Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Tribunal Supremo (Španělsko) dne 29. července 2021 – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España v. Administración General del Estado

(Věc C-469/21)

(2022/C 24/16)

Jednací jazyk: španělština

Předkládající soud

Tribunal Supremo

Účastnice původního řízení

Žalobkyně: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España

Žalovaná: Administración General del Estado

Předběžné otázky

1)	Je vnitrostátní pravidlo, jímž se zřizuje veřejnoprávní ověřovací platforma jakožto nástroj využitelný úložištěm a jejíž spravování přísluší státní správě, slučitelné s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 (1), zejména s jeho články 25, 31, 32, 35, 36 a 44?

Je v případě kladné odpovědi na předchozí otázku vnitrostátní pravidlo, které ukládá lékárnám používat uvedenou ověřovací platformu pokaždé, když vydávají léčivé přípravky hrazené ze Státního zdravotního systému, slučitelné s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, zejména s jeho články 25, 31, 32, 35, 36 a 44?

Je v případě kladné odpovědi na předchozí otázku vnitrostátní pravidlo, které stanoví, že nedospějí-li státní správa a subjekt spravující úložiště k dohodě o začlenění uvedené ověřovací platformy do úložiště, může být o začlenění jednostranně a autoritativně rozhodnuto ministerskou vyhláškou, slučitelné s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, zejména s jeho články 25, 31, 32, 35, 36 a 44?

(1) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (Úř. věst. 2016, L 32, s. 1).