02012R1065 — CS — 01.08.2023 — 001.001
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1065/2012 ze dne 13. listopadu 2012 o povolení přípravků z Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 a ATCC 55944) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 314 14.11.2012, s. 15) |
Ve znění:
|
|
Úřední věstník |
||
Č. |
Strana |
Datum |
||
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1443 ze dne 11. července 2023 |
L 177 |
59 |
12.7.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1065/2012
ze dne 13. listopadu 2012
o povolení přípravků z Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 a ATCC 55944) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Přípravky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky uvedené v příloze a krmiva obsahující tyto přípravky, vyrobené a označené před 4. červnem 2013 v souladu s pravidly platnými před 4. prosincem 2012 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
CFU/kg čerstvého materiálu |
|||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování. |
|||||||||
1k20716 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 23375) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 23375) s obsahem nejméně 2 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (DSM 23375) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20717 |
— |
Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
▼M1 ————— |
|||||||||
1k20719 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16565) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 16565) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (DSM 16565) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20720 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16568) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 16568) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (DSM 16568) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20721 |
— |
Lactobacillus plantarum (LMG 21295) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (LMG 21295) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (LMG 21295) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20722 |
— |
Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) s obsahem nejméně 2 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20723 |
— |
Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) |
Složení doplňkové látky Přípravek Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 109 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20724 |
— |
Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) |
Složení doplňkové látky Přípravek Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) s obsahem nejméně 1 × 1011 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 109 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Doplňková látka se použije v krmivech, která lze silážovat snadno nebo s mírnými obtížemi (2). 4. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20725 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3). 4. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20726 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18112) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 18112) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (DSM 18112) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 5 × 106 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3). 4. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20727 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18113) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 18113) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (DSM 18113) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3). 4. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20728 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18114) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (DSM 18114) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (DSM 18114) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3). 4. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20729 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 2 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3). 4. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
1k20730 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) |
Složení doplňkové látky Přípravek z Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787) Identifikace v doplňkové látce: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. 2. Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 5 × 106 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Doplňková látka se použije v krmivech, která lze snadno silážovat (3). 4. Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice. |
4. prosince 2022 |
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
(2)
Krmiva, která lze snadno silážovat: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Krmiva, která lze silážovat s mírnými obtížemi: 1,5–3,0 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu. (např. lipnice, kostřava nebo zavadlá vojtěška). Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1).
(3)
Krmiva, která lze snadno silážovat: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Nařízení (ES) č. 429/2008. |