14.2.2008   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 40/5


Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy EHP a ESVO pro první polovinu roku 2007

(2008/C 40/05)

Podvýbor I – Pro volný pohyb zboží

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor vyzývá, aby na zasedání konaném dne 28. září 2007 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2007:

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací


PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. ledna do 30. června 2007 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum registrace

EU/1/06/001-012/IS

Diacomit

Island

23. 1. 2007

EU/1/06/343/001-005

Baraclude

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/06/360/001-010

Champix

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/06/361/001/NO

Luminity

Norsko

7. 2. 2007

EU/1/06/363/001-009

Sprycel

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/06/364/001-005

Adrovance

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/364/001-005/IS

Adrovance

Island

22. 1. 2007

EU/1/06/364/001-005/NO

Adrovance

Norsko

14. 2. 2007

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/365/001-003/IS

Elaprase

Island

6. 2. 2007

EU/1/06/365/001-003/NO

Elaprase

Norsko

30. 1. 2007

EU/1/06/366/001-004

Tandemact

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/366/001-004/IS

Tandemact

Island

24. 1. 2007

EU/1/06/366/001-004/NO

Tandemact

Norsko

30. 1. 2007

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/367/001-012/NO

Diacomit

Norsko

9. 2. 2007

EU/1/06/368/001-002/IS, 011-019/IS

Insulin Human Winthrop Rapid

Island

15. 2. 2007

EU/1/06/368/001-002/NO, 011-019/NO

Insulin Human Winthrop Rapid

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/06/368/001-057

Insulin Human Winthrop

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/368/003-004/IS, 020-028/IS

Insulin Human Winthrop Basal

Island

15. 2. 2007

EU/1/06/368/003-004/NO, 020-028/NO

Insulin Human Winthrop Basal

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/06/368/005-006/IS, 029-037/IS

Insulin Human Winthrop Comb 15

Island

15. 2. 2007

EU/1/06/368/005-006/NO, 029-037/NO

Insulin Human Winthrop Comb 15

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/06/368/007-008/IS, 038-046/IS

Insulin Human Winthrop Comb 25

Island

15. 2. 2007

EU/1/06/368/007-008/NO, 038-046/NO

Insulin Human Winthrop Comb 25

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/06/368/009-010/IS, 047-055/IS

Insulin Human Winthrop Comb 50

Island

15. 2. 2007

EU/1/06/368/009-010/NO, 047-055/NO

Insulin Human Winthrop Comb 50

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/06/368/056-057/IS

Insulin Human Winthrop Infusat

Island

15. 2. 2007

EU/1/06/368/056-057/NO

Insulin Human Winthrop Infusat

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/06/369/001-028

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/369/001-028/IS

Irbesartan HCT BMS

Island

16. 2. 2007

EU/1/06/369/001-028/NO

Irbesartan HCT BMS

Norsko

15. 2. 2007

EU/1/06/370/001-024/IS

Exforge

Island

14. 2. 2007

EU/1/06/370/001-024/NO

Exforge

Norsko

22. 2. 2007

EU/1/06/371/001-024/IS

Dafiro

Island

14. 2. 2007

EU/1/06/371/001-024/NO

Dafiro

Norsko

5. 3. 2007

EU/1/06/372/001-024/IS

Copalia

Island

14. 2. 2007

EU/1/06/372/001-024/NO

Copalia

Norsko

5. 3. 2007

EU/1/06/373/001-024/IS

Imprida

Island

14. 2. 2007

EU/1/06/373/001-024/NO

Imprida

Norsko

5. 3. 2007

EU/1/06/374/001

Lucentis

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/374/001/IS

Lucentis

Island

12. 2. 2007

EU/1/06/374/001/NO

Lucentis

Norsko

7. 2. 2007

EU/1/06/375/001-033

Irbesartan BMS

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/375/001-033/IS

Irbesartan BMS

Island

15. 2. 2007

EU/1/06/375/001-033/NO

Irbesartan BMS

Norsko

15. 2. 2007

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Winthrop

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/376/001-033/IS

Irbesartan Winthrop

Island

16. 2. 2007

EU/1/06/376/001-033/NO

Irbesartan Winthrop

Norsko

15. 2. 2007

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/377/001-028/IS

Irbesartan HCT Winthrop

Island

16. 2. 2007

EU/1/06/377/001-028/NO

Irbesartan HCT Winthrop

Norsko

15. 2. 2007

EU/1/06/378/001-016

Inovelon

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/378/001-016/IS

Inovelon

Island

25. 2. 2007

EU/1/06/378/001-016/NO

Inovelon

Norsko

15. 2. 2007

EU/1/06/379/001

Cystadane

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/379/001/IS

Cystadane

Island

23. 2. 2007

EU/1/06/379/001/NO

Cystadane

Norsko

27. 2. 2007

EU/1/06/380/001

Prezista

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/380/001/IS

Prezista

Island

21. 2. 2007

EU/1/06/380/001/NO

Prezista

Norsko

26. 2. 2007

EU/1/06/381/001-008

Daronrix

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/06/381/001-008/IS

Daronrix

Island

26. 3. 2007

EU/1/06/381/001-008/NO

Daronrix

Norsko

20. 4. 2007

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/07/382/001-018/IS

Xelevia

Island

11. 4. 2007

EU/1/07/382/001-018/NO

Xelevia

Norsko

18. 4. 2007

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/07/383/001-018/IS

Januvia

Island

10. 4. 2007

EU/1/07/383/001-018/NO

Januvia

Norsko

18. 4. 2007

EU/1/07/384/001-002

Docetaxel Winthrop

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/384/001-002/IS

Docetaxel Winthrop

Island

18. 5. 2007

EU/1/07/384/001-002/NO

Docetaxel Winthrop

Norsko

10. 5. 2007

EU/1/07/385/001-004

Focetria

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/385/001-004/IS

Focetria

Island

19. 6. 2007

EU/1/07/385/001-004/NO

Focetria

Norsko

18. 6. 2007

EU/1/07/386/001-010

Toviaz

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/386/001-010/IS

Toviaz

Island

24. 5. 2007

EU/1/07/386/001-010/NO

Toviaz

Norsko

31. 5. 2007

EU/1/07/387/001-008

Advagraf

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/387/001-008/IS

Advagraf

Island

16. 5. 2007

EU/1/07/387/001-008/NO

Advagraf

Norsko

18. 5. 2007

EU/1/07/388/001

Sebivo

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/388/001/IS

Sebivo

Island

24. 5. 2007

EU/1/07/388/001/NO

Sebivo

Norsko

14. 5. 2007

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/389/001-003/IS

Orencia

Island

18. 6. 2007

EU/1/07/389/001-003/NO

Orencia

Norsko

19. 6. 2007

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/390/001-004/IS

Altargo

Island

21. 6. 2007

EU/1/07/390/001-004/NO

Altargo

Norsko

21. 6. 2007

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/394/001-006

Optaflu

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/07/394/001-006/IS

Optaflu

Island

21. 6. 2007

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/2/06/064/001-004/IS

ProMeris

Island

18. 1. 2007

EU/2/06/064/001-004/NO

ProMeris

Norsko

20. 2. 2007

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/2/06/065/001-010/IS

ProMeris Duo

Island

18. 1. 2007

EU/2/06/065/001-010/NO

ProMeris Duo

Norsko

20. 2. 2007

EU/2/06/066/001-012

Prac-Tic

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/2/06/066/001-012/IS

PRAC-TIC

Island

21. 1. 2007

EU/2/06/066/001-012/NO

Prac-tic

Norsko

23. 1. 2007

EU/2/06/067/001-002/IS

Medicinal Oxygen

Island

16. 3. 2007

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/2/06/068/001-004/IS

Ypozane

Island

26. 1. 2007

EU/2/06/068/001-004/NO

Ypozane

Norsko

19. 2. 2007

EU/2/06/069/001

Cortavance

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/2/06/069/001/IS

Cortavance

Island

23. 2. 2007

EU/2/06/069/001/NO

Cortavance

Norsko

20. 2. 2007

EU/2/06/070/001-003

Meloxicam CEVA

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/2/06/070/001-003/NO

Meloxicam Ceva

Norsko

20. 2. 2007

EU/2/07/071/001-003

Slentrol

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/2/07/071/001-003/IS

Slentrol

Island

26. 4. 2007

EU/2/07/071/001-003/NO

Slentrol

Norsko

19. 6. 2007

EU/2/07/073/001-004

Nobilis Influenza H7N1

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/2/07/073/001-004/IS

Nobilis Influenza H7N1

Island

1. 6. 2007

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007


PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2007 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum obnovení

EU/1/01/200/001

Viread

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/01/200/001/IS

Viread

Island

22. 1. 2007

EU/1/01/200/001/NO

Viread

Norsko

29. 1. 2007

EU/1/02/201/001-006/IS

Protopic

Island

8. 1. 2007

EU/1/02/202/001-006/IS

Protopy

Island

8. 1. 2007

EU/1/02/203/001-004

Kineret

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/02/203/001-004/IS

Kineret

Island

22. 3. 2007

EU/1/02/203/001-004/NO

Kineret

Norsko

18. 4. 2007

EU/1/02/204/001

Trisenox

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/02/204/001/IS

Trisenox

Island

14. 3. 2007

EU/1/02/204/001/NO

Trisenox

Norsko

22. 3. 2007

EU/1/02/205/001-002

Lumigan

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/02/205/001-002/IS

Lumigan

Island

14. 3. 2007

EU/1/02/205/001-002/NO

Lumigan

Norsko

29. 3. 2007

EU/1/02/206/001-020

Arixtra

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/206/001-020/IS

Arixtra

Island

23. 4. 2007

EU/1/02/206/001-020/NO

Arixtra

Norsko

18. 5. 2007

EU/1/02/207/001-020

Quixidar

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/207/001-020/IS

Quixidar

Island

23. 4. 2007

EU/1/02/207/001-020/NO

Quixidar

Norsko

18. 5. 2007

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/209/001-008/IS

Dynastat

Island

25. 4. 2007

EU/1/02/211/001-005

Dynepo

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/211/001-005, 010-012/IS

Dynepo

Island

25. 4. 2007

EU/1/02/211/001-005, 010-012/NO

Dynepo

Norsko

18. 5. 2007

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/212/001-026/IS

Vfend

Island

16. 5. 2007

EU/1/02/212/001-026/NO

Vfend

Norsko

23. 5. 2007

EU/1/02/213/001-016

MicardisPlus

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/213/001-016/IS

MicardisPlus

Island

23. 5. 2007

EU/1/02/213/001-016/NO

MicardisPlus

Norsko

18. 6. 2007

EU/1/02/214/001-010

Kinzalkomb

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/214/001-010/IS

Kinzalkomb

Island

23. 5. 2007

EU/1/02/214/001-010/NO

Kinzalkomb

Norsko

18. 6. 2007

EU/1/02/215/001-014

PritorPlus

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/215/001-014/IS

PritorPlus

Island

13. 6. 2007

EU/1/02/215/001-014/NO

PritorPlus

Norsko

18. 6. 2007

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/02/216/001-002/IS

Invanz

Island

21. 3. 2007

EU/1/02/217/001-002

Opatanol

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/217/001-002/IS

Opatanol

Island

19. 6. 2007

EU/1/02/217/001-002/NO

Opatanol

Norsko

28. 6. 2007

EU/1/02/219/001-015

Ebixa

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/220/001-005

Tracleer

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/02/220/001-005/IS

Tracleer

Island

22. 6. 2007

EU/1/07/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029/IS

HBVAXPRO

Island

21. 2. 2007

EU/1/96/014/001-003/IS

Tritanrix HepH

Island

21. 2. 2007

EU/1/96/027/001, 003-005/IS

Hycamtin

Island

9. 1. 2007

EU/1/97/030/028-084

Insuman

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/IS

Insuman Basal

Island

16. 2. 2007

EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/NO

Insuman Basal

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/IS

Insuman Comb 15

Island

16. 2. 2007

EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/NO

Insuman Comb 15

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/IS

Insuman Comb 25

Island

16. 2. 2007

EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/NO

Insuman Comb 25

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/IS

Insuman Comb 50

Island

16. 2. 2007

EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/NO

Insuman Comb 50

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/97/030/053-054/IS

Insuman Comb Infusat

Island

16. 2. 2007

EU/1/97/030/053-054/NO

Insuman Comb Infusat

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/IS

Insuman Rapid

Island

16. 2. 2007

EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/NO

Insuman Rapid

Norsko

13. 2. 2007

EU/1/97/032/001

Leukoscan

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/97/032/001/IS

Leukoscan

Island

27. 6. 2007

EU/1/97/033/001-003

Avonex

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/97/033/001-003/IS

Avonex

Island

13. 3. 2007

EU/1/97/033/001-003/NO

Avonex

Norsko

20. 3. 2007

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/97/035/001-004/IS

Refludan

Island

14. 3. 2007

EU/1/97/035/001-004/NO

Refludan

Norsko

10. 4. 2007

EU/1/97/037/001

Vistide

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/97/040/001-002/IS

Teslascan

Island

19. 6. 2007

EU/2/01/030/001-004/NO

Virbagen Omega

Norsko

14. 3. 2007

EU/2/02/032/001

Vaxxitek HVT+IBD

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/2/96/002/001-003

Fevaxyn Pentofel

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/2/96/002/001-003/IS

Fevaxyn Pentofel

Island

14. 3. 2007


PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2007 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum prodloužení

EU/1/00/134/030-037

Lantus

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/00/157/035-067

Azomyr

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/00/157/035-067/IS

Azomyr

Island

22. 5. 2007

EU/1/00/157/035-067/NO

Azomyr

Norsko

5. 6. 2007

EU/1/00/160/037-069

Aerius

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/00/160/037-069/IS

Aerius

Island

22. 5. 2007

EU/1/00/160/037-069/NO

Aerius

Norsko

5. 6. 2007

EU/1/00/161/035/067/IS

Neoclarityn

Island

22. 5. 2007

EU/1/00/161/035-067

Neoclarityn

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/00/161/035-067/NO

Neoclarityn

Norsko

5. 6. 2007

EU/1/01/184/069-073

Nespo

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/01/184/069-073/IS

Nespo

Island

1. 6. 2007

EU/1/01/185/069-073

Aranesp

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/01/185/069-073/IS

Aranesp

Island

25. 5. 2007

EU/1/02/211/010-012

Dynepo

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/02/213/013-016

MicardisPlus

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/02/215/013-014

PritorPlus

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/03/251/002

Hepsera

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/03/266/005-006

Bondenza

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/04/276/036/IS

Abilify

Island

18. 1. 2007

EU/1/04/280/008

Yentreve

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/04/281/002-005

Erbitux

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/04/281/002-005/IS

Erbitux

Island

21. 2. 2007

EU/1/04/281/002-005/NO

Erbitux

Norsko

14. 3. 2007

EU/1/04/307/011-013

Zonegran

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/05/327/018

Exubera

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/1/05/331/014-037

Ne juin upro

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/06/332/004-006

Omnitrope

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/06/332/004-006/IS

Omnitrope

Island

18. 5. 2007

EU/1/06/349/009-010

Avaglim

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/06/360/011

Champix

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/96/016/004

Norvir

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/98/069/005a, 005b, 006a, 006b

Plavix

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/98/070/005a, 005b, 006a, 006b

Iscover

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/98/089/020-022

Pritor

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/98/090/017-020

Micardis

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/1/98/096/009-012

Temodal

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/1/98/096/009-012/IS

Temodal

Island

22. 5. 2007

EU/1/98/096/009-012/NO

Temodal

Norsko

29. 5. 2007

EU/1/99/111/010-011/NO

Stocrin

Norsko

8. 1. 2007

EU/1/99/123/012

Renagel

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007

EU/2/03/040/002

Gonazon

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/2/03/040/002/IS

Gonazon

Island

29. 1. 2007

EU/2/03/040/002/NO

Gonazon

Norsko

20. 2. 2007

EU/2/04/044/006

Aivlosin

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/2/04/045/005-006

Previcox

Lichtenštejnsko

28. 2. 2007

EU/2/04/045/007

Previcox

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/2/04/045/007/IS

Previcox

Island

21. 3. 2007

EU/2/97/004/024-025

Metacam

Lichtenštejnsko

30. 4. 2007

EU/2/97/004/026-028

Metacam

Lichtenštejnsko

30. 6. 2007


PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2007 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum zrušení

EU/1/02/236/001-004/IS

Ultratard

Island

1. 1. 2007

EU/1/02/235/001-004/IS

Monotard

Island

1. 1. 2007