28.9.2006   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 233/21

Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2003

(2006/C 233/08)

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor vyzývá, aby na zasedání konaném dne 10. března 2006 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2003:

Příloha I

 Seznam nových registrací

Příloha II

 Seznam obnovených registrací

Příloha III

 Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

 Seznam zrušených registrací

PŘÍLOHA I

1.   Nové registrace

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. ledna do 30. června 2003 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/00/131/031-050

PegIntron

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/00/134/013-021

Lantus

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/00/146/027

Keppra

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/00/147/001/NO-008/NO

Hexavac

Norsko

30. 1. 2003

EU/1/01/171/009-010

Rapamune

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/01/176/004-006

Zometa

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/01/179/001/NO

Osteogent Protein 1

Norsko

24. 4. 2003

EU/1/01/183/001/NO-017/NO

HBVAXPRO

Norsko

5. 3. 2003

EU/1/01/188/004-006

Fabrazyme

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/01/195/008-015

Liprolog

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/02/201/005-006

Protopic

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/202/005-006

Protopy

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/216/002

Invanz

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/224/001/NO-005/NO

Ambirix

Norsko

8. 1. 2003

EU/1/02/226/001/IS

InductOs

Island

19. 3. 2003

EU/1/02/233/001-015

Insulatard

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/02/238/001

Zavesca

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/02/239/001/NO-024/NO

Bextra

Norsko

9. 4. 2003

EU/1/02/239/001-010/IS

Bextra, tablety 10 mg*

Island

22. 5. 2003

EU/1/02/239/001-024

Bextra

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/239/011-020/IS

Bextra, tablety 20 mg*

Island

22. 5. 2003

EU/1/02/239/021-024/IS

Bextra, tablety 40 mg*

Island

22. 5. 2003

EU/1/02/240/001-003

Somavert

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/02/242/001/NO-024/NO

Valdyn

Norsko

9. 4. 2003

EU/1/02/242/001-024

Valdyn

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/244/001/NO-024/NO

Kudeq

Norsko

9. 4. 2003

EU/1/02/244/001-024

Kudeq

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/245/001

Theryttrex

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/02/245/001-002/IS

Theryttrex, radiofarmaceutický prekurzor

Island

7. 2. 2002

EU/1/02/246/001/IS

Carbaglu, dispergovatelné tablety

Island

17. 2. 2003

EU/1/02/246/001/NO-002/NO

Carbaglu

Norsko

6. 3. 2003

EU/1/03/248/001/NO-012/NO

Levitra

Norsko

10. 3. 2003

EU/1/03/248/001-004/IS

Levitra 5 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/248/001-012

Levitra

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/03/248/005-008/IS

Levitra 10 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/248/009-012/IS

Levitra 20 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/249/001/NO-012/NO

Vivanza

Norsko

26. 5. 2003

EU/1/03/249/001-004/IS

Vivanza, tablety 5 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/249/001-012

Vivanza

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/03/249/005-008/IS

Vivanza, tablety 10 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/249/009-012/IS

Vivanza, tablety 20 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/250/001

Ytracis

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/03/250/001/IS

Ytracis 1850 MBq/ml

Island

16. 4. 2003

EU/1/03/250/001/NO

Ytracis 1850 MBq/ml

Norsko

22. 4. 2003

EU/1/03/251/001

Hepsera

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/03/251/001/IS

Hepsera, tablety 10 mg

Island

4. 4. 2003

EU/1/03/251/001/NO

Hepsera

Norsko

26. 3. 2003

EU/1/03/252/001/NO-003/NO

Fuzeon

Norsko

5. 6. 2003

EU/1/03/252/001-002/IS

Fuzeon, prášek a rozpouštědlo na injekční roztok

Island

20. 6. 2003

EU/1/03/252/003/IS

Fuzeon, prášek na injekční roztok

Island

20. 6. 2003

EU/1/96/007/021-028

Humalog

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/96/011/001-004

Caelyx

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/97/054/001 a 003-005

Viracept

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/98/069/004a, 4b

Plavix

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/98/070/004a, 4b

Iscover

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/98/084/002

Simulect

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/99/103/004

ReFacto

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/2/00/021/001/NO-002/NO

Rabigen

Norsko

19. 5. 2003

EU/2/00/022/001/NO-004/NO

Ibaflin

Norsko

19. 5. 2003

EU/2/00/022/001a, b, 002a, b

Ibaflin

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/2/00/022/003a, b, 004a, b

Ibaflin

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/2/00/022/005-012

Ibaflin

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/2/00/024/001/NO

Pruban

Norsko

6. 5. 2003

EU/2.2.20033/001/NO

Dexdomitor

Norsko

16. 1. 2003

EU/2.2.20034/001/IS

Nobivac Bb cat

Island

21. 1. 2003

EU/2.2.20035/001-006

SevoFlo

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/2.2.20036/001-002

Nobilis OR inac

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/2.2.20036/001-002

Nobilis OR inac

Norsko

31. 1. 2003

EU/2.3.20037/001/NO-004/NO

ProteqFlu

Norsko

24. 4. 2003

EU/2.3.20037/001-004

ProteqFlu

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/2.3.20038/001/NO-004/NO

ProteqFlu-Te

Norsko

24. 4. 2003

EU/2.3.20038/001-004

ProteqFlu-Te

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/2.3.20039/001-012

Advocate

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/2.3.20039/013/NO-018/NO

Advocate

Norsko

25. 6. 2003

EU/2/97/004/001 a 003-008

Metacam

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/2/97/005/008-009

Quadrisol

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

PŘÍLOHA II

2.   Obnovené registrace

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2003 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum obnovení

EU/1/96/006/001/NO-003/NO

NovoSeven

Norsko

14. 1. 2003

EU/1/96/015/001/NO-002/NO

Epivir

Norsko

31. 1. 2003

EU/1/97/032/001/IS

LeukoScan, pudr na injekční roztok

Island

29. 1. 2003

EU/1/97/039/001/NO-004/NO

Cystagon

Norsko

3. 3. 2003

EU/1/97/039/001-002/IS

Cystagon, tvrdé želatinové tobolky

Island

29. 1. 2003

EU/1/97/039/003-004/IS

Cystagon, tvrdé želatinové tobolky

Island

29. 1. 2003

EU/1/97/040/001-002/IS

Teslascan, roztok pro infuze 0,01 mmol/ml

Island

12. 5. 2003

EU/1/97/045/001, 006-007/IS

Helicobacter INFAI, prášek na perorální roztok 75 mg

Island

12. 5. 2003

EU/1/97/045/008/IS

Helicobacter INFAI, prášek na perorální roztok 45 mg

Island

12. 5. 2003

EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS

Aprovel, tablety 75 mg

Island

18. 2. 2003

EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS

Aprovel, tablety 150 mg

Island

18. 2. 2003

EU/1/97/046/007-009, 026, 030, 033/IS

Aprovel, tablety 300 mg

Island

18. 2. 2003

EU/1/97/047/001/IS

BeneFix, prášek a rozpouštědlo na injekční roztok 250 IU

Island

15. 4. 2003

EU/1/97/047/001-003

BeneFix

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/97/047/002/IS

BeneFix, prášek a rozpouštědlo na injekční roztok 500 IU

Island

15. 4. 2003

EU/1/97/047/003/IS

BeneFix, prášek a rozpouštědlo na injekční roztok 1 000IU

Island

15. 4. 2003

EU/1/97/048/001-014

Infanrix HepB

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB

Island

11. 2. 2003

EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS

Karvea, tablety 75 mg

Island

12. 2. 2003

EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS

Karvea, tablety 300 mg

Island

12. 2. 2003

EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS

Karvea, tablety 150 mg

Island

12. 2. 2003

EU/1/97/050/001/NO

Sifrol

Norsko

6. 1. 2003

EU/1/97/050/009/NO-012/NO

Sifrol

Norsko

6. 1. 2003

EU/1/97/051/001-002/IS

Mirapexin, tablety 0,088 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/051/003-004/IS

Mirapexin, tablety 0,18 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/051/005-006/IS

Mirapexin, tablety 0,035 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/051/007-008/IS

Mirapexin, tablety 0,7 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/051/009-010/IS

Mirapexin, tablety 1,1 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/052/001/NO-006/NO

Daquiran

Norsko

28. 1. 2003

EU/1/97/052/009/NO-010/NO

Daquiran

Norsko

28. 1. 2003

EU/1/97/053/001/NO-005/NO

Cerezyme

Norsko

6. 1. 2003

EU/1/97/053/001-002/IS

Cerezyme 200U

Island

10. 2. 2003

EU/1/97/053/001-005

Cerezyme

Lichtenštejnsko

31. 1. 2003

EU/1/97/053/003-005/IS

Cerezyme 400U

Island

10. 2. 2003

EU/1/97/054/001/IS

Viracept, perorální prášek 50 mg/g

Island

13. 5. 2003

EU/1/97/054/001/NO

Viracept

Norsko

18. 2. 2003 

EU/1/97/054/003/IS

Viracept, tablety 250 mg

Island

13. 5. 2003

EU/1/97/054/003/NO-005/NO

Viracept

Norsko

18. 2. 2003

EU/1/97/054/005/IS

Viracept, potahované tablety 250 mg

Island

13. 5. 2003

EU/1/97/055/001/IS

Viramune, tablety 200 mg

Island

10. 4. 2003

EU/1/97/055/001/NO-002/NO

Viramune

Norsko

6. 3. 2003

EU/1/97/055/001-002

Viramune

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/97/055/002/IS

Viramune, suspenze 50 mg/5 ml

Island

10. 4. 2003

EU/1/97/057/001

Quadramet

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/1/97/057/001/IS

Quadramet, injekční roztok 1,3 GB/ml

Island

16. 5. 2003

EU/1/97/057/001/NO

Quadramet

Norsko

5. 5. 2003

EU/1/98/065/001/NO-002/NO

Optison

Norsko

20. 6. 2003

EU/1/98/065/001-002

Optison

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/1/98/065/001-002/IS

Optison, injekční roztok

Island

25. 6. 2003

EU/2/98/007/001-003

Clomicalm

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/2/98/008/001/NO-004/NO

Neocolipor

Norsko

18. 6. 2003

EU/2/98/008/001-004

Neocolipor

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

PŘÍLOHA III

3.   Prodloužené registrace

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2003 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum prodloužení

EU/1/00/146/027/NO

Keppra

Norsko

18. 3. 2003

EU/1/01/171/009-010/IS

Rpamune, potahované tablety 2 mg

Island

11. 6. 2003

EU/1/01/171/009-010/NO

Rapamune

Norsko

29. 1. 2003

EU/1/01/176/004/NO-006/NO

Zometa

Norsko

29. 4. 2003

EU/1/01/176/004-006/IS

Zometa, koncentrovaný roztok pro infuze

Island

22. 3. 2003

EU/1/96/015/003/NO

Epivir

Norsko

4. 2. 2003

EU/1/98/084/002/NO

Simulect

Norsko

18. 3. 2003

EU/1/99/103/004/NO

ReFacto

Norsko

13. 3. 2003

EU/1/99/127/040/NO-044/NO

Introna

Norsko

21. 1. 2003

EU/2/00/022/009/NO-12/NO

Ibaflin

Norsko

18. 6. 2003

PŘÍLOHA IV

4.   Zrušené registrace

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2003 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum zrušení

EU/1/00/142/003/IS

Novomix 30 Penfill

Island

1. 1. 2003

EU/1/00/142/003/NO

Novomix 30 Penfill

Norsko

12. 3. 2003

EU/1/00/142/006/IS

Novomix 30 Novolet

Island

1. 1. 2003

EU/1/00/142/006/NO

Novomix 30 Novolet

Norsko

12. 3. 2003

EU/1/96/021/001/NO-010/NO

Olansek

Norsko

27. 5. 2003

EU/1/96/021/001-010

Olansek

Lichtenštejnsko

31. 3. 2003

EU/2/00/019/004

Eurifel FelV

Lichtenštejnsko

31. 5. 2003

EU/2/00/019/004/NO

Eurifel FelV

Norsko

27. 5. 2003