Rozsudek Tribunálu (devátého senátu) ze dne 12. prosince 2018 – Niche Generics v. Komise

(věc T‑701/14)

„Hospodářská soutěž – Kartelové dohody – Trh s perindoprilem, který je léčivým přípravkem určeným k léčení kardiovaskulárních onemocnění, v jeho originální i generické podobě – Rozhodnutí, jímž se konstatuje porušení článku 101 SFEU – Dohoda o smírném narovnání patentových sporů – Správní řízení – Ochrana důvěrnosti informací sdělených mezi advokáty a klienty – Potenciální hospodářská soutěž – Omezení hospodářské soutěže z hlediska účelu – Objektivní nezbytnost omezení – Uvedení práva hospodářské soutěže do souladu s patentovým právem – Podmínky pro uplatnění výjimky podle čl. 101 odst. 3 SFEU – Pokuty – Horní hranice ve výši 10 % – Přičtení protiprávního jednání“

1. 

Soudní řízení – Návrh na zahájení řízení – Žalobní odpověď – Formální náležitosti – Vlastnoruční podpis – Podávání a doručování procesních písemností elektronickou cestou

[Jednací řád Tribunálu (1991), článek 43]

(viz body 44-46)

2. 

Hospodářská soutěž – Správní řízení – Poradní výbor pro restriktivní praktiky a dominantní postavení – Povinnost konzultace – Podstatná formální náležitost – Rozsah

(Články 101 a 102 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, článek 14)

(viz body 49-52)

3. 

Hospodářská soutěž – Správní řízení – Vyšetřovací pravomoci Komise – Pravomoc požadovat předložení komunikace mezi advokátem a klientem – Meze – Ochrana důvěrnosti takové komunikace – Zproštění závazku mlčenlivosti

(Článek 101 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, články 2, 17 a 19)

(viz body 58-67)

4. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Kritéria pro posouzení – Kvalifikace podniku jako potenciálního konkurenta – Skutečné a konkrétní možnosti vstupu na trh – Kritéria – Rozhodné kritérium – Schopnost podniku vstoupit na relevantní trh – Dostatečně rychlý vstup – Vnímání subjektů na trhu

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 73-87)

5. 

Soudní řízení – Návrh na zahájení řízení – Formální náležitosti – Stručný popis dovolávaných žalobních důvodů – Právní důvody neuvedené v žalobě – Obecný odkaz na další písemnosti připojené k žalobě – Nepřípustnost

[Statut Soudního dvora, čl. 21 první pododstavec a čl. 53 první pododstavec; jednací řád Tribunálu (1991), čl. 44 odst. 1 písm. c) a d)]

(viz body 113-116)

6. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Kritéria pro posouzení – Kvalifikace podniku jako potenciálního konkurenta – Kritéria – Rozhodné kritérium – Schopnost podniku vstoupit na relevantní trh – Podnik působící v oblasti generických léčivých přípravků – Překážky související s patenty subjektů věnujících se vývoji léčiv a s technickými, regulačními nebo finančními potížemi podniku působícího v oblasti generických léčivých přípravků – Skutečné a konkrétní možnosti tyto potíže překonat a vstoupit na relevantní trh

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 117-183)

7. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Kritéria pro posouzení – Rozlišování mezi jednáními protiprávními svým účelem a jednáními protiprávními svým důsledkem – Jednání, které je protiprávní svým účelem – Dostatečný stupeň škodlivosti – Posouzení

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 217, 218, 227-230)

8. 

Hospodářská soutěž – Unijní pravidla – Věcná působnost – Dohody o smírném řešení v patentové oblasti – Zahrnutí – Vyvažování patentového práva a pravidel hospodářské soutěže

(Článek 101 odst. 1 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003)

(viz body 232-250)

9. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Dohody o smírném řešení v patentové oblasti – Dohoda uzavřená mezi subjektem, který se věnuje vývoji léčiv, a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Dohoda obsahující doložky o nenapadnutí patentů a neuvedení výrobků na trh – Zpětná pobídková platba přijatá podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Omezení z hlediska účelu

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 255-287)

10. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Dohody o smírném řešení v patentové oblasti – Dohoda uzavřená mezi subjektem, který se věnuje vývoji léčiv, a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Dohoda obsahující doložky o nenapadnutí patentů a neuvedení výrobků na trh – Platba přijatá podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Kvalifikace zpětné pobídkové platby – Podmínky

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 291-300)

11. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Vedlejší omezení – Pojem – Nezbytné omezení provádění hlavní operace, která nemá protisoutěžní povahu – Hlavní operace, která představuje omezení hospodářské soutěže z hlediska účelu – Nepoužitelnost teorie vedlejších omezení v případě zpětné pobídkové platby

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 310-320)

12. 

Žaloba na neplatnost – Předmět – Rozhodnutí založené na několika bodech odůvodnění, z nichž každý sám by postačoval k odůvodnění jeho výroku – Zrušení takového rozhodnutí – Podmínky

(Článek 263 SFEU)

(viz body 323-327)

13. 

Kartelové dohody – Zákaz – Výjimka – Podmínky – Zlepšení výroby nebo distribuce výrobků nebo podpory technického či hospodářského pokroku – Výrazné objektivní výhody, které mohou vyvážit nevýhody vyplývající z dohody pro hospodářskou soutěž – Důkazní břemeno – Kumulativní povaha podmínek pro uplatnění výjimky

(Článek 101 odst. 1 a 3 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, článek 2)

(viz body 338-358)

14. 

Hospodářská soutěž – Pokuty – Výše – Stanovení – Stanovení základní částky – Neuplatnění metodiky stanovené v pokynech – Porušení zásady rovného zacházení – Neexistence

(Článek 101 odst. 1 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, čl. 23 odst. 2; sdělení Komise 2006/C 210/02, body 13 a 37)

(viz body 369-404)

15. 

Základní práva – Listina základních práv Evropské unie – Zásada legality trestných činů a trestů – Rozsah – Předvídatelnost protiprávnosti sankcionovaného jednání – Dohoda o smírném řešení v patentové oblasti uzavřená mezi subjektem, který se věnuje vývoji léčiv, a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Dohoda odporující právu hospodářské soutěže – Podnik působící v oblasti generických léčivých přípravků, který nemůže nevědět o protisoutěžní povaze svého jednání

(Článek 101 odst. 1 SFEU; Listina základních práv Evropské unie, čl. 49 odst. 1)

(viz body 428-454)

16. 

Hospodářská soutěž – Pokuty – Výše – Stanovení – Úprava základní částky – Polehčující okolnosti – Údajně nucená účast – Okolnost, jež neospravedlňuje podnik, který nevyužil možnost podat oznámení k příslušným orgánům

(Článek 101 odst. 1 SFEU; sdělení Komise 2006/C 210/02, bod 29)

(viz bod 460)

17. 

Hospodářská soutěž – Pokuty – Výše – Stanovení – Povinnost Komise držet se své předchozí rozhodovací praxe – Neexistence

(Článek 101 SFEU)

(viz bod 461)

18. 

Hospodářská soutěž – Pokuty – Výše – Stanovení – Úprava základní částky – Polehčující okolnosti – Spolupráce stíhaného podniku mimo oblast působnosti oznámení o shovívavosti – Kritéria pro posouzení

(Článek 101 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, čl. 23 odst. 2; sdělení Komise 2006/C 210/02, bod 29)

(viz body 475-484)

Předmět

Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a směřující ke zrušení rozhodnutí Komise C (2014) 4955 final ze dne 9. července 2014 v řízení podle článků 101 a 102 SFEU [věc AT.39612 – Perindopril (Servier)], v rozsahu, v němž se týká žalobkyně, a podpůrně ke zrušení nebo snížení pokuty, která byla žalobkyni uvedeným rozhodnutím uložena.

Výrok

1) 

Žaloba se zamítá.

2) 

Společnosti Niche Generics Ltd se ukládá náhrada nákladů řízení.