Usnesení Tribunálu ze dne 25. dubna 2023 – Klein v. Komise

(Věc T-562/19 RENV) (1)

(„Žaloba pro nečinnost - Zdravotnické prostředky - Článek 8 odst. 1 a 2 směrnice 93/42/EHS - Postup podle ochranné doložky - Oznámení členského státu o rozhodnutí o zákazu uvádění zdravotnického prostředku na trh - Neexistence rozhodnutí Komise - Zrušení směrnice 93/42 - Články 94 až 97 nařízení (EU) 2017/745 - Opatření týkající se dozoru nad trhem - Zjevně opodstatněná žaloba“)

(2023/C 223/38)

Jednací jazyk: němčina

Účastníci řízení

Žalobce: Christoph Klein (Großgmain, Rakousko) (zástupci: H. J. Ahlt, avocat)

Žalovaná: Evropská komise (zástupci: C. Hermes, E. Sanfrutos Cano a F. Thiran, zmocněnci)

Předmět věci

Žalobou na základě článku 265 SFEU se žalobce domáhá, aby Tribunál určil, že se Evropská komise v rozporu s právem zdržela jednání v rámci postupu podle ochranné doložky zahájeného dne 7. ledna 1998 Spolkovou republikou Německo a nepřijala rozhodnutí v souladu se směrnicí Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích (Úř. věst. 1993, L 169, s. 1) ve vztahu k pomůcce „Inhaler Broncho-Air®“.

Výrok

Evropská komise nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích tím, že nejednala v rámci postupu podle ochranné doložky zahájeného dne 7. ledna 1998 Spolkovou republikou Německo a nepřijala rozhodnutí v souladu se směrnicí 93/42, nahrazenou nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS ve vztahu k pomůcce Inhaler Broncho Air®.

2)	Komisi se ukládá náhrada nákladů vynaložených v řízení o kasačním opravném prostředku před Soudním dvorem ve věci C-430/20 P, jakož i v řízení v prvním stupni před Tribunálem ve věci T-562/19 a v řízení po vrácení věci Tribunálu ve věci T-562/19 RENV.

(1) Úř. věst. C 337, 7.10.2019.