Podpora inovací orientovaných na pacienty ve zdravotnických systémech EU

Inovace ve zdravotní péči mohou přispět ke zdraví a dobrým životním podmínkám veřejnosti a blahu pacientů, kteří tak budou mít přístup k inovativním přípravkům, službám a léčbě, které mohou fungovat lépe nebo jsou možná levnější než stávající přípravky, služby a léčba. Mohou rovněž vést k účinnějším způsobům organizace, řízení a monitorování práce v odvětví zdravotnictví, jakož i zlepšit pracovní podmínky zaměstnanců ve zdravotnictví. Rada Evropské unie přijala v této důležité oblasti závěry.

AKT

Závěry Rady o inovacích ve prospěch pacientů (2014/C 438/06) (Úřední věstník C 438 ze dne 6.12.2014, s. 12-15).

PŘEHLED

Inovace ve zdravotní péči mohou přispět ke zdraví a dobrým životním podmínkám veřejnosti a blahu pacientů, kteří tak budou mít přístup k inovativním přípravkům, službám a léčbě, které mohou fungovat lépe nebo jsou možná levnější než stávající přípravky, služby a léčba. Mohou rovněž vést k účinnějším způsobům organizace, řízení a monitorování práce v odvětví zdravotnictví, jakož i zlepšit pracovní podmínky zaměstnanců ve zdravotnictví. Rada Evropské unie přijala v této důležité oblasti závěry.

K ČEMU TYTO ZÁVĚRY SLOUŽÍ?

Vyzývají vlády jednotlivých států a Evropskou komisi k tomu, aby společně nebo samostatně zvážily rozvoj různých způsobů, jak podpořit inovace ve zdravotnictví ve prospěch pacientů.

KLÍČOVÉ BODY

Vlády Evropské unie (EU) jsou vyzývány, aby:

• vytvořily přístup k inovativním léčivým přípravkům založený na životním cyklu. Sem patří včasné vědecké poradenství, stanovování cen a úhrad a posouzení účinnosti nových produktů,
• prováděly strategii hodnocení zdravotnických technologií s důrazem na celounijní spolupráci,
• sdílely informace o cenách a nákladech na nové léčivé přípravky,
• prozkoumaly, zda by se stávající právní předpisy v oblasti léčivých přípravků měly pozměnit tak, aby pacientům umožňovaly včasný přístup k novým lékům.

Vlády EU společně s Komisí jsou vyzývány, aby:

• prozkoumaly možnosti rychlého uvádění nových léčivých přípravků na trh při zajištění vysoké úrovně bezpečnosti pacientů,
• sdílely informace o včasném přístupu pacientů k novým léčivým přípravkům včetně použití neregistrovaných léčiv ze soucitu*,
• zvážit, zda by stávající vnitrostátní cenové politiky měly zohlednit přidanou terapeutickou hodnotu nových léčivých přípravků.

Unie inovací je jednou ze sedmi hlavních iniciativ strategie Evropa 2020, desetileté strategie EU pro dosažení hospodářského růstu. Jedním z jejích cílů je používat inovativní způsoby pro podporu dobrého zdraví. V roce 2011 bylo zahájeno pilotní evropské inovační partnerství v oblasti aktivního a zdravého stárnutí.

Jeho cílem je do roku 2020 zvýšit průměrnou dobu, kdy mohou jednotlivci žít v EU ve zdraví, o dva roky.

KONTEXT

Vývoj inovativních léčivých přípravků může být nákladný a časově náročný. Pojí se také s velkými finančními riziky. To může vést k nedostatku investic do výzkumu a vývoje a zejména malým společnostem to znesnadňuje přivádět nové přípravky na trh.

KLÍČOVÉ POJMY

* Použití ze soucitu: léčebná možnost, která umožňuje použít neregistrovaný léčivý přípravek. Programy použití ze soucitu jsou určeny pro pacienty, kteří mají nemoc, u níž neexistuje uspokojivý registrovaný léčebný postup nebo kteří se nemohou stát součástí klinického hodnocení. Jejich účelem je usnadnit pacientům dostupnost vyvíjených nových léčebných možností.

Poslední aktualizace 08.05.2015