(1)

Směrnicí Komise 2004/58/ES (2) byl bromoxynil zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky bromoxynil, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, končí dnem 31. července 2021.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení účinné látky bromoxynil.

(5)

Žadatel předložil doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 21. března 2016 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal hodnotící zprávu o obnovení žadateli a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Úřad předal obdržené připomínky Komisi.

(8)

Dne 10. dubna 2017 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že bromoxynil splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9)

Závěr úřadu uvádí, že odborníci z členských států a úřadu během vzájemného hodnocení navrhli, že bromoxynil, který je v současné době předmětem harmonizované klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (7) jako toxický pro reprodukci kategorie 2, by měl být klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B v souladu s kritérii stanovenými v uvedeném nařízení. Komise proto požádala úřad, aby posoudil, zda lze prokázat zanedbatelnou expozici v souladu s bodem 3.6.4 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009. Dne 8. listopadu 2018 oznámil úřad Komisi svůj závěr (8), že pro zvažovaná reprezentativní použití nelze nedietární expozici bromoxynilu považovat za zanedbatelnou. V uvedeném závěru úřad zjistil riziko pro děti žijící na daném místě vyplývající z reprezentativních použití bromoxynilu, a to i při zohlednění dostupných zmírňujících opatření.

(10)

Úřad ve svém závěru z roku 2017 rovněž zjistil vysoké riziko z dietární expozice bromoxynilu pro volně žijící savce. Úřad dále dospěl k závěru, že nebylo možné dokončit posouzení rizik pro spotřebitele u produktů živočišného původu a posouzení rizik pro vodní organismy.

(11)

Ve své vědecké zprávě (9) dospěl úřad k závěru, že ačkoli pro některá použití bromoxynilu a v některých členských státech může existovat nedostatečný počet dostupných chemických alternativ, je k dispozici široká škála preventivních a léčebných nechemických metod a zdá se, že kombinace chemických a nechemických metod je často možná. S ohledem na výše uvedené obavy, zejména na riziko pro děti žijící na daném místě, a na existenci alternativ, které by umožnily uplatňování zásad integrované ochrany rostlin podle článku 55 nařízení (ES) č. 1107/2009, nejsou splněny podmínky pro použití odchylky stanovené v čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009, které jsou kumulativní.

(12)

Komise vyzvala žadatele, aby se k závěrům úřadu vyjádřil. Dále v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 Komise vyzvala žadatele, aby předložil připomínky ke zprávě o obnovení. Žadatel předložil své připomínky a ty byly důkladně přezkoumány.

(13)

Navzdory argumentům předloženým žadatelem však nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

(14)

V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je tedy vhodné neobnovit schválení účinné látky bromoxynil v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

(15)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(16)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující bromoxynil.

(17)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících bromoxynil, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.

(18)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/869 (10) byla prodloužena doba platnosti schválení bromoxynilu do 31. července 2021, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení se přijímá před skončením uvedené prodloužené doby platnosti, mělo by se toto nařízení použít co nejdříve.

(19)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení bromoxynilu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(20)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,