Rozsudek Tribunálu (devátého senátu) ze dne 12. prosince 2018 – Mylan Laboratories a Mylan v. Komise

(věc T-682/14)

„Hospodářská soutěž – Kartelové dohody – Trh s perindoprilem, který je léčivým přípravkem určeným k léčení kardiovaskulárních onemocnění, v jeho originální i generické podobě – Rozhodnutí, jímž se konstatuje porušení článku 101 SFEU – Dohoda o smírném narovnání patentových sporů – Potenciální hospodářská soutěž – Omezení hospodářské soutěže z hlediska účelu – Uvedení práva hospodářské soutěže do souladu s patentovým právem – Přičtení protiprávního jednání – Pokuty“

1. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Kritéria pro posouzení – Kvalifikace podniku jako potenciálního konkurenta – Skutečné a konkrétní možnosti vstupu na trh – Kritéria – Rozhodné kritérium – Schopnost podniku vstoupit na relevantní trh – Dostatečně rychlý vstup – Vnímání subjektů na trhu

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 46-65)

2. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Kritéria pro posouzení – Kvalifikace podniku jako potenciálního konkurenta – Kritéria – Rozhodné kritérium – Schopnost podniku vstoupit na relevantní trh – Podnik působící v oblasti generických léčivých přípravků – Překážky související s patenty subjektů věnujících se vývoji léčiv a s technickými, regulačními nebo finančními potížemi podniku působícího v oblasti generických léčivých přípravků – Skutečné a konkrétní možnosti tyto potíže překonat a vstoupit na relevantní trh

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 87-133)

3. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Kritéria pro posouzení – Rozlišování mezi jednáními protiprávními svým účelem a jednáními protiprávními svým důsledkem – Jednání, které je protiprávní svým účelem – Dostatečný stupeň škodlivosti – Posouzení

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 150-161)

4. 

Hospodářská soutěž – Unijní pravidla – Věcná působnost – Dohody o smírném řešení v patentové oblasti – Zahrnutí – Vyvažování patentového práva a pravidel hospodářské soutěže

(Článek 101 odst. 1 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003)

(viz body 163-181)

5. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Dohody o smírném řešení v patentové oblasti – Dohoda uzavřená mezi subjektem věnujícím se vývoji léčiv a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Dohoda obsahující doložky o nenapadnutí patentů a neuvedení výrobků na trh – Zpětná pobídková platba přijatá podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Omezení z hlediska účelu

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 183-209)

6. 

Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Dohody o smírném řešení v patentové oblasti – Dohoda uzavřená mezi subjektem věnujícím se vývoji léčiv a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Dohoda obsahující doložky o nenapadnutí patentů a neuvedení výrobků na trh – Platba přijatá podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Kvalifikace zpětné pobídkové platby – Podmínky

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 201-221)

7. 

Žaloba na neplatnost – Předmět – Rozhodnutí založené na několika bodech odůvodnění, z nichž každý sám by postačoval k odůvodnění jeho výroku – Zrušení takového rozhodnutí – Podmínky

(Článek 263 SFEU)

(viz body 236-240)

8. 

Základní práva – Listina základních práv Evropské unie – Zásada legality trestných činů a trestů – Rozsah – Předvídatelnost protiprávnosti sankcionovaného jednání – Dohoda o smírném řešení v patentové oblasti uzavřená mezi subjektem, který se věnuje vývoji léčiv, a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Dohoda odporující právu hospodářské soutěže – Podnik působící v oblasti generických léčivých přípravků, který nemůže nevědět o protisoutěžní povaze svého jednání

(Článek 101 odst. 1 SFEU; Listina základních práv Evropské unie, čl. 49 odst. 1)

(viz body 243-255)

9. 

Hospodářská soutěž – Unijní pravidla – Porušení – Úmyslné uskutečnění nebo nedbalost – Pojem – Podnik, který nemůže nevědět o protisoutěžní povaze svého jednání

(Článek 101 odst. 1 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, čl. 23 odst. 1)

(viz body 259-268)

10. 

Hospodářská soutěž – Pokuty – Výše – Stanovení – Neuplatnění metodiky stanovené v pokynech – Způsob výpočtu – Odrazující účinek pokuty – Nutnost stanovit výši pokuty tak, aby přesahovala prospěch z protiprávního jednání

(Článek 101 odst. 1 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, článek 23; sdělení Komise 2006/C 210/02, bod 37)

(viz body 274-306)

11. 

Hospodářská soutěž – Správní řízení – Dodržování práva na obhajobu – Oznámení námitek – Předložení doplňujících důkazů po zaslání oznámení námitek – Přípustnost – Podmínky

(Článek 101 odst. 1 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003)

(viz body 310-317)

12. 

Hospodářská soutěž – Unijní pravidla – Porušení – Přičtení odpovědnosti – Mateřská společnost a dceřiné společnosti – Hospodářská jednotka – Kritéria pro posouzení – Výkon rozhodujícího vlivu na chování dceřiné společnosti, který lze dovodit ze souboru nepřímých důkazů týkajících se hospodářských, organizačních a právních vazeb s její mateřskou společností – Okolnosti umožňující potvrdit existenci rozhodujícího vlivu – Vliv mateřské společnosti na rozhodování dceřiné společnosti – Účinná kontrola správní rady dceřiné společnosti – Povinnost konsolidace ročních účetních závěrek dceřiné společnosti s ročními účetními závěrkami mateřské společnosti

(Článek 101 odst. 1 SFEU)

(viz body 331-369)

Předmět

Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a směřující ke zrušení rozhodnutí Komise C (2014) 4955 final ze dne 9. července 2014 v řízení podle článků 101 a 102 SFEU [věc AT.39612 – Perindopril (Servier)] v rozsahu, v němž se týká žalobkyň, a podpůrně ke zrušení nebo snížení pokuty, která byla žalobkyním uvedeným rozhodnutím uložena.

Výrok

1) 

Žaloba se zamítá.

2) 

Společnostem Mylan Laboratories Ltd a Mylan, Inc. se ukládá náhrada nákladů řízení.