|
11.1.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 9/13 |
Rozsudek Tribunálu ze dne 28. října 2020 – Pharma Mar v. Komise
(Věc T-594/18) (1)
(„Humánní léčivé přípravky - Žádost o registraci léčivého přípravku Aplidin – plitidepsin - Zamítavé rozhodnutí Komise - Nařízení (ES) č. 726/2004 - Vědecké hodnocení rizik a přínosů léčivého přípravku - Výbor pro humánní léčivé přípravky - Objektivní nestrannost“)
(2021/C 9/19)
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španělsko) (zástupci: M. Merola a V. Salvatore, advokáti)
Žalovaná: Evropská komise (zástupci: L. Haasbeek a A. Sipos, zmocněnci)
Předmět věci
Žaloba na základě článku 263 SFEU znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2018) 4831 final ze dne 17. července 2018 o zamítnutí registrace humánního léčivého přípravku Aplidin – plitidepsin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. 2004, L 136, s. 1).
Výrok rozsudku
|
1) |
Prováděcí rozhodnutí Komise C(2018) 4831 final ze dne 17. července 2018 o zamítnutí registrace humánního léčivého přípravku Aplidin – plitidepsin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky, se zrušuje. |
|
2) |
Komisi se ukládá náhrada nákladů řízení. |