23.12.2011 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 343/121 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 21. prosince 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 9680)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/882/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 10. října 2007 požádala společnost Revolymer Ltd. příslušné orgány Nizozemska o uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin. |
(2) |
Dne 23. dubna 2009 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze může být bezpečně používána jako složka potravin. |
(3) |
Dne 30. dubna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. |
(4) |
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení dotyčného výrobku na trh. |
(5) |
Proto byl dne 2. července 2010 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA). |
(6) |
Dne 25. března 2011 úřad EFSA ve vědeckém stanovisku k bezpečnosti nové žvýkačkové báze (REV-7) jako nové složky potravin (Scientific Opinion on the safety of a „novel chewing gum base (REV-7)“ a. s. a novel food ingredient) (2) dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze je za navržených podmínek použití a při navržené úrovni příjmu bezpečná. |
(7) |
Nová žvýkačková báze je v souladu s kritérii stanovenými v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
(8) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Nová žvýkačková báze uvedená v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkách v množství maximálně do 8 %.
Článek 2
Název nové žvýkačkové báze na označení potraviny s jejím obsahem povolený tímto rozhodnutím je „žvýkačková báze (estery maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Spojené království.
V Bruselu dne 21. prosince 2011.
Za Komisi
John DALLI
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2011; 9(4):2127.
PŘÍLOHA
Specifikace nové žvýkačkové báze
Popis
Novou složkou potravin je syntetický polymer (patentové číslo WO2006016179). Je bílé až nabělavělé barvy.
Skládá se z řetězových polymerů monomethoxypolyethylenglykolu (MPEG) roubovaného na polyisoprenu pomocí maleinanhydridu (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (méně než 35 % hmot.).
Molekulární struktura MPEG roubovaného na PIP-g-MA
Charakteristika monomethoxypolyethylenglykolu |
|
Vlhkost |
méně než 5 % |
Popel |
méně než 5 mg/kg |
Zbytkový anhydrid |
méně než 15 μmol/g |
Index polydisperzity |
méně než 1,4 |
Isopren |
méně než 0,05 mg/kg |
Ethylenoxid |
méně než 0,2 mg/kg |
Volný maleinanhydrid |
méně než 0,1 % |
Oligomery celkem (méně než 1 000 daltonů) |
ne více než 50 mg/kg |
Nečistoty pocházející ze surovin |
|
Ethylenglykol |
méně než 200 mg/kg |
Diethylenglykol |
méně než 30 mg/kg |
Monoethylenglykol-methylether |
méně než 3 mg/kg |
Diethylenglykol-methylether |
méně než 4 mg/kg |
Triethylenglykol-methylether |
méně než 7 mg/kg |
1,4-Dioxan |
méně než 2 mg/kg |
Formaldehyd |
méně než 10 mg/kg |