30.11.2006   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 291/69

Seznam registrací udělených státy ESVO, které jsou členy EHP, pro druhou polovinu roku 2005

(2006/C 291/20)

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor vyzývá, aby na zasedání konaném dne 2. června 2006 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. června do 31. prosince 2005:

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací

PŘÍLOHA I

1.   Nové registrace:

Státy ESVO, které jsou členy EHP, vydaly za období od 1. června do 31. prosince 2005 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum registrace

EU/1/00/129/001-003

Azopt

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/00/131/001-030

PegIntron

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/134/008-011

Lantus

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/135/002

DaTSCAN

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/142/009-010

NovoMix

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/142/011-016

NovoMix

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/00/142/017-022

NovoMix

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/01/198/007-010

Glivec

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/02/215/001/NO-010/NO

Pritor Plus

Norsko

7. 9. 2005

EU/1/02/227/003

Neulasta

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/02/228/003

Neupopeg

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/03/255/001-003

Ventavis

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/03/258/013-014

Avandamet

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/03/263/001-003/IS

Dukoral, Směs očkovacích látek a šumivé pilulky na perorální roztok

Island

6. 10. 2005

EU/1/03/265/003-004

Bonviva

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/03/266/003-004

Bondenza

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/03/269/001

Faslodex

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/03/270/003

Kentera

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/04/276/021-032

Abilify

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/04/276/033-035

Abilify

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/04/279/030-032

Lyrica

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/04/280/007

Yentreve

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/04/283/007

Ariclaim

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/04/289/002

Angiox

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/04/296/005-006

Cymbalta

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/04/297/005-006

Xeristar

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/05/310/001/NO-005/NO

Fosavance

Norsko

6. 9. 2005

EU/1/05/310/001-005

Fosavance

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/05/310/001-005/IS

Tablety Fosavance

Island

20. 9. 2005

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norsko

26. 9. 2005

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Island

18. 10. 2005

EU/1/05/312/001/IS

Xyrem

Island

18. 11. 2005

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norsko

18. 11. 2005

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norsko

14. 10. 2005

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/313/001-009/IS

Vasovist

Island

2. 11. 2005

EU/1/05/314/001

Kepivance

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/314/001/IS

Kepivance

Island

24. 11. 2005

EU/1/05/314/001/NO

Kepivance

Norsko

22. 11. 2005

EU/1/05/315/001

Aptivus

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/315/001/IS

Aptivus

Island

25. 11. 2005

EU/1/05/315/001/NO

Aptivus

Norsko

2. 11. 2005

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norsko

10. 11. 2005

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Island

24. 11. 2005

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norsko

10. 11. 2005

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Island

24. 11. 2005

EU/1/05/318/001

Revatio

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/318/001/IS

Revatio

Island

28. 11. 2005

EU/1/05/318/001/NO

Revatio

Norsko

11. 11. 2005

EU/1/05/319/001/NO-002/NO

Xolair

Norsko

7. 11. 2005

EU/1/05/319/001-002

Xolair

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/319/001-002/IS

Xolair

Island

25. 11. 2005

EU/1/05/320/001

Noxafil

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/320/001/IS

Noxafil

Island

20. 11. 2005

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norsko

23. 11. 2005

EU/1/05/321/001

Posaconazole SP

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/05/321/001/IS

Posaconazole SP

Island

24. 11. 2005

EU/1/05/321/001/NO

Posaconazole SP

Norsko

23. 11. 2005

EU/2/01/030/003-004

Virbagen Omega

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/04/047/001-002/IS

Purevax RCPCh Fel V, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/048/001-002/IS

Purevax RCP Fel V, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/049/001-002/IS

Purevax RCCh, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/050/001-002/IS

Purevax RCPCh, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/051/001-002/IS

Purevax RC, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/052/001-002/IS

Purevax RCP, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi

Island

30. 6. 2005

EU/2/05/053/001

Naxcel

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/2/05/053/001/IS

Naxcel, injekční suspenze

Island

9. 6. 2005

EU/2/05/053/001/NO

Naxcel

Norsko

17. 6. 2005

EU/2/05/054/001/NO-017/NO

Profender

Norsko

30. 8. 2005

EU/2/05/054/001-017

Profender

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/05/054/001-017/IS

Profender roztok na lokální použití

Island

26. 8. 2005

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norsko

12. 8. 2005

EU/2/05/055/001-002

Equilis Te

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te, injekční suspenze

Island

2. 8. 2005

EU/2/05/056/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza

Norsko

12. 8. 2005

EU/2/05/056/001-002

Equilis Prequenza

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/05/056/001-002/IS

Equilis Prequenza, injekční suspenze

Island

2. 8. 2005

EU/2/05/057/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza Te

Norsko

12. 8. 2005

EU/2/05/057/001-002

Equilis Prequenza Te

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/05/057/001-002/IS

Equilis Prequenza Te, injekční suspenze

Island

2. 8. 2005

EU/2/97/004/011

Metacam

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/2/97/004/012-013

Metacam

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

PŘÍLOHA II

2.   Obnovené registrace

Státy ESVO, které jsou členy EHP, obnovily za období od 1. června – 31. prosince 2005 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum obnovení

EU/1/00/129/001/NO-003/NO

Azopt

Norsko

30. 6. 2005

EU/1/00/129/001-003/IS

Azopt, oční kapky, suspenze 1%

Island

30. 6. 2005

EU/1/05/131/001/NO-005/NO

PegIntron

Norsko

24. 6. 2005

EU/1/00/131/001-050/IS

PegIntron

Island

28. 6. 2005

EU/1/00/131/031-050

PegIntron

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/05/132/001/NO-005/NO

ViraferonPeg

Norsko

24. 6. 2005

EU/1/00/132/001-050

ViraferonPeg

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/00/132/001-050/IS

ViraferonPeg

Island

28. 6. 2005

EU/1/00/133/001/NO-008/NO

Optisulin

Norsko

27. 7. 2005

EU/1/00/133/001-008

Optisulin

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/133/001-008/IS

Optisulin

Island

29. 8. 2005

EU/1/00/134/001/NO-029/NO

Lantus

Norsko

27. 7. 2005

EU/1/00/134/001-007, 012-029

Lantus

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/134/001-029/IS

Lantus

Island

29. 8. 2005

EU/1/00/135/001

DaTSCAN

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norsko

20. 9. 2005

EU/1/00/135/001-002/IS

DaTSCAN

Island

11. 10. 2005

EU/1/00/137/001/NO-012/NO

Avandia

Norsko

27. 7. 2005

EU/1/00/137/001-012

Avandia

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/137/001-012/IS

Avandia

Island

16. 9. 2005

EU/1/00/140/001

Visudyne

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/00/140/001/IS

Visudyne 15 mg prášek pro injekční rozpouštědlo

Island

14. 7. 2005

EU/1/00/140/001/NO

Visudyne

Norsko

27. 7. 2005

EU/1/00/141/001

Myocet

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Island

13. 10. 2005

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norsko

 28. 9. 2005

EU/1/00/142/004/NO-005/NO

NovoMix Penfill

Norsko

13. 10. 2005

EU/1/00/142/004-005

NovoMix

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/142/004-005/IS

NovoMix 30 Penfill

Island

21. 10. 2005

EU/1/00/142/009/NO-010/NO

NovoMix Flexpen

Norsko

 13. 10. 2005

EU/1/00/142/009-010/IS

NovoMix 30 FlexPen

Island

21. 10. 2005

EU/1/00/143/001/NO-006/NO

Kogenate Bayer

Norsko

7. 9. 2005

EU/1/00/143/001-006

Kogenate

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/143/001-006/IS

Kogenate Bayer

Island

7. 10. 2005

EU/1/00/144/001/NO-003/NO

Helixate NexGen

Norsko

7. 9. 2005

EU/1/00/144/001-003

Helixate

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/144/001-003/IS

Helixate NexGen

Island

7. 10. 2005

EU/1/00/145/001

Herceptin

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Island

28. 11. 2005

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norsko

23. 9. 2005

EU/1/00/146/001/NO-029/NO

Keppra

Norsko

8. 8. 2005

EU/1/00/146/001-029

Keppra

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/00/146/001-029/IS

Keppra

Island

12. 9. 2005

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norsko

12. 12. 2005

EU/1/00/148/001-004

Agenerase

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/00/148/001-004/IS

Agenerase

Island

16. 12. 2005

EU/1/00/149/001

Panretin

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/00/149/001/IS

Panretin

Island

16. 12. 2005

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norsko

9. 12. 2005

EU/1/00/150/001/NO-015/NO

Actos

Norsko

2. 11. 2005

EU/1/00/150/001-015

Actos

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/00/150/001-015/IS

Actos

Island

11. 11. 2005

EU/1/00/151/001/NO-013/NO

Glustin

Norsko

2. 11. 2005

EU/1/00/151/001-013

Glustin

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/00/151/001-013/IS

Glustin

Island

11. 11. 2005

EU/1/00/152/001-018

Infanrix hexa

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/00/153/001-010

Infanrix penta

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix penta

Island

16. 12. 2005

EU/1/00/153/001-010/NO

Infanrix penta

Norsko

7. 12. 2005

EU/1/00152/001-018/NO

Infanrix hexa

Norsko

7. 12. 2005

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-F

Island

15. 11. 2005

EU/1/95/001/001/NO

Gonal-F

Norsko

11. 11. 2005

EU/1/95/001/003/NO-006/NO

Gonal-F

Norsko

11. 11. 2005

EU/1/95/001/009/NO

Gonal-F

Norsko

11. 11. 2005

EU/1/95/001/012/NO

Gonal-F

Norsko

11. 11. 2005

EU/1/95/001/021/NO-022/NO

Gonal-F

Norsko

11. 11. 2005

EU/1/95/001/025/NO-028/NO

Gonal-F

Norsko

11. 11. 2005

EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-F

Norsko

11. 11. 2005

EU/1/98/093/002

Forcaltonin

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/99/127/001/NO-044/NO

IntronA

Norsko

20. 6. 2005

EU/1/99/127/001-044

IntronA

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/99/127/001-044/IS

IntronA

Island

27. 6. 2005

EU/1/99/128/001/NO-037/NO

Viraferon

Norsko

20. 6. 2005

EU/1/99/128/001-037

Viraferon

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/99/128/001-037/IS

Viraferon

Island

27. 6. 2005

EU/2/00/018/001

Incurin

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/2/00/018/001/NO

Incurin

Norsko

16. 6. 2005

EU/2/00/022//002b-03a

Ibaflin

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/00/022/001/NO-017/NO

Ibaflin

Norsko

 31. 8. 2005

EU/2/00/022/001-017/IS

Ibaflin

Island

15. 7. 2005

EU/2/00/022/001a

Ibaflin

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/00/022/001b-02a

Ibaflin

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/00/022/003b-04a

Ibaflin

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/00/022/004b

Ibaflin

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/00/022/005-017

Ibaflin

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/2/00/024/001/IS

Pruban

Island

16. 12. 2005

EU/2/99/016/001/NO-006/NO

Porcilis Pesti

Norsko

18. 7. 2005

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/2/99/016/001-006/IS

Porcilis Pesti

Island

13. 7. 2005

EU/2/99/017/001/NO-006/NO

Ibraxion

Norsko

2. 6. 2005

PŘÍLOHA III

3.   Prodloužené registrace

Státy ESVO, které jsou členy EHP, prodloužily za období od 1. června – 31. prosince 2005 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum prodloužení

EU/1/00/142/011/NO-013/NO

NovoMix Penfill 50

Norsko

1. 11. 2005

EU/1/00/142/001-013/IS

NovoMix 50 Penfill injekční suspenze

Island

5. 10. 2005

EU/1/00/142/014/NO-016/NO

NovoMix Flexpen 50

Norsko

1. 11. 2005

EU/1/00/142/014-016/IS

NovoMix 50 FlexPen injekční suspenze

Island

5. 10. 2005

EU/1/00/142/017/NO-019/NO

NovoMix Penfill 70

Norsko

1. 11. 2005

EU/1/00/142/017-019/IS

NovoMix 70 Penfill injekční suspenze

Island

5. 10. 2005

EU/1/00/142/020/NO-022/NO

NovoMix Flexpen 70

Norsko

1. 11. 2005

EU/1/00/142/020-022/IS

NovoMix 70 FlexPen injekční suspenze

Island

5. 10. 2005

EU/1/03/265/003/NO-004/NO

Bonviva, potahované tablety

Norsko

28. 9. 2005

EU/1/03/265/003-004/IS

Bonviva, potahované tablety

Island

25. 10. 2005

EU/1/03/266/003/NO-004/NO

Bondenza, potahované tablety

Norsko

28. 9. 2005

EU/1/03/266/003-004/IS

Bondenza, potahované tablety

Island

21. 10. 2005

EU/1/04/276/021/NO-023/NO

Abilify, tablety na rozpuštění 5 mg

Norsko

18. 7. 2005

EU/1/04/276/021-023/IS

Abilify, tablety na rozpuštění 5 mg

Island

14. 7. 2005

EU/1/04/276/024/NO-026/NO

Abilify, tablety na rozpuštění 10 mg

Norsko

18. 7. 2005

EU/1/04/276/024-026/IS

Abilify, tablety na rozpuštění 10 mg

Island

14. 7. 2005

EU/1/04/276/027/NO-029/NO

Abilify, tablety na rozpuštění 15 mg

Norsko

18. 7. 2005

EU/1/04/276/027-029/IS

Abilify, tablety na rozpuštění 15 mg

Island

14. 7. 2005

EU/1/04/276/030/NO-032/NO

Abilify, tablety na rozpuštění 30 mg

Norsko

18. 7. 2005

EU/1/04/276/030-032/IS

Abilify, tablety na rozpuštění 30 mg

Island

14. 7. 2005

EU/1/04/276/033/NO-035/NO

Abilify, perorální roztok 1mg/ml

Norsko

9. 11. 2005

EU/1/04/276/033-035/IS

Abilify, perorální roztok 1 mg/ml

Island

1. 12. 2005

EU/1/96/026/002/IS

Invirase, potahované tablety 500 mg

Island

19. 7. 2005

EU/1/96/026/002/NO

Invirase

 Norsko

9. 6. 2005

EU/2/97/004/012/NO-013/NO

Metacam, perorální suspenze pro psy 0,5 mg/ml

Norsko

5. 9. 2005

EU/2/97/004/012-013/IS

Metacam, perorální suspenze pro psy 0,5 mg/ml

Island

2. 9. 2005

PŘÍLOHA IV

4.   Zrušené registrace

Státy ESVO, které jsou členy EHP, zrušily za období od 1. června – 31. prosince 2005 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum zrušení

EU/1/00/158/001-034/IS

Opulis

Island

9. 9. 2005

EU/1/00/168/001/NO-006/NO

Tenecteplase

Norsko

9. 8. 2005

EU/1/00/168/001-006

Tenecteplase

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/02/208/001-008/IS

Xapit

Island

9. 9. 2005

EU/1/02/210/001/NO-008/NO

Rayzon

Norsko

22. 7. 2005

EU/1/02/210/001-008

Rayzon

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/02/210/001-008/IS

Rayzon

Island

5. 7. 2005

EU/1/02/242/001-024

Valdyn

Lichtenštejnsko

30. 9. 2005

EU/1/02/242/001-024/IS

Valdyn, potahované tablety

Island

5. 7. 2005

EU/1/02/244/001/NO-024/NO

Valdyn

Norsko

22. 7. 2005

EU/1/02/244/001-024/IS

Valdyn

Lichtenštejnsko

31. 7. 2005

EU/1/96/009/010/NO-017/NO

Zerit

Norsko

30. 9. 2005

EU/1/96/009/010-017/IS

Zerit tobolky s prodlouženým uvolňováním

Island

29. 11. 2005

EU/1/96/023/001

Cea-Scan

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/96/023/001/IS

CEA-Scan

Island

9. 11. 2005

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB, injekční suspenze

Island

15. 6. 2005

EU/2/00/023/001-003

Pulsaflox

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

PŘÍLOHA V

5.   Pozastavené registrace

Státy ESVO, které jsou členy EHP, pozastavily v období od 1. června do 31. prosince 2005 tyto registrace:

EU-číslo

Produkt

Země

Datum pozastavení

EU/1/00/147/001/NO-012/NO

Hexavac

Norsko

17. 11. 2005

EU/1/00/147/001-008

Hexavac

Lichtenštejnsko

30. 11. 2005

EU/1/00/147/001-008/IS

Hexavac

Island

17. 11. 2005