|
23.8.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 338/8 |
Rozsudek Soudního dvora (čtvrtého senátu) ze dne 8. července 2021 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Fővárosi Törvényszék – Maďarsko) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft v. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
(Věc C-178/20) (1)
(„Řízení o předběžné otázce - Volný pohyb zboží - Humánní léčivé přípravky - Směrnice 2001/83/ES - Článek 5 odst. 1, čl. 6 odst. 1 a články 70 až 73 - Léčivé přípravky registrované v prvním členském státě - Klasifikace jako léčivé přípravky nepodléhající omezení výdeje na lékařský předpis - Prodej v lékárnách druhého členského státu bez registrace v tomto členském státě - Vnitrostátní právní úprava, která ukládá oznámení příslušnému orgánu a prohlášení tohoto orgánu ohledně užívání tohoto léčivého přípravku - Článek 34 SFEU - Množstevní omezení“)
(2021/C 338/09)
Jednací jazyk: maďarština
Předkládající soud
Fővárosi Törvényszék
Účastníci původního řízení
Žalobkyně: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
Žalovaný: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Výrok
|
1) |
Články 70 až 73 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/26/EU ze dne 25. října 2012, vykládané ve světle čl. 5 odst. 1 a čl. 6 odst. 1 této směrnice, ve znění směrnice 2012/26, musí být vykládány v tom smyslu, že s výhradou uplatnění výjimky stanovené v tomto čl. 5 odst. 1 brání tomu, aby léčivý přípravek, který může být vydán bez lékařského předpisu v jednom členském státě, byl považován za léčivý přípravek, který lze vydat bez lékařského předpisu, rovněž v jiném členském státě, pokud v tomto jiném členském státě tento léčivý přípravek neobdržel registraci a nebyl klasifikován. |
|
2) |
Vnitrostátní opatření provádějící čl. 5 odst. 1 směrnice 2001/83, ve znění směrnice 2012/26, které pro vydání léčivého přípravku, který neobdržel registraci, ukládá lékařský předpis a prohlášení příslušného zdravotnického orgánu, jehož účelem je zajistit dodržování podmínek stanovených v tomto ustanovení, nepředstavuje množstevní omezení ani opatření s rovnocenným účinkem ve smyslu článku 34 SFEU. |