10.7.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 182/18 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1114
ze dne 9. července 2015
o povolení přípravku L-valin z Escherichia coli jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 403/2009 a prováděcích nařízení (EU) č. 848/2014 a (EU) č. 1236/2014
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 a čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a mění. |
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č.1831/2003 byly předloženy dvě žádosti o povolení L-valinu. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žádosti se týkají povolení L-valinu z Escherichia coli NITE SD 00066 a z Escherichia coli NITE BP-01755 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 9. prosince 2014 (2) a 29. dubna 2015 (3) k závěru, že L-valin z Escherichia coli NITE SD 00066 a z Escherichia coli NITE BP-01755 nemá za navrhovaných podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že je považován za účinný zdroj esenciální aminokyseliny L-valin ve výživě zvířat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení uvedené látky prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č.1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
(6) |
Nařízením Komise (ES) č. 403/2009 (4) a prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 848/2014 (5) a (EU) č. 1236/2014 (6) byl L-valin povolen jako nutriční doplňková látka. Aby se ozřejmilo, že tyto doplňkové látky mají stejnou čistotu a neobsahují rezidua mikroorganismů, které je produkují, mělo by být jejich identifikační číslo harmonizováno, ačkoliv jsou produkovány různými mikroorganismy. |
(7) |
V důsledku toho je požadavek na označování L-valinu v krmných surovinách a krmných směsích společně s identifikačním číslem neaktuální. |
(8) |
Nařízení (ES) č. 403/2009 a prováděcí nařízení (EU) č. 848/2014 a (EU) č. 1236/2014 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněna. |
(9) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změny nařízení (ES) č. 403/2009
Příloha nařízení (ES) č. 403/2009 se mění takto:
1) |
V prvním sloupci se text „3c3.7.1“ nahrazuje textem „3c370“. |
2) |
V devátém sloupci se odstraňuje druhý odstavec. |
Článek 3
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014
V devátém sloupci přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014 se odstraňuje druhý odstavec.
Článek 4
Změny prováděcího nařízení (EU) č. 1236/2014
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 1236/2014 se mění takto:
1) |
V prvním sloupci se text „3c369“ nahrazuje textem „3c370“. |
2) |
V devátém sloupci se odstraňuje třetí odstavec. |
Článek 5
Přechodná opatření
1. L-valin, který byl povolen podle nařízení (ES) č. 403/2009 a prováděcích nařízení (EU) č. 848/2014 a (EU) č. 1236/2014, a premixy, které jej obsahují, vyrobené a označené před 30. lednem 2016 v souladu s pravidly platnými před 30. červencem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené před 30. červencem 2016 v souladu s pravidly platnými před 30. červencem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata neurčená k produkci potravin, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 30. července 2017.
Článek 6
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. července 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2015; 13(1):3965.
(3) EFSA Journal 2015; 13(5):4110.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 403/2009 ze dne 14. května 2009 o povolení přípravku L-valin jako doplňkové látky (Úř. věst. L 120, 15.5.2009, s. 3).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 848/2014 ze dne 4. srpna 2014 o povolení přípravku L-valin z Corynebacterium glutamicum jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 403/2009, pokud jde o označování doplňkové látky L-valin (Úř. věst. L 232, 5.8.2014, s. 13).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1236/2014 ze dne 18. listopadu 2014 o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 332, 19.11.2014, s. 26).
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy. |
|||||||||||||
3c370 |
— |
L-valin |
Složení doplňkové látky L-valin nejméně 98 % (v sušině) Charakteristika účinné látky L-valin ((2S)-2-amino-3-methylbutanová kyselina) produkovaný fermentací pomocí Escherichia coli NITE SD 00066 nebo Escherichia coli NITE BP-01755 Chemický vzorec: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 Analytická metoda (1) Pro stanovení L-valinu v doplňkové látce: Food Chemical Codex „L-valine monograph“. Pro stanovení valinu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách: Chromatografie na iontoměničích s postkolonovou derivatizací a spektrofotometrickou detekcí (HPLC/VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2). |
všechny druhy |
— |
|
|
|
30. července 2025 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports