23.1.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 20/1 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/147
ze dne 20. ledna 2023,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro cyromazin, topramezon a triflumizol v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro cyromazin, topramezon a triflumizol byly stanoveny v příloze II a v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005 v závislosti na produktu. |
(2) |
Platnost schválení cyromazinu jako účinné látky v přípravcích na ochranu rostlin skončila dne 31. prosince 2019 a nebyla předložena žádná žádost o obnovení jeho schválení. Cyromazin je však rovněž farmakologicky účinnou látkou ve veterinárních léčivých přípravcích a MLR pro zmíněnou látku v produktech z ovcí (s výjimkou mléka) byly stanoveny na základě doporučení Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků (2) v nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (3). Uvedené MLR by měly být zachovány na stávajících úrovních, aby se pokryla expozice vyplývající z použití ve veterinárních léčivých přípravcích u ovcí. U všech ostatních produktů je vhodné zrušit příslušné MLR stanovené pro cyromazin v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 14 odst. 1 písm. a) ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení. |
(3) |
V roce 2014 provedl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posouzení rizik účinné látky topramezon z hlediska pesticidů (4) pro použití navržená žadatelem. V roce 2020 byly všechny žádosti o obnovení schválení účinné látky topramezon staženy a postup obnovení schválení byl uzavřen neschválením topramezonu (5). Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících topramezon byla zrušena. Proto je v souladu s čl. 14 odst. 1 písm. a) ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení vhodné snížit MLR stanovené pro topramezon v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005 na mez stanovitelnosti a uvést příslušné meze stanovitelnosti v příloze V uvedeného nařízení. |
(4) |
Platnost schválení triflumizolu skončila dne 30. června 2020 a nebyla předložena žádná žádost o obnovení jeho schválení. Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících triflumizol byla zrušena. Proto je v souladu s čl. 14 odst. 1 písm. a) ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení vhodné snížit MLR stanovené pro triflumizol v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na mez stanovitelnosti a uvést příslušné meze stanovitelnosti v příloze V uvedeného nařízení. |
(5) |
Komise konzultovala potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. Pro všechny účinné látky, na které se vztahuje toto nařízení, navrhly zmíněné laboratoře analyticky dosažitelné meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt. |
(6) |
Nové MLR byly konzultovány prostřednictvím Světové obchodní organizace s obchodními partnery Unie a jejich připomínky byly zohledněny. |
(7) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(8) |
Toto nařízení, pokud jde o všechny účinné látky, na něž se vztahuje, by se nemělo v zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů vztahovat na produkty, které byly vyprodukovány v Unii nebo do Unie dovezeny před použitím změněných MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele. |
(9) |
Před tím, než se změněné MLR stanou použitelnými, měla by být členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků poskytnuta přiměřená doba, která jim umožní připravit se na plnění požadavků, které ze změny MLR vyplynou. |
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty vyprodukované v Unii nebo dovezené do Unie před dnem 12. srpna 2023 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se šest měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. ledna 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Souhrnná zpráva Výboru pro veterinární léčivé přípravky. Evropská agentura pro léčivé přípravky, Veterinární léčivé přípravky a inspekce. EMEA/MRL/606/99-FINAL. Červen 1999.
(3) Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).
(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone. EFSA Journal 2014;12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/79 ze dne 27. ledna 2021, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka topramezon (Úř. věst. L 29, 28.1.2021, s. 8).
PŘÍLOHA
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1) |
příloha II se mění takto:
|
2) |
v části A přílohy III se zrušuje sloupec pro topramezon; |
3) |
v příloze V se doplňují nové sloupce pro topramezon a triflumizol, které znějí: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
((*)) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
((*)) Označuje mez stanovitelnosti.
(2) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.