Věc T‑610/17

ICL-IP Terneuzen, BV
a
ICL Europe Coöperatief UA

v.

Evropská komise

Rozsudek Tribunálu (pátého senátu) ze dne 20. září 2019

„REACH – Látky podléhající povolení – Zahrnutí 1-brompropanu (nPB) do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 – Množství – Registrační dokumentace – Údaje – Sdružování látek do skupin – Zásada řádné správy – Právo svobodně podnikat a obchodovat – Povinnost uvést odůvodnění – Legitimní očekávání – Proporcionalita – Rovné zacházení“

  1. Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Látky vzbuzující mimořádné obavy – Postup zahrnutí látky do přílohy XIV – Posuzovací pravomoc unijních orgánů – Rozsah – Soudní přezkum – Meze

    (Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006)

    (viz body 75, 158)

  2. Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Povinnost registrace u Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) – Informační povinnost žadatele o registraci látky pro účely aktualizace údajů uvedených v registrační dokumentaci k této látce – Rozsah

    [Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, body 14, 17, 19, 21, 27 a 46 odůvodnění, čl. 1 odst. 3 druhá věta a čl. 22 odst. 1 písm. c)]

    (viz body 76–83, 87–92, 112)

  3. Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Látky vzbuzující mimořádné obavy – Postup zahrnutí látky do přílohy XIV – Sdružování látek do skupin – Povinnost Komise posoudit dostupnost vhodných alternativních látek nebo technologií s ohledem na všechna podstatná hlediska – Neexistence

    (Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, čl. 60 odst. 4)

    (viz body 166, 167)

  4. Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Látky vzbuzující mimořádné obavy – Postup zahrnutí látky do přílohy XIV – Stanovení pořadí kandidátských látek dle priority Evropskou agenturou pro chemické látky (ECHA) – Demonstrativní výčet kritérií – Prostor pro uvážení Komise – Zohlednění kritéria sdružení dvou látek do skupiny – Přípustnost

    (Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, čl. 58 odst. 3)

    (viz body 186–188)

Shrnutí

Dne 20. září 2019 Tribunál v rozsudku ICL-IP Terneuzen a ICL Europe Coöperatief v. Komise (T‑610/17) zamítl žalobu směřující k částečnému zrušení nařízení 2017/999 ( 1 ). Vyjádřil se zejména k rozsahu informační povinnosti žadatele o registraci látky podle čl. 22 odst. 1 písm. c) nařízení č. 1907/2006 ( 2 ) pro účely aktualizace údajů uvedených v registrační dokumentaci k této látce.

Žalující společnosti jsou žadateli o registraci látky nPB ( 3 ). Žalobkyně ve svých registračních dokumentacích uvedly nejen údaje o celkovém množství dotčené látky, ale rovněž další údaje týkající se množství této látky, na které se vztahuje požadavek povolení. Množství látky, na které se vztahuje požadavek povolení, je nižší než její celkové množství, jelikož je z něj vyloučeno množství, které se týká použití látky jako meziproduktu. Jedná se o údaj, který je zohledňován v případě, kdy Komise rozhoduje, která kandidátská látka bude zahrnuta do přílohy XIV nařízení č. 1907/2006, v níž jsou uvedeny látky podléhající povolení. Uvedené nařízení výslovně nestanoví povinnost aktualizace těchto údajů v případě, že došlo ke změně množství látky, na které se vztahuje požadavek povolení, což by mohlo vést ke stanovení vyšší priority této látky v souvislosti s jejím zahrnutím do přílohy XIV nařízení č. 1907/2006.

Dne 13. června 2017 Komise na základě kladného stanoviska regulativního výboru a doporučení Agentury pro chemické látky (ECHA) přijala nařízení 2017/999, kterým byl nPB zahrnut do přílohy nařízení č. 1907/2006. Komise měla za to, že nPB splňuje kritéria pro jeho klasifikaci jako látky toxické pro reprodukci, a tedy i podmínky pro jeho zahrnutí do této přílohy.

Žadatelé o registraci tedy podali žalobu na neplatnost nařízení 2017/999, přičemž argumentovali, že zařazení této látky do přílohy XIV bylo předčasné, a to zejména z důvodu zjevně nesprávného posouzení, kterého se podle nich dopustila Komise. Posledně uvedená totiž dle jejich názoru nesprávně použila údaje uvedené v registrační dokumentaci látky, které zahrnovaly všechna použití látky, včetně těch, na která se obvykle nevztahuje požadavek povolení, a dostatečně nezohlednila údaje předložené v rámci veřejné konzultace a po ní.

Tribunál zaprvé poté, co poukázal na existenci rozporů mezi údaji o množstvích nezbytných pro každé z použití dotčené látky uvedených v bodě 3.5 registrační dokumentace a údaji o celkovém množství látky uvedeném v bodě 3.2 téže dokumentace rozhodl, že s ohledem na zásadu předběžné opatrnosti, jak je uvedena v čl. 1 odst. 3 druhé větě nařízení č. 1907/2006, nelze Komisi vytýkat, že vycházela z údajů o množství nezbytných pro každé z použití látky, které uváděly vyšší množství této látky podléhající povolení.

Zadruhé Tribunál konstatoval, že čl. 22 odst. 1 písm. c) uvedeného nařízení, který stanoví povinnost žadatelů o registraci z vlastního podnětu bez zbytečného prodlení aktualizovat registrační dokumentaci doplněním nových náležitých informací a předložení těchto informací agentuře ECHA v případě, že došlo ke změně některých množství, míří na celková množstevní rozmezí stanovená v nařízení č. 1907/2006, která musí být uvedena při registraci látky, a nikoli na podíl množství, na které se vztahuje požadavek povolení.

S ohledem na důležitou úlohu údajů uvedených v dokumentaci vzhledem k tomu, že jsou hlavním zdrojem informací pro stanovení priority látek prováděného agenturou ECHA, a s ohledem na odpovědnost, kterou má žadatel o registraci v souvislosti s těmito údaji, Tribunál nicméně rozhodl, že jsou-li tyto údaje relevantní pro účely postupů upravených nařízením č. 1907/2006, je žadatel o registraci povinen je včas aktualizovat i v případě, že se nejedná o takové údaje, jako jsou ty, na které míří čl. 22 odst. 1 písm. c) tohoto nařízení, tj. údaje o množstvích týkajících se různých použití látky.

( 1 ) – Nařízení Komise (EU) 2017/999 ze dne 13. června 2017, kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) (Úř. věst. 2017, L 150, s. 7).

( 2 ) – Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. 2006, L 396, s. 1).

( 3 ) – 1-brompropan (propylbromid, nPB).