Usnesení předsedy Tribunálu ze dne 22. prosince 2025 –
Holzeisen v. Komise

(Věc T‑375/25 R)

„Řízení o předběžných opatřeních – Humánní léčivé přípravky – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Registrace přípravku Kostaive-Zapoméran – Návrh na odklad vykonatelnosti – Neexistence naléhavosti“

1. 

Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Podmínky pro vydání – Fumus boni juris – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Kumulativní charakter – Zvážení všech dotčených zájmů – Pořadí přezkumu a způsob ověřování – Posuzovací pravomoc soudce příslušného pro rozhodování o předběžných opatřeních

(Článek 256 odst. 1 a články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, článek 156)

(viz body 11, 13, 14)

2. 

Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Podmínky pro vydání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Nutnost podstoupit riziko osobního utrpění této škody

(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)

(viz body 17, 19, 27, 28)

3. 

Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Podmínky pro vydání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Přetrvávání vědecké nejistoty ohledně existence nebo rozsahu rizik pro lidské zdraví – Použití zásady obezřetnosti – Rozsah – Meze – Neexistence konkrétních a přesných údajů podepřených podrobnými listinnými důkazy – Čistě hypotetická újma – Neexistence naléhavosti

(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)

(viz body 29–31, 35–37)

Výrok

1) 

Návrh na vydání předběžného opatření se zamítá.

2) 

O nákladech řízení bude rozhodnuto později.