|
4.8.2017 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 203/1 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/1413
ze dne 3. srpna 2017,
kterým se mění příloha IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Oxid zinečnatý je povolen jako barvivo v kosmetických přípravcích v položce 144 přílohy IV nařízení (ES) č. 1223/2009. |
|
(2) |
Ve svém stanovisku ze dne 18. září 2012 (2), které bylo revidováno dne 23. září 2014 (3), dospěl Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“) k závěru, že použití oxidu zinečnatého je bezpečné tehdy, je-li používán jako barvivo v neobalené formě jiné, než je nanoforma, v kosmetických přípravcích pro kožní aplikaci. Nicméně VVBS rovněž konstatoval, že vzhledem k zánětu plic vyvolanému částicemi oxidu zinečnatého po vdechování způsobuje obavy použití oxidu zinečnatého v kosmetických přípravcích, které může vést k expozici plic spotřebitele oxidu zinečnatému v důsledku vdechování. |
|
(3) |
S ohledem na stanoviska VVBS by použití oxidu zinečnatého jako barviva v neobalené formě jiné, než nanoforma, v kosmetických přípravcích mělo být omezeno na aplikace, jež nemohou vést k expozici plic konečného uživatele při vdechování. |
|
(4) |
Příloha IV nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(5) |
Průmyslovému odvětví by měla být poskytnuta přiměřená lhůta k provedení nezbytných úprav složení přípravků před uvedením na trh a pro stažení nevyhovujících přípravků z trhu. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha IV nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Ode dne 24. února 2018 musí být na trh Unie uváděny pouze takové kosmetické přípravky, které jsou v souladu s tímto nařízením.
Ode dne 24. května 2018 musí být na trh Unie dodávány pouze takové kosmetické přípravky, které jsou v souladu s tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. srpna 2017.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1489/12 Revize ze dne 11. prosince 2012, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_103.pdf
(3) SCCS/1539/14 Revize ze dne 25. června 2015, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf
PŘÍLOHA
Položka 144 v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009 se nahrazuje tímto:
|
Referenční číslo |
Identifikace látky |
Podmínky |
Znění podmínek použití a upozornění |
||||||
|
Chemický název |
Colour index číslo/Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Barva |
Druh výrobku, části těla |
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití |
Jiné |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
j |
|
„144 |
Oxid zinečnatý (*1) |
77947 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
Bílá |
|
|
Nepoužívat v aplikacích, jež mohou vést k expozici plic konečného uživatele při vdechování. |
|
(*1) Pro použití jako filtr ultrafialového záření, viz příloha VI, č. 30 a č. 30a.“