02012R1065 — CS — 01.08.2023 — 001.001


Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1065/2012

ze dne 13. listopadu 2012

o povolení přípravků z Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 a ATCC 55944) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 314 14.11.2012, s. 15)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1443 ze dne 11. července 2023

  L 177

59

12.7.2023




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1065/2012

ze dne 13. listopadu 2012

o povolení přípravků z Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 a ATCC 55944) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Povolení

Přípravky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

Přípravky uvedené v příloze a krmiva obsahující tyto přípravky, vyrobené a označené před 4. červnem 2013 v souladu s pravidly platnými před 4. prosincem 2012 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg čerstvého materiálu

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování.

1k20716

Lactobacillus plantarum (DSM 23375)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 23375) s obsahem nejméně 2 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (DSM 23375)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

 

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20717

Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

 

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

▼M1 —————

▼B

1k20719

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 16565) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

 

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20720

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 16568) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

 

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20721

Lactobacillus plantarum (LMG 21295)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (LMG 21295) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (LMG 21295)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

 

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20722

Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) s obsahem nejméně 2 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

 

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20723

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Složení doplňkové látky

Přípravek Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

 

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 109 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20724

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Složení doplňkové látky

Přípravek Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) s obsahem nejméně 1 × 1011 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

 

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 109 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Doplňková látka se použije v krmivech, která lze silážovat snadno nebo s mírnými obtížemi (2).

4.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20725

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3).

4.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20726

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 18112) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 5 × 106 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3).

4.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20727

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 18113) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3).

4.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20728

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 18114) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3).

4.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20729

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3).

4.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

1k20730

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Složení doplňkové látky

Přípravek z Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Charakteristika účinné látky

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787)

Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem.

Všechny druhy zvířat

1.  V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

2.  Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 5 × 106 CFU/kg čerstvého materiálu.

3.  Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3).

4.  Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

4. prosince 2022

(1)   

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2)   

Krmiva, která lze snadno silážovat: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Krmiva, která lze silážovat s mírnými obtížemi: 1,5–3,0 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu. (např. lipnice, kostřava nebo zavadlá vojtěška). Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1).

(3)   

Krmiva, která lze snadno silážovat: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Nařízení (ES) č. 429/2008.