30.7.2004   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 194/2

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 15. června 2004 do dne 15. července 2004

(Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 (1))

(2004/C 194/02)

—   Vydání registrace (článek 12 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93): přijato

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

29.6.2004

Erbitux

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64293 Darmstadt

EU/1/04/281/001

1.7.2004

6.7.2004

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-025

8.7.2004

12.7.2004

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

14.7.2004

—   Změna registrace (článek 12 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93): přijato

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

17.6.2004

GONAL-f

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/95/001/005-008

EU/1/95/001/013-020

21.6.2004

17.6.2004

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/99/097/001

21.6.2004

17.6.2004

Tractocile

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30047

S-200 61 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

21.6.2004

17.6.2004

Tritanrix HepB

GlaxoSmithKline Biologicals sa

Rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

21.6.2004

23.6.2004

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

25.6.2004

23.6.2004

Kogenate Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-003

25.6.2004

24.6.2004

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

28.6.2004

6.7.2004

Ammonaps

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“

F-92046 Paris-La Défense

EU/1/99/120/001-004

8.7.2004

6.7.2004

Cialis

Lilly ICOS Limited

25 New Street Square

London EC4A 3LN

United Kingdom

EU/1/02/237/001-004

8.7.2004

7.7.2004

Novomix 30

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/007-010

12.7.2004

12.7.2004

Betaferon

Schering AG Pharma

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/001-004

14.7.2004

13.7.2004

Aldurazyme

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/253/001-003

15.7.2004

13.7.2004

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-002

15.7.2004

13.7.2004

Avandamet

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/03/258/001-006

15.7.2004

13.7.2004

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

15.7.2004

13.7.2004

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

15.7.2004

13.7.2004

Aldara

3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

15.7.2004

13.7.2004

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009/

15.7.2004

13.7.2004

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-021

15.7.2004

13.7.2004

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-009

15.7.2004

13.7.2004

Keppra

UCB SA

Allée de la recherche 60

B-1070 Bruxelles / Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

16.7.2004

13.7.2004

Zyprexa

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-022

15.7.2004

13.7.2004

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

15.7.2004

13.7.2004

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-004

15.7.2004

—   Zrušení registrace (článek 12 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93)

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

13.7.2004

Taluvian

Abbott SpA

Campoverde di Aprilia

I-04010 Latina

EU/1/01/182/001-010

15.7.2004

(1)  Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1.