsíců života, která sama o sobě uspokojuje výživové požadavky těchto kojenců až do zavedení vhodné příkrmové výživy.

Pokračovací kojenecká výživa. Strava používaná kojenci při zavádění vhodné příkrmové výživy a tvořící hlavní tekutou složku postupně diverzifikované stravy těchto kojenců.

Galaktosemie. Stav, kdy kojenec nemůže přijímat galaktózu, jednu ze složek laktózy, cukru obsaženého v mléce.

Kyselina dokosahexaenová (DHA). Mastná kyselina přirozeně obsažená v mateřském mléce a důležitá pro raný vývoj mozku a očí.

HLAVNÍ DOKUMENT

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 ze dne 25. září 2015, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, a pokud jde o požadavky na informace týkající se výživy kojenců a malých dětí (Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 1–29).

Následné změny nařízení (EU) 2016/127 byly začleněny do původního znění. Toto konsolidované znění má pouze dokumentární hodnotu.

SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35–56).

Viz konsolidované znění.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18–63).

Viz konsolidované znění.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9–25).

Viz konsolidované znění.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1–24).

Viz konsolidované znění.

Poslední aktualizace 30.03.2023