Žaloba podaná dne 28. října 2021 – Alauzun a další v. Komise

(Věc T-695/21)

(2022/C 2/62)

Jednací jazyk: francouzština

Účastníci řízení

Žalobci: Virginie Alauzun (Saint Cannat, Francie) a 774 dalších žalobců (zástupce: F. Di Vizio, advokát)

Žalovaná: Evropská komise

Návrhová žádání

Žalobci navrhují, aby Tribunál:

—	určil, že Evropská komise protiprávně nezahrnula zkoušky karcinogenity a genotoxicity do preklinické fáze vakcín používajících technologii mRNA;

—	uložil Evropské komisi povinnost zahrnout zkoušky karcinogenity a genotoxicity do preklinické fáze vakcín používajících technologii mRNA, jenž doposud nebyly v rámci řízení před EMA schváleny;

—	uložil Evropské komisi povinnost zahrnout zkoušky karcinogenity a genotoxicity do farmakovigilanční fáze u vakcín používajících technologii mRNA, které již byly v rámci řízení před EMA schváleny;

—	vyzval Komisi, aby sdělila následující informace: — přesný legislativně právní základ, na jehož základě nebyly dotyčné zkoušky zahrnuty do preklinické a farmakovigilanční fáze; — pravidla upravující povinné zkoušky vyžadované pro schválení vakcín používajících technologii mRNA.

—	uložil Evropské komisi náhradu všech nákladů řízení vynaložených žalobci.

Žalobní důvody a hlavní argumenty

Na podporu své žaloby žalobci uvádí, že došlo k porušení unijního práva a k nečinnosti Komise. Žalobci v této souvislosti tvrdí, že Komise nesplnila svoji povinnost zajistit „vysoký stupeň ochrany lidského zdraví“, která pro ni vyplývá z článku 168 SFEU, tím, že vakcínám používajícím technologii mRNA byla udělena podmíněná registrace bez zkoušek karcinogenity a genotoxicity.