PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/2301

ze dne 21. prosince 2021,

kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1073, kterým se stanoví technické specifikace a pravidla k provedení rámce pro důvěryhodnost pro digitální certifikát EU COVID stanoveného nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/953

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/953 o rámci pro vydávání, ověřování a uznávání interoperabilních certifikátů o očkování, o testu a o zotavení v souvislosti s onemocněním COVID-19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem usnadnění volného pohybu během pandemie COVID-19 (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. c) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (EU) 2021/953 stanoví digitální certifikát EU COVID, který má sloužit jako doklad o tom, že dané osobě byla podána očkovací látka proti COVID-19, že tato osoba měla negativní výsledek testu nebo že se z onemocnění zotavila, pro účely výkonu práva držitelů na volný pohyb v průběhu pandemie COVID-19.

(2)

Aby digitální certifikát EU COVID fungoval v celé Unii, přijala Komise prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1073 (2), kterým se stanoví technické specifikace a pravidla pro vyplňování, bezpečné vydávání a ověřování digitálních certifikátů EU COVID, zajištění ochrany osobních údajů, stanovení společné struktury jedinečného identifikátoru certifikátu a vydávání platného, bezpečného a interoperabilního čárového kódu.

(3)	Dne 17. listopadu 2021 přijala Komise prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/2014 (3), kterým se stanoví jednotná pravidla pro vyplňování certifikátů o očkování uvedených v čl. 3 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2021/953 vydaných po podání posilovacích dávek očkování proti COVID-19.

(4)

Podle nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/2288 (4) se má standardní doba uznávání 270 dnů vztahovat na certifikáty o očkování uvádějící dokončení základní očkovací řady, ať už jde o jednodávkové základní očkování, dvoudávkovou základní řadu, nebo, v souladu s očkovací strategií členského státu očkování, jednodávkové základní očkování dvoudávkovou očkovací látkou po předchozí infekci virem SARS-CoV-2. Současně nemá být stanovena žádná doba uznávání pro certifikáty uvádějící podání posilovacích dávek nebo dodatečných dávek podaných za účelem lepší ochrany jednotlivců, kteří po dokončení základní očkovací řady vykazují nedostatečnou imunitní reakci. Odkazy v tomto nařízení týkající se posilovacích dávek by měly být chápány rovněž jako odkazy na tyto dodatečné dávky.

(5)

Aby bylo možné ve všech případech odlišit certifikáty vydané na základě dokončení základní očkovací řady od certifikátů vydaných na základě podání posilovací dávky, měla by být stanovena jednotná pravidla pro vyplňování certifikátů o očkování uvedených v čl. 3 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2021/953.

(6)	Členské státy by měly opětovně vydat certifikáty, jež se řídí odlišnými pravidly pro zaznamenání posilovacích dávek, s cílem zabránit tomu, aby se na ně vztahovala standardní doba uznávání 270 dnů.

(7)	Prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1073 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(8)	V souladu s čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 (5) byl konzultován evropský inspektor ochrany údajů, který sdělil formální připomínky dne 14. prosince 2021.

(9)	Vzhledem k potřebě rychlého zavedení změněných technických specifikací pro digitální certifikát EU COVID by toto rozhodnutí mělo vstoupit v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

(10)	Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 14 nařízení (EU) 2021/953,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Příloha II prováděcího rozhodnutí (EU) 2021/1073 se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 21. prosince 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 211, 15.6.2021, s. 1.

(2) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1073 ze dne 28. června 2021, kterým se stanoví technické specifikace a pravidla k provedení rámce pro důvěryhodnost pro digitální certifikát EU COVID stanoveného nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/953 (Úř. věst. L 230, 30.6.2021, s. 32).

(3) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/2014 ze dne 17. listopadu 2021, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1073, kterým se stanoví technické specifikace a pravidla k provedení rámce pro důvěryhodnost pro digitální certifikát EU COVID stanoveného nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/953 (Úř. věst. L 410, 18.11.2021, s. 180).

(4) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/2288 ze dne 21. prosince 2021, kterým se mění příloha nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/953, pokud jde o dobu uznávání certifikátů o očkování vydaných ve formátu digitálního certifikátu EU COVID uvádějícím dokončení základní očkovací řady (viz strana 459 v tomto čísle Úředního věstníku).

(5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 ze dne 23. října 2018 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány, institucemi a jinými subjekty Unie a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení nařízení (ES) č. 45/2001 a rozhodnutí č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).

PŘÍLOHA

Oddíl 5.2 přílohy II prováděcího rozhodnutí (EU) 2021/1073 se nahrazuje tímto:

„5.2 Posilovací dávky

Pokud osoba dostává dávky po základním očkování, tyto posilovací dávky se odrazí v odpovídajících certifikátech následovně:

—

2/1 označuje podání posilovací dávky po základním očkování jednou dávkou nebo podání posilovací dávky po dokončení základního očkování sestávajícího z jedné dávky dvoudávkové očkovací látky podané uzdravené osobě v souladu s očkovacím schématem uplatňovaným daným členským státem. Dávky (X) podané po první posilovací dávce se poté označí jako (2+X)/(1) > 1 (například 3/1);

—	3/3 označuje podání posilovací dávky po základním očkování dvěma dávkami. Dávky (X) podané po první posilovací dávce se poté označí jako (3+X)/(3+X) = 1 (například 4/4).

Členské státy zavedou pravidla pro kódování stanovená v tomto oddíle do 1. února 2022.

Členské státy automaticky nebo na žádost dotčených osob opětovně vydají certifikáty, v nichž je podání posilovací dávky po základním očkování jednou dávkou zakódováno takovým způsobem, že je nelze odlišit od dokončení základního očkování.

Pro účely této přílohy by se „posilovacími dávkami“ měly rozumět rovněž dodatečné dávky podané za účelem lepší ochrany osob, které po dokončení standardního základního očkování vykazují nedostatečnou imunitní reakci. V právním rámci stanoveném nařízením (EU) 2021/953 mohou členské státy přijmout opatření k řešení situace zranitelných skupin, které mohou obdržet dodatečné dávky přednostně. Například pokud se členský stát rozhodne podávat dodatečné dávky pouze konkrétním podskupinám obyvatelstva, může se v souladu s čl. 5 odst. 1 nařízení (EU) 2021/953 rozhodnout, že bude vydávat certifikáty o očkování uvádějící podání těchto dodatečných dávek pouze na žádost, a nikoli automaticky. Pokud jsou taková opatření přijata, uvědomí členské státy dotčené osoby o těchto opatřeních i tom, že mohou nadále používat certifikát získaný po dokončení standardního základního očkování.“